DESPITA %0.05 BURUN SPREYI ,1 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. DESPİTA nedir ve ne için kullanılır?
DESPİTA Nazal Sprey kortikosteroidler adı verilen bir ilaç grubuna dahil olan mometazon
furoat içerir. Mometazon furoat bazı sporcular tarafından hatalı kullanılan ve tabletler veya
enjeksiyonlarla alınan "anabolik steroidler" ile karıştırılmamalıdır. Mometazon furoatın küçük
miktarları burun içine püskürtüldüğü zaman, burundaki iltihabı, kaşıntıyı, tıkanıklığı ve
hapşırığı gidermeye yardımcı olur.
DESPİTA 6 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde saman nezlesi (mevsimsel alerjik rinit
olarak da bilinir) ve yıl boyu devam eden rinit (burun iltihabı) semptomlarının tedavisinde
kullanılır.
DESPİTA, erişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin
profilaksisinde (önlenmesinde) endikedir.
DESPİTA, 2-6 yaş arasında alerjik rinit tanısı almış olan çocuklarda kullanılabilir.
1 / 9
Profilaktik tedaviye polen mevsiminin beklenen başlangıcından 2-4 hafta önce başlanmalıdır.
DESPİTA 18 yaş ve üzeri erişkinlerde nazal polip (iyi huylu ur) tedavisinde de kullanılır.
Saman nezlesi ve yıl boyu devam eden rinit nedir?
Yılın belirli dönemlerinde ortaya çıkan saman nezlesi ağaç, çimen, ot polenleri ve ayrıca küf ve
mantar sporlarının solunmasından kaynaklanan alerjik bir reaksiyondur.
Yıl boyu devam eden rinit, ev tozu akarları, hayvan tüyü kepeği, kuş tüyü ve belirli gıdalar dahil
çeşitli maddelere karşı duyarlılıktan kaynaklanabilir. Bu alerjiler burun akıntısı ve hapşırığa
neden olur ve burun mukozasında şişliğe bağlı olarak burunda tıkanıklık hissine yol açar.
DESPİTA burundaki şişliği ve tahrişi azaltır ve böylelikle, hapşırık, burun kaşıntısı, akıntısı ve
tıkanıklığını giderir.
Burun polipleri nedir?
Burun polipleri burun mukozasının üzerindeki küçük oluşumlardır ve genellikle her iki burun
deliğinde görülürler. Ana belirti burunda tıkanıklık hissidir ve burundan nefes almayı
etkileyebilir. Genize akıntı olarak hissedilen burun akıntısı ve tat ve koku duyumu kaybı da
görülebilir. DESPİTA burundaki iltihabı azaltır ve poliplerin kademeli olarak küçülmesini
sağlar.
furoat içerir. Mometazon furoat bazı sporcular tarafından hatalı kullanılan ve tabletler veya
enjeksiyonlarla alınan "anabolik steroidler" ile karıştırılmamalıdır. Mometazon furoatın küçük
miktarları burun içine püskürtüldüğü zaman, burundaki iltihabı, kaşıntıyı, tıkanıklığı ve
hapşırığı gidermeye yardımcı olur.
DESPİTA 6 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde saman nezlesi (mevsimsel alerjik rinit
olarak da bilinir) ve yıl boyu devam eden rinit (burun iltihabı) semptomlarının tedavisinde
kullanılır.
DESPİTA, erişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin
profilaksisinde (önlenmesinde) endikedir.
DESPİTA, 2-6 yaş arasında alerjik rinit tanısı almış olan çocuklarda kullanılabilir.
1 / 9
Profilaktik tedaviye polen mevsiminin beklenen başlangıcından 2-4 hafta önce başlanmalıdır.
DESPİTA 18 yaş ve üzeri erişkinlerde nazal polip (iyi huylu ur) tedavisinde de kullanılır.
Saman nezlesi ve yıl boyu devam eden rinit nedir?
Yılın belirli dönemlerinde ortaya çıkan saman nezlesi ağaç, çimen, ot polenleri ve ayrıca küf ve
mantar sporlarının solunmasından kaynaklanan alerjik bir reaksiyondur.
Yıl boyu devam eden rinit, ev tozu akarları, hayvan tüyü kepeği, kuş tüyü ve belirli gıdalar dahil
çeşitli maddelere karşı duyarlılıktan kaynaklanabilir. Bu alerjiler burun akıntısı ve hapşırığa
neden olur ve burun mukozasında şişliğe bağlı olarak burunda tıkanıklık hissine yol açar.
DESPİTA burundaki şişliği ve tahrişi azaltır ve böylelikle, hapşırık, burun kaşıntısı, akıntısı ve
tıkanıklığını giderir.
Burun polipleri nedir?
Burun polipleri burun mukozasının üzerindeki küçük oluşumlardır ve genellikle her iki burun
deliğinde görülürler. Ana belirti burunda tıkanıklık hissidir ve burundan nefes almayı
etkileyebilir. Genize akıntı olarak hissedilen burun akıntısı ve tat ve koku duyumu kaybı da
görülebilir. DESPİTA burundaki iltihabı azaltır ve poliplerin kademeli olarak küçülmesini
sağlar.
2. DESPİTA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DESPİTA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Mometazon furoat veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız
var ise),
• Bir burun enfeksiyonu geçiriyorsanız. Nazal spreyi kullanmaya başlamadan önce
enfeksiyonun iyileşmesini beklemelisiniz.
• Yakın tarihte bir burun ameliyatı veya burun yaralanması geçirdiyseniz, nazal spreyi
kullanmaya başlamadan önce burnunuzdaki yaranın iyileşmesini beklemeniz gerekir.
DESPİTA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Daha önce tüberküloz (verem hastal ığı) geçirdiyseniz veya tüberkülozunuz varsa,
•Gözünüzde herpes simpleks (virüs) enfeksiyonu varsa,
• Başka herhangi bir enfeksiyonunuz varsa,
•Ağızdan veya enjeksiyon yoluyla başka kortikosteroid ilaçlar alıyorsanız,
•Kistik fıbrozunuz varsa.
DESPİTA kullanırken, kızamık veya su çiçeği hastalığı olan kişilerle temas etmekten kaçınınız.
Bu enfeksiyonları geçirmekte olan kişilerle temas ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DESPİTA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
DESPİTA gıdalarla birlikte veya ayrı olarak alınabilir.
2 / 9
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya çocuk sahibi olmay ı planlıyorsanız, DESPİTA 'yı doktorunuz
söylemedikçe kullanmamalısınız.
Diğer nazal kortikosteroid preparatları ile olduğu gibi DESPİTA'nın gebe kadınlarda
kullanımına karar verilirken anne ve fetüse verilebilecek olası zararlar, beklenen yararlarla
karşılaştırılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza dan ışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeyi düşünüyorsanız, DESPİTA almadan önce
doktorunuza danışmalısınız. Diğer nazal kortikosteroid preparatları ile olduğu gibi
DESPİTA'nın emziren kadınlarda kullanımına karar verilirken anne ve bebeğe verilebilecek
olası zararlar, beklenen yararlarla karşılaştırılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
DESPİTA'nın araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bilinmemektedir.
DESPİTA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DESPİTA burunda tahrişe yol açabilen benzalkonyum klorür içermektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Doktorunuza aldığınız reçeteli ve reçetesiz ilaçlar ve bitkisel katk ılar dahil tüm ilaçları bildirin.
Bazı ilaçlar DESPİTA'nın etki mekanizmasını değiştirebilir veya DESPİTA diğer ilaçlarınızın
etki mekanizmasını değiştirebilir.
Alerji için ağızdan veya enjeksiyonla kortikosteroid ilaçlar al ıyorsanız, doktorunuz DESPİTA
kullanmaya başlamadan önce bunları bırakmanızı tavsiye edebilir. Bazı kişiler ağızdan veya
enjeksiyonla aldıkları kortikosteroidleri bıraktıklarında kas veya eklem ağrısı, güçsüzlük ve
depresyon gibi bazı istenmeyen etkilerle karşılaşabilirler. Bu olayları yaşarsanız doktorunuza
bildiriniz; doktorunuz nazal spreyi kullanmaya devam edip etmemeniz konusunda size
tavsiyede bulunacaktır. Ayrıca gözlerde kaşıntı, sulanma veya deride kaşıntı veya kızarıklık
gibi başka alerjiler de yaşayabilirsiniz. Bu etkilerden herhangi biriyle karşılaşır ve endişeye
kapılırsanız, doktorunuza danışmalısınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczac ınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer:
• Mometazon furoat veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız
var ise),
• Bir burun enfeksiyonu geçiriyorsanız. Nazal spreyi kullanmaya başlamadan önce
enfeksiyonun iyileşmesini beklemelisiniz.
• Yakın tarihte bir burun ameliyatı veya burun yaralanması geçirdiyseniz, nazal spreyi
kullanmaya başlamadan önce burnunuzdaki yaranın iyileşmesini beklemeniz gerekir.
DESPİTA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Daha önce tüberküloz (verem hastal ığı) geçirdiyseniz veya tüberkülozunuz varsa,
•Gözünüzde herpes simpleks (virüs) enfeksiyonu varsa,
• Başka herhangi bir enfeksiyonunuz varsa,
•Ağızdan veya enjeksiyon yoluyla başka kortikosteroid ilaçlar alıyorsanız,
•Kistik fıbrozunuz varsa.
DESPİTA kullanırken, kızamık veya su çiçeği hastalığı olan kişilerle temas etmekten kaçınınız.
Bu enfeksiyonları geçirmekte olan kişilerle temas ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DESPİTA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
DESPİTA gıdalarla birlikte veya ayrı olarak alınabilir.
2 / 9
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya çocuk sahibi olmay ı planlıyorsanız, DESPİTA 'yı doktorunuz
söylemedikçe kullanmamalısınız.
Diğer nazal kortikosteroid preparatları ile olduğu gibi DESPİTA'nın gebe kadınlarda
kullanımına karar verilirken anne ve fetüse verilebilecek olası zararlar, beklenen yararlarla
karşılaştırılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza dan ışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeyi düşünüyorsanız, DESPİTA almadan önce
doktorunuza danışmalısınız. Diğer nazal kortikosteroid preparatları ile olduğu gibi
DESPİTA'nın emziren kadınlarda kullanımına karar verilirken anne ve bebeğe verilebilecek
olası zararlar, beklenen yararlarla karşılaştırılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
DESPİTA'nın araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bilinmemektedir.
DESPİTA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DESPİTA burunda tahrişe yol açabilen benzalkonyum klorür içermektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Doktorunuza aldığınız reçeteli ve reçetesiz ilaçlar ve bitkisel katk ılar dahil tüm ilaçları bildirin.
Bazı ilaçlar DESPİTA'nın etki mekanizmasını değiştirebilir veya DESPİTA diğer ilaçlarınızın
etki mekanizmasını değiştirebilir.
Alerji için ağızdan veya enjeksiyonla kortikosteroid ilaçlar al ıyorsanız, doktorunuz DESPİTA
kullanmaya başlamadan önce bunları bırakmanızı tavsiye edebilir. Bazı kişiler ağızdan veya
enjeksiyonla aldıkları kortikosteroidleri bıraktıklarında kas veya eklem ağrısı, güçsüzlük ve
depresyon gibi bazı istenmeyen etkilerle karşılaşabilirler. Bu olayları yaşarsanız doktorunuza
bildiriniz; doktorunuz nazal spreyi kullanmaya devam edip etmemeniz konusunda size
tavsiyede bulunacaktır. Ayrıca gözlerde kaşıntı, sulanma veya deride kaşıntı veya kızarıklık
gibi başka alerjiler de yaşayabilirsiniz. Bu etkilerden herhangi biriyle karşılaşır ve endişeye
kapılırsanız, doktorunuza danışmalısınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczac ınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. DESPİTA nasıl kullanılır?
DESPİTA'yı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız
zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Spreyi doktorunuzun söylediğinden daha uzun
süre veya daha sık kullanmayın ve daha yüksek doz almayın.
3/9
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
• Saman nezlesi ve yıl boyu devam eden rinit
Erişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:
Erişkinler (yaşlı hastalar dahil) ve 12 yaşından büyük çocuklarda klasik doz her burun deli ğine
günde bir kez iki püskürtmedir.
Belirtileriniz kontrol altına alındıktan sonra doktorunuz her burun deli ğinize günde sadece bir
kez püskürtmenizi tavsiye edebilir.
Kendinizi daha iyi hissetmeye başlamazsanız, doktorunuza danışmalısınız. Doktorunuz en fazla
günlük dozu günde bir kez her burun deliğine dört püskürtmeye yükseltebilir. Semptomlarınız
kontrol altına alındıktan sonra doktorunuz dozu günde bir kez her burun deli ğinize iki
püskürtmeye düşürmenizi önerebilir.
2-11 yaş arası çocuklar
Klasik doz her burun deliğine günde bir kez bir püskürtmedir.
Nazal steroidlerin uzun süre yüksek dozlarda kullan ımı çocuklarda büyüme hızının
yavaşlamasına neden olabilir. Doktorunuz çocuğunuzun boyunu tedavi döneminde zaman
zaman ölçebilir ve herhangi bir etki görülürse dozu azaltabilir.
Saman nezlesi şikayetleriniz kötüleşirse, doktorunuz polen mevsimi başlamadan 2-4 hafta önce
DESPİTA kullanmaya başlamanızı söyleyebilir; bu, saman nezlesi semptomlarının ortaya
çıkmasını önlemeye yardımcı olacaktır. Özellikle gözlerinizde kaşıntı veya tahriş varsa,
doktorunuz DESPİTA ile birlikte başka tedaviler kullanmanızı tavsiye edebilir. Polen
mevsiminin sonunda saman nezlesi belirtileriniz iyileşebilir ve ondan sonra tedaviye ihtiyacınız
olmayabilir.
• Nazal polipler
18 yaş ve üzeri erişkinlerde klasik başlangıç dozu günde bir kez her iki burun deliğine iki
püskürtmedir.
Semptomlar 5-6 hafta içinde kontrol alt ına alınamazsa doz, günde iki kez her iki burun deli ğine
iki püskürtmeye çıkarılabilir. Semptomlar kontrol altına alındıktan sonra, doktorunuz dozu,
semptomları kontrol eden en düşük doza düşürmenizi isteyecektir.
Günde iki kez uygulamayla 5-6 hafta içinde semptomlarda hiçbir iyile şme olmazsa, DESPİTA
yerine kullanılabilecek diğer tedavileri görüşmek üzere doktorunuza başvurmalısınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Nazal Spreyin kullanıma hazırlanması:
DESPİTA Nazal Sprey'de burnu koruyan ve temiz kalmasını sağlayan toz kapağı vardır. Spreyi
kullanmadan önce bu kapağı çıkarınız ve kullandıktan sonra takınız.
4 / 9
Sprey pompasının ucunu delmeyiniz.
İlk kullanımda, sprey pompasını ayarlamak için, ilaç, düzgün bir şekilde püskürdüğü
görülünceye kadar, genellikle 10 kez püskürtülmelidir:
1.Her kullanımdan önce iyice çalkalanmal ıdır.
2. Işaret parmağınızı ve orta parmağınızı burnun her iki yanına ve başparmağınızı şişenin altına
yerleştiriniz.
3. Şişeyi burun deliğinizden uzaklaştırınız ve parmaklarınızı bastırarak spreyi püskürtünüz.
Sprey pompası 14 gün veya daha uzun bir süre kullanılmamışsa, kullanımdan önce sprey
pompasını ayarlamak için, ilaç, düzgün bir şekilde püskürdüğü görülünceye kadar, genellikle 2
kez püskürtülmelidir.
Kullanma talimatı
1. Şişeyi yavaşça çalkalayınız ve toz kapağını çıkarınız (Şekil 1).
Şekil-1
2.Burnunuzu yavaşça temizleyiniz.
3.Burun deliğinin birini kapatarak sprey pompasının ucunu diğer burun deliğinize yerleştiriniz
(Şekil 2). Başınızı hafifçe öne eğerken şişeyi dik tutunuz.
Şekil-2
4. Burnunuzdan yavaşça nefes almaya başlayınız ve nefesinizi içeri çekerken parmaklarınızla
BİR kere bastırarak burnunuza püskürtünüz.
5. Nefesinizi ağzınızdan veriniz. 4'üncü basamaktaki işlemi aynı burun deliğine bir kez daha
tekrarlayınız.
6. Şişeyi burun deliğinden uzaklaştırınız ve nefesinizi ağzınızdan veriniz.
5 / 9
7. Diğer burun deliği için 3'ten 6'ıncı basamağa kadar olan işlemleri tekrarlayınız.
Spreyi kullandıktan sonra temiz bir mendil veya kağıt mendil ile ağzını siliniz ve kapağını
kapatınız .(Şekil 3).
Şekil-3
Nazal Sprey'in temizlenmesi
Nazal spreyinizi düzenli temizlemeniz önemlidir yoksa düzgün çekemeyecektir. Toz kapa ğını
kaldırınız ve sprey pompasını açınız. Sprey pompasını ve toz kapağını sıcak suda yıkayın ve
kurutun. Sprey pompasının ucunu iğne ya da başka bir keskin objeyle delmeye çal ışmayınız;
çünkü bu işlem pompaya zarar verecek ve do ğru ilaç dozunu almanızı engelleyecektir. Sıcak
bir yerde kurumaya bırakın. Spreyi şişenin içine itin ve toz kabını yerleştirin. Spreyi
temizledikten sonra, ilk kez kullanırken, ilaç düzgün bir şekilde püskürdüğü görülünceye kadar,
2 kez püskürtülmelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda bu ilacın kullanımında, bir yetişkin yardımcı olmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Özel bir kullanım durumu mevcut değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalar için veri
bulunmamaktadır.
Eğer DESPİTA'nın etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DESPİTA kullandıysanız
DESPİTA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsamz bir doktor veya eczac ı ile
konuşunuz.
Steroidleri uzun süre ya da yüksek miktarlarda kullan ırsanız nadiren bazı hormonlarınızı
etkileyebilir. Çocuklarda büyüme ve gelişmeyi engelleyebilir.
DESPİTA'yı kullanmayı unutursanız
Ilacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.
Nazal spreyi doğru zamanda kullanmayı unuttuğunuzda, hatırladığınız anda kullanınız ve daha
sonra normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almay ınız.
6 / 9
DESPİTA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bazı hastalarda DESPİTA ilk dozdan 12 saat sonra semptomları gidermeye başlar; ancak
tedavinin tam yararı iki güne kadar görülmeyebilir. Nazal spreyinizi düzenli kullanmanız çok
önemlidir. Doktorunuz size söylemedikçe, kendinizi daha iyi hissetseniz bile tedavinizi
durdurmayınız.
Bu ürünle ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Spreyi doktorunuzun söylediğinden daha uzun
süre veya daha sık kullanmayın ve daha yüksek doz almayın.
3/9
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
• Saman nezlesi ve yıl boyu devam eden rinit
Erişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:
Erişkinler (yaşlı hastalar dahil) ve 12 yaşından büyük çocuklarda klasik doz her burun deli ğine
günde bir kez iki püskürtmedir.
Belirtileriniz kontrol altına alındıktan sonra doktorunuz her burun deli ğinize günde sadece bir
kez püskürtmenizi tavsiye edebilir.
Kendinizi daha iyi hissetmeye başlamazsanız, doktorunuza danışmalısınız. Doktorunuz en fazla
günlük dozu günde bir kez her burun deliğine dört püskürtmeye yükseltebilir. Semptomlarınız
kontrol altına alındıktan sonra doktorunuz dozu günde bir kez her burun deli ğinize iki
püskürtmeye düşürmenizi önerebilir.
2-11 yaş arası çocuklar
Klasik doz her burun deliğine günde bir kez bir püskürtmedir.
Nazal steroidlerin uzun süre yüksek dozlarda kullan ımı çocuklarda büyüme hızının
yavaşlamasına neden olabilir. Doktorunuz çocuğunuzun boyunu tedavi döneminde zaman
zaman ölçebilir ve herhangi bir etki görülürse dozu azaltabilir.
Saman nezlesi şikayetleriniz kötüleşirse, doktorunuz polen mevsimi başlamadan 2-4 hafta önce
DESPİTA kullanmaya başlamanızı söyleyebilir; bu, saman nezlesi semptomlarının ortaya
çıkmasını önlemeye yardımcı olacaktır. Özellikle gözlerinizde kaşıntı veya tahriş varsa,
doktorunuz DESPİTA ile birlikte başka tedaviler kullanmanızı tavsiye edebilir. Polen
mevsiminin sonunda saman nezlesi belirtileriniz iyileşebilir ve ondan sonra tedaviye ihtiyacınız
olmayabilir.
• Nazal polipler
18 yaş ve üzeri erişkinlerde klasik başlangıç dozu günde bir kez her iki burun deliğine iki
püskürtmedir.
Semptomlar 5-6 hafta içinde kontrol alt ına alınamazsa doz, günde iki kez her iki burun deli ğine
iki püskürtmeye çıkarılabilir. Semptomlar kontrol altına alındıktan sonra, doktorunuz dozu,
semptomları kontrol eden en düşük doza düşürmenizi isteyecektir.
Günde iki kez uygulamayla 5-6 hafta içinde semptomlarda hiçbir iyile şme olmazsa, DESPİTA
yerine kullanılabilecek diğer tedavileri görüşmek üzere doktorunuza başvurmalısınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Nazal Spreyin kullanıma hazırlanması:
DESPİTA Nazal Sprey'de burnu koruyan ve temiz kalmasını sağlayan toz kapağı vardır. Spreyi
kullanmadan önce bu kapağı çıkarınız ve kullandıktan sonra takınız.
4 / 9
Sprey pompasının ucunu delmeyiniz.
İlk kullanımda, sprey pompasını ayarlamak için, ilaç, düzgün bir şekilde püskürdüğü
görülünceye kadar, genellikle 10 kez püskürtülmelidir:
1.Her kullanımdan önce iyice çalkalanmal ıdır.
2. Işaret parmağınızı ve orta parmağınızı burnun her iki yanına ve başparmağınızı şişenin altına
yerleştiriniz.
3. Şişeyi burun deliğinizden uzaklaştırınız ve parmaklarınızı bastırarak spreyi püskürtünüz.
Sprey pompası 14 gün veya daha uzun bir süre kullanılmamışsa, kullanımdan önce sprey
pompasını ayarlamak için, ilaç, düzgün bir şekilde püskürdüğü görülünceye kadar, genellikle 2
kez püskürtülmelidir.
Kullanma talimatı
1. Şişeyi yavaşça çalkalayınız ve toz kapağını çıkarınız (Şekil 1).
Şekil-1
2.Burnunuzu yavaşça temizleyiniz.
3.Burun deliğinin birini kapatarak sprey pompasının ucunu diğer burun deliğinize yerleştiriniz
(Şekil 2). Başınızı hafifçe öne eğerken şişeyi dik tutunuz.
Şekil-2
4. Burnunuzdan yavaşça nefes almaya başlayınız ve nefesinizi içeri çekerken parmaklarınızla
BİR kere bastırarak burnunuza püskürtünüz.
5. Nefesinizi ağzınızdan veriniz. 4'üncü basamaktaki işlemi aynı burun deliğine bir kez daha
tekrarlayınız.
6. Şişeyi burun deliğinden uzaklaştırınız ve nefesinizi ağzınızdan veriniz.
5 / 9
7. Diğer burun deliği için 3'ten 6'ıncı basamağa kadar olan işlemleri tekrarlayınız.
Spreyi kullandıktan sonra temiz bir mendil veya kağıt mendil ile ağzını siliniz ve kapağını
kapatınız .(Şekil 3).
Şekil-3
Nazal Sprey'in temizlenmesi
Nazal spreyinizi düzenli temizlemeniz önemlidir yoksa düzgün çekemeyecektir. Toz kapa ğını
kaldırınız ve sprey pompasını açınız. Sprey pompasını ve toz kapağını sıcak suda yıkayın ve
kurutun. Sprey pompasının ucunu iğne ya da başka bir keskin objeyle delmeye çal ışmayınız;
çünkü bu işlem pompaya zarar verecek ve do ğru ilaç dozunu almanızı engelleyecektir. Sıcak
bir yerde kurumaya bırakın. Spreyi şişenin içine itin ve toz kabını yerleştirin. Spreyi
temizledikten sonra, ilk kez kullanırken, ilaç düzgün bir şekilde püskürdüğü görülünceye kadar,
2 kez püskürtülmelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda bu ilacın kullanımında, bir yetişkin yardımcı olmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Özel bir kullanım durumu mevcut değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalar için veri
bulunmamaktadır.
Eğer DESPİTA'nın etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DESPİTA kullandıysanız
DESPİTA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsamz bir doktor veya eczac ı ile
konuşunuz.
Steroidleri uzun süre ya da yüksek miktarlarda kullan ırsanız nadiren bazı hormonlarınızı
etkileyebilir. Çocuklarda büyüme ve gelişmeyi engelleyebilir.
DESPİTA'yı kullanmayı unutursanız
Ilacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.
Nazal spreyi doğru zamanda kullanmayı unuttuğunuzda, hatırladığınız anda kullanınız ve daha
sonra normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almay ınız.
6 / 9
DESPİTA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bazı hastalarda DESPİTA ilk dozdan 12 saat sonra semptomları gidermeye başlar; ancak
tedavinin tam yararı iki güne kadar görülmeyebilir. Nazal spreyinizi düzenli kullanmanız çok
önemlidir. Doktorunuz size söylemedikçe, kendinizi daha iyi hissetseniz bile tedavinizi
durdurmayınız.
Bu ürünle ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DESPİTA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DESPİTA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek: Burun içine (intranazal) uygulamas ından sonra ani aşırı duyarlılık reaksiyonu
(bronkospazm (bronşlarda spazm), dispne (nefes darlığı) gibi) meydana gelebilir.
Çok seyrek: Anaflaksi (aşırı duyarlılık reaksiyonu) ve anjiyoödem (deride kaşıntılı durum)
bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise DESPİTA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastadan en az l'inde görülür.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastan ın birinden fazla görülebilir
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
• Klinik çalışmalarda alerjik rinitli yetişkin ve adolesan hastalarda rapor edilen tedaviye
bağlı istenmeyen olaylar aşağıda belirtilmiştir:
Yaygın: Epistaksis (burun kanaması), farenjit (boğaz iltihabı), nazal (burunda) yanma, nazal
iritasyon (burunda tahriş), nazal ülserasyon (burunda ülserleşme), hapşırık, baş ağrısı
Bilinmiyor: Çocuklarda uzun süreli kullanımda büyüme hızında yavaşlama, göz basıncında
artışa (glokom) bağlı olarak görme bozuklukları
Nazal kortikosteroidler ile uzun süreli tedavi alan çocuklar ın boy uzunluğunun düzenli takip
edilmesi önerilir.
Epistaksis (burun kanaması) genelde hafif şiddette olup kendiliğinden geçmiştir. Insidansı
(görülme sıklığı) plaseboya (içinde etkin madde olmayan ilaca) kıyasla daha yüksek (%5)
olmakla birlikte karşılaştırılan aktif kontrol nazal kortikosteroidlerle (% 15'e kadar)
7 / 9
kıyaslanabilir veya daha düşüktür. Diğer tüm etkilerin insidansı plasebo ile karşılaştırılabilir
oranlardadır.
Pediyatrik hastalarda, advers etki insidans ı, ör. Baş ağrısı (%3), epistaksis (%6), burunda
iritasyon (%2) ve hapşırma (%2) plasebo ile kıyaslanabilir düzeydedir.
• Burun polipleri (iyi huylu ur): Burun polipleri için tedavi edilen hastalarda, istenmeyen
olayların görülme sıklığı, plaseboyla kıyaslanabilir nitelikte olup alerjik rinitli
hastalarda gözlemlenenler ile benzerdir. Polipler için yürütülen klinik çal ışmalarda
hastaların %1 veya daha fazlasında bildirilen tedaviye bağlı istenmeyen olaylar
şunlardır:
Çok yaygın: Burun kanaması günde iki kez 200 mikrogram ile çok yaygın
Yaygın: Üst solunum yolu enfeksiyonu günde bir kez 200 mikrogram ile, burun kanaması
günde bir kez 200 mikrogram ile, boğaz iritasyonu günde iki kez 200 mikrogram ile, ba ş ağrısı
günde bir kez 200 mikrogram ile ve günde iki kez 200 mikrogram ile yayg ın
Yaygın olmayan: Üst solunum yolu enfeksiyonu günde iki kez 200 mikrogram ile yaygın
olmayan
Çok seyrek olarak tat ve koku alma bozukluğu bildirilmiştir
Burun içine uygulanan kortikosteroidlerin kullan ımı sonrası, çok seyrek olarak nazal septum
perforasyonu (burun kıkırdağında delinme) vakaları veya göz içi basıncı artışı ve/veya katarakt
vakaları bildirilmiştir.
Nazal kortikosteroidlerin sistemik etkileri özellikle uzun dönemlerde yüksek dozlarla
reçetelendiğinde görülebilmektedir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan -ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DESPİTA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek: Burun içine (intranazal) uygulamas ından sonra ani aşırı duyarlılık reaksiyonu
(bronkospazm (bronşlarda spazm), dispne (nefes darlığı) gibi) meydana gelebilir.
Çok seyrek: Anaflaksi (aşırı duyarlılık reaksiyonu) ve anjiyoödem (deride kaşıntılı durum)
bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise DESPİTA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastadan en az l'inde görülür.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastan ın birinden fazla görülebilir
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
• Klinik çalışmalarda alerjik rinitli yetişkin ve adolesan hastalarda rapor edilen tedaviye
bağlı istenmeyen olaylar aşağıda belirtilmiştir:
Yaygın: Epistaksis (burun kanaması), farenjit (boğaz iltihabı), nazal (burunda) yanma, nazal
iritasyon (burunda tahriş), nazal ülserasyon (burunda ülserleşme), hapşırık, baş ağrısı
Bilinmiyor: Çocuklarda uzun süreli kullanımda büyüme hızında yavaşlama, göz basıncında
artışa (glokom) bağlı olarak görme bozuklukları
Nazal kortikosteroidler ile uzun süreli tedavi alan çocuklar ın boy uzunluğunun düzenli takip
edilmesi önerilir.
Epistaksis (burun kanaması) genelde hafif şiddette olup kendiliğinden geçmiştir. Insidansı
(görülme sıklığı) plaseboya (içinde etkin madde olmayan ilaca) kıyasla daha yüksek (%5)
olmakla birlikte karşılaştırılan aktif kontrol nazal kortikosteroidlerle (% 15'e kadar)
7 / 9
kıyaslanabilir veya daha düşüktür. Diğer tüm etkilerin insidansı plasebo ile karşılaştırılabilir
oranlardadır.
Pediyatrik hastalarda, advers etki insidans ı, ör. Baş ağrısı (%3), epistaksis (%6), burunda
iritasyon (%2) ve hapşırma (%2) plasebo ile kıyaslanabilir düzeydedir.
• Burun polipleri (iyi huylu ur): Burun polipleri için tedavi edilen hastalarda, istenmeyen
olayların görülme sıklığı, plaseboyla kıyaslanabilir nitelikte olup alerjik rinitli
hastalarda gözlemlenenler ile benzerdir. Polipler için yürütülen klinik çal ışmalarda
hastaların %1 veya daha fazlasında bildirilen tedaviye bağlı istenmeyen olaylar
şunlardır:
Çok yaygın: Burun kanaması günde iki kez 200 mikrogram ile çok yaygın
Yaygın: Üst solunum yolu enfeksiyonu günde bir kez 200 mikrogram ile, burun kanaması
günde bir kez 200 mikrogram ile, boğaz iritasyonu günde iki kez 200 mikrogram ile, ba ş ağrısı
günde bir kez 200 mikrogram ile ve günde iki kez 200 mikrogram ile yayg ın
Yaygın olmayan: Üst solunum yolu enfeksiyonu günde iki kez 200 mikrogram ile yaygın
olmayan
Çok seyrek olarak tat ve koku alma bozukluğu bildirilmiştir
Burun içine uygulanan kortikosteroidlerin kullan ımı sonrası, çok seyrek olarak nazal septum
perforasyonu (burun kıkırdağında delinme) vakaları veya göz içi basıncı artışı ve/veya katarakt
vakaları bildirilmiştir.
Nazal kortikosteroidlerin sistemik etkileri özellikle uzun dönemlerde yüksek dozlarla
reçetelendiğinde görülebilmektedir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan -ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sağlamış olacaksınız.
5. DESPİTA'nın saklanması
DESPİTA Y ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan ve nemden koruyunuz. Açıldıktan
sonra 60 gün içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DESPİTA'yı kullanmayınız.
8 / 9
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DESP İTA'yı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi : (cid:9) GENERİCA ILAÇ SANAYI VE "FİCARET A.Ş.
Dikilitaş Mah. Yıldız Posta Cd. No: 48/4
Esentepe / İSTANBUL
Üretim Yeri : (cid:9) Merkez Lab. İlaç San. ve Tie. A.Ş.
Taşdelen — Çekmeköy / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 24/11/2016 tarihinde onaylanmıştır.
9/9
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan ve nemden koruyunuz. Açıldıktan
sonra 60 gün içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DESPİTA'yı kullanmayınız.
8 / 9
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DESP İTA'yı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi : (cid:9) GENERİCA ILAÇ SANAYI VE "FİCARET A.Ş.
Dikilitaş Mah. Yıldız Posta Cd. No: 48/4
Esentepe / İSTANBUL
Üretim Yeri : (cid:9) Merkez Lab. İlaç San. ve Tie. A.Ş.
Taşdelen — Çekmeköy / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 24/11/2016 tarihinde onaylanmıştır.
9/9
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 29.11.2016). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.