DEXTROCIN %2 15 G POMAD Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. DEXTROCİN nedir ve ne için kullanılır?
DEXTROCİN, beyaz renkli bir pomaddır, etkin madde olarak %2 a/a oranında mupirosin içeren
15 g’lık tüp halinde bulunmaktadır. DEXTROCİN aynı zamanda aktif olmayan polietilen glikol
içerir.
DEXTROCİN sadece cilt üzerinde kullanılan bir antibiyotiktir ve bakteriyel cilt enfeksiyonlarının
tedavisi için kullanılır.
15 g’lık tüp halinde bulunmaktadır. DEXTROCİN aynı zamanda aktif olmayan polietilen glikol
içerir.
DEXTROCİN sadece cilt üzerinde kullanılan bir antibiyotiktir ve bakteriyel cilt enfeksiyonlarının
tedavisi için kullanılır.
2. DEXTROCİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DEXTROCİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
· DEXTROCİN’i kullanırken bir alerjik reaksiyon gelişirse (döküntü, bölgesel ağrı veya
şişme) ilacı kullanmayı kesiniz ve doktorunuza söyleyiniz.
· Mupirosin veya polietilen glikole karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
1
DEXTROCİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
· E ğer daha önceden DEXTROCİN’in içindeki maddelerden herhangi birini içeren
başka bir pomada karşı alerjik reaksiyon (döküntü gibi) gösterdiyseniz, DEXTROCİN
kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
· Polietilen glikol içeren diğer pomadlarda olduğu gibi, DEXTROCİN’i de, özellikle bir
böbrek hastalığınız varsa, hasarlı veya çatlamış geniş alanlara uygulamayınız.
Özellikle orta veya şiddetli böbrek yetmezliği hastalarında kullanılmamalıdır.
DEXTROCİN’i göz veya burun mukozasına temas ettirmeyiniz. Eğer kazara gözünüze kaçtıysa,
gözünüzü bol suyla iyice yıkayınız.
Eğer pomad herhangi bir rahatsızlık hissine yol açarsa, kullanmayı kesiniz, etkilenen alanı suyla
iyice yıkayınız ve doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuza pomadın tüpünü gösteriniz.
Uzun süreli veya belirgin ishal görülürse ya da karın krampları yaşanırsa uygulamayı kesiniz ve
doktorunuzla konuşunuz.
Diğer bakteri karşıtı (antibakteriyel) ürünlerde de olduğu gibi uzun süre kullanım mupirosine
duyarlı olmayan organizmaların aşırı gelişimine neden olabilir.
Böbrek hastalarında DEXTROCİN gözde, burun içinde, kanül (içi boş tüp) ile birlikte veya
toplardamar kanülünün uygulandığı bölgelerde kullanımı uygun değildir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DEXTROCİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Doktorunuz size söylemedikçe hamileyken DEXTROCİN’i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. DEXTROCİN’i meme başına
sürüyorsanız, bebeğinizi emzirmeden önce tam olarak temizleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilaç araç veya makine kullanma yeteğinizi etkilemez.
DEXTROCİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DEXTROCİN polietilen glikol içermektedir. Bu nedenle orta şiddette veya ağır böbrek
yetmezliğiniz varsa doktorunuza söyleyiniz.
2
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DEXTROCİN diğer krem veya merhemlerle karıştırılmamalıdır. Bunlar DEXTROCİN’ in
işleyişini engelleyebilirler.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
· DEXTROCİN’i kullanırken bir alerjik reaksiyon gelişirse (döküntü, bölgesel ağrı veya
şişme) ilacı kullanmayı kesiniz ve doktorunuza söyleyiniz.
· Mupirosin veya polietilen glikole karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
1
DEXTROCİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
· E ğer daha önceden DEXTROCİN’in içindeki maddelerden herhangi birini içeren
başka bir pomada karşı alerjik reaksiyon (döküntü gibi) gösterdiyseniz, DEXTROCİN
kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
· Polietilen glikol içeren diğer pomadlarda olduğu gibi, DEXTROCİN’i de, özellikle bir
böbrek hastalığınız varsa, hasarlı veya çatlamış geniş alanlara uygulamayınız.
Özellikle orta veya şiddetli böbrek yetmezliği hastalarında kullanılmamalıdır.
DEXTROCİN’i göz veya burun mukozasına temas ettirmeyiniz. Eğer kazara gözünüze kaçtıysa,
gözünüzü bol suyla iyice yıkayınız.
Eğer pomad herhangi bir rahatsızlık hissine yol açarsa, kullanmayı kesiniz, etkilenen alanı suyla
iyice yıkayınız ve doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuza pomadın tüpünü gösteriniz.
Uzun süreli veya belirgin ishal görülürse ya da karın krampları yaşanırsa uygulamayı kesiniz ve
doktorunuzla konuşunuz.
Diğer bakteri karşıtı (antibakteriyel) ürünlerde de olduğu gibi uzun süre kullanım mupirosine
duyarlı olmayan organizmaların aşırı gelişimine neden olabilir.
Böbrek hastalarında DEXTROCİN gözde, burun içinde, kanül (içi boş tüp) ile birlikte veya
toplardamar kanülünün uygulandığı bölgelerde kullanımı uygun değildir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DEXTROCİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Doktorunuz size söylemedikçe hamileyken DEXTROCİN’i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. DEXTROCİN’i meme başına
sürüyorsanız, bebeğinizi emzirmeden önce tam olarak temizleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilaç araç veya makine kullanma yeteğinizi etkilemez.
DEXTROCİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DEXTROCİN polietilen glikol içermektedir. Bu nedenle orta şiddette veya ağır böbrek
yetmezliğiniz varsa doktorunuza söyleyiniz.
2
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DEXTROCİN diğer krem veya merhemlerle karıştırılmamalıdır. Bunlar DEXTROCİN’ in
işleyişini engelleyebilirler.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. DEXTROCİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
DEXTROCİN genellikle 10 gün boyunca, günde iki ila üç kez sürülür. Doktorunuz ilacı ne kadar
sıklıkla sürmeniz gerektiğine karar verecektir.
DEXTROCİN’i doktorunuzun size tavsiye ettiği süre zarfınca kullanınız. Eğer 7 günde bir
iyileşme görmezseniz, doktorunuza danışınız.
Doktorunuz size aksini söylemedikçe 10 günden daha uzun bir süre tedaviye devam etmeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Az miktarda DEXTROCİN’i etkilenmiş bölgeye sürünüz. Pomadın sürüldüğü bölge bir örtü ile
örtülebilir.
Pomadı kullanmadan önce ve sonra ellerinizi yıkayınız.
Değişik yaş grupları:
· Çocuklarda kullanım: Özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
· Yaşlılarda kullanım: Özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği: Özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Böbrek yetmezliği: Orta veya şiddetli böbrek yetmezliğinin kanıtı olmadığı ve polietilen glikolun
emilimine yol açabilen bir durum tedavi ediliyor olmadığı sürece sınırlamaya gerek yoktur. Orta
veya şiddetli böbrek yetmezliği hastalarında kullanılmamalıdır.
Eğer DEXTROCİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEXTROCİN kullandıysanız
Bu ilaçla aşırı doz problemleri olası değildir.
Eğer burun merhemini kazara yutacak olursanız derhal doktorunuzla konuşunuz.
DEXTROCİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DEXTROCİN’i kullanmayı unutursanız
Eğer ilacınızı sürmeyi unutursanız, hatırlar hatırlamaz sürünüz. Daha önceki gibi uygulamaya
devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
3
DEXTROCİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
DEXTROCİN genellikle 10 gün boyunca, günde iki ila üç kez sürülür. Doktorunuz ilacı ne kadar
sıklıkla sürmeniz gerektiğine karar verecektir.
DEXTROCİN’i doktorunuzun size tavsiye ettiği süre zarfınca kullanınız. Eğer 7 günde bir
iyileşme görmezseniz, doktorunuza danışınız.
Doktorunuz size aksini söylemedikçe 10 günden daha uzun bir süre tedaviye devam etmeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Az miktarda DEXTROCİN’i etkilenmiş bölgeye sürünüz. Pomadın sürüldüğü bölge bir örtü ile
örtülebilir.
Pomadı kullanmadan önce ve sonra ellerinizi yıkayınız.
Değişik yaş grupları:
· Çocuklarda kullanım: Özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
· Yaşlılarda kullanım: Özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği: Özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Böbrek yetmezliği: Orta veya şiddetli böbrek yetmezliğinin kanıtı olmadığı ve polietilen glikolun
emilimine yol açabilen bir durum tedavi ediliyor olmadığı sürece sınırlamaya gerek yoktur. Orta
veya şiddetli böbrek yetmezliği hastalarında kullanılmamalıdır.
Eğer DEXTROCİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEXTROCİN kullandıysanız
Bu ilaçla aşırı doz problemleri olası değildir.
Eğer burun merhemini kazara yutacak olursanız derhal doktorunuzla konuşunuz.
DEXTROCİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DEXTROCİN’i kullanmayı unutursanız
Eğer ilacınızı sürmeyi unutursanız, hatırlar hatırlamaz sürünüz. Daha önceki gibi uygulamaya
devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
3
DEXTROCİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DEXTROCİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DEXTROCİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları
· Kabarmış ve kaşıntılı genel döküntü
· Bazen yüzde ve ağızda nefes almayı zorlaştıracak şişlik
· Kolaps (kan basıncının düşmesi ile kalp kaslarının kasılması ve kalp atış sayısının artması)
veya bilinç kaybı
Bunlar DEXTROCİN’in çok seyrek görülen ancak ciddi yan etkileridir.
Çok seyrek olarak mupirosin kullanımı kalın bağırsakta iltihaba, kanlı ve mukuslu ishale, karın
ağrısına ve ateşe sebep olabilir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEXTROCİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın: 10 kişide 1’den fazla
Yaygın: 10 kişide 1’den az, 100 kişide 1’den fazla
Yaygın olmayan: 100 kişide 1’den az, 1.000 kişide 1’den fazla
Seyrek: 1.000 kişide 1’den az, 10.000 kişide 1’den fazla
Çok seyrek: 10.000 kişide 1’den az
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Yaygın yan etkiler:
· Uygulama yerinde bölgesel yanma
Yaygın olmayan yan etkiler:
· Uygulama yerinde bölgesel kaşıntı, kaşıntı, ciltte kızarıklık, batma ve kuruma
· Pomad bazına veya mupirosine karşı deri hassasiyeti belirtileri
Çok seyrek görülen yan etkiler:
· El, avuç içi, ayak tabanları da dahil genel döküntü
· Kurdeşen
· Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem) gibi alerjik reaksiyonlar
Bu yan etkiler yaygın olmayan, seyrek görülen ancak ciddi yan etkilerdir.
4
Eğer bu yan etkilerden birini fark ederseniz veya DEXTROCİN kullanırken başka problemlerle
karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimantında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DEXTROCİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları
· Kabarmış ve kaşıntılı genel döküntü
· Bazen yüzde ve ağızda nefes almayı zorlaştıracak şişlik
· Kolaps (kan basıncının düşmesi ile kalp kaslarının kasılması ve kalp atış sayısının artması)
veya bilinç kaybı
Bunlar DEXTROCİN’in çok seyrek görülen ancak ciddi yan etkileridir.
Çok seyrek olarak mupirosin kullanımı kalın bağırsakta iltihaba, kanlı ve mukuslu ishale, karın
ağrısına ve ateşe sebep olabilir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEXTROCİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın: 10 kişide 1’den fazla
Yaygın: 10 kişide 1’den az, 100 kişide 1’den fazla
Yaygın olmayan: 100 kişide 1’den az, 1.000 kişide 1’den fazla
Seyrek: 1.000 kişide 1’den az, 10.000 kişide 1’den fazla
Çok seyrek: 10.000 kişide 1’den az
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Yaygın yan etkiler:
· Uygulama yerinde bölgesel yanma
Yaygın olmayan yan etkiler:
· Uygulama yerinde bölgesel kaşıntı, kaşıntı, ciltte kızarıklık, batma ve kuruma
· Pomad bazına veya mupirosine karşı deri hassasiyeti belirtileri
Çok seyrek görülen yan etkiler:
· El, avuç içi, ayak tabanları da dahil genel döküntü
· Kurdeşen
· Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem) gibi alerjik reaksiyonlar
Bu yan etkiler yaygın olmayan, seyrek görülen ancak ciddi yan etkilerdir.
4
Eğer bu yan etkilerden birini fark ederseniz veya DEXTROCİN kullanırken başka problemlerle
karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimantında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. DEXTROCİN’in saklanması
DEXTROCİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEXTROCİN’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Mahmutbey Mah. Dilmenler Cad. No:19 Bağcılar / İstanbul
Üretim Yeri:
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Karaağaç Mah., Fatih Blv., No:32 ÇOSB- Kapaklı/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ……………… tarihinde onaylanmıştır.
5
25°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEXTROCİN’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Mahmutbey Mah. Dilmenler Cad. No:19 Bağcılar / İstanbul
Üretim Yeri:
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Karaağaç Mah., Fatih Blv., No:32 ÇOSB- Kapaklı/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ……………… tarihinde onaylanmıştır.
5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 12.07.2017). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.