DEVİT-3 600 I.U. YUMUŞAK KAPSÜL, 100 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. DEVİT-3 nedir ve ne için kullanılır?
DEVİT-3, etkin madde olarak, kolekalsiferol (vitamin D ) içerir. Kolekalsiferol, koyun yünü
3
yağından üretilmektedir.
DEVİT-3, bikonveks, oval, şeffaf, turuncu renkli yumuşak kapsül şeklinde, karton kutularda
kullanıma sunulmaktadır.
DEVİT-3, D vitamini eksikliği tedavisinde, D vitamini eksikliğinin tedavisine devam etmek
amacıyla (idame) ve eksikliğin önlenmesi için kullanılır.
3
yağından üretilmektedir.
DEVİT-3, bikonveks, oval, şeffaf, turuncu renkli yumuşak kapsül şeklinde, karton kutularda
kullanıma sunulmaktadır.
DEVİT-3, D vitamini eksikliği tedavisinde, D vitamini eksikliğinin tedavisine devam etmek
amacıyla (idame) ve eksikliğin önlenmesi için kullanılır.
2. DEVİT-3’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DEVİT-3’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Kolekalsiferol (vitamin D ) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz
3
(aşırı duyarlılığınız) var ise,
1 / 7
• Hiperkalseminiz (kanda yüksek miktarda kalsiyum bulunması) veya hiperkalsiüriniz
(idrarda yüksek miktarda kalsiyum bulunması) varsa,
• Kanınızda yüksek miktarda D vitamini (D hipervitaminozu) varsa,
• Eğer böbrek taşınız ya da kalsiyum içeren böbrek taşı oluşturmaya eğiliminiz varsa,
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, DEVİT-3’ü kullanmadan önce
doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
DEVİT-3’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Sarkoidozunuz varsa (akciğer, deri, eklem, kalp ve böbrekleri etkileyebilen çok sistemli,
özel bağ dokusu hastalığı),
• D vitamini içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız
• Eğer hafif ve orta derecede böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,
• Kalp bozukluğunuzu tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlarla (örn. digoksin gibi kardiyak
glikozitler) tedavi görmekteyseniz.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Çocuklarda
DEVİT-3 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
DEVİT-3’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kapsüller bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır. Yemek ile birlikte veya yemeklerden
bağımsız olarak kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DEVİT-3, ancak klinik olarak D vitamini eksikliği tanısı konulduktan sonra hamilelik
döneminde kullanılmalıdır.
Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
2 / 7
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde DEVİT-3 kullanılabilir. D vitamini anne sütüne geçer. Emzirilen
3
bebeğe ilave D vitamini verilirken bu durum göz önünde bulundurulmalıdır.
Farmakolojik dozda D vitamini alan, emziren annelerin bebeklerinde hiperkalsemi
(kandaki kalsiyum seviyesinin normalin üstünde olması) riski vardır.
Eğer emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
DEVİT-3’ün araç ve makine kullanma yeteneğini üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
DEVİT-3’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DEVİT-3 sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
DEVİT-3, Sunset Yellow FCF içermektedir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza
söyleyiniz:
• Kolestiramin (yüksek kolesterolü tedavi etmek için kullanılır)
• Fenitoin ve barbitüratlar gibi epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Parafin yağı içeren laksatifler (müshil maddeler)
• Tiyazid diüretikleri (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Glukokortikosteroidler (inflamasyon tedavisinde kullanır)
• Kardiyak glikozitler (kalp atım hızınızı kontrol eden ilaçlar) örneğin, digoksin D vitamini
ile aynı zamanda kullanıldığında, bu ilaçlar kandaki ve idrardaki kalsiyum seviyesinde
büyük bir artışa neden olabilir.
• Aktinomisin (kemoterapide kullanılır)
• İmidazol (mantar tedavisinde kullanılır)
• Orlistat (kilo verme amacıyla kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
3 / 7
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer,
• Kolekalsiferol (vitamin D ) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz
3
(aşırı duyarlılığınız) var ise,
1 / 7
• Hiperkalseminiz (kanda yüksek miktarda kalsiyum bulunması) veya hiperkalsiüriniz
(idrarda yüksek miktarda kalsiyum bulunması) varsa,
• Kanınızda yüksek miktarda D vitamini (D hipervitaminozu) varsa,
• Eğer böbrek taşınız ya da kalsiyum içeren böbrek taşı oluşturmaya eğiliminiz varsa,
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, DEVİT-3’ü kullanmadan önce
doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
DEVİT-3’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Sarkoidozunuz varsa (akciğer, deri, eklem, kalp ve böbrekleri etkileyebilen çok sistemli,
özel bağ dokusu hastalığı),
• D vitamini içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız
• Eğer hafif ve orta derecede böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,
• Kalp bozukluğunuzu tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlarla (örn. digoksin gibi kardiyak
glikozitler) tedavi görmekteyseniz.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Çocuklarda
DEVİT-3 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
DEVİT-3’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kapsüller bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır. Yemek ile birlikte veya yemeklerden
bağımsız olarak kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DEVİT-3, ancak klinik olarak D vitamini eksikliği tanısı konulduktan sonra hamilelik
döneminde kullanılmalıdır.
Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
2 / 7
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde DEVİT-3 kullanılabilir. D vitamini anne sütüne geçer. Emzirilen
3
bebeğe ilave D vitamini verilirken bu durum göz önünde bulundurulmalıdır.
Farmakolojik dozda D vitamini alan, emziren annelerin bebeklerinde hiperkalsemi
(kandaki kalsiyum seviyesinin normalin üstünde olması) riski vardır.
Eğer emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
DEVİT-3’ün araç ve makine kullanma yeteneğini üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
DEVİT-3’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DEVİT-3 sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
DEVİT-3, Sunset Yellow FCF içermektedir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza
söyleyiniz:
• Kolestiramin (yüksek kolesterolü tedavi etmek için kullanılır)
• Fenitoin ve barbitüratlar gibi epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Parafin yağı içeren laksatifler (müshil maddeler)
• Tiyazid diüretikleri (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Glukokortikosteroidler (inflamasyon tedavisinde kullanır)
• Kardiyak glikozitler (kalp atım hızınızı kontrol eden ilaçlar) örneğin, digoksin D vitamini
ile aynı zamanda kullanıldığında, bu ilaçlar kandaki ve idrardaki kalsiyum seviyesinde
büyük bir artışa neden olabilir.
• Aktinomisin (kemoterapide kullanılır)
• İmidazol (mantar tedavisinde kullanılır)
• Orlistat (kilo verme amacıyla kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
3 / 7
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. DEVİT-3 nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
DEVİT-3’ü her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. İlacın kullanımı ile ilgili emin
olmadığınız durumda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre
kullanınız.
D vitamini eksikliği Tedavi Dozu Uzun süreli
Tedavide Ve
Riskli
Önleme
Grupların
Yaş Tedavisi/Uzun
Günlük Haftalık Önleme
Grubu süreli tedavisi
tedavi** uygulama Tedavisi
Önerilen Doz
İçin Tolere
Edilebilen En
Yüksek Doz
400 I.U./gün 1000 I.U./gün 1000 I.U./gün
Yeni doğan YOK
(10 mcg/gün) (25 mcg/gün) (25 mcg/gün)
2000-3000
400 I.U./gün 1500 I.U./gün
1 ay-1 yaş I.U./gün YOK
(10 mcg/gün) (37,5 mcg/gün)
(50-75 mcg/gün)
3000-5000
400-800*
I.U./gün 2000 I.U./gün
1-10 yaş I.U./gün YOK
(75-125 (50 mcg/gün)
(10-20 mcg/gün)
mcg/gün)
3000-5000
400-800*
I.U./gün 4000 I.U./gün
11-18 yaş I.U./gün YOK
(75-125 (100 mcg/gün)
(10-20 mcg/gün)
mcg/gün)
600-1500 50.000
7000-10.000
18 yaş üstü I.U./gün I.U./hafta 4000 I.U./gün
I.U./gün (175-
erişkinler (15-37,5 (1250 (100 mcg/gün)
250 mcg/gün)
mcg/gün) mcg/hafta)***
* Gerektiğinde 1000 I.U.’ye kadar çıkılabilir.
** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir.
*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 I.U. tek seferde haftalık doz
olarak 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 I.U.’den fazla D vitamini
kullanılması önerilmez.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
4 / 7
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
DEVİT-3 kapsül ağızdan alınır. Kapsüller bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır. Yemek
ile birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak kullanabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DEVİT-3 600 I.U. yumuşak kapsül, 12 yaşın altında olan çocuklarda kullanılmak üzere
tasarlanmamıştır.
Kolekalsiferol içeren başka formdaki ilaçlar çocuklar için daha uygun olabilir. Bu konuda
doktorunuza veya eczacınıza danışabilirsiniz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
DEVİT-3, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Karaciğer
yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer DEVİT-3’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEVİT-3 kullandıysanız
Eğer yanlışlıkla size reçete edilen dozdan fazlasını kullandıysanız veya bir çocuk bu ilaçtan
yanlışlıkla aldıysa riskleri değerlendirmesi ve tavsiye vermesi amacıyla lütfen doktorunuzla
konuşunuz veya acil medikal yardım isteyiniz.
Laboratuvar testlerine göre; aşırı doz alımında görülen en yaygın belirtiler şunlardır: Bulantı,
kusma, aşırı susama, 24 saat içinde büyük miktarda idrar üretimi, kabızlık ve su kaybı
(dehidrasyon), kanda yüksek seviyede kalsiyum bulunması (hiperkalsemi) ve idrarda yüksek
seviyede kalsiyum bulunması (hiperkalsiüri).
DEVİT-3’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DEVİT-3’ü kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
5 / 7
DEVİT-3 ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
DEVİT-3’ü her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. İlacın kullanımı ile ilgili emin
olmadığınız durumda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre
kullanınız.
D vitamini eksikliği Tedavi Dozu Uzun süreli
Tedavide Ve
Riskli
Önleme
Grupların
Yaş Tedavisi/Uzun
Günlük Haftalık Önleme
Grubu süreli tedavisi
tedavi** uygulama Tedavisi
Önerilen Doz
İçin Tolere
Edilebilen En
Yüksek Doz
400 I.U./gün 1000 I.U./gün 1000 I.U./gün
Yeni doğan YOK
(10 mcg/gün) (25 mcg/gün) (25 mcg/gün)
2000-3000
400 I.U./gün 1500 I.U./gün
1 ay-1 yaş I.U./gün YOK
(10 mcg/gün) (37,5 mcg/gün)
(50-75 mcg/gün)
3000-5000
400-800*
I.U./gün 2000 I.U./gün
1-10 yaş I.U./gün YOK
(75-125 (50 mcg/gün)
(10-20 mcg/gün)
mcg/gün)
3000-5000
400-800*
I.U./gün 4000 I.U./gün
11-18 yaş I.U./gün YOK
(75-125 (100 mcg/gün)
(10-20 mcg/gün)
mcg/gün)
600-1500 50.000
7000-10.000
18 yaş üstü I.U./gün I.U./hafta 4000 I.U./gün
I.U./gün (175-
erişkinler (15-37,5 (1250 (100 mcg/gün)
250 mcg/gün)
mcg/gün) mcg/hafta)***
* Gerektiğinde 1000 I.U.’ye kadar çıkılabilir.
** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir.
*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 I.U. tek seferde haftalık doz
olarak 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 I.U.’den fazla D vitamini
kullanılması önerilmez.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
4 / 7
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
DEVİT-3 kapsül ağızdan alınır. Kapsüller bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır. Yemek
ile birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak kullanabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DEVİT-3 600 I.U. yumuşak kapsül, 12 yaşın altında olan çocuklarda kullanılmak üzere
tasarlanmamıştır.
Kolekalsiferol içeren başka formdaki ilaçlar çocuklar için daha uygun olabilir. Bu konuda
doktorunuza veya eczacınıza danışabilirsiniz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
DEVİT-3, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Karaciğer
yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer DEVİT-3’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEVİT-3 kullandıysanız
Eğer yanlışlıkla size reçete edilen dozdan fazlasını kullandıysanız veya bir çocuk bu ilaçtan
yanlışlıkla aldıysa riskleri değerlendirmesi ve tavsiye vermesi amacıyla lütfen doktorunuzla
konuşunuz veya acil medikal yardım isteyiniz.
Laboratuvar testlerine göre; aşırı doz alımında görülen en yaygın belirtiler şunlardır: Bulantı,
kusma, aşırı susama, 24 saat içinde büyük miktarda idrar üretimi, kabızlık ve su kaybı
(dehidrasyon), kanda yüksek seviyede kalsiyum bulunması (hiperkalsemi) ve idrarda yüksek
seviyede kalsiyum bulunması (hiperkalsiüri).
DEVİT-3’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DEVİT-3’ü kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
5 / 7
DEVİT-3 ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DEVİT-3’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DEVİT-3’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şişmiş yüz, dudaklar, dil veya boğaz
• Yutma zorluğu
• Kurdeşen ve nefes darlığı
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEVİT-3’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Diğer yan etkiler:Yaygın olmayan
• Kanda fazla miktarda kalsiyum bulunması (hiperkalsemi)
• İdrarda fazla miktarda kalsiyum bulunması (hiperkalsiüri)
Seyrek
• Kaşıntı
• Döküntü
• Ürtiker (kurdeşen)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
6 / 7
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DEVİT-3’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şişmiş yüz, dudaklar, dil veya boğaz
• Yutma zorluğu
• Kurdeşen ve nefes darlığı
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEVİT-3’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Diğer yan etkiler:Yaygın olmayan
• Kanda fazla miktarda kalsiyum bulunması (hiperkalsemi)
• İdrarda fazla miktarda kalsiyum bulunması (hiperkalsiüri)
Seyrek
• Kaşıntı
• Döküntü
• Ürtiker (kurdeşen)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
6 / 7
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. DEVİT-3’ün saklanması
DEVİT-3’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ışıktan ve nemden koruyarak orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEVİT-3’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0 212 692 92 92
Faks: 0 212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 14/11/2023 tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7
25°C altındaki oda sıcaklığında ışıktan ve nemden koruyarak orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEVİT-3’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0 212 692 92 92
Faks: 0 212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 14/11/2023 tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 14.11.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.