DEXAPHEN 25 MG /500 MG FİLM KAPLI TABLET (20 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, DEXAPHEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DEXAPHEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• El, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak
şekilde şişmesi (anafilaktik şok),
• Alerjik belirtiler (ciltte kızarıklık, soyulma ya da ağızda ülser),
• Astım ve akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm),
• Aspirin ya da benzeri non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar kullandığınızda nefes güçlüğü
yaşadıysanız ve buna benzer semptomları bu ilacı kullandığınızda da gördüyseniz,
• Beklenmeyen morarma ve kanama görürseniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEXAPHEN’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:
1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Mide bulantısı ve/veya kusma
• Karın ağrısı
• İshal
• Sindirim sorunları (hazımsızlık)
• Uyku hali (somnolans)
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Üst solunum yolu enfeksiyon belirtileri
• Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi gibi duyusal bozukluklar
• Bağırsak gazı
• Kabızlık
Yaygın olmayan
• Sersemlik
• Uyku düzensizlikleri
• Sinirlilik
• Çarpıntı
• Kızarma
• Mide sorunları
• Ağız kuruluğu
• Şişkinlik
• Deri döküntüsü
• Yorgunluk
• Ağrı
• Ateş ve titreme hissi
• Genel kırıklık, keyifsizlik hissi
• Uzun süreli uygulamada böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı (papiller
nekroz)
• Sindirim sisteminde görülen kanama (gastrointestinal kanama)
Seyrek
• Peptik ülser
• Kan kusma veya siyah dışkı ile kendini gösteren, peptik ülser delinmesi veya kanaması
• Bayılma
• Yüksek kan basıncı
• Çok yavaş nefes alıp verme
• Su tutulumu ve vücudun gövdeden uzak bölgelerinde şişlik (örn. ayak bileklerinin şişmesi)
• İştah kaybı (anoreksi)
• Duyularda anormallik
• Gırtlak bölgesinde şişlik (larenjial ödem)
• Ani gelişen böbrek bozukluğu (akut renal bozukluk)
• Karaciğer hücresi hasarı (hepatit)
• Kaşıntılı döküntü
• Akne
• Terleme artışı
• Sırt ağrısı
• Sık idrara çıkma
• A…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Deksketoprofen
Önerilmeyen Kombinasyonlar:
• Yüksek doz salisilatlar da (≥3g/gün) dahil olmak üzere diğer NSAİİ’ler: Sinerjitik
etkiyle gastrointestinal ülser ve kanama riskini arttırabileceklerinden, birkaç
NSAİİ’nin eşzamanlı kullanılmasından kaçınılmalıdır.
• Antikoagülanlar: NSAİİ’ler, varfarin (bkz. Bölüm 4.4) gibi antikoagülanların
etkilerini, deksketoprofenin plazma proteinin yüksek oranda bağlanması, trombosit
fonksiyonu inhibe etmesi ve gastroduodenal mukoza hasarına yol açması nedeniyle
arttırabilir. Eğer bu kombinasyondan kaçınılamıyorsa, yakın klinik gözlem yapılmalı
ve laboratuvar değerleri takip edilmelidir.
• Heparinler: Hemoraji riski artar (trombosit fonksiyonu inhibisyonu ve gastroduodenal
mukoza hasarına bağlı olarak). Eğer kombinasyondan kaçınılamıyorsa, yakın klinik
gözlem yapılmalı ve laboratuvar değerleri takip edilmelidir.
• Kortikosteroidler: Gastrointestinal ülserasyon veya kanama riski artışı vardır (bkz.
Bölüm 4.4).
• Lityum (birçok NSAİİ’yle tanımlanmıştır): NSAİİ’ler kan lityum düzeylerini
(lityumun böbreklerle atılımını azaltarak) arttırırlar ve toksik düzeylere ulaşmasına
neden olabilirler. Dolayısıyla, bu parametre, deksketoprofen ile tedavinin başlangıcı,
doz ayarlanması ve kesilmesi sırasında takip edilmelidir.
• Metotreksat, 15 mg/hafta veya daha yüksek dozlarda kullanılması: Genelde
antiinflamatuvar ajanlarla metotreksatın renal klirensinin azalmasına bağlı olarak
hematolojik toksisitesinde artış.
• Hidantoinler ve sülfonamidler: Bu bileşiklerin toksik etkileri artabilir.
Dikkat gereken kombinasyonlar;
• Diüretikler, ADE inhibitörleri, antibakteriyel aminoglikozidler ve anjiyotensin II
reseptör antagonistleri: Deksketoprofen, diüretiklerin ve antihipertansif ürünlerin
etkisini azaltabilir. Kompromize böbrek fonksiyonlu bazı hastalarda (örneğin
dehidrate hastalar ya da kompromize böbrek fonksiyonlu yaşlı hastalar)
siklooksijenazı inhibe eden ajanlar ve ADE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör
antagonistleri ya da antibakteriyel aminoglikozidlerin birlikte kullanılması, böbrek
fonksiyonunun genellikle geri dönüşümlü olacak şekilde daha da bozulmasına neden
olabilir. Deksketoprofen ile bir diüretiğin birlikte reçetelendirild…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı