Dialipta 5 mg Film Kaplı Tablet (30 adet) Kullanma Talimatı

DİALİPTA®, linagliptin etkin maddesini içerir ve “oral antidiyabetikler” olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna aittir. Oral antidiyabetik ilaçlar, yüksek kan şekeri düzeylerini tedavi etmek için
ağız yoluyla kullanılır. Bu ilaçlar, vücudunuzda kan şekeri seviyesinin düşürülmesine yardımcı
olur.
DİALİPTA®, erişkin Tip 2 diyabetli hastalarda, eğer hastalık oral antidiyabetik ilaçlardan
(metformin veya sülfonilüreler) biri ile veya tek başına diyet ve egzersiz ile yeterince kontrol
edilemiyorsa kullanılır. DİALİPTA®, diğer antidiyabetik ilaçlarla, örneğin metformin,
sülfonilüre grubu ilaçlar (Örneğin, glimepirid, glipizid) veya insülin ile birlikte kullanılabilir.
Doktorunuz veya hemşireniz tarafından size önerilen diyet ve egzersize uymanız çok
önemlidir.
1 / 7
DİALİPTA® açık kırmızı renkli, bir yüzü 5 baskılı ve yuvarlak film kaplı tablettir.
DİALİPTA® piyasaya 30 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda sunulur.

DİALİPTA®’yı aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ
Eğer linagliptin veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlı (alerjik) iseniz DİALİPTA® kullanmayınız. Yardımcı maddeler, bu kullanma
talimatının başlangıç kısmında verilmiştir.
DİALİPTA®’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Tip 1 diyabetiniz (bu durumda vücudunuz insülin üretmez) veya diyabetik ketoasidoz adı
verilen (şeker hastalığında yüksek kan şekeri, hızlı kilo kaybı, bulantı veya kusma ile görülen
bir komplikasyon) bir durumunuz varsa. Bu durumların tedavisi için DİALİPTA®
kullanılmamalıdır.
• Sülfonilüre (Örneğin, glimepirid, glipizid) olarak bilinen ilaç grubuna ait bir
antidiyabetik ilaç kullanıyorsanız. DİALİPTA®’yı bu ilaçlardan biri ile birlikte kullanmanız
halinde, doktorunuz, kan şekerinizin çok fazla düşmesine engel olmak üzere sülfonilüre dozunu
azaltabilir.
• Kan şekerinizi kontrol altında tutmak için kullandığınız diğer ilaçlara karşı daha önce
alerjiniz olduysa.
• Halihazırda pankreas hastalığınız varsa veya eskiden pankreas hastalığı geçirmişseniz.
İnatçı, şiddetli karın ağrısı gibi akut pankreatit (aniden gelişen pankreas iltihaplanması)
belirtilerinizin olması halinde doktorunuza danışmalısınız.
Cildinizde içi sıvı dolu kabarcıklar oluşursa, bu, büllöz pemfigoid adı verilen bir durumun
belirtisi olabilir. Doktorunuz, bu durumda DİALİPTA® tedavisini sonlandırabilir.
DİALİPTA® kullanımı ile bildirilmemiş olsa da DPP-4 inhibitörleri denilen ilaçlarla şiddetli
eklem ağrıları meydana gelmiştir. Böyle bir durumla karşılaştığınızda doktorunuz ilacınızı
değiştirebilir.
Diyabetik cilt lezyonları şeker hastalığı ile birlikte sık görülen rahatsızlıklardır. Bu nedenle
doktorunuzun cilt ve ayak bakımı ile ilgili önerilerine çok dikkatle uymalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2 / 7
DİALİPTA®’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
DİALİPTA®, yiyeceklerle birlikte veya ayrıca alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız
bu ilacı kullanmaya başlamadan önce lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
DİALİPTA®’nın doğmamış bebeğe zararlı bir etkisinin olup olmadığı bilinmemektedir. Bu
nedenle, hamile iseniz, DİALİPTA® kullanımından kaçınmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
DİALİPTA®’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirmeye devam edip
etmeyeceğinize veya DİALİPTA® tedavisini bırakıp bırakmayacağınıza ya da bu tedaviye
başlanıp başlanmayacağına doktorunuz karar vermelidir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
DİALİPTA®’nın araç ve makine kullanımı üzerinde ya hiç etkisi yoktur veya ihmal edilebilir
bir düzeyde etki oluşturur.
DİALİPTA®’nın sülfonilüre grubu ilaçlarla ve/veya insülin ile birlikte kullanılması, kan
şekerinizin çok fazla düşmesine (hipoglisemi) neden olabilir. Bu durum, güvenle araç ve
makine kullanmanızı veya güvenli bir şekilde çalışmanızı etkileyebilir. Bununla birlikte,
DİALİPTA®’yı özellikle sülfonilüre ve/veya insulin ile birlikte kullanıyorken, hipoglisemi
riskini en aza indirmek için daha sık kan glikoz testi yapılması önerilebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanma
ihtimaliniz varsa, doktorunuzu bilgilendiriniz.
Özellikle, aşağıda listelenen etkin maddelerden herhangi birini içeren bir ilaç kullanıyorsanız
doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Karbamazepin, fenobarbital veya fenitoin. Bu ilaçlar nöbetleri (konvülziyonlar) veya uzun
süreli ağrıları kontrol etmek için kullanılabilir.
• Rifampisin. Bu ilaç tüberküloz gibi enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3 / 7

İlacınızı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Eğer emin olmadığınız bir
konu varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
DİALİPTA®’nın önerilen dozu günde bir kez 5 mg’dır. Bu ilacı aç veya tok karnına alabilirsiniz.
Doktorunuz DİALİPTA®’yı, ağızdan alınan diğer bir antidiyabetik ilaçla birlikte kullanmanızı
isteyebilir. Sağlığınızla ilgili en iyi sonucu elde edebilmek için, tüm ilaçlarınızı tam olarak
doktorunuzun size önerdiği şekilde kullanmayı unutmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:
Çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde DİALİPTA®’nın kullanılması önerilmez. 10 ila 17
yaş arası çocuk ve ergenlerde etkili değildir. 10 yaşından küçük çocuklarda kullanıldığında bu
ilacın güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşa dayalı bir doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Bu hastalarda klinik deneyim yoktur.
Eğer DİALİPTA®’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİALİPTA® kullandıysanız
DİALİPTA®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
DİALİPTA® kullanmayı unutursanız
DİALİPTA® kullanmayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez ilacınızı alınız. Ama eğer
bir sonraki dozun zamanı yakınsa unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Aynı gün içinde kesinlikle 2 doz
kullanmayınız.
4 / 7
DİALİPTA® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla görüşmeden DİALİPTA® kullanmayı bırakmayınız. DİALİPTA®’yı keserseniz
kan şekeriniz yükselebilir.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlarla olduğu gibi DİALİPTA®’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler kullanan herkeste ortaya çıkmaz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, DİALİPTA® kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Titreme, terleme, kaygılı olma durumu, görmede bulanıklık, dudaklarda titreme,
solukluk, davranış değişiklikleri veya zihin karışıklığı. Bu belirtiler kan şekerinin
düşmesi (hipoglisemi) halinde görülür. Hipoglisemi, DİALİPTA®’nın metformin ve bir
sülfonilüre ile birlikte kullanılması sırasında gözlenen bir yan etkidir. Görülme sıklığı
“çok yaygın” olarak tanımlanır.
• Bazı hastalarda, DİALİPTA® tek başına veya diyabet tedavisi için kullanılan diğer
ilaçlarla birlikte kullanıldığında, ciddi seyredebilen alerjik etkiler ortaya çıkmıştır (aşırı
duyarlılık; sıklığı: yaygın olmayan). Bu alerjik etkiler arasında, hırıltılı nefes alma ve
nefes darlığı (bronşiyal hiperaktivite; sıklığı: bilinmiyor) bulunur. Bazı hastalarda cilt
döküntüleri (sıklığı: yaygın olmayan), ürtiker (kurdeşen; sıklığı: seyrek) ve nefes almada
ve yutkunmada güçlüğe yol açabilen, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme durumu
(anjiyoödem; sıklığı: seyrek) görülmüştür.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DİALİPTA®’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Bu durumda DİALİPTA® kullanmayı kesiniz ve derhal doktorunuzu arayınız. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Doktorunuz bu alerjik etkileri tedavi
etmek için size bir ilaç verebilir ve şeker hastalığınızın tedavisinde kullandığınız ilacı
değiştirebilir.
• Bazı hastalarda, DİALİPTA® tek başına veya diyabet tedavisi için kullanılan diğer
5 / 7
ilaçlarla birlikte kullanıldığında, pankreasta yangı (pankreatit; sıklığı: seyrek)
görülmüştür. Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birinin ortaya çıktığını fark
ederseniz DİALİPTA® kullanmayı DURDURUNUZ ve derhal doktorunuza başvurunuz:
Bulantı ve kusmanın yanısıra sırtınıza doğru çıkan şiddetli ve inatçı karın ağrınız (mide
civarında) varsa. Bu belirtiler, pankreasınızın iltihaplandığı (pankreatit) anlamına
gelebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Tek başına veya diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla birlikte DİALİPTA® alan
bazı hastalarda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkmıştır:
• Yaygın
- Kan lipaz düzeylerinin artması
• Yaygın olmayan
- Burun veya boğazda yangı (nazofarenjit),
- Öksürük
- Kabızlık (insülin ile birlikte kullanıldığında)
- Kan amilaz düzeyinin yükselmesi
• Seyrek
- Deride kabarcıklar (büllöz pemfigoid)
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DİALİPTA®’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için orijinal ambalajında
muhafaza ediniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİALİPTA® kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DİALİPTA®’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
6 / 7
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Ali Raif İlaç San. A.Ş.
Kağıthane/İstanbul
Üretim yeri:
Ali Raif İlaç San. A.Ş.
Başakşehir/İstanbul
Bu kullanma talimatı 24.12.2025 tarihinde onaylanmıştır.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu
ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
7 / 7