DEXDERM % 5 KREM, 30 GRAM Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. DEXDERM nedir ve ne için kullanılır?
• DEXDERM, etkin madde olarak dekspantenol içerir ve beyaz, pütürsüz, homojen görünüşlü
kremdir.
• 30g krem içeren HDPE kapaklı alüminyum tüpte, kullanma talimatı ile birlikte karton kutu
içerisinde kullanıma sunulmaktadır.
• Enfeksiyon riski olan tüm yüzeysel yara türleri, bacak ülseri ve dekübit ülser (yatak yarası)
gibi kronik yaralar, cilt enfeksiyonları, emziren annelerde çatlak meme uçlarının tedavisi ve
anüs çatlakları tedavisi, doku harabiyeti, cerrahi yaralar, bebek bezleri nedeniyle oluşan
eritem (kızarıklık) ve tahriş olmuş derinin onarılması için kullanılır.
• Derinin daha hızlı ve daha düzgün bir dokuyla kapanmasına yardımcı olur.
• Cildi esnek ve nemli tutar.
kremdir.
• 30g krem içeren HDPE kapaklı alüminyum tüpte, kullanma talimatı ile birlikte karton kutu
içerisinde kullanıma sunulmaktadır.
• Enfeksiyon riski olan tüm yüzeysel yara türleri, bacak ülseri ve dekübit ülser (yatak yarası)
gibi kronik yaralar, cilt enfeksiyonları, emziren annelerde çatlak meme uçlarının tedavisi ve
anüs çatlakları tedavisi, doku harabiyeti, cerrahi yaralar, bebek bezleri nedeniyle oluşan
eritem (kızarıklık) ve tahriş olmuş derinin onarılması için kullanılır.
• Derinin daha hızlı ve daha düzgün bir dokuyla kapanmasına yardımcı olur.
• Cildi esnek ve nemli tutar.
2. DEXDERM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
DEXDERM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• DEXDERM'in içerdiği maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa
1/4
kullanmayınız.
DEXDERM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Göz, kulak ve vücudun ağız, vajina gibi alanlarına kaçmamasına dikkat edilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DEXDERM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
DEXDERM hamilelik dönemi boyunca kullanılabilir ancak geniş deri yüzeyine
uygulanmamalıdır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
Meme başındaki çatlakların tedavisi için emzirme döneminde kullanılıyorsa emzirmeden önce
temizlenmelidir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine bir etkisi yoktur.
DEXDERM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DEXDERM'in içeriğinde bulunan setil alkol, stearil alkol ve lanolin lokal deri reaksiyonlarına
(kontakt dermatit gibi) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DEXDERM'in deri üzerine önerildiği şekilde kullanımında herhangi bir ilaç etkileşimi
bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
DEXDERM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• DEXDERM'in içerdiği maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa
1/4
kullanmayınız.
DEXDERM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Göz, kulak ve vücudun ağız, vajina gibi alanlarına kaçmamasına dikkat edilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DEXDERM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
DEXDERM hamilelik dönemi boyunca kullanılabilir ancak geniş deri yüzeyine
uygulanmamalıdır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
Meme başındaki çatlakların tedavisi için emzirme döneminde kullanılıyorsa emzirmeden önce
temizlenmelidir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine bir etkisi yoktur.
DEXDERM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DEXDERM'in içeriğinde bulunan setil alkol, stearil alkol ve lanolin lokal deri reaksiyonlarına
(kontakt dermatit gibi) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DEXDERM'in deri üzerine önerildiği şekilde kullanımında herhangi bir ilaç etkileşimi
bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. DEXDERM nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yara ve yanıklarda: DEXDERM günde bir iki kez veya gerekli görüldüğü takdirde daha sık
uygulanır.
Emziren annelerin meme bakımında ve ağrılı, çatlamış meme başlarını iyileştirir. DEXDERM
her emzirmeden sonra meme başlarına sürülür. Emzirmeden önce meme başı su ile
temizlenmelidir.
Pişiklerde: Her bez değişiminde DEXDERM uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
DEXDERM, deri üzerinde tahriş olmuş bölgeye ince bir tabaka halinde mümkünse hafifçe
ovuşturularak sürülür.
2/4
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Eğer DEXDERM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEXDERM kullandıysanız:
Deri üzerine önerilen dozdan daha fazla kullanmanız halinde herhangi bir istenmeyen etki
görülmesi beklenmemektedir.
DEXDERM'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DEXDERM'i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
DEXDERM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
Yara ve yanıklarda: DEXDERM günde bir iki kez veya gerekli görüldüğü takdirde daha sık
uygulanır.
Emziren annelerin meme bakımında ve ağrılı, çatlamış meme başlarını iyileştirir. DEXDERM
her emzirmeden sonra meme başlarına sürülür. Emzirmeden önce meme başı su ile
temizlenmelidir.
Pişiklerde: Her bez değişiminde DEXDERM uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
DEXDERM, deri üzerinde tahriş olmuş bölgeye ince bir tabaka halinde mümkünse hafifçe
ovuşturularak sürülür.
2/4
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Eğer DEXDERM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEXDERM kullandıysanız:
Deri üzerine önerilen dozdan daha fazla kullanmanız halinde herhangi bir istenmeyen etki
görülmesi beklenmemektedir.
DEXDERM'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DEXDERM'i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
DEXDERM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DEXDERM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Ancak bu etkiler herkeste görülmez.
Dekspantenol ile gözlenen yan etkiler, aşağıdaki gibi sınıflandırılmıştır, çok yaygın (≥1/10);
yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila
<1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek: Alerjik reaksiyonlar ve temas dermatiti (bir tür deri hastalığı) gibi alerjik deri
reaksiyonları, alerjik dermatit (bir tür deri hastalığı), kaşıntı, deride kızarıklık (eritem), kaşıntıyla
beraber kabarcıkların oluşması (egzama), isilik, ürtiker (kurdeşen), deri hassasiyeti ve sıvı dolu
kabarcıkların oluşması
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
3/4
olabilir. Ancak bu etkiler herkeste görülmez.
Dekspantenol ile gözlenen yan etkiler, aşağıdaki gibi sınıflandırılmıştır, çok yaygın (≥1/10);
yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila
<1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek: Alerjik reaksiyonlar ve temas dermatiti (bir tür deri hastalığı) gibi alerjik deri
reaksiyonları, alerjik dermatit (bir tür deri hastalığı), kaşıntı, deride kızarıklık (eritem), kaşıntıyla
beraber kabarcıkların oluşması (egzama), isilik, ürtiker (kurdeşen), deri hassasiyeti ve sıvı dolu
kabarcıkların oluşması
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
3/4
5. DEXDERM'in saklanması
DEXDERM'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEXDERM'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer ambalajların hasar gördüğünü fark ederseniz DEXDERM'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Vefa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Mermerciler San. Sit. 2. Cadde No:3
Beylikdüzü/İstanbul/Türkiye
Telefon: (0212) 438 70 85
Faks : (0212) 438 70 87
Üretim yeri:
Vefa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Beylikdüzü/İstanbul/Türkiye
Bu kullanma talimatı 14/05/2019 tarihinde onaylanmıştır.
4/4
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEXDERM'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer ambalajların hasar gördüğünü fark ederseniz DEXDERM'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Vefa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Mermerciler San. Sit. 2. Cadde No:3
Beylikdüzü/İstanbul/Türkiye
Telefon: (0212) 438 70 85
Faks : (0212) 438 70 87
Üretim yeri:
Vefa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Beylikdüzü/İstanbul/Türkiye
Bu kullanma talimatı 14/05/2019 tarihinde onaylanmıştır.
4/4
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 14.05.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.