DESNORM 5 MG 30 EFERVESAN TABLET Kullanma Talimatı

DESNORM, 2,5 mg desloratadin 5 mg montelukast olarak iki farklı etken madde içeren
beyaz, oval, bikonveks çiğneme tabletleridir.
DESNORM 30 ve 90 çiğneme tableti PA/AL/PVC-Alüminyum blister ambalajlar içerisinde
piyasaya sunulmaktadır.
DESNORM, saman nezlesi, ev tozu akarına karşı alerji vb (alerjik rinit) ve alerjik rinitle
birlikte olan astım tedavisinde ve belirtilerinin giderilmesinde endikedir.
Astım nedir?
Astım uzun süreli bir hastalıktır. Astım, hava yollarının daralmasından dolayı nefes almanın
zorlaşmasını, sigara içme, polen, soğuk hava ve egzersiz gibi nedenlerden etkilenen duyarlı
hava yollarını ve hava yolundaki şişkinliği kapsamaktadır.
Astım belirtileri öksürük, hırıltı ve nefes darlığıdır.
Alerjik rinit nedir?
Saman nezlesi olarak da bilinen mevsimsel alerjik rinit ağaç, çimen ve ot polenleri gibi ev
dışında bulunan alerjenler ile tetiklenir.
• Uzun süre devam eden (pereniyal) alerjik rinit yıl boyu görülebilir ve genellikle ev tozu
akarları, hayvan tüyü kepeği ve/veya küf sporları gibi ev içindeki alerjenler ile tetiklenir.
Alerjik rinit belirtileri aşağıdakileri içerebilir:
- Burun tıkanıklığı, akıntısı ve/veya kaşıntısı
- Hapşırık

İlaç kullanımı ile ortaya çıkan veya daha önceden olan problemler veya alerjiler hakkında
doktorunuza danışınız.
DESNORM’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer,
Desloratadin, montelukast veya DESNORM’un bileşiminde yer alan yardımcı

maddelerden herhangi birine karşı duyarlılığınız varsa,
Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa,

Fenilketonüri hastalığınız varsa bu ilacı kullanmayınız.

2
DESNORM’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer,
Böbrek fonksiyonlarınız zayıfsa,

Akciğerlerle ilgili belirtilerde kötüleşme varsa,

Kalp rahatsızlıkları veya sinirsel bozukluklar (nöropati-duyu kaybı) varsa,

Astımınız veya solunumunuz kötüleşirse, derhal doktorunuza söyleyiniz.

•DESNORM çiğneme tableti akut astım ataklarının tedavisinde kullanılmak üzere
tasarlanmamıştır. Bir atak yaşarsanız doktorunuzun size verdiği talimatlara uyunuz. Astım
atakları için aldığınız kurtarıcı inhale ilacınızı (beta agonisti) her zaman yanınızda
bulundurunuz.
• Sizin veya çocuğunuzun tüm astım ilaçlarını doktorunuz tarafından belirtilen şekilde
almanız önemlidir. DESNORM doktorunuzun size reçetelediği diğer astım ilaçlarının yerine
kullanılmamalıdır.
• Gribal hastalık, kollarda veya bacaklarda uyuşukluk veya karıncalanma, akciğer
semptomlarında kötüleşme ve/veya döküntü olaylarını birlikte yaşamanız halinde derhal
doktorunuza söyleyiniz.
• Astımınız varsa ve astımınız asetilsalisilik asit (aspirin) alınca kötüleşiyorsa, DESNORM
alırken aspirin veya steroid olmayan antienflamatuvar ilaçlar adı verilen ağrı kesici diğer
ilaçları kullanmayınız.
• DESNORM kullanımı sırasında duygu durum değişiklikleri (saldırgan davranışlar veya
düşmanlık hissetmeyi içeren ajitasyon, endişe hissetme, depresyon, disoryantasyon (uyum
sağlayamama), kabusları içeren rüya anormallikleri, halüsinasyonlar, uyumada zorlanma,
huzursuzluk, hareketlilik, uyurgezerlik, intihar düşüncesi ve davranışı (intihar girişimi dahil)
ve tremor) bildirilmiştir. Bu tür değişiklikler ile karşılaşmanız halinde doktorunuzu derhal
bilgilendiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için gerekliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DESNORM’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
DESNORM aç ya da tok karnına alınabilir. Ancak yiyecek ile birlikte alınmamalıdır.
Yemekten 1 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3
Eğer hamileyseniz, DESNORM kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız, DESNORM kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Önerilen dozlarda, DESNORM’un sizde uyku hali oluşturması veya dikkatinizin azalmasına
neden olması beklenmemektedir.
Ancak kişilerin ilaçlara verdiği yanıtlar farklı olabilir. DESNORM ile çok ender bildirilen
belirli yan etkiler (baş dönmesi ve sersemlik, uyku hali) bazı hastaların araç veya makine
kullanma becerisini etkileyebilir.
DESNORM’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Aspartam uyarısı
DESNORM fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı
olabilir.
Mannitol uyarısı
DESNORM yardımcı madde olarak 118,030 mg mannitol (E 421) içerir. Hafif derecede
laksatif etkisi olabilir.
Sodyum uyarısı
DESNORM, her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda
herhangi bir yan etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar DESNORM’un etki mekanizmasını değiştirebilir veya DESNORM diğer
ilaçlarınızın etki mekanizmasını değiştirebilir.
Eğer aşağıdaki ilaçları alıyorsanız, DESNORM'a başlamadan önce bunları doktorunuza
söyleyiniz:
 Fenobarbital (epilepsi tedavisi için kullanılır)
 Fenitoin (epilepsi tedavisi için kullanılır)
 Rifampisin (tüberküloz ve bazı diğer enfeksiyonların tedavisi için kullanılır)
4
 Binbirdelik otu (sarı kantaron) ve bu bitkiyi içeren ürünler ile birlikte kullanılması
DESNORM’un etkilerini azaltabilir.
 Ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçları kullanıyor iseniz, kullandığınız ilaç hakkında
doktorunuza bilgi veriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
15 yaş ve üzeri çocuklar ve yetişkinler: Günde bir kez iki adet DESNORM 2,5/5 mg çiğneme
tableti kullanılır.
6-14 yaş arasındaki çocuklar: Günde bir kez bir adet DESNORM 2,5/5 mg çiğneme tableti
kullanılır.
Uyum için ayrı tabletler halinde desloratadin ve montelukast alan hastalar aynı bileşen
dozlarını içeren DESNORM’a geçebilirler.
Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde DESNORM’un terapötik etkisi bir gün içinde
başlar. Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde de DESNORM almaya devam
etmeleri tavsiye edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
 DESNORM, ağız yoluyla çiğnenerek alınır.
DESNORM aç ya da tok alınabilir. Ancak yiyecek ile alınması durumunda, yiyeceklerden 1
saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır.
Eğer DESNORM kullanıyor iseniz, DESNORM içeriğindeki etken maddeler olan
montelukastı veya desloratadini içeren başka bir ilaç almayınız.
Değişik yaş gruplarında:
Çocuklarda kullanımı
DESNORM’un 6 yaşın altındaki hastalarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşa bağlı olarak özel doz ayarlaması gerekmemektedir.
5
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Hafif ve orta derecede böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması
gerekmemektedir. Ancak ciddi böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar üzerine yeterli
veri bulunmamaktadır. Bu nedenle dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer DESNORM’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla DESNORM kullandıysanız:
DESNORM’u yalnızca size reçete edildiği kadar kullanınız. Eğer aşırı doz aldıysanız bir
doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doz aşımı raporlarının çoğunda hiçbir yan etki bildirilmemiştir. Yetişkinlerde ve çocuklarda
doz aşımıyla birlikte en sık bildirilen semptomlar karında ağrı, uyku hali, susama, baş ağrısı,
kusma ve aşırı hareketliliktir.
DESNORM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DESNORM’u kullanmayı unutursanız
İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, hatırlar hatırlamaz o dozu alınız, daha sonra tedavinize
olağan şekilde devam ediniz. Önerilen günlük dozu aşmayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DESNORM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer çocuğunuz DESNORM almaya devam ederse, ilaç sadece çocuğunuzun astımını tedavi
edebilir.
DESNORM’u doktorunuzun reçetelediği süre boyunca almanız önemlidir. DESNORM
astımınızı kontrol etmeye yardımcı olacaktır.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili herhangi bir ilave sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.

Tüm ilaçlar gibi DESNORM’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
DESNORM kullanımı sırasında yaygın olarak karşılaşılabilecek yan etkiler ishal, ateş,
uykusuzluk, yorgunluk, ağız kuruluğu, baş ağrısı ve karın ağrısıdır.
6
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülür.
Yaygın: 100 hastadan 1-10’unda görülür.
Yaygın olmayan: 1000 hastadan 1-10’unda görülür.
Seyrek: 10.000 hastadan 1-10’unda görülür.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden sıklığı tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Üst solunum yolu enfeksiyonları
Yaygın:
- Baş ağrısı
- Karın ağrısı
- İshal
- Bulantı
- Kusma
- Döküntü
- Ateş
- Ağız kuruluğu
- Bitkinlik
Yaygın olmayan:
- Ciddi alerjik reaksiyonlar (yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişme (solunum ve
yutma zorluğu yaratabilir)
- Cildin altında ve en sık olarak incik kemiğinizin üzerindeki bölgede kırmızı,
dokununca ağrıyan kırmızı şişlikler (eritema nodozum), alerjik deri döküntüsü hiçbir
belirti vermeden aniden ortaya çıkan şiddetli deri reaksiyonları (eritema multiforme)
- Kabuslar dahil rüya anormallikleri, uykusuzluk, endişeli olma, agresif davranış ya da
düşmanlık içeren huzursuzluk, depresyon, uyurgezerlik, psikomotor hiperaktivite
(uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, tepki gösterme, huzursuzluk, titreme
dahil)
7
- Baş dönmesi
- Sersemlik
- Uyuşma /hissizlik
- Nöbetler [konvülsiyolar (kasların istem dışı kasılması veya krizler)]
- Hazımsızlık
- Döküntü, kaşıntı, deride morarma
- Kas krampları, kas ve eklem ağrıları
- Ödem (şişlik)
- Burun kanaması
Seyrek:
- Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme
- Çarpıntı
- Dikkat eksikliği, unutkanlık
- Kanama eğiliminde artış
- İntihar düşüncesi ve davranışı (intihar eğilimi), uyum sağlayamama
Çok seyrek:
- Hayal görme
- Uykuluk hali
- Uykusuzluk
- Kalp atımının hızlanması
- Genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan,
aşırı duyarlılık durumu
- Karaciğer enzimlerinde artış (alanin transaminaz, aspartat transaminaz)
- Karaciğere alerji hücrelerinin (eozinofil) geçişi
- Bilirubin seviyesinde artış
- Karaciğer iltihaplanması
Bilinmiyor:
- Işığa karşı duyarlı olma
8
DESNORM içeriğindeki montelukast ile tedavi edilen hastalarda gribal hastalık, kollarda
veya bacaklarda uyuşukluk veya karıncalanma, akciğer semptomlarında kötüleşme ve/veya
döküntü (Churg-Strauss Sendromu) olaylarının kombinasyonunu içeren çok nadir olgular
bildirilmiştir. Bu semptomlardan birini veya daha fazlasını yaşarsanız doktorunuza
söylemelisiniz
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

DESNORM’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
DESNORM’u 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden ve ışıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DESNORM’u kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü
Teknoloji Geliştirme Bölgesi D1 Blok Kat:3
Esenler/İSTANBUL
Tel : 0 850 201 23 23
Faks : 0 212 482 24 78
e-mail : [email protected]
9
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
1.OSB. 1.Yol No:3
Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.
10