DESEFIN 0,5 G I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON) Kullanma Talimatı

DESEFİN seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu, antibiyotikler adı verilen
ilaç grubuna dahildir. DESEFİN etkisini bakterilerin tam olarak gelişimini durdurarak
göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır. Seftriakson, sefalosporin adı
verilen ilaç grubuna dahildir.
DESEFİN beyaz veya sarımsı renkte hemen hemen kokusuz tozdur. Cam flakonlarda takdim
edilir. Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 2 ml’lik %1 lidokain çözeltisi içeren 1 adet ampul
bulunmaktadır. Bir ampul 20 mg susuz lidokain hidroklorüre eşdeğer 21.3 mg lidokain
hidroklorür monohidrat ve steril enjeksiyonluk su içerir.
 DESEFİN bakterilerin yol açtığı ve vücudun çeşitli kısımlarındaki çeşitli enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır.
 DESEFİN aşağıda belirtilen hastalıklar için kullanılabilir.
- Sepsis (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan hastalık)
- Beyin zarı iltihabı (menenjit),
- Kene yoluyla bulaşan bir hastalık olan dissemine Lyme borreliosis’in erken ve geç
1 / 13
evrelerinde
- Karın bölgesi (abdominal) enfeksiyonlar (karın zarı iltihabı, safra ve mide-barsak sistemi
enfeksiyonları)
- Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
- Bağışıklık sistemi bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,
- Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
- Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni (bir tür akciğer enfeksiyonu), kulak-
burun-boğaz enfeksiyonları, akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak
iltihabı)
- Cinsel yoldan bulaşan bir enfeksiyon olan gonore (bel soğukluğu) dahil olmak üzere
genital enfeksiyonlar,
- Enfeksiyonların oluşmasını önlemek için, ameliyatlardan önce.

DESEFİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer
 DESEFİN’in etkin maddesi olan seftriaksona veya bu tıbbi ürünün içerisinde bulunan
yardımcı maddelere karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) varsa,
DESEFİN’in de dahil olduğu “Sefalosporin” adı verilen antibiyotiklere karşı aşırı
duyarlılığınız (alerjiniz) varsa. Bu grup ilaçlara sefaleksin, sefaklor ve sefuroksim gibi
etkin maddeler dahildir.
 Geçmişinizde penisilin veya benzeri antibiyotiklere karşı (sefalosporinler, karbapenem
veya monobaktam) ani ve şiddetli alerjik reaksiyon göstermişseniz. Alerjik reaksiyon
belirtileri arasında boğazın veya yüzün aniden şişmesi ve bunun sonucu olarak nefes
almada veya yutkunmada güçlük, ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi ve hızla
gelişen şiddetli döküntü bulunmaktadır.
 Lidokaine alerjiniz varsa ve size DESEFİN ile kas içine enjeksiyon yapılacak ise.
DESEFİN aşağıdaki durumlarda bebeklerde kullanılmamalıdır:
 Bebek prematüre ise (37 haftadan önce doğmuş bebekler),
 Bebek yeni doğmuşsa (28 günlükten küçükse) ve kanında bir problem veya sarılık (derinin
veya gözün beyaz kısmının sararması) varsa veya bebeğe kalsiyum içeren bir ürün damar
içine uygulama ile verilecekse,
DESEFİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
 Yakın bir zamanda kalsiyum içeren preparat kullanmışsanız veya kullanacaksanız.
 Son zamanlarda, sizde antibiyotik kullanımından sonra ishal görüldüyse. Mide ve
bağırsaklarınızla ilgili herhangi bir probleminiz varsa, özellikle kolit gibi (bağırsak iltihabı).
 Karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa.
 Safra kesenizde veya böbreğinizde taş varsa.
 Hemolitik anemi (ciltte solgunluk ve yorgunluk veya nefessiz kalmaya neden olabilen
2 / 13
kırmızı kan hücresi sayısında azalma) gibi başka bir hastalığınız varsa.
 Düşük sodyum diyetindeyseniz.
Eğer kan veya idrar testi yaptıracaksanız,
Uzun zamandır DESEFİN kullanıyorsanız, düzenli olarak kan testi yaptırmanız gerekebilir.
DESEFİN, kan şekeri tayini için kullanılan idrar testinin ve Coombs testi olarak bilinen kan
testinin sonuçlarını etkileyebilir. Eğer test yaptıracaksanız, örnek alan kişiye DESEFİN
kullandığınızı söyleyiniz.
Eğer diyabet hastasıysanız veya kan glukoz seviyenizin ölçülmesi gerekiyorsa, seftriakson ile
tedavi sırasında kan glukoz seviyesi yanlış ölçülebileceğinden, kan glukoz ölçüm cihazınızı
kullanmamalısınız. Bu tür ölçüm sistemi kullanıyorsanız kullanma talimatına bakınız ve
doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz. Gerektiğinde, alternatif test metodu
kullanılabilir.
Çocuklar
Çocuğunuza DESEFİN verilmeden önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Eğer,
 Kalsiyum içeren tıbbi bir ürün damar içine verilecekse veya son zamanlarda verildiyse.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DESEFİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle de yiyeceklerle etkileşmemektedir. Aç veya tok karnına
uygulanabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzla
konuşunuz.
Doktorunuz, DESEFİN’in size sağlayacağı yarar ile bebeğinizde oluşturacağı riski
değerlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DESEFİN az miktarda da olsa süte geçebilir.
3 / 13
Emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Doktorunuz, DESEFİN’in size sağlayacağı yarar ile bebeğinizde oluşturacağı riski
değerlendirecektir.
Araç ve makine kullanımı
DESEFİN baş dönmesine yol açabilir. Eğer başınızın döndüğünü hissediyorsanız araç veya
makine kullanmayınız. Bu tür semptomlar yaşarsanız, doktorunuzla konuşunuz.
DESEFİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir flakonda 41.47 mg sodyum ihtiva eder. Bu, durum kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu anda herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen
doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bunlara reçetesiz olarak aldığınız
ilaçlar ve bitkisel ilaçlar da dahildir. Bunun sebebi, DESEFİN’in diğer ilaçların etkisini
etkileyebilmesidir. Ayrıca, diğer ilaçlar da, DESEFİN’in etkisini etkileyebilir.
Özellikle, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza
bunlar hakkında bilgi veriniz:
 Aminoglikozid adı verilen bir antibiyotik türü
 Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları): DESEFİN, doğum kontrol haplarının
çalışmasını durdurabilir, bu yüzden DESEFİN kullanırken ve bıraktıktan bir ay sonrasına
kadar ilave doğum kontrol yöntemleri (örneğin kondomlar) kullanmalısınız.
 Kloramfenikol (başta göz olmak üzere çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)
 Antikoagülanlar (kanı sulandırmak için kullanılan ilaçlar)
 Probenesid (gut tedavisi için kullanılır)
 Amsakrin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)
 Flukonazol (mantar hastalığının önlenmesinde kullanılan bir ilaç)
 Vankomisin veya diğer antibiyotikler (enfeksiyonların tedavisi için kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Standart doz
Doktorunuz sizin için ilacınızın dozuna karar verecektir. Doz, enfeksiyonun ciddiyetine ve
tipine, başka bir antibiyotik kullanıp kullanmadığınıza, yaş ve kilonuza, böbrek ve
karaciğerinizin ne kadar iyi çalıştığına bağlıdır. DESEFİN’in verileceği gün veya hafta sayısı,
sizde görülen enfeksiyonun türüne bağlıdır.
4 / 13
Yetişkinler, yaşlı hastalar, vücut ağırlığı 50 kilogram (kg) ve üstünde 12 yaş ve üzeri
çocuklar:
 Geçirilen enfeksiyonun şiddetine ve tipine bağlı olarak doz günde bir kez 1-2 g’dır. Eğer
ciddi bir enfeksiyon geçiriyorsanız, doktorunuz size daha yüksek bir doz verebilir (günde
bir kere 4 g’a kadar). Eğer günlük doz 2 g’dan fazla ise, ilaç günde tek doz veya iki ayrı
doz olarak verilebilir.
Eğer bir ameliyat geçirecekseniz, enfeksiyon riskine bağlı olarak operasyondan 30-90 dakika
önce 1-2 g’lık tek doz DESEFİN uygulaması önerilir.
Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu
gibi, hastanın ateşi düştükten veya infeksiyon tedavi edildikten (bakteriyel eradikasyon) sonra
en az 48-72 saat DESEFİN tedavisine devam edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
DESEFİN genellikle bir doktor veya hemşire tarafından uygulanır. DESEFİN
 Damar içine damla damla (intravenöz infüzyon) verilerek veya damar içine enjeksiyon,
 Kas içine enjeksiyon şeklinde uygulanabilir.
DESEFİN doktor, eczacı veya hemşire tarafından hazırlanır ve damar içinde seftriakson-
kalsiyum çökeltisi oluşabileceğinden DESEFİN, kalsiyum içeren enjeksiyonlarla beraber
uygulanmamalı veya karıştırılmamalıdır. DESEFİN ile kalsiyum içeren çözeltiler infüzyon
hattının uygun bir sıvıyla çok iyi yıkanması şartı ile ardışık olarak uygulanabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına bağlı olarak uygulanacak doza karar verecektir.
Yenidoğan, bebek ve 12 yaşından küçük çocuklarda aşağıda belirtilen doz şeması günde tek
dozda uygulanır.
Yenidoğanlar (14 günlüğe kadar): Günde tek doz 20-50 mg/kg vücut ağırlığı; günlük doz 50
mg/kg’ı aşmamalıdır.
Bebek ve çocuklar (15 günlükten 12 yaşına kadar): Günde tek doz 20-80 mg/kg.
Vücut ağırlığı 50 kg veya üstünde olan normal çocuklarda normal yetişkin dozu
kullanılmalıdır.
Akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı) tedavisi için 50 mg/kg
dozunda (1g’ı aşmamak koşuluyla) tek uygulama önerilmektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda DESEFİN’in yetişkinler için önerilen dozları kullanılmaktadır.
5 / 13
Özel kullanım durumları:
Böbrek /karaciğer yetmezliği:
Normal kullanılan dozdan daha farklı doz verilebilir. Doktorunuz karaciğer ve böbrek
hastalığınızın ciddiyetini yakından kontrol edecek ve ihtiyacınız olan DESEFİN dozuna karar
verecektir.
Eğer DESEFİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DESEFİN aldıysanız
DESEFİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DESEFİN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer almanız gereken bir DESEFİN dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu
alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.
DESEFİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
DESEFİN kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız. İlacın kullanımı ile ilgili
herhangi bir sorunuz olduğunda, doktorunuza veya hemşirenize sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi DESEFİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciddi alerjik reaksiyonlar (sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Eğer ciddi alerjik reaksiyon yaşarsanız, hemen doktorunuza bildiriniz.
 Yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu, nefes alma ve yutkunmada zorluğa yol
açabilir.
 Ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi
Ciddi deri döküntüleri (sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
 Eğer şiddetli deri döküntüsü yaşarsanız, hemen doktorunuza gidiniz.
 Belirtiler arasında, kabarcıklar veya deride soyulma ile birlikte hızla gelişen şiddetli
döküntü, ağız kısmında kabarcıklar oluşması durumunda doktorunuzla konuşunuz.
Olası diğer yan etkiler
Yaygın (her 10 kişide 1 kişiyi etkiler)
 Beyaz kan hücreleri (lökosit sayısında azalma ve eozinofil sayısında artma gibi) ve kan
6 / 13
pulcukları sayısında azalma sayısında anormallik
 Gevşek dışkılama veya ishal
 Karaciğer fonksiyonlarının takibi için yapılan kan testi sonuçlarında değişiklikler
 Döküntü
Yaygın olmayan (her 100 kişide 1’den az kişiyi etkiler)
 Mantar enfeksiyonları (örneğin pamukçuk)
 Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (granülositopeni)
 Kırmızı kan hücreleri sayısında azalma (anemi)
 Pıhtılaşma problemleri. Belirtiler arasında cildin kolay morarması, eklemlerinizde ağrı ve
şişlik bulunmaktadır.
 Baş ağrısı
 Baş dönmesi (sersemlik) hissi
 Mide bulantısı veya kusma
 Kaşıntı (pruritus)
 DESEFİN’in verildiği damarda ağrı veya yanma hissi
 Enjeksiyonunun yapıldığı yerde ağrı
 Yüksek ateş
 Böbrek fonksiyon testinde normal olmayan sonuçlar (kan kreatinin seviyelerinin
yükselmesi)
Seyrek (her 1.000 kişide 1’den az kişiyi etkiler)
 Kalın bağırsak iltihaplanması (kolit). Belirtiler arasında genellikle kanlı ve sümüksü ishal,
mide ağrısı ve ateş bulunmaktadır.
 Nefes almada zorluk (bronkospazm)
 Vücudunuzun büyük bölümünü kaplayabilen pütürlü döküntü (ürtiker), kaşıntı hissi ve
şişlik
 İdrar testinizde kan veya şeker bulunması
 Ödem (sıvı tutulumu)
 Titreme
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
 Önceden reçetelenmiş antibiyotiğe cevap vermeyen ikincil enfeksiyonun oluşması
 Kırmızı kan hücrelerinin parçalanmasıyla oluşan anemi türü (hemolitik anemi)
 Beyaz kan hücreleri sayısında şiddetli azalma (agranülositoz)
 Nöbet
 Vertigo (baş dönmesi hissi)
 Pankreas iltihaplanması (pankreatit). Belirtiler arasında, sırtınıza doğru yayılan midede
şiddetli ağrı bulunmaktadır.
 Ağzın mukus tabakasında iltihap (stomatit)
 Dilde iltihap (glossit). Belirtileri arasında dilde şişlik, kızarıklık ve ağrı bulunmaktadır.
 Safra kesesinde ağrıya, bulantı ve kusmanıza neden olabilecek rahatsızlıklar
7 / 13
 Ciddi sarılık geçiren yenidoğanlarda görülebilen nörolojik bir durum (kernikterus)
 Seftriakson-kalsiyum birikiminin neden olduğu böbrek rahatsızlıkları. İdrara çıkarken ağrı
veya idrar çıkışında azalma olabilir.
 Coombs testinde (bazı kan rahatsızlıkları için kullanılan bir test) yalancı pozitif sonuç
çıkması
 Galaktozemi (anormal miktarda galaktoz birikmesi) testinde yalancı pozitif sonuç çıkması
 DESEFİN bazı kan glukoz testleriyle etkileşebilir. Böyle bir test yapılması durumunda
lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

DESEFİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklayınız.
Sulandırıldıktan sonra bekletilmeden kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DESEFİN’i kullanmayınız.
Artan veya kalan ilacı musluk suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat Sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No: 1 34303 Küçükçekmece/İstanbul
Üretim Yeri:
Deva Holding A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,
Karaağaç Mah. Atatürk Cad.
No:32 Kapaklı/TEKİRDAĞ
8 / 13
Çözücü Üretim Yeri:
Deva Holding A.Ş.
Dumlupınar Mah. Ankara Cad. No:2
Kartepe / KOCAELİ
Bu kullanma talimatı …/…/……tarihinde onaylanmıştır.
9 / 13
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Seftriakson (Seftriakson disodyum olarak)
İlaç ile ilgili bütün bilgiler için lütfen Kısa Ürün Bilgisi’ne bakınız.
Ticari takdim şekli:
0.5 g İM flakon: Alüminyum emniyet kapsülü ve kauçuk tıpa ile kapatılmış renksiz cam
flakonlar (Tip III) ve 2 ml % 1 Lidokain hidroklorür solüsyonu içeren renksiz, halkalı, cam
ampul(Tip I).
Yardımcı madde bulunmamaktadır. Her bir flakon 41.47 mg sodyum içermektedir.
Her bir karton kutu; 1 adet flakon ve 1 adet çözücü ampul içermektedir.
Pozoloji
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Standart doz
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:
Normal olarak günde tek doz 1-2 g (24 saatte bir) DESEFİN’dir. Ağır vakalarda veya orta
derecede duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda günde tek doz, 4 g’a çıkabilir.
Tedavi süresi:
Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle bütün antibiyotik tedavilerinde
olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya bakteriyel eradikasyon sağlandıktan sonra en az 48-
72 saat DESEFİN tedavisine devam edilmelidir.
Kombine tedavi:
Deneysel koşullar, birçok gram-negatif bakterilere karşı DESEFİN ile aminoglikozidler
arasında sinerji olduğunu göstermektedir. Bu tür kombinasyonlarda aktivite artışı her zaman
kesin olmasa da, Pseudomonas aeruginosa gibi patojenlerin neden olduğu ciddi ve hayatı
tehdit eden enfeksiyonlarda DESEFİN ile aminoglikozidler kombine edilebilinir. Ancak bu iki
ilaç, aralarındaki fiziksel geçimsizlik nedeniyle önerilen dozlarda ayrı ayrı uygulanmalıdır.
Menenjit: Bebek ve çocuklardaki bakteriyel menenjitte tedaviye günde tek doz 100 mg/kg (4 g
aşılmamalıdır) ile başlanır. Etken organizmalar belirlenip duyarlılık testleri yapıldıktan sonra,
gerekirse doz azaltılabilir. En iyi tedavi sonuçları aşağıdaki tedavi sürelerinde elde edilmiştir:
Neisseria meningitidis: 4 gün
Haemophilus influenzae: 6 gün
Streptococcus pneumoniae: 7 gün
Lyme borreliosis: Çocuk ve yetişkinlerde, 14 gün boyunca günde tek doz olarak 50 mg/kg ile
en fazla 2 g arasında uygulanır.
Gonore: Gonore (penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar) tedavisinde İM olarak 250 mg tek
10 / 13
doz DESEFİN önerilir.
Preoperatif profilaksi: Enfeksiyon riskine bağlı olarak operasyondan 30-90 dakika önce 1-2
g’lık tek doz DESEFİN uygulaması önerilir. Kolorektal cerrahide, DESEFİN’in tek başına
veya ornidazol gibi 5-nitroimidazol türevinin birlikte (ayrı ayrı verilerek) uygulanmasının
etkili olduğu kanıtlanmıştır.
Uygulama şekli:
DESEFİN çözeltisi hazırlandıktan hemen sonra kullanılmalıdır.
DESEFİN, intramusküler injeksiyon ile uygulama içindir. Bir bölgeye 1 gramdan daha fazla
enjeksiyon yapılmaması önerilmektedir.
Lidokain çözeltisi kesinlikle intravenöz olarak uygulanmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Sadece böbrek fonksiyon bozukluğu olan, karaciğer fonksiyonları normal hastalarda
DESEFİN dozunu azaltmaya gerek yoktur. Ancak preterminal safhada böbrek yetmezliği
olanlarda (kreatinin klirensi < 10 ml/dakika) DESEFİN dozu günde 2 g’ı aşmamalıdır. Sadece
karaciğer hasarı olan, böbrek fonksiyonları normal hastalarda DESEFİN dozunu azaltmaya
gerek yoktur.
Ciddi böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluklarının bir arada görüldüğü vakalarda,
seftriakson plazma konsantrasyonları düzenli olarak kontrol edilmeli ve gerektiğinde doz
ayarlaması yapılmalıdır. Diyalize alınan hastalara diyaliz sonrasında supleman olarak ilave
dozlara gerek yoktur. Ancak bu hastalarda eliminasyon oranı değişmiş olabileceğinden, doz
ayarlamasının gerekli olup olmadığını belirlemek için serum konsantrasyonları kontrol
edilmelidir.
Pediyatrik popülasyon:
Yenidoğan, bebek ve 12 yaşından küçük çocuklarda: Aşağıda belirtilen doz şeması günde tek
dozda uygulanır.
Yenidoğanlar (14 günlüğe kadar): Günde tek doz 20-50 mg/kg vücut ağırlığı; günlük doz 50
mg/kg’ı aşmamalıdır. Prematüre ve matür bebekler için farklı uygulama gerekli değildir.
Yenidoğanlarda, potansiyel bilirubin ensefalopati gelişme riskini azaltmak için intravenöz
dozlar 60 dakikayı geçecek şekilde verilmelidir.
Seftriakson ve intravenöz kalsiyum içeren ürünlerin eş zamanlı olarak yeni doğanlarda (≤28
gün) kullanımı kontrendikedir. Kalsiyum içeren intravenöz ürünleri kullanan (veya bu
ürünleri kullanması beklenen) yeni doğanlarda DESEFİN kullanılmamalıdır.
11 / 13
Bebek ve çocuklar (15 günlükten 12 yaşına kadar):
Günde tek doz 20-80 mg/kg.
Vücut ağırlığı 50 kg veya üstünde olan normal çocuklarda normal yetişkin dozu
kullanılmalıdır. Akut bakteriyel komplike olmayan otitis media tedavisi için 50 mg/kg
dozunda (1g’ı aşmamak koşuluyla) tek uygulama önerilmektedir (single-shot therapy).
Geriyatrik popülasyon:
Renal ve hepatik bozukluğu olmayan geriatrik hastalarda, yetişkinler için önerilen dozlar
kullanılır.
Enjeksiyonluk/infüzyonluk çözeltinin hazırlanması
Hazırlanan çözeltilerin hemen kullanılması önerilir.
DESEFİN %1’lik Lidokain hidroklorür çözeltisi haricinde başka bir ilaç ile aynı şırınga içinde
karıştırılmamalıdır (sadece intramusküler enjeksiyon için).
İntramusküler enjeksiyon: 0.5 g DESEFİN 2 ml %1’lik Lidokain hidroklorür veya 1 g
DESEFİN 3.5 ml %1’lik Lidokain hidroklorür çözeltisinde çözülmelidir. Hazırlanan çözelti
derin intramusküler enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır. 1 g’dan fazla olan dozlar bölünmeli ve
birden fazla bölgeye enjekte edilmelidir.
Lidokain içeren çözeltiler intravenöz yolla uygulanmamalıdır.
İntravenöz enjeksiyon: 0.5 g DESEFİN 5 ml enjeksiyonluk su veya 1 g DESEFİN 10 ml
enjeksiyonluk su içerisinde çözülmelidir. Enjeksiyon 5 dakika içinde doğrudan damar içine
veya intravenöz infüzyon yolu ile uygulanmalıdır.
İntravenöz infüzyon: 2 g DESEFİN aşağıdaki kalsiyum içermeyen çözeltilerden birinin 40
ml’sinde çözülmelidir:
%5-%10 Dekstroz enjeksiyon BP, Sodyum klorür enjeksiyon BP, %0.45 Sodyum klorür
enjeksiyon+ %2.5 Dekstroz enjeksiyon, %5 Dekstroz enjeksiyon BP içinde %6 Dekstran, %6-
10 Hidroksietil nişasta infüzyon. İnfüzyonlar en az 30 dakika süreyle verilmelidir.
Yenidoğanlarda, potansiyel bilirubin ensefalopati gelişme riskini azaltmak için intravenöz
dozlar 60 dakikayı geçecek şekilde verilmelidir.
İntravenöz enjeksiyon için konsantrasyon: 100 mg/ml
İntravenöz infüzyon için konsantrasyon: 50 mg/ml (ilave bilgi için “Pozoloji” ve “Uygulama
şekli” bölümlerine bakınız)
Geçimsizlikler
Literatürlerde seftriaksonun amsakrin, vankomisin, flukonazol, aminoglikozidler ve labetalol
ile geçimsiz olduğu bildirilmiştir.
12 / 13
Sefriakson içeren çözeltiler “Enjeksiyonluk/infüzyonluk çözeltinin hazırlanması” bölümünde
bahsedilen çözücüler haricinde diğer ajanlar ile karıştırılmamalı veya diğer ajanlara
eklenmemelidir. Özellikle, kalsiyum içeren seyrelticiler çökelti oluşturabileceğinden (örneğin
Ringer çözeltisi veya Hartman çözeltisi) seftriakson flakonlarını rekonstitüe etmek için veya
rekonstitüe edilmiş bir flakonu İV uygulama için daha fazla seyreltmek için
kullanılmamalıdır. Seftriakson total parenteral nütrisyon solüsyonları dahil kalsiyum içeren
çözeltiler ile karıştırılmamalı veya aynı anda uygulanmamalıdır.
13 / 13