Deva Adrenalin 1 mg/ml I.M./I.V./S.C./İntraoküler Enjeksiyonluk Çözelti, 10 ADET Kullanma Talimatı

DEVA ADRENALİN, bir karton kutuda separator içinde 10 adet ampul, kullanma talimatı ile
birlikte sunulmaktadır. DEVA ADRENALİN renksiz cam ampul içinde berrak, gözle görülür
partikül içermeyen, şeffaf çözelti içermektedir. DEVA ADRENALİN aşağıdaki durumlarda
kullanılır:
• Kalp durması ve kardiyopulmoner reanimasyon
Suni solunum, açık veya kapalı kalp kompresyonu fayda vermezse damardan sodyum
bikarbonat verildikten sonra DEVA ADRENALİN damar içine, kalp içine veya soluk borusuna
verilebilir.
• Anafilaktik şok (kan basıncı düşüklüğünün eşlik ettiği aşırı duyarlılık reaksiyonu) ve akut
(ani gelişen) alerjik reaksiyonlar
Böcek sokmalarına, yiyeceklere, ilaçlara, serumlara, tanısal test maddelerine ve diğer
alerjenlere karşı gelişen alerjik reaksiyonlardan ve ayrıca idiyopatik anafilaksi veya egzersize
bağlı anafilaksiden kaynaklanabilen anafilaksi dahil (Tip 1) alerjik reaksiyonların acil
1 / 12
tedavisinde kullanılır. Anfilaksi ile ilişkili belirti ve semptomlar arasında tansiyon düşüklüğü,
hava yolu ödemi, ses tellerinin daralması, hava yollarının daralması, kurdeşen, kaşıntı,
anjioödem, göz kapaklarının, dudakların ve dilin şişmesi, kusma, ishal ve karın krampları yer
alır.
• Deri ve mukozalarda kapiller (yüzeysel) kanamaları durdurma
Çözelti şeklinde bölgesel verilir.
• Lokal anesteziklerin (bölgesel anestezi sağlayan ilaçlar) etki süresini uzatma
Diş hekimleri tarafından vazokonstriktör (damar büzücü) olarak ilave edilir.
• Göz içi cerrahisi sırasında midriyazisin (göz bebeğinin büyümesi) başlatılması ve idamesi
Göz içi cerrahisi sırasında göz bebeğinin büyümesi ve bunun sürdürülmesi için kullanılır.

DEVA ADRENALİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Epinefrine ya da yardımcı maddelerden (kullanma talimatı başlığının altındadır) herhangi
birine karşı alerjiniz varsa
• El, ayak parmakları, kulaklar, burun, genital bölge veya kalça gibi bölgelerde epinefrin
enjeksiyonu yapılmamalıdır çünkü bu bölgelere kan temini yetersiz olabilir.
DEVA ADRENALİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda DEVA ADRENALİN’i kullanmadan önce doktorunuzla veya
eczacınızla konuşunuz.
• Yaşlıysanız,
• Herhangi bir kalp sorununuz varsa, özellikle kalp atış hızınızı etkiliyorsa veya göğüs ağrınız
varsa,
• Beyninizle ilgili problemleriniz varsa. Örneğin; inme, beyin hasarı veya kan damarı
hastalığı,
• Aşırı aktif bir tiroidiniz, diyabetiniz veya glokomunuz (gözde yüksek basınç) varsa,
• Feokromositomanız (böbrek üstü bezinde bir tümör) varsa,
• Kanda düşük potasyum seviyeniz ya da yüksek kalsiyum seviyeniz varsa,
• Prostat bezinizde tümör varsa ya da, böbrek hastalığınız varsa,
• Şoktaysanız ya da çok fazla kan kaybettiyseniz,
• Genel anestezi altında ameliyat olacaksanız,
• Yüksek kan basıncından (hipertansiyon) muzdaripseniz,
• Vücudun kan damarlarının daralması ve sertleşmesiyle oluşan aterosklerozunuz varsa
(doktorunuz bu konuda size tavsiye verecektir).
• Seyreltilmemiş göz içi çözelti ile oluşan hasar
Epinefrin, göz içi kullanımdan önce seyreltilmelidir. Sodyum bisülfit içeren diğer epinefrin
ürünleri, gözde seyreltilmemiş konsantrasyonlarda (1 mg / ml) kullanıldığında korneal
2 / 12
endotelyal hasar ile ilişkilendirilmiştir. DEVA ADRENALİN ürünü sülfit veya koruyucu
içermemesine rağmen, yine de dikkatle kullanılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DEVA ADRENALİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız DEVA
ADRENALİN’i kullanmadan önce tavsiyesi için doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.
Epinefrin hamilelik döneminde, sadece doktorunuz tarafından gerekli görülmesi halinde
kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız DEVA ADRENALİN’i kullanmadan önce tavsiyesi için doktorunuza ya da
eczacınıza sorunuz.
Epinefrin emzirme döneminde, sadece doktorunuz tarafından gerekli görülmesi halinde
kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
DEVA ADRENALİN uygulanmasından etkileniyorsanız, araç veya makine kullanmamalısınız.
DEVA ADRENALİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
DEVA ADRENALİN, her ampulde 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani
esasında sodyum içermediği kabul edilebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç alıyorsanız veya yakın
zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
Çok sayıda ilaç, DEVA ADRENALİN ile etkileşime girebilir ve bu da etkilerini önemli ölçüde
değiştirebilir. Bu ilaçlar şunları içerir:
3 / 12
• Depresyon tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) veya imipramin,
amitriptilin gibi trisiklik antidepresanlar
• Kalp yetmezliğinde kullanılan digoksin gibi kardiyak glikozitler
• Kan basıncının hızlı kontrolü için kullanılan guanetidin
• Hidroklorotiyazid, furosemid gibi diüretikler ("idrar söktürücüler")
• Halotan gibi solunum yoluyla alınan genel anestezikler
• Kan basıncınızı yükseltmek veya düşürmek için kullanılan propranolol, atenolol, bisoprolol
gibi beta-blokerler, fentolamin
• İnsülin veya oral hipoglisemik ajanlar (ör. glipizid) gibi anti-diyabetik ilaçlar
• Aminofilin ve teofilin (nefes almanıza yardımcı olan ilaçlar)
• Kortikosteroidler (vücudunuzdaki astım veya artrit gibi iltihaplı durumları tedavi etmek için
kullanılan ilaçlar)
• Alerjilerin tedavisinde kullanılan antihistaminikler (örneğin: difenhidramin)
• Klorpromazin, perisiyazin veya flufenazin gibi akıl hastalıklarının tedavisinde kullanılan
ilaçlar
• Yetersiz çalışan tiroid bezini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
• Oksitosin (zamanında doğumu başlatmak ve doğumdan sonra kanamayı kontrol etmek için
kullanılır)
• Herhangi bir öksürük veya soğuk algınlığı ilacı (sempatomimetikler).
Bu ilaçlardan birini zaten alıyorsanız, DEVA ADRENALİN almadan önce doktorunuzla
konuşunuz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

DEVA ADRENALİN doktorunuz ya da bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından
aşağıdaki bölüm hekiminize veya sağlık personeline yöneliktir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
 Anafilaksi:
Alerji nedeni deri altına veya kas içine yapılan bir ilaç ise absorbsiyonu geciktirmek ve
azaltmak için DEVA ADRENALİN enjeksiyonu aynı yerlere yapılabilir. DEVA
ADRENALİN’in başlangıç dozları küçük olmalıdır, gerekirse bunlar arttırılabilir. Ancak bir
defada verilen doz 1 mg’ı geçmemelidir.
DEVA ADRENALİN uyluğun ön-dış yüzüne kas içi veya cilt altı olarak uygulanır. Enjeksiyon,
gerektiğinde her 5 ila 10 dakikada bir tekrarlanabilir. Kas içine uygulamada, enjeksiyonun kas
içine uygulanmasını sağlamak için yeterince uzun (en az 1/2 inç ila 5/8 inç) bir iğne
kullanılmalıdır. Etkiye göre ayarlanan tekrarlanan dozlarla, alerjik reaksiyonun şiddeti ve ilacın
potansiyel kalbe ilişkin etkileri için hasta klinik olarak izlenir.
4 / 12
Kan damarlarında meydana gelen daralma nedeniyle doku ölümüne neden olabileceğinden,
aynı bölgeye tekrarlanan enjeksiyonlar uygulanmamalıdır.
Yetişkinler ile 30 kg ve üzeri çocuklar: 0,3 ila 0,5 mg (0,3 ila 0,5 ml) seyreltilmemiş DEVA
ADRENALİN, kas içi veya cilt altı olarak uyluğun ön-dış yüzüne, enjeksiyon başına en fazla
0,5 mg’a (0,5 ml) kadar yapılır, gerekirse doz her 5 ila 10 dakikada bir tekrarlanabilir.
30 kg’ın altındaki çocuklar: 0,01 mg/kg (0,01 ml/kg) seyreltilmemiş DEVA ADRENALİN kas
içi veya cilt altı olarak uyluğun ön-dış yüzüne en fazla 0,3 mg’a (0,3 ml’ye) kadar uygulanır,
gerekirse doz her 5 ila 10 dakikada bir tekrarlanabilir.
 Kalp durması durumunda dozaj:
Büyüklerde kalp reanimasyonu için 0,5-1 mg (0,5-1 ml) DEVA ADRENALİN dilüe edilerek
intravenöz veya intrakardiyak yolla enjekte edilir. Kalp masajını engellememek için intravenöz
yol tercih edilir. 1-2 mg (1-2 ml) DEVA ADRENALİN 10 ml steril distile suya katılarak
endotrakeal tüp aracılığıyla trakeaya instile edilir ya da ilk intravenöz enjeksiyondan sonra 0,3
mg (0,3 ml) DEVA ADRENALİN subkütan olarak yapılır veya intravenöz infüzyon şeklinde
1-4 mcg/dk hızıyla verilir.
 İntraoküler cerrahi sırasında midriyazisin başlatılması ve idamesinde dozaj:
Epinefrin, göz içi kullanımından önce seyreltilmelidir. 1: 100.000 ila 1: 1.000.000 (10 mcg / ml
ila 1 mcg / ml) arasında bir epinefrin konsantrasyonu oluşturmak için 100 ila 1000 ml oftalmik
irrigasyon sıvısında 1 ml epinefrin 1 mg / ml (1: 1000) seyreltilir. İrrigasyon solüsyonu, cerrahi
prosedürün gerektirdiği şekilde kullanılır.
Bir oftalmik irrigasyon sıvısında seyreltildikten sonra, epinefrin ayrıca 1: 100.000 ila 1: 400.000
(10 mcg / ml ila 2,5 mcg / ml) seyreltmede 0,1 ml bolus doz olarak intrakameral yolla da enjekte
edilebilir.
 Diğer uygulama şekilleri ve dozajları:
Lokal hemostatik olarak 1:50.000 (% 0,002) - 1:1.000 (% 0,1) konsantrasyonunda epinefrin
çözeltileri ıslak pansuman veya sprey şeklinde deri, mukoza ve doku yüzeylerine uygulanır.
Epinefrin lokal anestezik çözeltilere 1:500.000-1:50.000 oranında katılır. En sık kullanılan
konsantrasyon 1:200.000’dir.
DEVA ADRENALİN 1 mg/ml I.M./I.V./S.C./İntraoküler Enjeksiyonluk Çözelti, %5 Dekstroz
İntravenöz İnfüzyon Çözeltisi ile 1 adet ampul içeriği 1000 ml’ye seyreltilerek hazırlanan 0,001
mg/ml konsantrasyonundaki infüzyon çözeltisi veya %5 Dekstroz + %0,9 NaCl İntravenöz
İnfüzyon Çözeltisi ile 1 adet ampul içeriği 1000 ml’ye seyreltilerek hazırlanan 0,001 mg/ml
konsantrasyonundaki infüzyon çözeltisi şeklinde hazırlanabilir
Uygulama yolu ve metodu:
DEVA ADRENALİN subkutan ya da intramuskuler olarak uygulanabilir. Kas içine
uygulanacaksa gluteus kasları kullanılmamalıdır. (Bu bölge derisinde anaerob
mikroorganizmalar kolonize olabilir ve
5 / 12
DEVA ADRENALİN’in vazokonstriktör etkisi hipoksiye neden olarak Clostridium welchii
enfeksiyonunun oluşmasını hızlandırabilir.).
Acil durumlarda DEVA ADRENALİN dilüe edilerek çok yavaş intravenöz enjeksiyon şeklinde
verilebilir. Kalp durması halinde dilüe epinefrin çözeltisi intrakardiyak enjeksiyon veya
endotrakeal instilasyonla verilebilir. Kalbe enjekte edildiğinde kalp masajı da uygulanmalıdır.
Bu şekilde ilacın koroner sirkülasyona katılması sağlanır. Epinefrin aerosol, vaporizatör, IPPB
cihazına oral inhalasyon şeklinde verilebilir.
Bu amaçla kullanılan epinefrin çözeltileri daha konsantre olup bunları sistemik olarak enjekte
etmekten kaçınılmalıdır. DEVA ADRENALİN dilüe edilerek lokal olarak deri, mukoza ve
doku yüzeylerine uygulanabilir. Bunun için ıslak pansuman veya sprey şekilleri kullanılır.
Epinefrin dozu epinefrin tuzları içindeki epinefrin miktarı ile ifade edilir.
Değişik yaş grupları
• Çocuklarda kullanımı:
Anafilaksi:
DEVA ADRENALİN, intramüsküler veya subkutan olarak uyluğun anterolateral yönünde
uygulanır.
Seyreltilmemiş DEVA ADRENALİN için uygulama dozu:
Yetişkinler ile 30 kg ve üzeri çocuklar: 0,3 ila 0,5 mg (0,3 ila 0,5 ml)
30 kg’ın altındaki çocuklar: 0,01 mg/kg (0,01 ml/kg)
Enjeksiyon başına maksimum doz:
Yetişkinler ile 30 kg ve üzeri çocuklar: 0,5 mg’a (0,5 ml) kadar yapılır.
30 kg’ın altındaki çocuklar: 0,3 mg’a (0,3 ml’ye) kadar uygulanır.
Enjeksiyon, gerektiğinde her 5 ila 10 dakikada bir tekrarlanabilir.
Kalp durması durumunda dozaj:
Çocuklarda 0,005-0,01 mg/kg DEVA ADRENALİN intrakardiyak olarak enjekte edilir veya
0,01 mg/kg DEVA ADRENALİN intravenöz olarak verilir. Bu amaçla 1:10.000
konsantrasyonda hazır ampul kullanılmalıdır. Bu şekilde dilüsyon hatalarından kaçınılmış
olunur.
2 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz. 12 yaşın altındaki çocuklarda acil durumlar dışında
kullanılması önerilmemektedir.
İntraoküler cerrahi sırasında midriyazisin başlatılması ve idamesinde dozaj:
Pediyatrik hastalarda intraoküler cerrahi sırasında midriyazisin başlatılması ve idamesi için
epinefrinin (1:100.000 ila 1:400.000 dilüsyonda) güvenliliği ve etkililiği belirlenmiştir.
Pediyatrik hastalarda intraoküler cerrahi sırasında midriyazisin başlatılması ve idamesi için
6 / 12
epinefrin kullanımı, yetişkinlerde yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar ve pediyatrik hastalarda
kontrolsüz çalışmalarla desteklenmektedir.
• Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinler için önerilen doz dikkatle uygulanır.
İntraoküler cerrahi sırasında midriyazisin başlatılması ve idamesinde dozaj:
İntraoküler cerrahi sırasında midriyazisin başlatılması ve idamesinde kullanılmasıyla ilgili
olarak, yaşlılar ve diğer hastalar arasında genel bir farklılık gözlemlenmemiştir.
Özel kullanım durumları
• Böbrek yetmezliği:
Veri bulunmamaktadır.
• Karaciğer yetmezliği:
Veri bulunmamaktadır.
Eğer DEVA ADRENALİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEVA ADRENALİN kullandıysanız
Belirti
Epinefrin doz aşımı şiddetli hipertansiyona neden olur. Potansiyel olarak ölümcül sonuçlar
doğurabilecek serebral, kardiyak veya vasküler olaylar meydana gelebilir (serebral hemoraji,
geçici bradikardiyi takip eden taşikardi sonucu ortaya çıkan aritmi gibi disritmiler,
miyokardiyal nekroz, akut pulmoner ödem, böbrek yetmezliği).
Tedavi
Epinefrinin etkileri, hastanın durumuna bağlı olarak hızlı etkili vazodilatörlerin, hızlı etkili alfa-
adrenoreseptör bloke edici ajanların (örn. fentolamin) veya beta-adrenoreseptör bloke edici
ajanların (örn. propranolol) uygulanmasıyla önlenebilir. Bununla birlikte, epinefrinin kısa
yarılanma ömrü nedeniyle, bu ilaçlarla tedavi gerekli olmayabilir. Uzun süreli hipotansif
reaksiyon durumunda, norepinefrin gibi başka bir vazopresif ajanın uygulanması gerekebilir.
Bu ilaç size hastanedeyken verileceği için, size çok az veya çok fazla verilme olasılığı düşüktür,
ancak herhangi bir endişeniz varsa doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
DEVA ADRENALİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
DEVA ADRENALİN’i kullanmayı unutursanız
İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gereken dozun
unutulması beklenmez. Ancak uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini
düşünüyorsanız, sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekmektedir.
7 / 12
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DEVA ADRENALİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
DEVA ADRENALİN ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Herkeste ortaya çıkmasa da, tüm ilaçlar gibi DEVA ADRENALİN de yan etkilere neden
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DEVA ADRENALİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik reaksiyonlar seyrek olsa da ortaya çıkan alerjik reaksiyonlar
• Ani hırıltı, nefes almada güçlük, göz kapakları, yüz veya dudaklarda şişme, kızarıklık veya
kaşıntı gibi yan etkilerden herhangi biri (özellikle tüm vücudunuzu etkileyen).
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Diğer yan etkiler
Bilinmiyor
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Kaygı veya korku veya huzursuzluk duygusu
• Titreme
• Uykusuzluk, kafa karışıklığı, sinirli olma hali
• Anormal ruh hali veya davranış
• Ağız kuruluğu veya çok fazla tükürük üretimi
• Halsizlik veya terleme
• Kalp ritmi ve hızındaki değişiklikler
• Çarpıntı (hızlı veya düzensiz kalp atışı), taşikardi (anormal derecede hızlı dinlenme kalp
hızı), anjina (değişen yoğunlukta göğüs ağrısı)
• Yüksek kan basıncı
• Kollarda veya bacaklarda soğukluk
• Nefes darlığı
8 / 12
• İştah azalması, hasta hissetme veya hasta olma
• Tekrarlanan enjeksiyonlar, enjeksiyon yerindeki dokulara zarar verebilir,
• İdrar yapmada zorlanma
• Metabolik asidoz (kanınızdaki belirli bileşenlerin dengesizliği) meydana gelebilir.
• Kafada kanama
• Vücudun yarısının felç olması
• Kan şekeri seviyelerinde artış
• Vücuttaki yağlanmada dengesizlik
• Kan potasyum seviyelerinde azalma
• Akciğer ödemi
• Göğüs ağrısı (akut anjina)
• Kalp krizi (akut miyokard infarktüsü)
• Soluk görünüm (soluk benizlilik)
• Bayılma (senkop)
• Göz bebeğinin genişlemesi (midriyazis)
Parkinson hastalığı olan hastalarda epinefrin (adrenalin), sertliği (katılık) ve tremoru (titreme)
artırabilir.
Göz için seyreltilmemiş konsantrasyonlarda kullanıldığında korneal endotelyal hasar oluştuğu
bildirilmiştir.
DEVA ADRENALİN verildikten sonra, enjeksiyon bölgesinde hafif ağrı ve hafif
morarma/kanama görülebilir veya bir miktar sıvı kalabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DEVA ADRENALİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklayınız.
Buzdolabında saklamayınız. Dondurmaktan sakınınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
9 / 12
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEVA ADRENALİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İstanbul
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş
Kartepe / KOCAELİ
Bu kullanma talimatı 17/09/2024 tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
• Anafilaksi:
Akut anafilaksi, ağır astım ve alerjik reaksiyonlarda büyükler için mutat başlangıç dozu 0,1-0,5
mg (0,1-0,5 ml) DEVA ADRENALİN olup, subkütan veya intramüsküler yolla verilir. Alerji
nedeni deri altına veya kas içine yapılan bir ilaç ise absorbsiyonu geciktirmek ve azaltmak için
DEVA ADRENALİN enjeksiyonu aynı yerlere yapılabilir.
DEVA ADRENALİN’in başlangıç dozları küçük olmalıdır, gerekirse bunlar arttırılabilir.
Ancak bir defada verilen doz 1 mg’ı geçmemelidir.
Anafilaktik şokta subkütan dozlar 10-15 dakikalık aralıklarla tekrarlanabilir. Ağır astım
krizlerinde ise subkütan dozlar hastanın cevabına göre 20 dakika ile 4 saat aralıklarla
tekrarlanabilir.
Kronik obstrüktif akciğer hastalığında 0,3 mg (0,3 ml) epinefrinin 20 dakika ara ile 3 kez verilir
ve her 2 saatte bir bu şema tekrarlanabilir.
DEVA ADRENALİN uyluğun anterolateral yönüne intramüsküler veya subkutan olarak
enjekte edilir. Enjeksiyon, gerektiğinde her 5 ila 10 dakikada bir tekrarlanabilir. İntramüsküler
uygulamada, enjeksiyonun kas içine uygulanmasını sağlamak için yeterince uzun (en az 1/2 inç
ila 5/8 inç) bir iğne kullanılmalıdır. Etkiye göre titre edilen tekrarlanan dozlarla, alerjik
reaksiyonun şiddeti ve ilacın potansiyel kardiyak etkileri için hasta klinik olarak izlenir.
10 / 12
Oluşan vazokonstriksiyon doku nekrozuna neden olabileceğinden, aynı bölgeye tekrarlanan
enjeksiyonlar uygulanmamalıdır.
Yetişkinler ile 30 kg ve üzeri çocuklar: 0,3 ila 0,5 mg (0,3 ila 0,5 ml) seyreltilmemiş DEVA
ADRENALİN, intramüsküler veya subkutan olarak uyluğun anterolateral yönünde, enjeksiyon
başına maksimum 0,5 mg’a (0,5 ml) kadar yapılır, gerekirse doz her 5 ila 10 dakikada bir
tekrarlanabilir.
30 kg’ın altındaki çocuklar: 0,01 mg/kg (0,01 ml/kg) seyreltilmemiş DEVA ADRENALİN
instamüsküler veya subkutan olarak uyluğun anterolateral kısmında maksimum 0,3 mg’a (0,3
ml’ye) kadar uygulanır, gerekirse doz her 5 ila 10 dakikada bir tekrarlanabilir.
• Kalp durması durumunda dozaj:
Büyüklerde kalp reanimasyonu için 0,5-1 mg (0,5-1 ml) DEVA ADRENALİN dilüe edilerek
intravenöz veya intrakardiyak yolla enjekte edilir. Kalp masajını engellememek için intravenöz
yol tercih edilir. 1-2 mg (1-2 ml) DEVA ADRENALİN 10 ml steril distile suya katılarak
endotrakeal tüp aracılığıyla trakeaya instile edilir ya da ilk intravenöz enjeksiyondan sonra 0,3
mg (0,3 ml) DEVA ADRENALİN subkütan olarak yapılır veya intravenöz infüzyon şeklinde
1- 4 mcg/dk hızıyla verilir.
• İntraoküler cerrahi sırasında midriyazisin başlatılması ve idamesinde dozaj:
Epinefrin, göz içi kullanımından önce seyreltilmelidir. 1: 100.000 ila 1: 1.000.000 (10 mcg /
mL ila 1 mcg / ml) arasında bir epinefrin konsantrasyonu oluşturmak için 100 ila 1000 ml
oftalmik irrigasyon sıvısında 1 ml epinefrin 1 mg / ml (1: 1000) seyreltilir. İrrigasyon
solüsyonu, cerrahi prosedürün gerektirdiği şekilde kullanılır.
Bir oftalmik irrigasyon sıvısında seyreltildikten sonra, epinefrin ayrıca 1: 100.000 ila 1: 400.000
(10 mcg / ml ila 2,5 mcg / ml) seyreltmede 0,1 ml bolus doz olarak intrakameral yolla da enjekte
edilebilir.
• Diğer uygulama şekilleri ve dozajları:
Lokal hemostatik olarak 1:50.000 (% 0,002) - 1:1.000 (% 0,1) konsantrasyonunda epinefrin
çözeltileri ıslak pansuman veya sprey şeklinde deri, mukoza ve doku yüzeylerine uygulanır.
Epinefrin lokal anestezik çözeltilere 1:500.000-1:50.000 oranında katılır. En sık kullanılan
konsantrasyon 1:200.000’dir.
DEVA ADRENALİN 1 mg/ml I.M./I.V./S.C./İntraoküler Enjeksiyonluk Çözelti, %5 Dekstroz
İntravenöz İnfüzyon Çözeltisi ile 1 adet ampul içeriği 1000 ml’ye seyreltilerek hazırlanan 0,001
mg/ml konsantrasyonundaki infüzyon çözeltisi veya %5 Dekstroz + %0,9 NaCl İntravenöz
İnfüzyon Çözeltisi ile 1 adet ampul içeriği 1000 ml’ye seyreltilerek hazırlanan 0,001 mg/ml
konsantrasyonundaki infüzyon çözeltisi şeklinde hazırlanabilir.
Epinefrin çözeltisi havaya veya ışığa maruz kaldığında hızla bozunur, oksidasyonla
adrenokroma dönüşmesinden dolayı pembeye, melanin oluşumundan dolayı da kahverengiye
11 / 12
döner. Uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak
incelenmelidir. Çözelti renkliyse, bulanıksa ya da partikül madde içeriyorsa kullanmayın.
12 / 12