DEXOFEN 25 MG 20 FILM TABLET Kullanma Talimatı

DEXOFEN, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) (iltihap giderici) olarak
adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit (iltihabi eklem rahatsızlığı)
ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile seyreden, ağrılı
ilerleyici romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti (gut hastalığına bağlı
ağrılı eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağrısı), postoperatif ağrı
(ameliyat sonrası ağrı) ve dismenore (ağrılı adet dönemleri) tedavisinde endikedir.
DEXOFEN, 25 mg deksketoprofen (deksketoprofen trometamol olarak) içerir. Tabletler,
beyaz renkli, yuvarlak şekilli ve çentiklidir. 20 tabletlik ambalajlar halinde mevcuttur.

DEXOFEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Deksketoprofen trometamole veya DEXOFEN'in içindeki yardımcı maddelerden
1
herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa;
• Asetilsalisilik aside veya diğer steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlara karşı
alerjiniz varsa;
• Astımınız varsa veya geçmişte aspirin veya diğer steroid olmayan antiinflamatuvar
ilaçlar kullandıktan sonra astım atağı, akut alerjik rinit (alerjiye bağlı burun
içerisinde kısa süreli iltihaplanma), burunda polip (alerjiye bağlı burun içerisinde
oluşan kitleler), ürtiker (cilt döküntüsü), alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (yüz,
gözler, dudaklar veya dilde şişlik veya solunum zorluğu) veya göğüste hırıltı
(wheezing) meydana geldiyse;
• Ketoprofen (steroid olmayan anti-inflamatuvar bir ilaç) veya fibrat (kandaki yağı
düşürmek için kullanılan bir ilaç) kullanımı sırasında fotoallerjik veya fototoksik
reaksiyonlardan şikayet ediyorsanız (güneşe maruz kalan derideki tipik
kızarıklık ve benek formu;
• Peptik ülser (mide-bağırsak yarası), mide ya da bağırsak kanaması veya
süregelen sindirim sorunlarınız varsa (örn. hazımsızlık, göğüste yanma) veya daha
önceden mide ya da bağırsak kanaması, ülser (mide- bağırsak yarası) veya delinme
geçirdiyseniz;
• Süregelen sindirim sistemi problemleriniz varsa (örneğin, hazımsızlık, mide
ekşimesi);
• Ağrı kesici olarak kullanılan steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçların (NSAİİ)
kullanımına bağlı olarak geçmişte mide veya bağırsak kanaması veya delinmesi
geçirdiyseniz;
• Süregelen iltihaplı bağırsak hastalığınız (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) varsa;
• Ciddi kalp yetmezliğiniz, orta veya şiddetli böbrek sorunları veya ciddi karaciğer
sorunlarınız varsa;
• Kanama bozukluğunuz veya kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa;
• Kusma, ishal veya yeterli olmayan miktarda sıvı alımı nedenlerinden dolayı şiddetli
derecede dehidrasyonunuz varsa (vücudun çok miktarda sıvı kaybı);
• Hamileliğinizin üçüncü üç aylık dönemindeyseniz veya emziriyorsanız;
• Koroner arter cerrahisi (Koroner arter by-pass greft) geçirdiyseniz, ameliyat
öncesi, sırası ve sonrası ağrıların tedavisinde kullanmayınız.
DEXOFEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Alerjiniz varsa veya geçmişte alerjik sorunlarınız olduysa;
• Sıvı tutulumu dahil, böbrek, karaciğer veya kalp sorununuz varsa (yüksek tansiyon
ve/veya kalp yetmezliği) veya bu sorunların herhangi bir tanesinden geçmişte
şikayetiniz olduysa;
• Diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar alıyorsanız veya aşırı sıvı kaybı nedeniyle (örn.
aşırı idrara çıkma, ishal veya kusma) sıvı eksikliği ve kan hacminde azalma
sorunları yaşıyorsanız;
• Kalp sorunlarınız varsa, daha önce inme geçirdiyseniz veya risk altında olduğunuzu
düşünüyorsanız (örn. yüksek tansiyon, diyabet veya yüksek kolesterolünüz varsa
veya sigara kullanıyorsanız) tedaviniz hakkında doktorunuza veya eczacınıza
danışınız. DEXOFEN gibi ilaçlar kalp krizi riskinde (miyokard enfarktüsü) veya
inme riskinde hafif artış ile ilişkilendirilebilir. Yüksek doz ve uzun süreli tedavi ile
her türlü risk daha olasıdır. Önerilen dozu veya tedavi süresini aşmayınız.
• Yaşlıysanız: yan etki yaşama olasılığınız daha yüksektir, (Bkz. Bölüm 4.).
Bunlardan herhangi biri meydana gelirse derhal doktorunuza başvurunuz;
• Üreme problemi olan bir kadın iseniz (DEXOFEN üremeyi olumsuz yönde
2
etkileyebilir, bu nedenle gebe kalma planınız varsa veya kısırlık testi
yaptıracaksanız bu ilacı kullanmayınız);
• Kan veya kan hücreleri yapımı bozukluğunuz varsa;
• Sistemik lupus eritematozus (ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir
hastalık) veya karışık bağ dokusu hastalığınız varsa (bağ dokusunu etkileyebilen
bağışıklık sistemi bozuklukları);
• Çok nadiren olmak üzere; eksfoliyatif dermatit (vücudun geniş bölgelerinde
kızarıklık ve soyulma ile seyreden cilt rahatsızlığı), Stevens-Johnson sendromu ve
toksik epidermal nekroliz (vücudun geniş bölgelerinde kızarıklık ve soyulma ile
seyreden cilt rahatsızlığı) dahil bazı ölümcül ciddi deri reaksiyonları bildirilmiştir.
Deri döküntüsü, mukozal lezyonlar veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi
görüldüğü ilk anda DEXOFEN kesilmelidir.
• Geçmişte iltihaplı bağırsak hastalığı geçirdiyseniz (ülseratif kolit, Crohn hastalığı);
• Başka bir mide ve bağırsak hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz;
• Bir enfeksiyonunuz varsa – Lütfen aşağıdaki “Enfeksiyonlar” bölümüne bakınız;
• NSAİİ’ler kanama, mide-bağırsak yarası veya delinmesi gibi ölümcül olabilecek
ciddi mide-bağırsak sistemi yan etkilerine yol açarlar. Bu yan etkiler herhangi bir
zamanda, önceden uyarıcı bir bulgu vererek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler.
Yaşlı hastalar ciddi mide-bağırsak sistemi yan etkileri bakımından daha yüksek risk
taşımaktadırlar.
• Peptik ülser veya kanama riskini arttıran ilaçlar alıyorsanız, örn; oral steroidler,
bazı antidepresanlar (SSRI tipi ilaçlar (Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri)),
kanın pıhtılaşmasını önleyen aspirin veya varfarin gibi antikoagülan ilaçlar. Bu
durumlarda, DEXOFEN almadan önce doktorunuza danışınız. Midenizi koruyucu
ilave ilaçlar (örn. misoprostol veya mide asidi üretimini engelleyici ilaçlar) verebilir;
• Asetilsalisilik asit ve/veya NSAİİ’lere toplumun geri kalanından daha yüksek alerji
riskiniz olduğundan, asetilsalisilik asit veya diğer NSAİİ’lerin alımı sonucunda
kronik rinitle beraber astım, kronik sinüzit ve/veya burun polipi şikayetiniz varsa.
Bu ilacın kullanımı özellikle asetilsalisilik asit veya NSAİİ’lere alerjisi olan
hastalarda, astım atakları veya bronkospazma (solunum yollarının daralması) neden
olabilir.
• NSAİİ'ler gibi, DEXOFEN’de bulaşıcı hastalıkların semptomlarını maskeleyebilir.
Porfiriyi (cildi veya sinir sistemini etkileyen ve karın ağrısına neden olan nadir
görülen bir hastalık) ve GI (sindirim sistemi) kanama belirtilerini izlemek için kan
sayımı yapılabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse DEXOFEN’i
kullanmadan önce lütfen doktorunuza danışınız.
Enfeksiyonlar
DEXOFEN ateş ve ağrı gibi enfeksiyon belirtilerini gizleyebilir. Bu nedenle DEXOFEN’in
uygun enfeksiyon tedavisini geciktirmesi olasıdır ve bu da komplikasyon riskinde artışa
neden olabilir. Bu, bakterilerin neden olduğu pnömonide ve su çiçeği ile ilgili bakteriyel
cilt enfeksiyonlarında gözlenmiştir. Bu ilacı bir enfeksiyonunuz varken alırsanız ve
enfeksiyon belirtileriniz devam ederse veya kötüleşirse, vakit kaybetmeden bir doktora
danışınız.
Suçiçeği sırasında bu ilacın kullanımından kaçınılması tavsiye edilir.
Çocuklar ve ergenler
DEXOFEN, çocuklarda ve ergenlerde çalışılmamıştır. Bu nedenle, güvenlilik ve etkililik
3
belirlenmediğinden çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
DEXOFEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Tabletleri yeterli miktarda su ile alınız. Tabletleri yiyecek ile almanız mide veya bağırsakta
ortaya çıkabilecek yan etki riskini azaltmaya yardımcı olur. Bununla birlikte, akut
ağrınız varsa, tabletleri aç karnına alınız. İlacı yemeklerden en az 30 dakika önce almanız,
ilacın biraz daha hızlı etki göstermesine yardımcı olur.
Hamilelik
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi
olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileliğinizin son üç aylık dönemi boyunca DEXOFEN kullanmayınız. Doğmamış
bebeğinizde böbrek ve kalp sorunlarına neden olabilir. Sizin ve bebeğinizin kanama
eğilimini etkileyebilir ve doğumun beklenenden daha geç veya daha uzun sürmesine neden
olabilir.
Kesinlikle gerekli olmadıkça ve doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe, gebeliğin ilk 6
ayında DEXOFEN almamalısınız. Bu dönemde veya hamile kalmaya çalışırken tedaviye
ihtiyacınız varsa, mümkün olan en kısa süre için en düşük doz kullanılmalıdır.
DEXOFEN hamileliğin 20. haftasından itibaren birkaç günden fazla alınırsa, doğmamış
bebeğinizde bebeği çevreleyen amniyotik sıvının düşük seviyelerine (oligohidramnios) yol
açabilen böbrek sorunlarına veya bebeğin kalbinde bir kan damarının daralmasına (duktus
arteriozus) neden olabilir. Birkaç günden daha uzun süre tedaviye ihtiyacınız varsa,
doktorunuz ek izleme önerebilir.
Hamile kalmaya çalışırken veya kısırlık tedavisi sırasında DEXOFEN kullanılması
önerilmez.
Kadın doğurganlığı üzerindeki potansiyel etkilerle ilgili olarak ayrıca bkz. Bölüm 2.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız DEXOFEN kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
DEXOFEN, tedavinin yan etkisi olarak baş dönmesi, görme bozuklukları veya uyuşukluğa
yol açabileceğinden, bu durumlarda tepki verme, karayolu trafiğinde aktif olarak yer alma ve
araç kullanma yeteneğinizi bozabilir. Eğer bu etkileri fark ederseniz, belirtiler geçene kadar
araç veya makine kullanmayınız. Tavsiye için doktorunuza danışınız.
DEXOFEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında bilgiler
Bu tıbbi ürün, her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
4
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DEXOFEN'in yanında aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuzu,
diş hekiminizi veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz. Bazı ilaçların bir arada
kullanılmaması veya kullanıldığı takdirde dozlarının ayarlanması gerekebilir.
Tavsiye edilmeyen kombinasyonlar:
• Asetilsalisilik asit (aspirin), kortikosteroidler (kortizon) veya diğer antiinflamatuvar
ilaçlar
• Kan pıhtılaşmasını önlemede kullanılan varfarin, heparin veya diğer ilaçlar
• Bazı duygu durum bozuklukların tedavisinde kullanılan lityum
• Romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluklarına neden olan devamlı bir
hastalık) ve kanser tedavisi için haftada 15 mg’dan fazla dozda kullanılan metotreksat
• Epilepsi (sara) için kullanılan hidantoinler ve fenitoin
• Bakteriyel enfeksiyonlar (iltihap oluşturan mikrobik hastalıklar) için kullanılan
sülfametoksazol
Önlem gerektiren kombinasyonlar:
• Yüksek tansiyon ve kalp problemlerinde kullanılan ADE inhibitörleri, diüretikler,
• Beta blokörler ve anjiyotensin II antagonistleri
• Süregelen venöz ülserlerin (toplardamar yaraları) tedavisinde kullanılan pentoksifılin
ve okspentifılin
• Viral enfeksiyon tedavisinde kullanılan zidovudin
• Bakteriyel enfeksiyon tedavisinde kullanılan aminoglikozid antibiyotikleri (gentamisin,
amikasin vb.)
• Diyabet için kullanılan sülfonilüreler (örn. klorpropamid ve glibenklamid)
• Metotreksat, haftada 15 mg’dan az olacak şekilde düşük dozlarda kullanılması.
Dikkat gösterilmesi gereken kombinasyonlar:
• Bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılan kinolon antibiyotikleri (örn. siproflaksasin,
levofloksasin)
• Bağışıklık sistemi hastalıkları tedavisinde ve organ naklinde kullanılan siklosporin
veya takrolimus
• Streptokinaz ve diğer trombolitik veya fıbrinolitik ilaçlar, örneğin kan pıhtılarını
eritmede kullanılan ilaçlar
• Gut tedavisinde kullanılan probenesid
• Süregelen kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan digoksin
• Hamileliği sonlandırmak için kullanılan mifepriston
• Seçici serotonin geri alım inhibitörleri türünde antidepresanlar (SSRI'ler)
• Trombositlerin agregasyonu (kan pulcuklarının kümelenmesi) ve kan pıhtısı
oluşumunu azaltmada kullanılan anti-trombosit ajanlar
• Yüksek tansiyon ve kalp problemleri için kullanılan beta blokörler ve diüretikler
(furosemid)
• Tenofovir (antiviral tedavi amaçlı kullanılır), ferasiroks (demir bağlayıcı olarak
kullanılır), pemetreksed (kanser tedavisinde kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
5

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
DEXOFEN'i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin
olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
En düşük etkili doz, semptomları hafifletmek için gerekli olan en kısa süre boyunca
kullanılmalıdır. Bir enfeksiyonunuz varsa, semptomlar (ateş ve ağrı gibi) devam ederse veya
kötüleşirse vakit kaybetmeden doktora başvurunuz (bkz. Bölüm 2).
İhtiyacınız olan DEXOFEN dozu, ağrınızın tipine, şiddetine ve süresine bağlıdır.
Doktorunuz size günde kaç tablet ve ne kadar süre ile almanız gerektiğini söyleyecektir.
Önerilen doz genellikle, günlük 3 tableti (75 mg) geçmeyecek şekilde her 8 saatte bir
1 tablettir (25 mg).
• Uygulama yolu ve metodu:
Tabletleri yeteri kadar su ile alınız.
Ağrınız şiddetliyse ve ağrının daha hızlı rahatlaması gerekiyorsa, tableti, emilimi daha
kolay olacağından aç karnına (yemekten en az 30 dakika önce) alınız (bkz. bölüm 2
"DEXOFEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması").
• Değişik yaş grupları:
Çocuk ve ergenlerde kullanımı:
Çocuk ve ergenlerde DEXOFEN kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlıysanız, tedaviye günlük toplam 2 tableti (50 mg) geçmeyen dozda başlamalısınız.
DEXOFEN iyi tolere edilirse, yaşlı hastalarda bu başlangıç dozu, daha sonra genel
önerilen doza (75 mg) çıkarılabilir.
• Özel kullanım durumları
Böbrek /karaciğer yetmezliği:
Hafif derecede böbrek veya hafif veya orta derecede karaciğer sorununuz varsa, tedaviye
günlük toplam 2 tableti (50 mg) geçmeyecek dozda başlamalısınız.
Orta veya ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan veya ciddi karaciğer fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda DEXOFEN kullanılmamalıdır.
Eğer DEXOFEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEXOFEN kullandıysanız:
Aşırı dozu takiben ortaya çıkan semptomlar bilinmemektedir. Benzer tıbbi ürünler,
gastrointestinal (kusma, anoreksi (iştahsızlık, iştahın kaybolması), abdominal ağrı (karın
6
ağrısı)) ve nörolojik bozukluklara (uyuşukluk, vertigo, dezoryantasyon (zaman ve yer
bilincinin bozulması) baş ağrısı) neden olmuşlardır.
DEXOFEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz ya da en yakın hastane acil departmanına gidiniz.
Lütfen ilacın ambalajını veya kullanma talimatını de yanınıza almayı unutmayınız.
DEXOFEN'i kullanmayı unutursanız
Zamanı geldiğinde bir sonraki dozu alınız.
Bu ürünün kullanımına ilişkin daha başka sorularınız olursa, doktorunuza ya da eczacınıza
sorunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DEXOFEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
DEXOFEN tedavisinin durdurulmasının ardından genellikle tedavi öncesi duruma geri
dönülmektedir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında bozulma olasılığı daha yüksektir
Bütün NSAİİ’lerde olduğu gibi DEXOFEN, plazma üre azot ve kreatinin düzeylerini
arttırabilir (böbrek fonksiyonlarını bozabilir).

Tüm ilaçlar gibi, herkeste görülmese de DEXOFEN yan etkilere sebep olabilir, ayrıca
DEXOFEN' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu tablo bu
yan etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, DEXOFEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Deri döküntüsü, kaşıntı, morarma, ağrılı kırmızı bölgeler, deri soyulması, mukozal
lezyonlar (doku bozukluğu) veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi görülürse
• Gastrointestinal kanama ya da ülserasyon ortaya çıktığında
• Karaciğer fonksiyon testlerindeki bozukluk sürer veya kötüleşirse, karaciğer hastalığı
ile uyumlu klinik belirti ve bulgular gelişirse veya diğer bulgular (örneğin eozinofili,
deri döküntüleri vs.) görülürse
• Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişmeyle birlikte ya da şişme olmaksızın
gelişen nefes alma zorluğu gibi ciddi akut aşırı duyarlılık reaksiyonları (örneğin
anafilaksi reaksiyonları) gözlenirse
7
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEXOFEN’e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın:
• Mide bulantısı ve/veya kusma
• Karın ağrısı (genellikle üst taraf)
• İshal
• Sindirim sorunları (hazımsızlık)
Yaygın olmayan:
• Baş dönmesi (vertigo)
• Sersemlik
• Uyuklama
• Uyku düzensizlikleri
• Sinirlilik
• Baş ağrısı
• Çarpıntı
• Kızarma
• Mide zarının iltihabı (gastrit)
• Kabızlık
• Ağız kuruluğu
• Şişkinlik
• Deri döküntüsü
• Yorgunluk
• Ağrı
• Ateş ve titreme hissi
• Genel kırıklık ve titreme, genellikle iyi hissetmeme (halsizlik)
Seyrek:
• Peptik ülser (mide veya onikiparmak bağırsağında yara)
• Kan kusma veya siyah dışkı ile kendini gösteren, peptik ülser delinmesi veya
kanaması
• Bayılma
• Yüksek kan basıncı
• Çok yavaş nefes alıp verme
• Su tutulumu ve vücudun gövdeden uzak bölgelerinde şişlik (örn. ayak bileklerinin
şişmesi)
• İştah kaybı (anoreksi)
• Duyularda anormallik
• Gırtlak bölgesinde şişlik (larenjial ödem)
• Ani gelişen böbrek bozukluğu (akut böbrek yetersizliği)
• Karaciğer hücresi hasarı (hepatit)
• Kaşıntılı döküntü
• Akne
• Terleme artışı
• Sırt ağrısı
• Sık idrara çıkma
8
• Adet düzensizlikleri
• Prostat sorunları
• Anormal karaciğer fonksiyonu testleri (kan testleri)
Çok seyrek
• Anafilaktik reaksiyon (vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli
yanıt, ani aşırı duyarlılık)
• Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde açık yaralar (Stevens Johnson ve Lyell
sendromları)
• Yüzde şişme veya dudaklar ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem)
• Hava yollarının daralması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm)
• Nefes darlığı
• Hızlı kalp atışı
• Düşük kan basıncı
• Pankreasta iltihaplanma
• Bulanık görme
• Kulaklarda çınlama (tinnitus)
• Deride hassasiyet
• Işığa karşı duyarlılık
• Kaşınma
• Böbrek sorunları
• Kanda akyuvar hücresi sayısının düşük olması (nötropeni), kan pulcukları sayısının
azlığı (trombositopeni)
Daha önce antiinflamatuvar ilaçların uzun süreli kullanımına bağlı sizde bir yan etki
meydana geldiyse ve özellikle yaşlıysanız, tedavinin başında herhangi bir karın/bağırsak
yan etkisi fark ederseniz (örn. karın ağrısı, yanma, kanama).
Cilt döküntüsü veya ağız içi veya genital bölgede herhangi bir lezyon ortaya
çıktığını veya herhangi bir alerji belirtisini fark eder etmez DEXOFEN kullanımını
bırakınız.
Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi esnasında, sıvı tutulumu ve şişlik
(özellikle ayak bileklerinde ve bacaklarda) kan basıncının yükselmesi ve kalp yetersizliği
bildirilmiştir.
DEXOFEN gibi ilaçlar, kalp krizi ("miyokard enfarktüsü") veya inme riskinde hafif bir
artış ile ilişkilendirilebilir.
Bağ dokusunu etkileyen bağışıklık sistemi bozuklukları (sistemik lupus eritomatozus
veya karışık bağ dokusu hastalığı) olan hastalarda antiinflamatuvar ilaçlar, seyrek olarak
ateş, baş ağrısı ve ense sertliğine yol açabilir.
En sık görülen yan etkiler mide-bağırsak rahatsızlıklarıdır. Bazen ölümcül olmak üzere,
özellikle yaşlılarda peptik ülserler (mide rahatsızlığı), perforasyon (mide delinmesi) veya
mide ya da bağırsakta kanama ortaya çıkabilir. Kullanım sonrasında bulantı, kusma,
ishal, şişkinlik, kabızlık, hazımsızlık, karın ağrısı, melaena (siyah renkli dışkı),
hematemez (kanlı kusma), ülseratif stomatit (ağızda oluşan yaralar, aft), kolit (kalın
bağırsakta iltihap) ve Crohn’s hastalığının kötüleşmesi bildirilmiştir. Daha az sıklıkla,
mide iç yüzeyinin (gastrit) iltihabı gözlenmiştir.
9
Diğer NSAİİ’lerde olduğu gibi hematolojik reaksiyonlar (purpura, aplastik ve hemolitik
anemi ve nadiren agranülositoz ve medüller hipoplazi) ortaya çıkabilir.
DEXOFEN kullanırken enfeksiyon belirtileri meydana gelirse veya belirtiler kötüleşirse bu
durumu derhal doktorunuza bildiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.

DEXOFEN 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C altında ve oda sıcaklığında ışıktan korunacak şekilde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra DEXOFEN 'i
kullanmayınız
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEXOFEN'i
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre,
Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu
ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
Ruhsat sahibi:
ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.
Kadıköy/İSTANBUL
Üretim yeri:
ATABAY İLAÇ FABRİKASI A.Ş.
Kadıköy/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
10