DEVIT-3 50.000 I.U. YUMUSAK KAPSUL (8 KAPSUL) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. DEVİT-3 nedir ve ne için kullanılır?
DEVİT-3, etkin madde olarak, kolekalsiferol (vitamin D ) içerir. Kolekalsiferol koyun yünü
3
yağından üretilmektedir.
DEVİT-3, bikonveks, oval, hardal sarısı renkli yumuşak kapsül şeklinde, karton kutularda
kullanıma sunulmaktadır.
DEVİT-3, D vitamini eksikliği tedavisinde, D vitamini eksikliğinin tedavisine devam etmek
amacıyla (idame) ve eksikliğin önlenmesi için kullanılır.
3
yağından üretilmektedir.
DEVİT-3, bikonveks, oval, hardal sarısı renkli yumuşak kapsül şeklinde, karton kutularda
kullanıma sunulmaktadır.
DEVİT-3, D vitamini eksikliği tedavisinde, D vitamini eksikliğinin tedavisine devam etmek
amacıyla (idame) ve eksikliğin önlenmesi için kullanılır.
2. DEVİT-3’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DEVİT-3’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Kolekalsiferol (vitamin D ) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz
3
(aşırı duyarlılığınız) var ise,
1 / 8
• Hiperkalseminiz (kanda yüksek miktarda kalsiyum bulunması) veya hiperkalsiüriniz
(idrarda yüksek miktarda kalsiyum bulunması) varsa veya bunlara neden olabilecek bir
hastalığınız varsa,
• Böbrek taşınız varsa veya kalsiyum içeren böbrek taşı oluşturmaya eğiliminiz varsa,
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Kanınızda yüksek miktarda D vitamini (D hipervitaminozu) varsa,
• 18 yaşından küçükseniz kullanmayınız.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, DEVİT-3’ü kullanmadan önce
doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
DEVİT-3’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Eğer devam eden kalp rahatsızlıklarınızı tedavi etmek için belirli ilaçlar kullanıyorsanız
(örn., digoksin gibi kardiyak glikozitler),
• Sarkoidozunuz varsa (akciğer, deri, eklem, kalp ve böbrekleri etkileyebilen çok sistemli,
özel bağ dokusu hastalığı),
• D vitamini içeren ilaçlar kullanıyorsanız ya da D vitamini ile zenginleştirilmiş gıda
alıyorsanız veya süt içiyorsanız,
• Diüretikler (benzotiyadiazin) ile tedavi ediliyorsanız,
• Hareketsiz kaldıysanız (immobilize),
• Pseudohipoparatiroidizm (bir çeşit paratiroid bezi yetmezliği) varsa,
• DEVİT-3 kullanırken fazla güneşe maruz kalacaksanız,
• Kalsiyum ek takviyesi alıyorsanız, doktorunuz DEVİT-3’ü kullanırken kanınızdaki
kalsiyum seviyelerini değerini dengede tutmak için kandaki kalsiyum seviyenizi
izleyecektir.
• Eğer böbrek hastalığınız veya yetmezliğiniz varsa, doktorunuz kanınızdaki veya
idrarınızdaki kalsiyum düzeylerini ölçmek isteyebilir.
Doktorunuz kanınızdaki kalsiyum seviyenizi kontrol etmek için sizden düzenli kan testi
yaptırmanızı isteyebilir.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Çocuklarda
DEVİT-3 18 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
2 / 8
DEVİT-3’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kapsüller bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır. Yemek ile birlikte almanız tavsiye
edilir. Gün içerisinde öğün ile birlikte alınan DEVİT-3’ün, vücudunuz tarafından emilimi
daha kolay olur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile kalmayı düşünüyorsanız, bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. DEVİT-3 50.000 I.U.
yumuşak kapsül yüksek dozda D vitamini içerdiğinden hamilelerin kullanması önerilmez.
Kanda uzun süreli kalsiyum yüksekliği, çocukta fiziksel ve zihinsel gelişimde gecikme,
supravalvüler aort adı verilen damarda darlık ve retinopatiye (gözün ağ tabakasında bozukluk)
yol açabileceğinden, hamilelik sırasında aşırı D3 vitamini dozlarından kaçınılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Vitamin D3 ve metabolitleri anne sütüne geçer. DEVİT-3 50.000 I.U. yumuşak kapsül yüksek
dozda D vitamini içerdiğinden emziren kadınların kullanması önerilmez. Farmakolojik dozda
D vitamini alan, emziren annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski vardır.
Araç ve makine kullanımı
DEVİT-3 araç ve makine kullanma yeteneğini üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
DEVİT-3’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DEVİT-3 sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer herhangi bir ilacı kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullanmışsanız doktorunuza veya
eczacınıza söyleyiniz. Özellikle aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız bu durum
önemlidir:
3 / 8
• Kalp glikozitleri (örneğin, digoksin) veya diüretikler (örneğin, bendroflumetazid) gibi
kalbe veya böbreklere etki eden ilaçlar kullanıyorsanız; D3 vitamini ile aynı anda
kullanıldığında, bu ilaçlar kan ve idrardaki kalsiyum düzeyinde büyük bir artışa neden
olabilir. D vitamini verilmesi digitalis toksisitesi (aritmi) riskini artırabilir. Doktorunuz bir
elektrokardiyogram (EKG) ile kalbinizi izleyebilir ve kanınızdaki kalsiyum seviyesini
ölçebilir.
• D3 vitamini içeren ilaçlar alıyorsanız ya da D3 vitamini bakımından zengin gıdaları
tüketiyorsanız (örneğin D3 vitamini bakımından zengin sütler),
• Aktinomisin (bazı kanser türlerini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) ve imidazol
antifungaller (örneğin, klotrimazol ve ketokonazol, mantar hastalığını tedavi etmek için
kullanılır). Bu ilaçlar vücudunuzun D3 vitaminini işleme şekline etki edebilir,
• Tüberkülozu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (rifampisin, izoniazid).
• Aşağıdaki ilaçlar vitamin D3'ün etkisini veya emilimini azaltabilirler:
- Antiepileptik ilaçlar (antikonvülsanlar), barbitüratlar. Bu ilaçlar D vitamininin etkisini
azaltabilir,
- Glukokortikoidler (hidrokortizon veya prednizolon gibi steroid hormonları). Bunlar
vitamin D3'ün etkisini azaltabilir,
- Tiazid diüretikleri (idrar söktürücüler) kandaki kalsiyum konstransyonunu artırabilir,
- Kandaki kolesterol seviyesini düşüren ilaçlar (kolestiramin veya kolestipol gibi) D
vitamininin emilimini azaltabilir,
- Vücudunuzun emdiği yağ miktarını azaltan ve kilo kaybı için kullanılan bazı ilaçlar
(ör. orlistat) D vitamininin emilimini azaltabilir,
- Bazı müshil maddeler (sıvı parafin gibi).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• Kolekalsiferol (vitamin D ) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz
3
(aşırı duyarlılığınız) var ise,
1 / 8
• Hiperkalseminiz (kanda yüksek miktarda kalsiyum bulunması) veya hiperkalsiüriniz
(idrarda yüksek miktarda kalsiyum bulunması) varsa veya bunlara neden olabilecek bir
hastalığınız varsa,
• Böbrek taşınız varsa veya kalsiyum içeren böbrek taşı oluşturmaya eğiliminiz varsa,
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Kanınızda yüksek miktarda D vitamini (D hipervitaminozu) varsa,
• 18 yaşından küçükseniz kullanmayınız.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, DEVİT-3’ü kullanmadan önce
doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
DEVİT-3’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Eğer devam eden kalp rahatsızlıklarınızı tedavi etmek için belirli ilaçlar kullanıyorsanız
(örn., digoksin gibi kardiyak glikozitler),
• Sarkoidozunuz varsa (akciğer, deri, eklem, kalp ve böbrekleri etkileyebilen çok sistemli,
özel bağ dokusu hastalığı),
• D vitamini içeren ilaçlar kullanıyorsanız ya da D vitamini ile zenginleştirilmiş gıda
alıyorsanız veya süt içiyorsanız,
• Diüretikler (benzotiyadiazin) ile tedavi ediliyorsanız,
• Hareketsiz kaldıysanız (immobilize),
• Pseudohipoparatiroidizm (bir çeşit paratiroid bezi yetmezliği) varsa,
• DEVİT-3 kullanırken fazla güneşe maruz kalacaksanız,
• Kalsiyum ek takviyesi alıyorsanız, doktorunuz DEVİT-3’ü kullanırken kanınızdaki
kalsiyum seviyelerini değerini dengede tutmak için kandaki kalsiyum seviyenizi
izleyecektir.
• Eğer böbrek hastalığınız veya yetmezliğiniz varsa, doktorunuz kanınızdaki veya
idrarınızdaki kalsiyum düzeylerini ölçmek isteyebilir.
Doktorunuz kanınızdaki kalsiyum seviyenizi kontrol etmek için sizden düzenli kan testi
yaptırmanızı isteyebilir.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Çocuklarda
DEVİT-3 18 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
2 / 8
DEVİT-3’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kapsüller bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır. Yemek ile birlikte almanız tavsiye
edilir. Gün içerisinde öğün ile birlikte alınan DEVİT-3’ün, vücudunuz tarafından emilimi
daha kolay olur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile kalmayı düşünüyorsanız, bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. DEVİT-3 50.000 I.U.
yumuşak kapsül yüksek dozda D vitamini içerdiğinden hamilelerin kullanması önerilmez.
Kanda uzun süreli kalsiyum yüksekliği, çocukta fiziksel ve zihinsel gelişimde gecikme,
supravalvüler aort adı verilen damarda darlık ve retinopatiye (gözün ağ tabakasında bozukluk)
yol açabileceğinden, hamilelik sırasında aşırı D3 vitamini dozlarından kaçınılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Vitamin D3 ve metabolitleri anne sütüne geçer. DEVİT-3 50.000 I.U. yumuşak kapsül yüksek
dozda D vitamini içerdiğinden emziren kadınların kullanması önerilmez. Farmakolojik dozda
D vitamini alan, emziren annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski vardır.
Araç ve makine kullanımı
DEVİT-3 araç ve makine kullanma yeteneğini üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
DEVİT-3’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DEVİT-3 sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer herhangi bir ilacı kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullanmışsanız doktorunuza veya
eczacınıza söyleyiniz. Özellikle aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız bu durum
önemlidir:
3 / 8
• Kalp glikozitleri (örneğin, digoksin) veya diüretikler (örneğin, bendroflumetazid) gibi
kalbe veya böbreklere etki eden ilaçlar kullanıyorsanız; D3 vitamini ile aynı anda
kullanıldığında, bu ilaçlar kan ve idrardaki kalsiyum düzeyinde büyük bir artışa neden
olabilir. D vitamini verilmesi digitalis toksisitesi (aritmi) riskini artırabilir. Doktorunuz bir
elektrokardiyogram (EKG) ile kalbinizi izleyebilir ve kanınızdaki kalsiyum seviyesini
ölçebilir.
• D3 vitamini içeren ilaçlar alıyorsanız ya da D3 vitamini bakımından zengin gıdaları
tüketiyorsanız (örneğin D3 vitamini bakımından zengin sütler),
• Aktinomisin (bazı kanser türlerini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) ve imidazol
antifungaller (örneğin, klotrimazol ve ketokonazol, mantar hastalığını tedavi etmek için
kullanılır). Bu ilaçlar vücudunuzun D3 vitaminini işleme şekline etki edebilir,
• Tüberkülozu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (rifampisin, izoniazid).
• Aşağıdaki ilaçlar vitamin D3'ün etkisini veya emilimini azaltabilirler:
- Antiepileptik ilaçlar (antikonvülsanlar), barbitüratlar. Bu ilaçlar D vitamininin etkisini
azaltabilir,
- Glukokortikoidler (hidrokortizon veya prednizolon gibi steroid hormonları). Bunlar
vitamin D3'ün etkisini azaltabilir,
- Tiazid diüretikleri (idrar söktürücüler) kandaki kalsiyum konstransyonunu artırabilir,
- Kandaki kolesterol seviyesini düşüren ilaçlar (kolestiramin veya kolestipol gibi) D
vitamininin emilimini azaltabilir,
- Vücudunuzun emdiği yağ miktarını azaltan ve kilo kaybı için kullanılan bazı ilaçlar
(ör. orlistat) D vitamininin emilimini azaltabilir,
- Bazı müshil maddeler (sıvı parafin gibi).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. DEVİT-3 nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
DEVİT-3'ü her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. İlacın kullanımı ile ilgili emin
olmadığınız durumda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre
kullanınız.
D vitamini eksikliği Tedavi Dozu Uzun süreli
Tedavide Ve
Önleme Riskli
Yaş Tedavisi/Uzun Grupların
Günlük Haftalık
Grubu süreli tedavisi Önleme
tedavi** uygulama
Önerilen Doz Tedavisi
İçin Tolere
Edilebilen En
4 / 8
Yüksek Doz
400 I.U./gün 1000 I.U./gün 1000 I.U./gün
Yeni doğan YOK
(10 mcg/gün) (25 mcg/gün) (25 mcg/gün)
2000-3000
400 I.U./gün 1500 I.U./gün
1 ay-1 yaş I.U./gün YOK
(10 mcg/gün) (37,5 mcg/gün)
(50-75 mcg/gün)
3000-5000
400-800*
I.U./gün 2000 I.U./gün
1-10 yaş I.U./gün YOK
(75-125 (50 mcg/gün)
(10-20 mcg/gün)
mcg/gün)
3000-5000
400-800*
I.U./gün 4000 I.U./gün
11-18 yaş I.U./gün YOK
(75-125 (100 mcg/gün)
(10-20 mcg/gün)
mcg/gün)
600-1500 50.000
7000-10.000 4000 I.U./gün
18 yaş üstü I.U./gün I.U./hafta
I.U./gün (175- (100 mcg/gün)
erişkinler (15-37,5 (1250
250 mcg/gün)
mcg/gün) mcg/hafta)***
* Gerektiğinde 1000 I.U.’ye kadar çıkılabilir.
** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir.
*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 I.U. tek seferde haftalık doz
olarak 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 I.U.’den fazla D vitamini
kullanılması önerilmez.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
DEVİT-3 kapsül ağızdan alınır. Kapsüller bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır. Yemek
ile birlikte almanız tavsiye edilir. Gün içerisinde öğün ile birlikte alınan DEVİT-3’ün,
vücudunuz tarafından emilimi daha kolay olur.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DEVİT-3 18 yaş altında kullanılmamalıdır.
5 / 8
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinlerdeki gibi kullanılır.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
DEVİT-3, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Orta ve hafif şiddetli
böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz
ayarlaması gerekli değildir.
Eğer DEVİT-3’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEVİT-3 kullandıysanız
Eğer yanlışlıkla siz veya çocuğunuz reçete edilen dozdan fazlasını kullanmışsanız DEVİT-3
kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuzla bu durumu konuşunuz veya en yakın
hastanenin acil bölümüne kullandığınız ilaçları da yanınıza alarak başvurunuz.
Doz aşımının en yaygın yan etkileri: bulantı, kusma, başlangıçta ishal, sonrasında kabızlık,
iştahsızlık, yorgunluk, baş ağrısı, kas ağısı, eklem ağrısı, kas güçsüzlüğü, kalıcı uykusuzluk,
kanda aşırı miktarda azot bulunması, aşırı susuzluk, 24 saat içinde büyük miktarda idrar
üretimi, dehidrasyon (su kaybı), laboratuar testlerinde kanda yüksek seviyede kalsiyum
bulunması (hiperkalsemi), idrarda yüksek seviyede kalsiyum bulunması (hiperkalsiüri) ve
kanda D3 vitamini metabolitlerinin yükselmesi.
DEVİT-3’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DEVİT-3’ü kullanmayı unutursanız
Eğer DEVİT-3 almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki
dozu her zamanki saatte alınız. Ancak unutulan dozu hatırladığınızda neredeyse bir sonraki
dozunuzun zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DEVİT-3 ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
DEVİT-3'ü her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. İlacın kullanımı ile ilgili emin
olmadığınız durumda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre
kullanınız.
D vitamini eksikliği Tedavi Dozu Uzun süreli
Tedavide Ve
Önleme Riskli
Yaş Tedavisi/Uzun Grupların
Günlük Haftalık
Grubu süreli tedavisi Önleme
tedavi** uygulama
Önerilen Doz Tedavisi
İçin Tolere
Edilebilen En
4 / 8
Yüksek Doz
400 I.U./gün 1000 I.U./gün 1000 I.U./gün
Yeni doğan YOK
(10 mcg/gün) (25 mcg/gün) (25 mcg/gün)
2000-3000
400 I.U./gün 1500 I.U./gün
1 ay-1 yaş I.U./gün YOK
(10 mcg/gün) (37,5 mcg/gün)
(50-75 mcg/gün)
3000-5000
400-800*
I.U./gün 2000 I.U./gün
1-10 yaş I.U./gün YOK
(75-125 (50 mcg/gün)
(10-20 mcg/gün)
mcg/gün)
3000-5000
400-800*
I.U./gün 4000 I.U./gün
11-18 yaş I.U./gün YOK
(75-125 (100 mcg/gün)
(10-20 mcg/gün)
mcg/gün)
600-1500 50.000
7000-10.000 4000 I.U./gün
18 yaş üstü I.U./gün I.U./hafta
I.U./gün (175- (100 mcg/gün)
erişkinler (15-37,5 (1250
250 mcg/gün)
mcg/gün) mcg/hafta)***
* Gerektiğinde 1000 I.U.’ye kadar çıkılabilir.
** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir.
*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 I.U. tek seferde haftalık doz
olarak 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 I.U.’den fazla D vitamini
kullanılması önerilmez.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
DEVİT-3 kapsül ağızdan alınır. Kapsüller bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır. Yemek
ile birlikte almanız tavsiye edilir. Gün içerisinde öğün ile birlikte alınan DEVİT-3’ün,
vücudunuz tarafından emilimi daha kolay olur.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DEVİT-3 18 yaş altında kullanılmamalıdır.
5 / 8
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinlerdeki gibi kullanılır.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
DEVİT-3, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Orta ve hafif şiddetli
böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz
ayarlaması gerekli değildir.
Eğer DEVİT-3’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEVİT-3 kullandıysanız
Eğer yanlışlıkla siz veya çocuğunuz reçete edilen dozdan fazlasını kullanmışsanız DEVİT-3
kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuzla bu durumu konuşunuz veya en yakın
hastanenin acil bölümüne kullandığınız ilaçları da yanınıza alarak başvurunuz.
Doz aşımının en yaygın yan etkileri: bulantı, kusma, başlangıçta ishal, sonrasında kabızlık,
iştahsızlık, yorgunluk, baş ağrısı, kas ağısı, eklem ağrısı, kas güçsüzlüğü, kalıcı uykusuzluk,
kanda aşırı miktarda azot bulunması, aşırı susuzluk, 24 saat içinde büyük miktarda idrar
üretimi, dehidrasyon (su kaybı), laboratuar testlerinde kanda yüksek seviyede kalsiyum
bulunması (hiperkalsemi), idrarda yüksek seviyede kalsiyum bulunması (hiperkalsiüri) ve
kanda D3 vitamini metabolitlerinin yükselmesi.
DEVİT-3’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DEVİT-3’ü kullanmayı unutursanız
Eğer DEVİT-3 almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki
dozu her zamanki saatte alınız. Ancak unutulan dozu hatırladığınızda neredeyse bir sonraki
dozunuzun zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DEVİT-3 ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DEVİT-3’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
6 / 8
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
DEVİT-3 ile ilgili yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:
Yaygın olmayan
• Kanda fazla miktarda kalsiyum bulunması (hiperkalsemi)
• İdrarda fazla miktarda kalsiyum bulunması (hiperkalsiüri)
Seyrek
• Cilt döküntüsü
• Kaşıntı
• Kızarıklık (kurdeşen)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
6 / 8
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
DEVİT-3 ile ilgili yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:
Yaygın olmayan
• Kanda fazla miktarda kalsiyum bulunması (hiperkalsemi)
• İdrarda fazla miktarda kalsiyum bulunması (hiperkalsiüri)
Seyrek
• Cilt döküntüsü
• Kaşıntı
• Kızarıklık (kurdeşen)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. DEVİT-3’ün saklanması
DEVİT-3’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında, ışık ve nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEVİT-3’ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEVİT-3’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
7 / 8
Ruhsat sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0 212 692 92 92
Faks: 0 212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 30/06/2021 tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8
25°C altındaki oda sıcaklığında, ışık ve nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEVİT-3’ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEVİT-3’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
7 / 8
Ruhsat sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0 212 692 92 92
Faks: 0 212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 30/06/2021 tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 30.06.2021). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.