DEVIT-3 20.000 IU YUMUSAK KAPSUL (14 KAPSUL) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. DEVİT-3 nedir ve ne için kullanılır?
DEVİT-3 aktif madde olan kolekalsiferol (koyun yünü yağından elde edilen) içermektedir
(Kolekalsiferol, D3 vitamini olarak da bilinir).
D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde (önlenmesi) kullanılır.
DEVİT-3, bikonveks, oval, şeffaf, turuncu renkli yumuşak kapsül şeklinde, karton kutularda
kullanıma sunulmaktadır.
(Kolekalsiferol, D3 vitamini olarak da bilinir).
D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde (önlenmesi) kullanılır.
DEVİT-3, bikonveks, oval, şeffaf, turuncu renkli yumuşak kapsül şeklinde, karton kutularda
kullanıma sunulmaktadır.
2. DEVİT-3’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DEVİT-3’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Kolekalsiferol’e ya da DEVİT-3’ün içindeki diğer herhangi bir maddeye alerjiniz (aşırı
duyarlılık) varsa
• Kanınızda yüksek kalsiyum seviyeleri (hiperkalsemi) ve/ya da idrarınızda yüksek kalsiyum
seviyeleri (hiperkalsiüri) bulunuyorsa
1 / 8
• Ciddi böbrek sorunları yaşıyorsanız
• Kalsiyum içeren böbrek taşları üretme eğiliminiz varsa
• Kanınızda yüksek seviyede D vitamini (D hipervitaminozu) varsa,
• 12 yaşın altındaki çocuklar, kapsülleri yutamayıp boğulma tehlikesi geçirebilirler.
DEVİT-3’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse ilaç kullanımına başlamadan önce
aşağıdaki durumların sizin açınızdan geçerli olup olmadığını hekiminize ya da eczacınıza
danışınız:
• Kalp hastalıklarını iyileştirmek için kullanılan belirli ilaçlarla bir tedavi görmek (ör:digoksin
gibi kardiyak glikositleri).
• Sarkoidoz hastası olmak (vücutta yüksek seviyede D vitamine yol açabilen bir bağışıklık
sistemi bozukluğudur).
• D vitamini içeren ilaçların alınması ya da D vitamini ile zenginleştirilmiş gıda ya da süt
tüketilmesi.
• DEVİT-3’ün kullanımı sırasında bol miktarda güneş ışığına maruz kalma ihtimali
bulunması.
• D vitamini tedavisi daha önce teşhis edilmemiş birincil hiperparatiroidin (paratiroid
hormonunun gereğinden fazla salgılanması) varlığının belirlenmesine engel olabilir. Bu
sebeple yükleme dozundan 1 ay sonra veya primer hiperparatiroid ortaya çıktıktan sonra
serumdaki kalsiyum seviyesi kontrol edilmelidir.
• Kalsiyum içeren ilave takviyelerin alınması sırasında hekiminiz kanınızdaki kalsiyum
seviyelerini gözlemleyerek DEVİT-3’ü kullanırken kandaki kalsiyumun çok fazla
yükselmemesini sağlayacaktır.
• Böbrek hasarı ya da hastalığı. Hekiminiz kanınız ya da idrarınızdaki kalsiyum seviyelerini
ölçmek isteyebilir.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
İdame (devam dozu) tedavide ve riskli grupların profilaksisi (önlenmesi) için tolere edilebilen
en yüksek doz (bkz. 3. DEVİT-3 nasıl kullanılır?):
Yeni doğan: 1000 IU/gün (25 μg/gün)
1 ay-1 yaş: 1500 IU/gün (37.5 μg/gün)
1-10 yaş: 2000 IU/gün (50 μg/gün)
11-18 yaş: 4000 IU/gün (100 μg/gün)
18 yaş üstü erişkinler: 4000 IU/gün (100 μg/gün)
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2 / 8
DEVİT-3’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Vücudunuzun D vitaminini absorbe etmesine yardımcı olmak için bu ilacı ana öğün ile birlikte
almayı tercih ediniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren kadınlar tarafından kullanılması tavsiye edilmez.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki olası etkileri hakkında bilgiler sınırlıdır.
Ancak, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir.
DEVİT-3’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DEVİT-3 sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
DEVİT-3 günbatımı sarısı içermektedir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere halihazırda başka ilaçlar kullanıyorsanız ya da yakın
zamanda kullandıysanız bu durumu hekiminize ya da eczacınıza belirtiniz. Bazı ilaçları bir
arada kullanmak zararlı olabilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza
danışınız:
• Rifampisin, karaciğer enzimlerini uyardığı için kolekalsiferolün etkinliğini azaltabilir.
• İzoniazid, kolekalsiferolün etkinleşmesini bastırdığından dolayı DEVİT-3’ün etkinliğini
azaltabilir.
• Fosfat verilmesi, dokularda kalsiyum birikmesi tehlikesinden dolayı D vitamini
fazlalığından kaynaklı kandaki kalsiyumu azaltmak için kullanılmamalıdır.
• Kardiyak glikositleri (ör: digoksin) ya da diüretikler (ör: bendroflumetiazit) gibi kalp ya da
3 / 8
böbreklere etki eden ilaçlar. Bu ilaçlar D vitamini ile birlikte kullanıldığında kan ve idrardaki
kalsiyum seviyelerinin büyük oranda yükselmesine neden olabilirler.
• D vitamini içeren ilaçlar kullanmak ya da D vitamini ile zenginleştirilmiş bazı süt türleri gibi
yüksek D vitamini içeren gıdalar tüketmek.
• D vitamini içeriğinden dolayı böbrek yetmezliği olanlarda kalsiyum ile birlikte
kullanılmamalıdır.
• Aktinomisin (bazı kanser türlerini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) ve imidazol
antifungalleri (örn. klotrimazol ve ketokonazol, mantar hastalığını tedavi etmek için
kullanılan ilaçlar). Bu ilaçlar vücudunuzun D vitamini işleme biçimine müdahale edebilir.
D vitamininin etkisine ya da absorpsiyonuna müdahale edebildiği için aşağıdaki ilaçlar:
• Antiepileptik ilaçlar (fenitoin) ya da uyku bozuklukları ve epilepsi (sara) tedavisinde
kullanılan ilaçlar (fenobarbiton gibi barbitüratlar).Glukokortikoidler (hidrokortizon ve
prednizolon gibi steroid hormonları). Bunlar D vitamininin etkisini azaltabilir.
• Kandaki kolesterol seviyesini düşüren ilaçlar (kolestiramin veya kolestipol)
• Vücudun absorbe ettiği yağ miktarını azaltarak kilo vermeyi sağlayan belirli ilaçlar (orlistat
gibi).
• Belirli laksatifler (sıvı parafin gibi).
Kullanmakta olduğunuz ilaçların tipleri konusunda emin değilseniz, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• Kolekalsiferol’e ya da DEVİT-3’ün içindeki diğer herhangi bir maddeye alerjiniz (aşırı
duyarlılık) varsa
• Kanınızda yüksek kalsiyum seviyeleri (hiperkalsemi) ve/ya da idrarınızda yüksek kalsiyum
seviyeleri (hiperkalsiüri) bulunuyorsa
1 / 8
• Ciddi böbrek sorunları yaşıyorsanız
• Kalsiyum içeren böbrek taşları üretme eğiliminiz varsa
• Kanınızda yüksek seviyede D vitamini (D hipervitaminozu) varsa,
• 12 yaşın altındaki çocuklar, kapsülleri yutamayıp boğulma tehlikesi geçirebilirler.
DEVİT-3’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse ilaç kullanımına başlamadan önce
aşağıdaki durumların sizin açınızdan geçerli olup olmadığını hekiminize ya da eczacınıza
danışınız:
• Kalp hastalıklarını iyileştirmek için kullanılan belirli ilaçlarla bir tedavi görmek (ör:digoksin
gibi kardiyak glikositleri).
• Sarkoidoz hastası olmak (vücutta yüksek seviyede D vitamine yol açabilen bir bağışıklık
sistemi bozukluğudur).
• D vitamini içeren ilaçların alınması ya da D vitamini ile zenginleştirilmiş gıda ya da süt
tüketilmesi.
• DEVİT-3’ün kullanımı sırasında bol miktarda güneş ışığına maruz kalma ihtimali
bulunması.
• D vitamini tedavisi daha önce teşhis edilmemiş birincil hiperparatiroidin (paratiroid
hormonunun gereğinden fazla salgılanması) varlığının belirlenmesine engel olabilir. Bu
sebeple yükleme dozundan 1 ay sonra veya primer hiperparatiroid ortaya çıktıktan sonra
serumdaki kalsiyum seviyesi kontrol edilmelidir.
• Kalsiyum içeren ilave takviyelerin alınması sırasında hekiminiz kanınızdaki kalsiyum
seviyelerini gözlemleyerek DEVİT-3’ü kullanırken kandaki kalsiyumun çok fazla
yükselmemesini sağlayacaktır.
• Böbrek hasarı ya da hastalığı. Hekiminiz kanınız ya da idrarınızdaki kalsiyum seviyelerini
ölçmek isteyebilir.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
İdame (devam dozu) tedavide ve riskli grupların profilaksisi (önlenmesi) için tolere edilebilen
en yüksek doz (bkz. 3. DEVİT-3 nasıl kullanılır?):
Yeni doğan: 1000 IU/gün (25 μg/gün)
1 ay-1 yaş: 1500 IU/gün (37.5 μg/gün)
1-10 yaş: 2000 IU/gün (50 μg/gün)
11-18 yaş: 4000 IU/gün (100 μg/gün)
18 yaş üstü erişkinler: 4000 IU/gün (100 μg/gün)
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2 / 8
DEVİT-3’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Vücudunuzun D vitaminini absorbe etmesine yardımcı olmak için bu ilacı ana öğün ile birlikte
almayı tercih ediniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren kadınlar tarafından kullanılması tavsiye edilmez.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki olası etkileri hakkında bilgiler sınırlıdır.
Ancak, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir.
DEVİT-3’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DEVİT-3 sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
DEVİT-3 günbatımı sarısı içermektedir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere halihazırda başka ilaçlar kullanıyorsanız ya da yakın
zamanda kullandıysanız bu durumu hekiminize ya da eczacınıza belirtiniz. Bazı ilaçları bir
arada kullanmak zararlı olabilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza
danışınız:
• Rifampisin, karaciğer enzimlerini uyardığı için kolekalsiferolün etkinliğini azaltabilir.
• İzoniazid, kolekalsiferolün etkinleşmesini bastırdığından dolayı DEVİT-3’ün etkinliğini
azaltabilir.
• Fosfat verilmesi, dokularda kalsiyum birikmesi tehlikesinden dolayı D vitamini
fazlalığından kaynaklı kandaki kalsiyumu azaltmak için kullanılmamalıdır.
• Kardiyak glikositleri (ör: digoksin) ya da diüretikler (ör: bendroflumetiazit) gibi kalp ya da
3 / 8
böbreklere etki eden ilaçlar. Bu ilaçlar D vitamini ile birlikte kullanıldığında kan ve idrardaki
kalsiyum seviyelerinin büyük oranda yükselmesine neden olabilirler.
• D vitamini içeren ilaçlar kullanmak ya da D vitamini ile zenginleştirilmiş bazı süt türleri gibi
yüksek D vitamini içeren gıdalar tüketmek.
• D vitamini içeriğinden dolayı böbrek yetmezliği olanlarda kalsiyum ile birlikte
kullanılmamalıdır.
• Aktinomisin (bazı kanser türlerini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) ve imidazol
antifungalleri (örn. klotrimazol ve ketokonazol, mantar hastalığını tedavi etmek için
kullanılan ilaçlar). Bu ilaçlar vücudunuzun D vitamini işleme biçimine müdahale edebilir.
D vitamininin etkisine ya da absorpsiyonuna müdahale edebildiği için aşağıdaki ilaçlar:
• Antiepileptik ilaçlar (fenitoin) ya da uyku bozuklukları ve epilepsi (sara) tedavisinde
kullanılan ilaçlar (fenobarbiton gibi barbitüratlar).Glukokortikoidler (hidrokortizon ve
prednizolon gibi steroid hormonları). Bunlar D vitamininin etkisini azaltabilir.
• Kandaki kolesterol seviyesini düşüren ilaçlar (kolestiramin veya kolestipol)
• Vücudun absorbe ettiği yağ miktarını azaltarak kilo vermeyi sağlayan belirli ilaçlar (orlistat
gibi).
• Belirli laksatifler (sıvı parafin gibi).
Kullanmakta olduğunuz ilaçların tipleri konusunda emin değilseniz, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. DEVİT-3 nasıl kullanılır?
Her yumuşak kapsül 20000 IU (500 mcg) Vitamin D3 içerir.
Pediatrik kullanım:
11-18 yaş için D vitamini eksikliğinin önlenmesinde ve idame tedavisinde: Günlük
400-800 I.U. doza eşdeğer şekilde ayda 1 adet DEVİT-3 20.000 I.U. yumuşak kapsül doktorun
önerdiği şekilde kullanılmalıdır.
11-18 yaş için D vitamini eksikliği tedavisinde: Günlük 3000-5000 I.U. doza eşdeğer şekilde
haftada 1-2 adet DEVİT-3 20.000 I.U. yumuşak kapsül doktorun önerdiği şekilde
kullanılmalıdır.
Erişkinlerde kullanımı:
D vitamini eksikliğinin önlenmesinde ve idame tedavisinde: Günlük 600-1500 I.U. doza
eşdeğer şekilde ayda 1-2 adet DEVİT-3 20.000 I.U. yumuşak kapsül doktorun önerdiği şekilde
kullanılmalıdır.
D vitamini eksikliğinin tedavisi: Günlük 7000-10000 I.U. doza eşdeğer şekilde 2 günde 1 adet
DEVİT-3 20.000 I.U. yumuşak kapsül doktorun önerdiği şekilde kullanılmalıdır. Hedef
4 / 8
seviyeye ulaşıldığının teyit edilmesi için devam tedavisine başlandıktan yaklaşık üç ila dört ay
sonra takip niteliğinde 25(OH)D ölçümleri yapılmalıdır.
İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre
kullanınız.
D vitamini eksikliği Tedavi Uzun süreli
Dozu Tedavide Ve
Riskli
Yaş Profilaksi/İdame Grupların
Grubu Önerilen Doz Günlük Haftalık Profilaksisi
tedavi** uygulama İçin Tolere
Edilebilen En
Yüksek Doz
400 I.U./gün 1000 I.U./gün 1000 I.U./gün
Yeni doğan YOK
(10 mcg/gün) (25 mcg/gün) (25 mcg/gün)
2000-3000
400 I.U./gün 1500 I.U./gün
1 ay-1 yaş I.U./gün (50-75 YOK
(10 mcg/gün) (37,5 mcg/gün)
mcg/gün)
3000-5000
400-800*
I.U./gün 2000 I.U./gün
1-10 yaş I.U./gün YOK
(75-125 (50 mcg/gün)
(10-20 mcg/gün)
mcg/gün)
3000-5000
400-800*
I.U./gün 4000 I.U./gün
11-18 yaş I.U./gün YOK
(75-125 (100 mcg/gün)
(10-20 mcg/gün)
mcg/gün)
600-1500 50.000
7000-10.000
18 yaş üstü I.U./gün I.U./hafta 4000 I.U./gün
I.U./gün (175-
erişkinler (15-37,5 (1250 (100 mcg/gün)
250 mcg/gün)
mcg/gün) mcg/hafta)***
* Gerektiğinde 1000 I.U.’ye kadar çıkılabilir.
** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir.
*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 I.U. tek seferde haftalık doz olarak
6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 IU’den fazla D vitamini kullanılması
önerilmez.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
5 / 8
Uygulama yolu ve metodu:
DEVİT-3 ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
0-12 yaş arasında önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği:
Veri yoktur.
Böbrek yetmezliği:
D vitamini içeriğinden dolayı böbrek yetmezliği olanlarda kalsiyum ile birlikte
kullanılmamalıdır.
Eğer DEVİT-3’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEVİT-3 kullandıysanız
Kalan ilaçları veya boş paketi doktora gösteriniz.
Aşırı doz alınması durumunda kandaki (hiperkalsemi) ve idrardaki (hiperkalsiüri) kalsiyum
seviyelerinin yükselebildiği laboratuar testleri ile kanıtlanmıştır.
Aşırı doz kullanımına ilişkin işaret ve semptomlar arasında bulantı (hastalık hissi), kusma, aşırı
susama, 24 saat boyunca aşırı miktarda idrar üretme, kabızlık ve dehidrasyon (su kaybı) yer
almaktadır.
Hekiminiz, aşırı doz durumu halinde gerekli tedaviyi uygulayacaktır.
DEVİT-3’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DEVİT-3’ü kullanmayı unutursanız
DEVİT-3’ü kullanmayı unuttuysanız:
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, en kısa sürede alın. Bir sonraki dozu, doktorunuzun reçete
ettiği zamanda alın.
Ancak bir sonraki dozun saatine yaklaştıysanız, kaçırdığınız dozu almayınız; bir sonraki dozu
alınması gereken saatinde alınız.
6 / 8
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu ürünün kullanımı hakkındaki diğer sorularınızı hekiminize ya da eczacınıza sorabilirsiniz.
DEVİT-3 ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki oluşması beklenmez.
Pediatrik kullanım:
11-18 yaş için D vitamini eksikliğinin önlenmesinde ve idame tedavisinde: Günlük
400-800 I.U. doza eşdeğer şekilde ayda 1 adet DEVİT-3 20.000 I.U. yumuşak kapsül doktorun
önerdiği şekilde kullanılmalıdır.
11-18 yaş için D vitamini eksikliği tedavisinde: Günlük 3000-5000 I.U. doza eşdeğer şekilde
haftada 1-2 adet DEVİT-3 20.000 I.U. yumuşak kapsül doktorun önerdiği şekilde
kullanılmalıdır.
Erişkinlerde kullanımı:
D vitamini eksikliğinin önlenmesinde ve idame tedavisinde: Günlük 600-1500 I.U. doza
eşdeğer şekilde ayda 1-2 adet DEVİT-3 20.000 I.U. yumuşak kapsül doktorun önerdiği şekilde
kullanılmalıdır.
D vitamini eksikliğinin tedavisi: Günlük 7000-10000 I.U. doza eşdeğer şekilde 2 günde 1 adet
DEVİT-3 20.000 I.U. yumuşak kapsül doktorun önerdiği şekilde kullanılmalıdır. Hedef
4 / 8
seviyeye ulaşıldığının teyit edilmesi için devam tedavisine başlandıktan yaklaşık üç ila dört ay
sonra takip niteliğinde 25(OH)D ölçümleri yapılmalıdır.
İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre
kullanınız.
D vitamini eksikliği Tedavi Uzun süreli
Dozu Tedavide Ve
Riskli
Yaş Profilaksi/İdame Grupların
Grubu Önerilen Doz Günlük Haftalık Profilaksisi
tedavi** uygulama İçin Tolere
Edilebilen En
Yüksek Doz
400 I.U./gün 1000 I.U./gün 1000 I.U./gün
Yeni doğan YOK
(10 mcg/gün) (25 mcg/gün) (25 mcg/gün)
2000-3000
400 I.U./gün 1500 I.U./gün
1 ay-1 yaş I.U./gün (50-75 YOK
(10 mcg/gün) (37,5 mcg/gün)
mcg/gün)
3000-5000
400-800*
I.U./gün 2000 I.U./gün
1-10 yaş I.U./gün YOK
(75-125 (50 mcg/gün)
(10-20 mcg/gün)
mcg/gün)
3000-5000
400-800*
I.U./gün 4000 I.U./gün
11-18 yaş I.U./gün YOK
(75-125 (100 mcg/gün)
(10-20 mcg/gün)
mcg/gün)
600-1500 50.000
7000-10.000
18 yaş üstü I.U./gün I.U./hafta 4000 I.U./gün
I.U./gün (175-
erişkinler (15-37,5 (1250 (100 mcg/gün)
250 mcg/gün)
mcg/gün) mcg/hafta)***
* Gerektiğinde 1000 I.U.’ye kadar çıkılabilir.
** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir.
*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 I.U. tek seferde haftalık doz olarak
6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 IU’den fazla D vitamini kullanılması
önerilmez.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
5 / 8
Uygulama yolu ve metodu:
DEVİT-3 ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
0-12 yaş arasında önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği:
Veri yoktur.
Böbrek yetmezliği:
D vitamini içeriğinden dolayı böbrek yetmezliği olanlarda kalsiyum ile birlikte
kullanılmamalıdır.
Eğer DEVİT-3’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEVİT-3 kullandıysanız
Kalan ilaçları veya boş paketi doktora gösteriniz.
Aşırı doz alınması durumunda kandaki (hiperkalsemi) ve idrardaki (hiperkalsiüri) kalsiyum
seviyelerinin yükselebildiği laboratuar testleri ile kanıtlanmıştır.
Aşırı doz kullanımına ilişkin işaret ve semptomlar arasında bulantı (hastalık hissi), kusma, aşırı
susama, 24 saat boyunca aşırı miktarda idrar üretme, kabızlık ve dehidrasyon (su kaybı) yer
almaktadır.
Hekiminiz, aşırı doz durumu halinde gerekli tedaviyi uygulayacaktır.
DEVİT-3’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DEVİT-3’ü kullanmayı unutursanız
DEVİT-3’ü kullanmayı unuttuysanız:
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, en kısa sürede alın. Bir sonraki dozu, doktorunuzun reçete
ettiği zamanda alın.
Ancak bir sonraki dozun saatine yaklaştıysanız, kaçırdığınız dozu almayınız; bir sonraki dozu
alınması gereken saatinde alınız.
6 / 8
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu ürünün kullanımı hakkındaki diğer sorularınızı hekiminize ya da eczacınıza sorabilirsiniz.
DEVİT-3 ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki oluşması beklenmez.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DEVİT-3’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Olası yan etkiler arasında aşağıdakiler yer alabilir:
Yaygın olmayan
• Kanda fazla miktarda kalsiyum (hiperkalsemi). Belirtileri: kendini hasta hissetme,
iştahsızlık, kabızlık, karın ağrısı, aşırı susama, kas güçsüzlüğü, uyuşukluk.
• İdrarınızda çok fazla kalsiyum (hiperkalsiüri).
Seyrek
• Cilt döküntüsü
• Kaşıntı
• Kurdeşen
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Olası yan etkiler arasında aşağıdakiler yer alabilir:
Yaygın olmayan
• Kanda fazla miktarda kalsiyum (hiperkalsemi). Belirtileri: kendini hasta hissetme,
iştahsızlık, kabızlık, karın ağrısı, aşırı susama, kas güçsüzlüğü, uyuşukluk.
• İdrarınızda çok fazla kalsiyum (hiperkalsiüri).
Seyrek
• Cilt döküntüsü
• Kaşıntı
• Kurdeşen
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. DEVİT-3’ün saklanması
DEVİT-3’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
7 / 8
25°C altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEVİT-3’ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEVİT-3’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0 212 692 92 92
Faks: 0 212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 04/08/2022 tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8
7 / 8
25°C altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEVİT-3’ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEVİT-3’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0 212 692 92 92
Faks: 0 212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 04/08/2022 tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 04.08.2022). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.