DEVIT-3 1000 I.U. YUMUSAK KAPSUL (100 KAPSUL) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. DEVİT-3 nedir ve ne için kullanılır?
DEVİT-3, etkin madde olarak, kolekalsiferol (vitamin D ) içerir. Kolekalsiferol koyun yünü
3
yağından üretilmektedir.
DEVİT-3, oval, şeffaf, koyu sarı renkli yumuşak kapsül şeklinde, karton kutularda kullanıma
sunulmaktadır.
DEVİT-3, D vitamini eksikliği tedavisinde, D vitamini eksikliğinin tedavisine devam etmek
amacıyla (idame) ve eksikliğin önlenmesi için kullanılır.
DEVİT-3 1.000 I.U. yumuşak kapsül, 25 mcg’a eşdeğer D vitamini içermektedir.
3
Etkin madde olan kolekalsiferol, insan vücudunda bulunan kolekalsiferol ile benzerdir. Belirli
diyetler sonucu ve derinin güneşe maruz kalması durumunda vücutta üretilir.
Beslenme şekliniz veya yaşam şekliniz, sizin için yeterli D vitamini almanıza yetmediğinde
1 / 8
veya vücudunuzun daha fazla D vitaminine ihtiyacı olduğunda (örneğin hamileyseniz)
D vitamini eksikliği görülebilir.
Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız ve ekstra D vitaminine
ihtiyacınız varsa, doktorunuza danışmadan DEVİT-3 kullanmayınız.
3
yağından üretilmektedir.
DEVİT-3, oval, şeffaf, koyu sarı renkli yumuşak kapsül şeklinde, karton kutularda kullanıma
sunulmaktadır.
DEVİT-3, D vitamini eksikliği tedavisinde, D vitamini eksikliğinin tedavisine devam etmek
amacıyla (idame) ve eksikliğin önlenmesi için kullanılır.
DEVİT-3 1.000 I.U. yumuşak kapsül, 25 mcg’a eşdeğer D vitamini içermektedir.
3
Etkin madde olan kolekalsiferol, insan vücudunda bulunan kolekalsiferol ile benzerdir. Belirli
diyetler sonucu ve derinin güneşe maruz kalması durumunda vücutta üretilir.
Beslenme şekliniz veya yaşam şekliniz, sizin için yeterli D vitamini almanıza yetmediğinde
1 / 8
veya vücudunuzun daha fazla D vitaminine ihtiyacı olduğunda (örneğin hamileyseniz)
D vitamini eksikliği görülebilir.
Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız ve ekstra D vitaminine
ihtiyacınız varsa, doktorunuza danışmadan DEVİT-3 kullanmayınız.
2. DEVİT-3’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DEVİT-3’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Kolekalsiferol (vitamin D ) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz
3
(aşırı duyarlılığınız) var ise,
• Kanınızda (hiperkalsemi) veya idrarınızda (hiperkalsiüri) yüksek miktarda kalsiyum
varsa,
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz, böbrek taşınız veya böbrek taşı oluşumuna yatkınlığınız
varsa,
• Böbrek kireçlenmesi (nefrokalsinoz) varsa,
• Kanınızda yüksek miktarda D vitamini (D hipervitaminozu) varsa,
• 12 yaşın altındaysanız kullanmayınız.
DEVİT-3’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Kalp hastalığınız veya atardamarlarınızda daralma varsa,
• Sarkoidozdan muzdaripseniz (akciğer, kalp ve böbrekleri etkileyebilen çok sistemli,
kronik inflamatuvar hastalıktır) sizde D vitamininin aktif formuna fazla dönüşme riski
bulunmaktadır.
• D vitamini içeren ilaçlar kullanıyorsanız veya besin alıyorsanız ya da D vitamini
yönünden zengin süt içiyorsanız, DEVİT-3 kullanmadan önce doktorunuzla veya
eczacınızla konuşunuz.
• Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır,
kalsiyum ve fosfat seviyeleri üzerindeki etkileri takip edilmelidir.
Doktorunuz kanınızdaki kalsiyum seviyenizi kontrol etmek için sizden düzenli kan testi
yaptırmanızı isteyebilir.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
2 / 8
DEVİT-3’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kapsüller tercihen yemek arasında, bir bardak su ile yutulmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile kalmayı düşünüyorsanız, bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer ekstra D vitaminine
ihtiyacınız varsa, doktorunuza danışmadan DEVİT-3 kullanmayınız çünkü çok fazla D
vitamininin alınması bebeğinize zarar verebilir.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında DEVİT-3 doktor tavsiyesi ile kullanılabilir. D vitamini anne sütüne geçer.
3
Tedavi edici (terapötik) dozlarda D vitamini alan emziren annelerin bebeklerinde kanda
kalsiyum seviyesinde artış (hiperkalsemi) riski vardır. Emzirilen çocuğa ilave D vitamini
alımı bu durumda göz önünde bulundurulmalıdır.
Eğer emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer
ekstra D vitaminine ihtiyacınız varsa, doktorunuza danışmadan DEVİT-3 kullanmayınız
çünkü çok fazla D vitamininin alınması bebeğinize zarar verebilir.
Araç ve makine kullanımı
DEVİT-3’ün araç ve makine kullanımını etkilemesi beklenmez.
DEVİT-3’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DEVİT-3 sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
DEVİT-3, azo boyar madde olan FD&C Yellow No:5 içerdiğinden dolayı alerjik
reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıdaki ilaçları alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız ya da alma ihtimaliniz varsa
3 / 8
doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Reçetesiz aldığınız ilaçlar da buna dahildir.
Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza
söyleyiniz:
• Barbitüratlar veya diğer antikonvülsanlar (örneğin, karbamazepin, fenabarbital, fenitoin,
primidon) gibi epilepside kullanılan ilaçlar
• Multivitaminler gibi diğer D vitamini içeren ilaçlar
• Kalp atım hızınızı kontrol eden ilaçlar (örneğin, digoksin, dijitoksin)
• Bendroflumetiazid gibi diüretikler (idrar söktürücüler)
• Tiyazid diüretikleri (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Kalsiyum takviyeleri
• Rifampisin, izoniazid gibi tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Orlistat, kolestiramin ve sıvı parafin gibi yağ emilimine neden olan ilaçlar,
• Ketokonazol ve itrakonazol gibi mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar,
• D vitamininin metabolizması ile etkileşebilen aktinomisin (bazı kanser türlerinin
tedavisinde kullanılır)
• Glukokortikosteroidler (hidrokortizon veya prednizolon gibi steroid hormonlar)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• Kolekalsiferol (vitamin D ) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz
3
(aşırı duyarlılığınız) var ise,
• Kanınızda (hiperkalsemi) veya idrarınızda (hiperkalsiüri) yüksek miktarda kalsiyum
varsa,
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz, böbrek taşınız veya böbrek taşı oluşumuna yatkınlığınız
varsa,
• Böbrek kireçlenmesi (nefrokalsinoz) varsa,
• Kanınızda yüksek miktarda D vitamini (D hipervitaminozu) varsa,
• 12 yaşın altındaysanız kullanmayınız.
DEVİT-3’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Kalp hastalığınız veya atardamarlarınızda daralma varsa,
• Sarkoidozdan muzdaripseniz (akciğer, kalp ve böbrekleri etkileyebilen çok sistemli,
kronik inflamatuvar hastalıktır) sizde D vitamininin aktif formuna fazla dönüşme riski
bulunmaktadır.
• D vitamini içeren ilaçlar kullanıyorsanız veya besin alıyorsanız ya da D vitamini
yönünden zengin süt içiyorsanız, DEVİT-3 kullanmadan önce doktorunuzla veya
eczacınızla konuşunuz.
• Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır,
kalsiyum ve fosfat seviyeleri üzerindeki etkileri takip edilmelidir.
Doktorunuz kanınızdaki kalsiyum seviyenizi kontrol etmek için sizden düzenli kan testi
yaptırmanızı isteyebilir.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
2 / 8
DEVİT-3’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kapsüller tercihen yemek arasında, bir bardak su ile yutulmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile kalmayı düşünüyorsanız, bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer ekstra D vitaminine
ihtiyacınız varsa, doktorunuza danışmadan DEVİT-3 kullanmayınız çünkü çok fazla D
vitamininin alınması bebeğinize zarar verebilir.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında DEVİT-3 doktor tavsiyesi ile kullanılabilir. D vitamini anne sütüne geçer.
3
Tedavi edici (terapötik) dozlarda D vitamini alan emziren annelerin bebeklerinde kanda
kalsiyum seviyesinde artış (hiperkalsemi) riski vardır. Emzirilen çocuğa ilave D vitamini
alımı bu durumda göz önünde bulundurulmalıdır.
Eğer emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer
ekstra D vitaminine ihtiyacınız varsa, doktorunuza danışmadan DEVİT-3 kullanmayınız
çünkü çok fazla D vitamininin alınması bebeğinize zarar verebilir.
Araç ve makine kullanımı
DEVİT-3’ün araç ve makine kullanımını etkilemesi beklenmez.
DEVİT-3’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DEVİT-3 sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
DEVİT-3, azo boyar madde olan FD&C Yellow No:5 içerdiğinden dolayı alerjik
reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıdaki ilaçları alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız ya da alma ihtimaliniz varsa
3 / 8
doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Reçetesiz aldığınız ilaçlar da buna dahildir.
Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza
söyleyiniz:
• Barbitüratlar veya diğer antikonvülsanlar (örneğin, karbamazepin, fenabarbital, fenitoin,
primidon) gibi epilepside kullanılan ilaçlar
• Multivitaminler gibi diğer D vitamini içeren ilaçlar
• Kalp atım hızınızı kontrol eden ilaçlar (örneğin, digoksin, dijitoksin)
• Bendroflumetiazid gibi diüretikler (idrar söktürücüler)
• Tiyazid diüretikleri (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Kalsiyum takviyeleri
• Rifampisin, izoniazid gibi tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Orlistat, kolestiramin ve sıvı parafin gibi yağ emilimine neden olan ilaçlar,
• Ketokonazol ve itrakonazol gibi mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar,
• D vitamininin metabolizması ile etkileşebilen aktinomisin (bazı kanser türlerinin
tedavisinde kullanılır)
• Glukokortikosteroidler (hidrokortizon veya prednizolon gibi steroid hormonlar)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. DEVİT-3 nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
DEVİT-3’ü her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman
doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre
kullanınız.
D vitamini eksikliği Tedavi Dozu Uzun süreli
Tedavide Ve
Riskli
Önleme
Grupların
Yaş Tedavisi/Uzun
Günlük Haftalık Önleme
Grubu süreli tedavisi
tedavi** uygulama Tedavisi
Önerilen Doz
İçin Tolere
Edilebilen En
Yüksek Doz
400 I.U./gün 1000 I.U./gün 1000 I.U./gün
Yeni doğan YOK
(10 mcg/gün) (25 mcg/gün) (25 mcg/gün)
2000-3000
400 I.U./gün 1500 I.U./gün
1 ay-1 yaş I.U./gün (50-75 YOK
(10 mcg/gün) (37,5 mcg/gün)
mcg/gün)
4 / 8
3000-5000
400-800*
I.U./gün 2000 I.U./gün
1-10 yaş I.U./gün YOK
(75-125 (50 mcg/gün)
(10-20 mcg/gün)
mcg/gün)
3000-5000
400-800*
I.U./gün 4000 I.U./gün
11-18 yaş I.U./gün YOK
(75-125 (100 mcg/gün)
(10-20 mcg/gün)
mcg/gün)
600-1500 50.000
7000-10.000
18 yaş üstü I.U./gün I.U./hafta 4000 I.U./gün
I.U./gün (175-
erişkinler (15-37,5 (1250 (100 mcg/gün)
250 mcg/gün)
mcg/gün) mcg/hafta)***
* Gerektiğinde 1000 I.U.’ye kadar çıkılabilir.
** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir.
*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 I.U. tek seferde haftalık doz
olarak 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 I.U.’den fazla D vitamini
kullanılması önerilmez.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
D vitamini emilimi ile ilgili probleminiz veya karaciğer hastalığı gibi başka bir durum sizde
mevcutsa, size verilen doz farklı olabilir ve sizin medikal durumunuza bağlıdır.
Önerilen dozu aşmamak önemlidir.
• Uygulama yolu ve metodu:
DEVİT-3 kapsül ağızdan alınır. Kapsül, tercihen yemek arasında su ile bütün olarak
yutulmalıdır.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DEVİT-3 1.000 I.U. yumuşak kapsül, 12 yaşın altında olan çocuklarda kullanılmamalıdır.
DEVİT-3’ün diğer formları çocuklar için daha uygun olabilir. Bu konuda doktorunuza veya
eczacınıza danışabilirsiniz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinlerdeki gibi kullanılır.
5 / 8
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
DEVİT-3, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer DEVİT-3’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEVİT-3 kullandıysanız
Eğer yanlışlıkla size reçete edilen dozdan 1 kapsül fazla aldıysanız bu sizi olumsuz etkilemez
ancak çok daha fazla kapsül kullandıysanız, doktorunuzla konuşunuz veya acil medikal
yardım isteyiniz.
Aşırı doz D vitamini fazlalığına neden olabilir. D vitamini fazlalığı kanda yüksek kalsiyum
düzeyine neden olur. Bu durum yumuşak dokulara ve böbreklere ciddi hasar verebilir.
D vitamini fazlalığı kan ve idrarda kalsiyum seviyelerinin artmasına neden olmasıyla beraber
hiperkalsemiye neden olur. Hiperkalsemi belirtileri ise; bulantı, kusma, erken dönemde ishal
ve sonrasında kabızlık, susama, karın ağrısı, zihinsel bozukluklar, kemik ağrısı, iştahsızlık,
yorgunluk, baş ağrısı, kas ve eklem ağrısı, kas güçsüzlüğü, aşırı susama, fazla idrar yapma,
böbrek taşı oluşumu, böbrek kireçlenmesi, böbrek yetmezliği, yumuşak dokularda kalsiyum
birikimi, EKG değişiklikleri, düzensiz kalp atışı ve pankreas iltihabıdır.
Mümkünse doktorunuza göstermek için, kapsülleri, kutuyu ve bu kullanma talimatını
yanınızda götürünüz.
DEVİT-3’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DEVİT-3’ü kullanmayı unutursanız
Eğer kapsülleri kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız. Daha
sonra, bir sonraki dozu doktorunuzun söylediği şekilde doğru zamanda alınız. Ancak,
unuttuğunuz doz bir sonraki doza yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayınız, sonraki dozu normal
şekilde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
DEVİT-3’ü her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman
doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre
kullanınız.
D vitamini eksikliği Tedavi Dozu Uzun süreli
Tedavide Ve
Riskli
Önleme
Grupların
Yaş Tedavisi/Uzun
Günlük Haftalık Önleme
Grubu süreli tedavisi
tedavi** uygulama Tedavisi
Önerilen Doz
İçin Tolere
Edilebilen En
Yüksek Doz
400 I.U./gün 1000 I.U./gün 1000 I.U./gün
Yeni doğan YOK
(10 mcg/gün) (25 mcg/gün) (25 mcg/gün)
2000-3000
400 I.U./gün 1500 I.U./gün
1 ay-1 yaş I.U./gün (50-75 YOK
(10 mcg/gün) (37,5 mcg/gün)
mcg/gün)
4 / 8
3000-5000
400-800*
I.U./gün 2000 I.U./gün
1-10 yaş I.U./gün YOK
(75-125 (50 mcg/gün)
(10-20 mcg/gün)
mcg/gün)
3000-5000
400-800*
I.U./gün 4000 I.U./gün
11-18 yaş I.U./gün YOK
(75-125 (100 mcg/gün)
(10-20 mcg/gün)
mcg/gün)
600-1500 50.000
7000-10.000
18 yaş üstü I.U./gün I.U./hafta 4000 I.U./gün
I.U./gün (175-
erişkinler (15-37,5 (1250 (100 mcg/gün)
250 mcg/gün)
mcg/gün) mcg/hafta)***
* Gerektiğinde 1000 I.U.’ye kadar çıkılabilir.
** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir.
*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 I.U. tek seferde haftalık doz
olarak 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 I.U.’den fazla D vitamini
kullanılması önerilmez.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
D vitamini emilimi ile ilgili probleminiz veya karaciğer hastalığı gibi başka bir durum sizde
mevcutsa, size verilen doz farklı olabilir ve sizin medikal durumunuza bağlıdır.
Önerilen dozu aşmamak önemlidir.
• Uygulama yolu ve metodu:
DEVİT-3 kapsül ağızdan alınır. Kapsül, tercihen yemek arasında su ile bütün olarak
yutulmalıdır.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DEVİT-3 1.000 I.U. yumuşak kapsül, 12 yaşın altında olan çocuklarda kullanılmamalıdır.
DEVİT-3’ün diğer formları çocuklar için daha uygun olabilir. Bu konuda doktorunuza veya
eczacınıza danışabilirsiniz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinlerdeki gibi kullanılır.
5 / 8
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
DEVİT-3, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer DEVİT-3’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEVİT-3 kullandıysanız
Eğer yanlışlıkla size reçete edilen dozdan 1 kapsül fazla aldıysanız bu sizi olumsuz etkilemez
ancak çok daha fazla kapsül kullandıysanız, doktorunuzla konuşunuz veya acil medikal
yardım isteyiniz.
Aşırı doz D vitamini fazlalığına neden olabilir. D vitamini fazlalığı kanda yüksek kalsiyum
düzeyine neden olur. Bu durum yumuşak dokulara ve böbreklere ciddi hasar verebilir.
D vitamini fazlalığı kan ve idrarda kalsiyum seviyelerinin artmasına neden olmasıyla beraber
hiperkalsemiye neden olur. Hiperkalsemi belirtileri ise; bulantı, kusma, erken dönemde ishal
ve sonrasında kabızlık, susama, karın ağrısı, zihinsel bozukluklar, kemik ağrısı, iştahsızlık,
yorgunluk, baş ağrısı, kas ve eklem ağrısı, kas güçsüzlüğü, aşırı susama, fazla idrar yapma,
böbrek taşı oluşumu, böbrek kireçlenmesi, böbrek yetmezliği, yumuşak dokularda kalsiyum
birikimi, EKG değişiklikleri, düzensiz kalp atışı ve pankreas iltihabıdır.
Mümkünse doktorunuza göstermek için, kapsülleri, kutuyu ve bu kullanma talimatını
yanınızda götürünüz.
DEVİT-3’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DEVİT-3’ü kullanmayı unutursanız
Eğer kapsülleri kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız. Daha
sonra, bir sonraki dozu doktorunuzun söylediği şekilde doğru zamanda alınız. Ancak,
unuttuğunuz doz bir sonraki doza yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayınız, sonraki dozu normal
şekilde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DEVİT-3’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
6 / 8
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki veriler ile sıklığı belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
DEVİT-3 ile ilgili yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:
Yaygın olmayan
• Kanda fazla miktarda kalsiyum bulunması (hiperkalsemi). Mide bulantısı veya hasta
hissetme, iştah kaybı, kabızlık, mide ağrısı, çok susama hissi, kas zayıflığı, uyuşukluk veya
zihin karışıklığı sizde görülebilir.
• İdrarınızda çok fazla kalsiyum bulunması (hiperkalsiüri).
Seyrek
• Cilt döküntüsü
• Kaşıntı
• Kaşıntılı döküntü (kurdeşen)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
6 / 8
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki veriler ile sıklığı belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
DEVİT-3 ile ilgili yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:
Yaygın olmayan
• Kanda fazla miktarda kalsiyum bulunması (hiperkalsemi). Mide bulantısı veya hasta
hissetme, iştah kaybı, kabızlık, mide ağrısı, çok susama hissi, kas zayıflığı, uyuşukluk veya
zihin karışıklığı sizde görülebilir.
• İdrarınızda çok fazla kalsiyum bulunması (hiperkalsiüri).
Seyrek
• Cilt döküntüsü
• Kaşıntı
• Kaşıntılı döküntü (kurdeşen)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. DEVİT-3’ün saklanması
DEVİT-3’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEVİT-3’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEVİT-3’ü kullanmayınız.
7 / 8
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0 212 692 92 92
Faks: 0 212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 18/08/2021 tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8
25°C altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEVİT-3’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEVİT-3’ü kullanmayınız.
7 / 8
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0 212 692 92 92
Faks: 0 212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 18/08/2021 tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 18.08.2021). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.