DESTEVIT 300.000 IU/20 ML ORAL DAMLA, COZELTI (20 ML) Kullanma Talimatı

DESTEVİT, etkin madde olarak, kolekalsiferol (vitamin D ) içerir. DESTEVİT, cam
3
damlalıklı (pipetli) HDPE kapaklı 20 ml’lik amber renkli cam şişe içinde berrak, yağsı
görünümlü, sarı-yeşil renkli çözelti ile karton kutularda kullanıma sunulmaktadır.
DESTEVİT, D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve önlenmesinde kullanılır.

DESTEVİT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Kolekalsiferol (vitamin D ) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı
3
duyarlılığınız) var ise,
• Ağır yüksek tansiyon (hipertansiyon) hastasıysanız,
-1-
• İleri seviyede damar sertleşmesi (arterioskleroz) hastasıysanız,
• Aktif akciğer tüberkülozunuz varsa, bu ilacı uzun süre yüksek dozda kullanmamalısınız.
• D hipervitaminozu (D vitamininin aşırı alınmasına ya da birikimine bağlı olarak ortaya çıkan
bir hastalık. Belirtileri; iştahsızlık, kabızlık, bulanık görme ve kas güçsüzlüğüdür)
• Hiperkalsemi (kanda kalsiyum konsantrasyonunun normalden yüksek bulunması), veya
hiperkalsiüri (idrarla atılan kalsiyum miktarının artması) varsa
• Böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Böbrek taşınız varsa (kalsiyum içeren)
• Kalsiyuma karşı hassasiyetiniz varsa
DESTEVİT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Fazla hareket etmiyorsanız,
• Benzotiadiazin türevi diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar kullanıyorsanız
• Böbrek taşı geçmişiniz varsa
• Sarkoidozunuz (vücutta artan D vitamini seviyelerine neden olabilecek bir bağışıklık
sistemi hastalığınız) varsa
• Pseudohipoparatiroidizm (bir çeşit paratiroid bezi yetmezliği) varsa
• Böbrek yetmezliğiniz ya da hasarınız varsa
• D vitamini ve türevlerini içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız veya D vitamini ile
zenginleştirilmiş süt içiyorsanız ya da besinler alıyorsanız
• Günlük veya uzun bir süre boyunca 1000 I.U'yu aşan D vitamini alıyorsanız, doktorunuz
3
laboratuvar testi ile kanınızdaki kalsiyum seviyesini takip etmelidir.
• Kalp rahatsızlıklarını tedavi etmek için kullanılan belirli ilaçlarla tedavi görüyorsanız (örn.
digoksin gibi kalp glikozitleri)
• DESTEVİT kullanırken çok fazla güneş ışığına maruz kalma olasılığınız varsa
• Kalsiyum içeren ek takviyeler alıyorsanız DESTEVİT kullanırken doktorunuz kandaki
kalsiyum seviyenizin çok yüksek olmadığından emin olmak için sizi takip edecektir.
D vitamininin tedavi edici indeksi bebek ve çocuklarda oldukça düşüktür. Hiperkalsemi uzun
sürerse bebeklerde zihinsel ve fiziksel gelişmede gerileme yapar. Farmakolojik dozlarda D
vitamini alan emziren annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski vardır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DESTEVİT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
-2-
DESTEVİT, gebelik döneminde kullanılması önerilmez, gerektiğinde hekim kontrolünde
kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte önleme amacıyla kullanımında maksimum doz 1000IU/gün’ü
geçmemelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
D vitamini anne sütüne geçer.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
DESTEVİT’in araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair herhangi bir bilgi yoktur.
DESTEVİT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Ürün, zeytinyağı içerir ancak uyarı gerektiren herhangi bir etkisi yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Antikonvülsanlar, hidantoin, barbitüratlar veya pirimidon (sara hastalığında kullanılan ilaçlar)
ve rifampisin (verem tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) ile birlikte kullanıldığında vitamin
D’nin etkisi azalabilir.
Kalsitonin, etidronat, galyum nitrat, pamidronat veya pliamisin içeren ilaçlar ile hiperkalsemi
(kan kalsiyum seviyesinin yüksek olması hastalığı) tedavisinde aynı anda birlikte kullanımı adı
geçen bu ilaçların etkisini azaltabilir.
Yüksek dozda kalsiyum içeren ilaçlar veya diüretikler ve tiazid (idrar söktürücüler) ile aynı
anda birlikte kullanıldığında kanda ve idrarda kalsiyum konsantrasyonu normal düzeyin üzerine
çıkabilir (hiperkalsemi riski). Uzun süreli tedavilerde serum kalsiyum konsantrasyonlarının
dikkatlice gözlenmesi gereklidir.
D vitamini içeren ilaçların kullanılması veya D vitamini ile zenginleştirilmiş bazı sütler gibi
3 3
D vitamini açısından zengin gıdaların birlikte tüketimi zehirlilik (toksisite) olasılığını artırması
3
nedeni ile tavsiye edilmez.
İzoniyazid (tüberküloz tedavisi için kullanılır), vitamin D etkililiğini azaltabilir.
3
Digitalis ve diğer kardiyak glikozidleri (kalp yetmezliğinde kullanılan ilaçlar) ile tedavi edilen
hastalar yüksek kalsiyum seviyelerine karşı duyarlı olabilir ve digitalis toksisitesi (düzensiz
kalp atışı ile ortaya çıkan zehirlenme) riski artabilir. Bu nedenle bu hastaların EKG (kalp
-3-
grafisi) parametreleri ve kalsiyum seviyeleri mutlaka doktor tarafından gözlemlenmelidir.
Yağ emiliminin azalmasına neden olan ilaçlar, [orlistat (obezite tedavisinde kullanılır), bazı
laksatifler (sıvı parafinler, müshil gibi bağırsak yumuşatıcı ilaçlar), kolestiramin ve kolestipol
(kolestrol tedavisinde kullanılır) gibi] vitamin D emilimini azaltabilir.
Glukokortikoid (hidrokortizon veya prednizolon gibi vücutta iltihaplanmaya yol açan çeşitli
hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar) gibi ilaçlar D vitamininin etkisini ve emilimini
3
engelleyebilir.
Aktinomisin (bazı kanser türlerini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) ve imidazol
antifungalleri [(örn., klotrimazol ve ketokonazol) mantar hastalıklarını tedavi etmek için
kullanılan ilaçlar] vücudunuzun D vitaminini işleme şeklini etkileyebilir;
3
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
DESTEVİT’i nasıl kullanacağınıza doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre
kullanılacaktır.
1 ml DESTEVİT 25 damladır.
Tavsiye edilen doz aşağıdaki tabloya uygun olarak hastanın belirtilerine göre belirlenir:
Yaş Grubu Profilaksi/ İdame D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu İdame Tedavide ve
Önerilen Doz Riskli Grupların
Günlük tedavi Haftalık uygulama
Profilaksisi İçin
**
Tolere Edilebilen En
Yüksek Doz
Yeni doğan 400 IU/gün 1000 IU/gün YOK 1000 IU/gün
(10 µg/gün) (25 µg/gün)
(25 µg/gün )
1 ay- 1 yaş 400 IU/gün 2000-3000 IU/gün YOK 1500 IU/gün
(10 µg/gün) (50-75 µg/gün) (37.5 µg/gün)
1-10 yaş 400-800* IU/gün 3000-5000 IU/gün YOK 2000 IU/gün
(10-20 µg/gün ) (75-125 µg/gün)
(50 µg/gün)
11-18 yaş 400- 800* IU/gün 3000-5000 IU/gün YOK 4000 IU/gün
(10-20 µg/gün ) (75-125 µg/gün)
(100 µg/gün)
18 yaş üstü erişkinler 600-1500 IU/gün 7000-10.000 IU/gün 50.000 IU/hafta 4000 IU/gün
(15-37.5 µg/gün ) (175-250 µg/gün) (1250 µg/ hafta)*** (100 µg/gün)
*Gerektiğinde 1000 IU’ye kadar çıkılabilir
-4-
**6-8 haftaya kadar kullanılabilir.
***Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 IU tek seferde haftalık doz olarak
6 -8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 IU’den fazla D vitamini kullanılması
önerilmez.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim
kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte önleme amacıyla kullanımında maksimum doz
1000IU/gün’ü geçmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
DESTEVİTgünde bir kez ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde belirtildiği şekilde
kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı yetişkinlerdeki gibidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
D vitamininin sürekli kullanılmasını gerektiren durumlarda böbrek fonksiyonları kontrol
3
edilmelidir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Eğer DESTEVİT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DESTEVİTkullandıysanız
Eğer aşırı miktarda DESTEVİTkullandıysanız, sizde hiperkalsemi gelişebilir. Hiperkalseminin
belirtileri; yorgunluk, psikiyatrik belirtiler [öfori (neşe, güven, güçlülük gibi duyguların aşırı
şekilde bulunması), sersemlik, bilinç bulanıklığı gibi], bulantı, kusma, iştah kaybı, kilo kaybı,
susama, poliüri (aşırı miktarda idrar yapma), böbrek taşı oluşumu, nefrokalsinoz (böbrekte tuz
birikmesi), kemiklerde aşırı kireçlenme ve böbrek yetmezliği, EKG değişimleri, kalp ritim
bozukluğu ve pankreatittir (pankreas iltihabı).
Tedavisi; Güneş ışığına maruziyetten kaçınınız. İlaç yeni alınmışsa mide içeriği kusarak
boşaltılabilir.
DESTEVİT’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
-5-
konuşunuz.
DESTEVİT’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DESTEVİTile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki oluşması beklenmez. Doktorunuz tarafından
belirtilmedikçe, DESTEVİTtedavisini durdurmayınız.

Tüm ilaçlar gibi DESTEVİT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
DESTEVİT’in normal dozlar ve sürelerde yan etki olasılığı azdır. D vitamininin yüksek
3
dozlarda verilmesi ve tedavi süresinin kontrolsüz bir şekilde uzatılması sonucu aşağıdaki yan
etkiler gelişebilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, DESTEVİT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kaşıntı, döküntü, ciltte beyaz veya kırmızımsı kabartılar (ürtiker) gibi aşırı duyarlılık
belirtileri
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.
Seyrek
• Kaşıntı, döküntü, ciltte veya kırmızımsı kabartılar (ürtiker) gibi aşırı duyarlılık belirtileri
Bilinmiyor
• İdrarla atılan kalsiyum miktarında artış, kanda kalsiyum miktarının normalden yüksek
bulunması (hiperkalsemi), ve kanda arta kalan (rezidüel) azot miktarının yükselmesi (bunlar
kan ve idrar testleri ile tespit edilir).
• Kabızlık, mide gazı, bulantı, karın bölgesinde ağrı, ishal
• Aşırı miktarda idrar yapma (poliüri), aşırı susama (polidipsi), idrar yapamamak (anüri)
• Ateş
-6-
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DESTEVİT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Açıldıktan sonra 25°C’nin altındaki oda
sıcaklığında 6 ay saklayabilirsiniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DESTEVİT’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DESTEVİT’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No:10
34885 Sancaktepe / İstanbul
Tel: 0216 564 80 00
Üretim yeri:
Vefa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Beylikdüzü OSB Mah.
2.Cadde No:3/2
Beylikdüzü / İstanbul
Tel: 0 850 711 8332
Fax: 0 212 438 7087
Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanmıştır.
-7-