DESRINAL 2,5 MG/5ML 150 ML SURUP Kullanma Talimatı

DESRİNAL®, bir antihistaminik ilaç sınıfından desloratadini içerir.
DESRİNAL® çocuklardan koruma kapaklı 150 mL’lik şişelerde ambalajlanmıştır.
DESRİNAL®, uyku hali oluşturmayan antialerjik bir ilaçtır. Alerjik reaksiyonlar ve alerji
belirtilerinin kontrol altına alınmasına yardımcı olur.
DESRİNAL® alerjik nezle ile ilişkili hapşırık, burunda akıntı ve kaşıntı, damakta kaşınma ve
gözlerde kaşınma, kızarıklık veya yaşarma gibi belirtileri (örneğin saman nezlesi, ev tozu
akarına karşı alerji) giderir.
1/8
DESRİNAL® ayrıca, ürtiker (alerji ile görülebilen bir deri hastalığı) ile birlikte kaşıntının
giderilmesi, derideki kabartı ve kızarıklık gibi belirtilerin ortadan kaldırılmasında da
kullanılır.
Bu belirtilerin giderilmesi tüm gün boyunca sürer ve normal günlük aktivitelerinize devam
etmenize ve uyumanıza yardımcı olur.

DESRİNAL®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer,
- Desloratadin, loratadin veya özellikle renklendirici madde E110 gün batımı sarısı olmak
üzere DESRİNAL®’in yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik)
iseniz.
DESRİNAL®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer,
- Böbrek fonksiyonlarınız zayıfsa.
- Tıbbi veya ailesel nöbet geçmişiniz varsa,
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dâhil olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DESRİNAL®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
DESRİNAL® aç veya tok karnına alınabilir.
DESRİNAL ile birlikte alkol alındığında dikkatli olunması önerilmektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, DESRİNAL® kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız DESRİNAL® kullanmayınız.
2/8
Araç ve makine kullanımı
Önerilen dozlarda, DESRİNAL®’ in araç veya makine kullanma becerinizi etkilemesi
beklenmemektedir. Hastaların çoğu uyku hali yaşamasa da tıbbi ürüne verdiğiniz cevabı
anlayıncaya kadar araç veya makine kullanma gibi zihinsel uyanıklık gerektiren faaliyetlerde
bulunmamanız tavsiye edilir.
DESRİNAL®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DESRİNAL® şeker içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz. Dişlere zararlı olabilir.
DESRİNAL® sorbitol içermektedir. Sorbitol bir fruktoz kaynağıdır. Eğer daha önceden
doktorunuz tarafından sizin (veya çocuğunuzun) bazı şekerlere karşı intoleransınızın olduğu
söylenmişse veya eğer size (veya çocuğunuzda) glikozun vücut tarafından parçalanamadığı
nadir bir genetik hastalık olan kalıtsal fruktoz intoleransı hastalığı teşhisi konmuşsa bu ilacı
almadan (veya çocuğunuz almadan) önce doktorunuzla temasa geçiniz.
DESRİNAL® boyar madde olarak E110 gün batımı sarısı içermektedir. Alerjik reaksiyonlara
sebep olabilir.
DESRİNAL® sodyum benzoat içermektedir. Bu tıbbi ürün her 5 mL başına 5 mg benzoat
tuzu içerir.
Bu tıbbi ürün her 5 mL başına 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum içerir yani aslında
“sodyum içermez”.
Bu tıbbi ürün her 5 mL başına 500 mg propilen glikol içermektedir. Hamileyseniz veya
emziriyorsanız doktorunuz tarafından önerilmedikçe bu ilacı kullanmayınız. Doktorunuz bu
ilacı alırken ekstra kontroller yapabilir. Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa doktorunuz
tarafından önerilmedikçe bu ilacı kullanmayınız. Doktorunuz bu ilacı alırken ekstra kontroller
yapabilir. Çocuğunuz 5 yaşından küçük ise özellikle eğer çocuğunuz propilen glikol veya
alkol içeren diğer ilaçları kullanıyorsa bu ilacı vermeden önce doktorunuzla veya eczacınızla
temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DESRİNAL® ’in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3/8

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
DESRİNAL® 6 ay ila 11 yaşlarındaki çocuklar, ergenler (12 yaş ve üzeri) ve yaşlılar dâhil
yetişkinlerde kullanılır.
6 ila 11 aylık çocuklar: Günde bir kere 2 mL şurup alınız. Ölçülü doz pipetini 2 mL’ye kadar
çekerek kullanınız.
1 yaş ila 5 yaşa kadar olan çocuklar: Günde bir kere 2,5 mL (1/2 ölçek) şurup alınız. Ölçülü doz
pipetini 2,5 mL’ye kadar çekerek kullanınız.
6 yaş ila 11 yaşa kadar olan çocuklar: Günde bir kere 5 mL (1 ölçek) şurup alınız. Ölçülü doz
pipetini 5 mL’ye kadar çekerek kullanınız.
Erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki çocuklar: Günde bir kere 10 mL şurup alınız. Ölçülü doz
pipetini 5 mL’ye kadar 2 kez çekerek kullanınız.
Tedavi süresi konusunda, doktorunuz sizdeki alerjik nezlenin tipini belirleyerek ne kadar
süreyle DESRİNAL® almanız gerektiğine karar verecektir.
Eğer sizdeki alerjik nezle, aralıklı tip (belirtilerin haftada 4 günden daha az ya da 4 haftadan
daha kısa süreyle var olması) ise, doktorunuz hastalığın geçmişini değerlendirecek ve size bu
doğrultuda bir tedavi programı önerecektir.
Eğer sizdeki alerjik nezle, kalıcı/sürekli tip (semptomların haftada 4 gün ya da daha fazla ve 4
haftadan daha uzun süreyle var olması) ise, doktorunuz size daha uzun süreli bir tedavi
önerebilir.
Ürtikerin tedavi süresi hastadan hastaya farklılık gösterebilir, bu nedenle doktorunuzun
talimatlarına uymalısınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Bu ilaç ağız yoluyla kullanılır.
Şurubu yutunuz ve arkasından biraz su içiniz. DESRİNAL®’i besinlerle ya da ayrı
alabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DESRİNAL® 6 aydan itibaren kullanılmaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
DESRİNAL®’in etkililik ve güvenilirliği yaşlılarda henüz belirlenmemiştir.
4/8
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğiyle ilgili veri bulunmamaktadır.
Böbrek yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetmezliğinde, DESRİNAL® dikkatle kullanılmalıdır. Doz ayarlaması
değerlendirilmelidir.
Eğer DESRİNAL®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DESRİNAL® kullandıysanız:
DESRİNAL®’i yalnızca size reçete edildiği kadar kullanınız. Kazara alınan aşırı doz ile ilişkili
ciddi sorunlar beklenmemektedir.
DESRİNAL®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DESRİNAL®’i kullanmayı unutursanız:
Eğer almanız gereken dozu zamanında almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu alınız,
daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DESRİNAL® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Herhangi bir etki bildirilmemiştir.

Tüm ilaçlar gibi, DESRİNAL®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Çoğu çocuk ve yetişkinlerde yapılan klinik araştırmalarda, DESRİNAL® yan
etkileri plasebo çözelti ve tabletinkiyle hemen hemen aynıdır. Bununla birlikte, 2 yaşından
küçük çocuklarda ishal, ateş ve uykusuzluk, yaygın yan etkiler iken, yetişkinlerde yorgunluk,
ağız kuruluğu ve baş ağrısı plasebo tablete göre daha sık görülmüştür.
Aşağıdakilerden biri olursa DESRİNAL®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek: DESRİNAL®’in pazarlanması sırasında, şiddetli alerjik reaksiyon vakaları (nefes
darlığı, hırıltılı solunum, kaşıntı, kurdeşen ve şişme) çok nadiren bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
5/8
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DESRİNAL®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
DESRİNAL® ile yapılan klinik çalışmalarda, aşağıdaki yan etkiler raporlanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın: Bitkinlik, ağız kuruluğu ve baş ağrısı
2 yaşından küçük çocuklarda:
Yaygın: İshal, ateş ve uykusuzluk
DESRİNAL®’in pazarlanması sırasında aşağıdaki yan etkiler raporlanmıştır:
Çok seyrek:
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar
• İsilik
• Kalp atışında düzensizlik
• Hızlı kalp atışı
• Mide ağrısı
• Hasta hissetme (bulantı)
• Kusma
• Midenin bozulması
• İshal
• Baş dönmesi
• Uyku sersemliği
• Uyuyamamak
• Kas ağrısı
• Halüsinasyonlar
• Nöbetler
• Artan vücut hareketi ile huzursuzluk
• Karaciğerde iltihaplanması
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
Bilinmiyor:
• Alışılmadık halsizlik,
6/8
• Deri ve/veya gözlerde sararma,
• Puslu güneşte bile derinin güneşe ve UV ışığına karşı, örneğin solaryum UV ışığına karşı,
hassasiyetinin artması,
• Kalp atışında değişiklik,
• Anormal davranışlar ve saldırganlık,
• Kilo artışı,
• İştahta artış,
• Depresif ruh hali,
• Göz kuruluğu.
Çocuklarda:
Bilinmiyor:
• Kalp atışının yavaşlaması,
• Kalp atışında değişiklik,
• Anormal davranış ve saldırganlık
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DESRİNAL®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında
saklayınız.
25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra DESRİNAL®’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DESRİNAL®’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
7/8
Ruhsat Sahibi:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sancaktepe/İstanbul
Üretim Yeri:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sancaktepe/İstanbul
Bu kullanma talimatı …/…/……tarihinde onaylanmıştır.
8/8