DESMOVITAL %0,1 MG/ML 6 ML BURUN SPREYİ Kullanma Talimatı

DESMOVİTAL Burun Spreyi, 1 mililitre’sinde 0.1 mg desmopressin asetat içermektedir.
1 doz sprey, 0.1 ml, 10 mikrogram desmopressin asetata karşılık gelmektedir.
DESMOVİTAL antidiüretik hormon (idrar miktarını azaltan hormon), ADH grubuna
dahildir.
 DESMOVİTAL, her püskürtmede 10 mcg Desmopressin asetat hidrat sağlar, toplam
60 püskürtme içerir.
 6 ml’lik pompalı cam şişe içinde bulunur.
Sayfa 1 / 7
DESMOVİTAL aşağıdaki durumda kullanılmaktadır:
 Şekersiz diyabet (Santral Diabetes insipidus) aşırı susuzluk ve büyük hacimlerde
sürekli seyreltik idrar üretiminde
ÖNEMLİ: Bu durum, diabetes mellitus (şeker diyabeti ve şeker hastalığı) ile
karıştırılmamalıdır.
Böbreklerin gerektiği gibi idrar konsantrasyonu yapıp yapamadığını kontrol etmek

amacına yönelik bir testte (idrar yoğunlaştırma kapasite testi)

DESMOVİTAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Ciddi bir kalp hastalığınız varsa,
 Alkol de dâhil olmak üzere, anormal yüksek miktarlarda sıvı alıyorsanız,
 Soğuk algınlığı ilaçları dâhil, doktorun kullandığınızı bilmediği başka ilaçlar
kullanıyorsanız,
 Müzmin veya psikojenik polidipsi (anormal düzeyde fazla sıvı alımı) (24 saate, 40
ml/kg’ı aşan idrar üretimi),
 Orta ila şiddetli böbrek yetmezliği,
 ADH hormonu salgılama sendromu (SIADH), bilinen hiponatremi (kandaki
sodyum seviyesinin azalması),
 Desmopressine veya herhangi bir yardımcı maddesine aşırı duyarlılığınız varsa.
 Desmovital %0.1 mg/ml Burun Spreyi uygulandığında burun içi doku
tabakasındaki yara, su toplaması veya diğer hastalıkların neden olduğu iç doku
tabakası değişiklikleri, emilimin düzensiz olmasına yol açabileceğinden bu
durumlarda ilaç kullanılmamalıdır.
DESMOVİTAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Acil idrar yapma ihtiyacı olan/idrar tutamayan, idrara çıkma sıklığında artış veya
noktüri (örneğin, iyi huylu prostat hiperplazisi (BPH), idrar yolları iltihabı, idrar
kesesi taşları/tümörleri), polidipsi (anormal düzeyde fazla sıvı alımı) ve zor
düzene sokulmuş şeker hastalığı (diabetes mellitus) olan hastalarda, altta yatan
hastalık tedavi edilmelidir.
 Yaşlılarda, özellikle sıvı ya da mineral dengesizliği olasılığını artıran diğer
koşullardan şikayeti olan hastalarda, tedaviye başlanması tavsiye edilmemektedir.
 Yaşlı hastalar, düşük serum sodyum düzeyli hastalar ve 24 saatlik idrar hacmi
yüksek olan (2.8 ila 3 litre üzeri) hastalarda, hiponatremi (kandaki sodyum
seviyesinin azalması) riski daha yüksektir.
 İşeme güçlüğü yaşıyorsanız veya kistik fibroz (ailevi geçiş gösteren bir bağ doku
hastalığı) hastasıysanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Sayfa 2 / 7
Trisiklik antidepresanlar (ruhsal bozuklukları düzeltmek için kullanılan ilaçlar), seçici
serotonin yeniden alım inhibitörleri (seçici seratonin (bir hormon) geri alımını
durduran ilaçlar), klorpromazin (antipsikotik) ve karbamazepin (epilepsi için) gibi
ilaçlarla ve steroid yapıda olmayan iltihap kesici ilaçlar (NSAID) ile eşzamanlı tedavi
durumu.
 Ateş, mide-barsak iltihaplanması gibi hastalıklar süresince DESMOVİTAL tedavisi
kesilmelidir.
1 yaşın altındaki çocuklarda idrar yoğunlaştırma kapasite testi sadece hastanede uygun
koşullar altında yapılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DESMOVITAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Sıvı sınırlamasına çok dikkat etmek gerekmekte ve serum sodyumun daha sık
izlenmesi dahil, hiponatremiden (kandaki sodyum seviyesinin azalması) kaçınmak için
tedbirler kesinlikle alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yüksek dozda (300 µg intranazal) desmopressin alan emziren annelerden alınan sütün
analiz sonuçları, desmopressinin bebekte çıkan idrar miktarını (diürez) etkilemek için
gereken seviyenin altında kaldığını göstermektedir.
Araç ve makine kullanımı
Aşırı doz veya sıvı tutulmasına bağlı hiponatremi; istem dışı kasılmalar (konvülsiyon)
ve bilinç kaybına neden olabilir. DESMOVİTAL kullanımı süresince araç ve makine
kullanımında dikkatli olunmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Desmopressin ile alındığında, bazı ilaçlar (idrar miktarını azaltıcı) etkiyi artırarak su
tutulmasına neden olabilir. Bir antidepresan (ruhsal bozuklukları düzeltmek için
kullanılan ilaçlar), antiinflamatuvar (itihap giderici) ilaç (ibuprofen, naproksen,
fenbufen), loperamid (ishal için), klorpromazin (antipsikotik) veya karbamazepin
(epilepsi için) kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
Sayfa 3 / 7

1 doz sprey, 0.1 ml, 10 mikrogram desmopressin asetata karşılık gelir.
 Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar
Şekersiz Diyabet (Santral Diabetes Insipidus)
Testten sonra doz kişiye göre belirlenir. Yetişkinler için normal doz günde 1-2 defa
10-20 mikrogram, çocuklar için günde 1-2 defa 10 mikrogram’dır. Eğer su tutulumu /
hiponatremi belirtileri ortaya çıkarsa, tedavi geçici olarak durdurulmalı ve doz yeniden
ayarlanmalıdır.
Sıvı alımı kısıtlanmalıdır. Eğer su tutulumu ve/veya hiponatremi belirtileri (baş ağrısı,
mide bulantısı/kusma, kilo alma ve ciddi vakalarda konvülsiyonlar) ortaya çıkarsa,
hasta tamamen iyileşene kadar tedavi kesilmelidir. Tekrar tedaviye başlandığında, sıvı
alımı çok ciddi olarak kısıtlanmalıdır.
İdrar yoğunlaştırma kapasite testi
İdrar yoğunlaştırma kapasitesini belirlemek için teşhis amaçlı kullanılır. Yetişkinler
için normal doz 40 mikrogram’dır. 1 yaşından büyük çocuklarda doz 20 mikrogram, 1
yaşından küçük çocuklarda ise 10 mikrogram’dır.
Uygulandıktan sonra Desmovital 1 saat içinde idrarla hemen atılır. Ozmolalitenin
ölçülmesi için ilk 8 saatte 2 idrar numunesi alınır.
Sıvı alımı kısıtlanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Not! İlk kez kullanmadan önce en az dört kere veya düzgün bir sprey elde edilene
kadar bastırarak spreyi kullanıma hazırlayınız (Bkz. Şekil-1).
Sprey son 7 gün içinde kullanılmamışsa kullanmadan önce düzgün bir sprey elde
edilene kadar birkaç kez bastırarak tekrar kullanıma hazırlamanız gerekir.
ÖNEMLİ! Şişenin içindeki tüpün dip kısmı, spreyi kullanacağınız her zaman sıvının
içine daldırılmış olmalıdır.
1. Koruyucu kapağı çıkartınız.
2. Dozun iyi ayarlanabilmesi için, şişenin kullanım sırasında içindeki tüpün ok ile
gösterilen pozisyonda kalmasını sağlayacak şekilde tutulması gerekmektedir (Bkz.
Şekil-1).
Sayfa 4 / 7
3. Başınızı hafifçe geriye doğru eğiniz. Spreyin ucunu burun deliğinize yerleştiriniz.
Dozu uygularken nefesinizi tutunuz. 10 mikrogramlık bir doz uygulamak için bir kez
bastırınız (Bkz. Şekil-2).
4. Doktorunuz daha yüksek bir doz tavsiye etmiş ise, uygulamayı diğer burun
deliğinizde tekrarlayınız. Her bir uygulama dozu için ayrı ayrı burun deliklerini
kullanınız.
5. Kullanımdan sonra koruyucu kapağı kapayınız.
Sprey şişesini her zaman dik pozisyonda saklayınız.
Doğru dozun alınıp alınmadığına dair bir şüpheniz varsa, bir sonraki doza kadar spreyi
tekrar uygulamayınız.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
1 yaşın altındaki çocuklarda idrar yoğunlaştırma kapasite testi, sadece hastanede
uygun koşullar altında yapılmalıdır.
Santral diabetes insipidus: Çocuklar için normal doz günde 1-2 defa 10 mikrogram.
İdrar yoğunlaştırma kapasite testi: 1 yaşından büyük çocuklarda doz 20 mikrogram, 1
yaşından küçük çocuklarda ise 10 mikrogram.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda hiponatremi (kandaki sodyum seviyesinin azalması) görülme riski
daha yüksektir.
Santral diabetes insipidus: Günde 1-2 defa 10-20 mikrogram.
İdrar yoğunlaştırma kapasite testi: 40 mikrogram.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Özel kullanımı bildirilmemiştir.
Eğer DESMOVİTAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Sayfa 5 / 7
Kullanmanız gerekenden daha fazla DESMOVİTAL kullandıysanız:
DESMOVİTAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
DESMOVİTAL’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DESMOVİTAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bildirilmemiştir.

Tüm ilaçlar gibi, DESMOVİTAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Yaygın:
 Karın ağrısı
 Mide bulantısı
 Baş ağrısı
 Burunda tıkanıklık/nezle (konjesyon/rinit)
 Burun kanaması
Yaygın olmayan:
 Koruyucu maddeye karşı alerjik reaksiyonlar
Çok seyrek:
 Alerjik reaksiyonlar
 Hiponatremi (kandaki sodyum seviyesinin azalması)
 Alerjik deri reaksiyonları
 Çocuklarda duygusal bozukluklar
Sayfa 6 / 7
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri
bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi
edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile
karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

DESMOVİTAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
2°C-8°C arasında (buzdolabında), orijinal ambalajında ve dik olarak saklayınız.
Dondurmayınız.
25°C’nin altında 1 ay muhafaza edilebilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Karton/ şişedeki son kullanma tarihinden sonra DESMOVİTAL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DESMOVİTAL’i
kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Er-Kim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Gaziumurpaşa Sok. Bimar Plaza No:38 D:11-12
Balmumcu 34349, Beşiktaş – İstanbul
Tel: (0212) 275 39 68/69
Faks: (0212) 211 29 77
Üretici:
PH&T S.p.A / İTALYA için
MIDPHARM S.P.A
Via bernardo quaranta 12
20141, Milano/ İTALYA
Bu kullanma talimatı ……………tarihinde onaylanmıştır.
Sayfa 7 / 7