DEXCORIL 25/8 MG 20 EFERVESAN TABLET Kullanma Talimatı

DEXCORİL, etkin madde olarak deksketoprofen ve tiyokolşikosid içerir.
DEXCORİL, açık sarı renkli, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletlerden oluşmaktadır.
14 efervesan tablet içeren, strip ambalajlarda sunulmaktadır.
DEXCORİL’in içeriğindeki deksketoprofen trometamol steroid olmayan antiinflamatuvar
ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir. DEXCORİL’in
içeriğindeki tiyokolşikosid ise esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. Tiyokolşikosid,
ağrılı kas kramplarının belirtilere yönelik tedavisi amacıyla kullanılır.
DEXCORİL osteoartrit (kireçlenme), vertebral kolonun (omurganın) ağrılı sendromları,
eklem dışı romatizma, ağrılı kas kasılmalarının belirtilere yönelik tedavisinde, travma ve
ameliyat sonrası oluşan ağrının tedavisinde kullanılır.

Kalp-damar sistemi ile ilgili riskler NSAİİ’ler ölümcül olabilecek kalp-damar
sisteminde pıhtılaşmayla ilgili (trombotik) olaylar, kalp krizi ve inme riskinde artışa neden
olabilir. Bu risk kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp-damar hastalığı olan veya
kalp-damar hastalık risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.
DEXCORİL kalp-damar (koroner arter by-pass) cerrahisi öncesi ağrı tedavisinde
kullanılmamalıdır.
Sindirim sistemi ile ilgili riskler
NSAİİ’ler kanama, yara oluşması, mide veya bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek
ciddi istenmeyen etkilere yol açarlar. Bu istenmeyen etkiler herhangi bir zamanda,
önceden uyarıcı bir bulgu vererek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler.
Yaşlı hastalar bu ciddi istenmeyen etkiler bakımından daha yüksek risk taşımaktadırlar.
DEXCORİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Deksketoprofen trometamol, tiyokolşikosid veya DEXCORİL’in içindeki yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa,
• Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa,
• Asetilsalisilik aside (aspirin) veya diğer steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlara karşı
alerjiniz varsa,
• Astımınız varsa veya geçmişte asetilsalisilik asit veya diğer steroid olmayan
antiinflamatuvar ilaçlar kullandıktan sonra astım atağı, akut alerjik rinit (alerjiye bağlı
2 / 16
burun içerisinde kısa süreli iltihaplanma), burunda polip (alerjiye bağlı burun içerisinde
oluşan kitleler), ürtiker (cilt döküntüsü), alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (yüz,
gözler, dudaklar veya dilde şişlik veya solunum zorluğu) veya göğüste hırıltı
(wheezing) meydana geldiyse,
• Peptik ülser, mide ya da bağırsak kanaması veya süregelen sindirim sorunlarınız varsa
(örn. hazımsızlık, göğüste yanma) veya daha önceden geçirdiyseniz,
• Ağrı kesici olarak kullanılan steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçların (NSAİİ)
kullanımına bağlı olarak geçmişte mide veya bağırsak kanaması veya delinmesi
geçirdiyseniz,
• Süregelen iltihaplı bağırsak hastalığınız (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) varsa,
• Kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar kullanıyorsanız,
• Ciddi kalp yetmezliğiniz, orta veya şiddetli böbrek sorunları veya ciddi karaciğer
sorunlarınız varsa,
• Kanama problemleriniz veya kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa,
• Hamile iseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa veya hamile olabileceğinizi
düşünüyorsanız (bkz. “Hamilelik”),
• Emziriyorsanız, (bkz. “Emzirme”),
• Gebe kalma olasılığınız varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız ve
uygun etkili doğum kontrol yöntemlerini kullanmıyorsanız (tedavi sırasında ve tedaviyi
bıraktıktan sonraki bir ay boyunca),
• Etkili doğum kontrol önlemleri kullanmayan bir erkekseniz (tedavi sırasında ve
tedaviyi bıraktıktan sonraki üç ay boyunca),
• Koroner arter bypass greft ameliyatı söz konusu ise ve ameliyat sırasında ağrı tedavisi
almanız gerekiyorsa.
DEXCORİL, 18 yaşından küçüklerde kullanılmamalıdır.
DEXCORİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Sara hastası iseniz veya sara nöbeti riskiniz var ise,
• Alerjiniz varsa veya geçmişte alerjik sorunlarınız olduysa,
• Sıvı tutulumu dahil, böbrek, karaciğer veya kalp sorununuz varsa (yüksek tansiyon
ve/veya kalp yetmezliği) veya bu sorunların herhangi bir tanesinden geçmişte
şikayetiniz olduysa,
3 / 16
• Diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar alıyorsanız veya aşırı sıvı kaybı nedeniyle (örn. aşırı
idrara çıkma, ishal veya kusma) sıvı eksikliği ve kan hacminde azalma sorunları
yaşıyorsanız,
• Kalp sorunlarınız varsa, daha önce inme geçirdiyseniz veya risk altında olduğunuzu
düşünüyorsanız (örn. yüksek tansiyon, diyabet veya yüksek kolesterolünüz varsa veya
sigara kullanıyorsanız) tedaviniz hakkında doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DEXCORİL gibi ilaçlar kalp krizi riskinde (“miyokard enfarktüsü”) veya inme gibi
ciddi kalp damar hastalıkları riskinde hafif artış ile ilişkilendirilebilir. Bu ciddi
hastalıklar herhangi bir belirti oluşturmadan da oluşabilir. Göğüs ağrısı, nefes darlığı,
geveleyerek konuşma, halsizlik gibi belirti ve semptomlardan herhangi birini
yaşarsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Yüksek doz ve uzun süreli tedavi ile her türlü
risk daha olasıdır. Önerilen dozu veya tedavi süresini aşmayınız.
• Yaşlıysanız: istenmeyen etki yaşama olasılığınız daha yüksektir, özellikle peptik ülser
kanaması ve delinmesi yaşamı tehdit edebilir (bkz. Bölüm 4). Bunlardan herhangi biri
meydana gelirse derhal doktorunuza başvurunuz,
• Üreme problemi olan bir kadın iseniz (DEXCORİL üremeyi olumsuz yönde
etkileyebilir, bu nedenle gebe kalma planınız varsa veya kısırlık testi yaptıracaksanız
bu ilacı kullanmayınız),
• Kan veya kan hücreleri yapımı bozukluğunuz varsa,
• Sistemik lupus eritematozus (ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir hastalık)
veya karışık bağ dokusu hastalığınız varsa (bağ dokusunu etkileyebilen bağışıklık
sistemi bozuklukları),
• Geçmişte uzun süreli iltihaplı bağırsak hastalığı geçirdiyseniz (ülseratif kolit, Crohn
hastalığı),
• Başka bir mide ve bağırsak hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz,
• Peptik ülser veya kanama riskini arttıracak oral steroidler, bazı antidepresanlar (SSRI
tipi ilaçlar, örn. Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri), varfarin gibi antikoagülanlar
veya asetilsalisilik asit gibi kan pıhtılaşmasını önleyen ajanlar kullanıyorsanız. Böyle
durumlarda, DEXCORİL almadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz, midenizi
korumak için ilave bir ilaç almanızı önerebilir (örn. misoprostol veya mide asidi
üretimini engelleyen ilaçlar).
• Diğer NSAİİ ilaçların kullanımda olduğu gibi, DEXCORİL hastaneye yatma veya
ölüm ile sonuçlanabilen gastrointestinal (Gİ) rahatsızlık ve nadir olarak ülser (yara) ve
4 / 16
kanama gibi ciddi Gİ yan etkilere neden olabilir. Tedaviniz boyunca aşağıdakilerden
herhangi birini yaşarsanız ilacı almayı bırakınız ve acilen tıbbi yardım isteyiniz:
dışkıdan kan gelmesi, siyah renkte katranımsı dışkı, kan kusma veya kahve telvesi gibi
koyu renkte parçalar gelmesi,
• Hazımsızlık veya göğüste yanma hissi, karın ağrısı veya diğer anormal karın belirtileri
varsa, ilacı almayı bırakınız ve doktorunuza danışınız.
• Açıklanamayan kilo aldığınızda veya vücudunuzda ödem (şişlik) oluştuğunda,
doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Bulantı, halsizlik, yorgunluk, sarılık, kaşıntı, sağ üst kadran hassasiyeti, grip benzeri
semptomlar gibi hepatoksisitenin (karaciğer zehirlenmesi) belirti ve semptomlarından
biri sizde oluşursa, tedaviyi bırakınız ve hemen tıbbi tedavi alınız.
• Diğer NSAİİ ilaçların kullanımında olduğu gibi, DEXCORİL’de hastaneye yatma
veya ölüm ile sonuçlanabilen eksfoliyatif dermatit (derinin soyulup dökülmesine
neden olan cilt hastalığı), Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan
oturması, şişlik ve kızarıklık ile seyreden iltihap) ve toksik epidermal nekroliz (deride
içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) gibi ciddi deri reaksiyonlarının
oluşmasına neden olabilir. Bu ciddi deri reaksiyonları herhangi bir belirti
oluşturmadan da oluşabilir. Kaşıntı, ateş, kızarıklık, kabarcık gibi belirtilerden
herhangi biri oluşursa ilacınızı kullanmayı bırakınız ve doktorunuzu en kısa sürede
bilgilendiriniz.
• DEXCORİL kullanırken vücutta oluşan maddelerden biri, DEXCORİL yüksek
dozlarda kullanıldığında, bazı hücrelerde hasara (anormal kromozom sayısına) neden
olabilir. Bu durum hayvanlarda ve laboratuvarda yapılan çalışmalarda gösterilmiştir.
İnsanlarda hücrelerde ortaya çıkabilen bu hasar kanser için risk faktörü oluşturur,
doğmamış çocuğa zarar verebilir ve erkeklerde kısırlığa neden olabilir. Bu nedenle
“uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” kısmında belirtilen doza ve
tedavi süresine sıkı bir şekilde uyunuz. İlacı daha yüksek dozlarda ve 7 günden fazla
kullanmayınız. Başka sorularınız varsa lütfen doktorunuza danışınız.
• DEXCORİL ile tedavi sırasında karaciğer sorunları ortaya çıkabilir. Eğer, aşağıdaki
belirtilerden biri sizde ortaya çıkarsa derhal doktorunuza bildiriniz: mide (karın)
bölgesinde ağrı veya rahatsızlık hissi, iştah kaybı, bulantı, kusma, ciltte veya göz
aklarında sararma (sarılık), idrarın normalden koyu renkte olması, kaşıntı ve bunların
5 / 16
yanı sıra ateş ve yorgunluk (özellikle de daha önce sayılan belirtiler birlikteyse).
Bunlar karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir.
• Diğer NSAİİ’ler ile olduğu gibi, deksketoprofen enfeksiyon (iltihap oluşturan
mikrobik hastalık) belirtilerini maskeleyebilir.
• Eğer tedavi sırasında ishal ortaya çıkarsa DEXCORİL ile tedaviyi kesiniz.
• Hastalığınızın belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle
kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.
Doktorunuz sizi etkili doğum kontrolü gerekliliği ve hamilelik durumunda potansiyel riskler
hakkında bilgilendirecektir (bkz. “DEXCORİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”
ve “Hamilelik”).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DEXCORİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tabletleri yeterli miktarda su ile alınız. DEXCORİL' i yiyecek ile almanız mide veya
bağırsakta ortaya çıkabilecek yan etki riskini azaltmaya yardımcı olur. Bununla birlikte, akut
ağrılarınız varsa, tabletleri aç karnına alınız. İlacı yemeklerden en az 30 dakika önce almanız,
ilacın biraz daha hızlı etki göstermesine yardımcı olur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak
zorundadırlar.
Hamile iseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız
DEXCORİL kullanmayınız.
Kadınlarda ve erkeklerde doğum kontrolü
Hamile kalma ihtimali olan kadınlar DEXCORİL alırken ve tedavi bittikten sonra 1 ay
boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. DEXCORİL ve metabolitleri hamile
kadınlar tarafından kullanıldığında doğmamış bebeklere zarar verebilir. Hamileyseniz veya
DEXCORİL tedavisi sırasında hamile kalırsanız, derhal tıbbi yardım alınız. Erkekler
6 / 16
DEXCORİL kullanırken ve tedaviyi bıraktıktan sonra 3 ay boyunca etkili doğum kontrol
önlemleri almalı ve çocuk sahibi olmamalıdır (bkz. “DEXCORİL kullanmayınız”).
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız DEXCORİL kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
DEXCORİL tedavinin yan etkisi olarak baş dönmesi, uyuklama, sersemleme veya uyuşukluğa
yol açabileceğinden, araç ve makine kullanma yeteneğinizi hafif veya orta şiddette
etkileyebilir. Eğer bu etkileri fark ederseniz, belirtiler geçene kadar araç veya makine
kullanmayınız. Tavsiye için doktorunuza danışınız.
DEXCORİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Sorbitol uyarısı;
DEXCORİL, sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Sodyum uyarısı;
DEXCORİL her bir efervesan tablette 13,49 mmol (310,27 mg) sodyum ihtiva eder. Bu
durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Aspartam uyarısı;
DEXCORİL, fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi (ender rastlanan kalıtsal
bir hastalık) olan insanlar için zararlı olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DEXCORİL’in yanında aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuzu, diş
hekiminizi veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz. Bazı ilaçların bir arada kullanılmaması
veya kullanıldığı takdirde dozlarının ayarlanması gerekebilir.
7 / 16
Tavsiye edilmeyen kombinasyonlar:
• DEXCORİL’in kas iskelet sistemi üzerinde kas gevşetici etki gösteren diğer ilaçlarla
birlikte alınması, birbirlerinin etkisini arttırabileceklerinden dolayı önerilmemektedir.
Aynı sebepten ötürü, düz kaslar üzerine etkili olan bir diğer ilaçla birlikte kullanılması
durumunda, istenmeyen etkilerin görülme sıklığının artması ihtimaline karşı dikkatli
olunmalıdır.
• Asetilsalisilik asit (aspirin), kortikosteroidler veya diğer antiinflamatuvar ilaçlar
(iltihap tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Varfarin, heparin veya diğer antikoagülan ilaçlar (kan pıhtılaşmasını önlemede
kullanılan ilaçlar)
• Lityum (bazı duygudurum bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaç)
• Metotreksat (haftada 15 mg veya daha yüksek dozlarda kullanıldığında kanser ve
romatoid artrit [eklemlerde ağrı ve şekil bozukluklarına neden olan devamlı bir
hastalık] tedavisinde kullanılan ilaç)
• Hidantoinler ve fenitoin (epilepsi [sara] hastalığı tedavisinde kullanılan ilaç)
• Sülfametoksazol (bakteriyel enfeksiyonlar [iltihap oluşturan mikrobik hastalıklar] için
kullanılan ilaç)
Önlem gerektiren kombinasyonlar:
• ADE inhibitörleri, diüretikler (idrar söktürücüler), beta-blokörler ve anjiyotensin II
antagonistleri (yüksek tansiyon ve kalp problemlerinde kullanılan ilaç)
• Furosemid (konjektif kalp yetmezliği, karaciğer hastalığı veya nefrotik sendrom gibi
böbrek rahatsızlığı bulunan kişilerde sıvı tutulumunu (ödem) tedavi etmek için
kullanılan ilaç),
• Pentoksifilin ve okspentifilin (süregelen venöz ülserlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Zidovudin (viral enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaç)
• Klorpropamid, sülfonilüre ve glibenklamid (diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Aminoglikozid antibiyotikler (bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılan ilaçlar)
Dikkat gösterilmesi gereken kombinasyonlar:
• Kinolon antibiyotikleri (siprofloksasin, levofloksasin; bakteriyel enfeksiyonlar için
kullanılan ilaçlar)
• Siklosporin ve takrolimus (organ naklinde veya bağışıklık sistemi hastalıkları
tedavisinde kullanılan ilaçlar)
8 / 16
• Streptokinaz ve diğer trombolitik veya fibrinolitik ilaçlar (kan pıhtılarını eritmede
kullanılan ilaçlar)
• Probenesid (gut hastalığının tedavisinde kullanılan ilaç)
• Digoksin (süregelen kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaç)
• Mifepriston (hamileliği sonlandırmak için kullanılan ilaç)
• Seçici serotonin geri alım inhibitörleri türünde antidepresanlar (SSRI’lar) (depresyon
tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Anti-trombosit ajanlar (trombositlerin agregasyonunu [kan pulcuklarının kümelenmesi]
ve kan pıhtısı oluşumunu azaltmada kullanılan ilaçlar)
Bu uyarıların belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere
de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
DEXCORİL’i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız
zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir alınmak koşuluyla (12 saat aralık
verilerek) günde 2 kez bir efervesan tablettir. Yani bir günde 2 efervesan tabletten (toplam 50
mg/16 mg deksketoprofen/tiyokolşikosid/gün) fazla DEXCORİL kullanmayınız.
Normalde DEXCORİL efervesan tablet ile tedavi süresi 5-7 gündür. İlacı 7 ardışık günden
fazla kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
DEXCORİL sadece ağızdan kullanım içindir.
Efervesan tabletler tok karnına alınmalıdır.
Efervesan tabletleri bir bardak suda (150 mL) eriterek alınız. Efervesan tabletleri
çiğnemeyiniz.
Önerilen dozu aşmayınız ve uzun süreli kullanımdan kaçınınız. İlacınızı zamanında almayı
unutmayınız.
9 / 16
Doktorunuz DEXCORİL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
DEXCORİL 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
DEXCORİL’in yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
DEXCORİL orta ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu ve/veya şiddetli karaciğer fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer DEXCORİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEXCORİL kullandıysanız
Yanlışlıkla alınması veya aşırı kullanım durumunda, derhal, hastanın klinik durumuna göre
semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Bir yetişkin ya da bir çocuk tarafından 5 mg/kg’dan daha
fazla alındığında bir saat içinde, aktif kömür uygulanması düşünülmelidir.
Alternatif olarak, yetişkinlerde, potansiyel hayati tehlike oluşturan bir aşırı doz alımı
durumunda bir saat içinde gastrik lavaj (mide içeriğini boşaltmak için yapılan tıbbi prosedür)
düşünülmelidir. İyi idrar çıkımı sağlanmalıdır. Hastanın klinik durumuna göre, başka tedbirler
alınması gerekebilir.
DEXCORİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz. Lütfen ilacın ambalajını veya kullanma talimatını da yanınıza almayı unutmayınız.
DEXCORİL’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Almayı unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki dozu her zamanki gibi alınız. Birden fazla doz
almayı unuttuysanız doktorunuza bildiriniz.
10 / 16
DEXCORİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer DEXCORİL kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuza danışarak DEXCORİL kullanımını sonlandırabilirsiniz.

Tüm ilaçlar gibi, DEXCORİL içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DEXCORİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi,
• Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık
(anafilaktik reaksiyon),
• Kaşıntı, deri ve mukoza üzerinde, yüzde veya dudaklarda ve boğazda şişmeler
(anjiyonörotik ödem),
• Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde şişlik, kızarıklık, açık yaralar (Stevens Johnson
sendromu),
• Baygınlık (vazovagal senkop), bayılma,
• Havale (nöbet),
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir
hastalık. Lyell sendromu)
• Deri döküntüleri,
• Kan kusma veya siyah dışkı ile kendini gösteren, peptik ülser delinmesi veya kanaması,
• Çarpıntı,
• Hava yollarının daralması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEXCORİL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastadan en az 1'inde görülür.
11 / 16
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın
birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
• İshal,
• Sindirim sorunları (hazımsızlık),
• Şişkinlik,
• Bulantı ve/veya kusma,
• Karın (Abdominal) ağrısı,
• Uyuklama,
• Mide ağrısı,
Yaygın olmayan:
• Uyku düzensizlikleri – uykusuzluk,
• Sinirlilik,
• Baş ağrısı,
• Kızarma,
• Mide ağrısı, mide sorunları,
• Kabızlık,
• Ağız kuruluğu,
• Ağrı,
• Genel kırıklık, keyifsizlik hissi,
• Baş dönmesi (vertigo),
• Sersemlik,
• Uyuklama,
• Deri döküntüleri,
• Hızlı kalp atışı, kalp çarpıntısı,
• Kaygı,
12 / 16
•Güçsüzlük,
•Bulantı-kusma
• Yorgunluk,
• Kaşıntı,
• Alerjik deri reaksiyonu,
Seyrek:
• Akne (sivilce),
• Terleme artışı,
• Sırt ağrısı,
• Sık idrara çıkma,
• Adet düzensizlikleri,
• Mide ya da bağırsakların kanaması veya delinmesi,
• Yüksek kan basıncı,
• Çok yavaş nefes alıp verme,
• Böbrek sorunları (akut böbrek yetmezliği),
• Prostat sorunları,
• Karaciğer fonksiyon testi anormalliği,
• Hepatit (Karaciğer iltihabı),
• Gırtlak ödemi,
• İştahsızlık,
• Uyuşma – bayılma,
• Kurdeşen,
• Bölgesel (periferal) ödem,
• Düşük kan basıncı (hipotansiyon),
Çok seyrek:
• Bulanık görme,
• Kulaklarda çınlama (tinnitus),
• Deride hassasiyet,
• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklık ile
seyreden iltihap) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden
ciddi bir hastalık),
• Işığa karşı duyarlılık,
13 / 16
• Su tutulumu ve vücudun gövdeden uzak bölgelerinde şişlik (örn. ayak bileklerinin şişmesi),
• Duyularda anormallik,
• Anormal karaciğer fonkisyonu testleri (kan testleri),
• Nefes darlığı (dispne),
• Pankreasta iltihaplanma (pankreatit),
• Karaciğer hücresi hasarı (hepatit),
• Kanda akyuvar hücresi sayısının düşük olması (nötropeni), kan pulcukları sayısının azlığı
(trombositopeni),
• Düşük kan basıncı,
• Böbrek iltihabı (nefrit) veya böbrek hasarı,
• Mide (karın) bölgesinde ağrı veya rahatsızlık hissi, iştah kaybı, bulantı, kusma, ciltte veya
göz aklarında sararma (sarılık), idrarın normalden koyu renkte olması, kaşıntı, ateş ve
yorgunluk (bunlar karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir),
• Alerjen maddelere karşı vücudun aşırı duyarlılığına bağlı olarak şok dahil olmak üzere
reaksiyonlar,
• Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üzerine çıkması (taşikardi),
• Soluk borusunun akciğere giden kolların düz kaslarının kasılması
Bilinmiyor:
• Bayılma,
• Geçici olarak bilinçte bulanıklık taşkınlık hali, havale
• Anjiyonörotik ödem (Kaşıntı, deri ve mukoza üzerinde, yüzde veya dudaklarda ve boğazda
şişmeler),
• Vücutta alerjen maddelere karşı oluşabilen ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok),
• Şiddetli kaşıntı
• Dışkının renginin neredeyse beyaz olması, idrarın renginin çok koyu olması.
Daha önce antiinflamatuvar ilaçların uzun süreli kullanımına bağlı sizde bir yan etki meydana
geldiyse ve özellikle yaşlıysanız, tedavinin başında herhangi bir karın/bağırsak yan etkisi fark
ederseniz (örn. karın ağrısı, yanma, kanama).
Cilt döküntüsü veya ağız içi veya genital bölgede herhangi bir lezyon ortaya çıktığını veya
herhangi bir alerji belirtisini fark eder etmez DEXCORİL kullanımını bırakınız.
14 / 16
Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi esnasında, sıvı tutulumu ve şişlik (özellikle
ayak bileklerinde ve bacaklarda) kan basıncının yükselmesi ve kalp yetersizliği bildirilmiştir.
DEXCORİL gibi ilaçlar, kalp krizi (“miyokard enfarktüsü”) veya inme riskinde hafif bir artış
ile ilişkilendirilebilir.
Bağ dokusunu etkileyen bağışıklık sistemi bozuklukları (sistemik lupus eritematozus veya
karışık bağ dokusu hastalığı) olan hastalarda antiinflamatuvar ilaçlar, seyrek olarak ateş, baş
ağrısı ve ense sertliğine yol açabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DEXCORİL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında nemden ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEXCORİL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEXCORİL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Telefon: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 482 24 78
e-mail: [email protected]
15 / 16
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Arifiye / SAKARYA
Bu kullanma talimatı … tarihinde onaylanmıştır.
16 / 16