Dialipta Met 2,5 mg/850 mg Film Kaplı Tablet (60 Adet) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. DİALİPTA MET® nedir ve ne için kullanılır?
İlacınızın ismi DİALİPTA MET®’tir. Açık turuncu renkli, bir yüzü 850 baskılı, oval, bikonveks
film kaplı tablettir. Piyasaya 60 tabletlik ambalajlarda sunulur.
Bu ilaç, iki ayrı etkin madde içerir: Linagliptin ve metformin.
- Linagliptin, “DPP-4 inhibitörleri (dipeptidil peptidaz-4 inhibitörleri)” olarak adlandırılan bir
ilaç sınıfına aittir.
- Metformin, “biguanidler” olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına aittir.
DİALİPTA MET® etkisini nasıl gösterir?
Bu iki etkin madde, “Tip 2 diabetes mellitus” olarak adlandırılan bir şeker hastalığı tipinde,
erişkin hastalarda kan şekeri düzeylerini kontrol altında tutmak için birlikte çalışır. DİALİPTA
MET®, diyet ve egzersizle birlikte uygulanmasıyla, yemeklerden sonra salıverilen insülin
düzeylerini iyileştirmeye yardımcı olur ve vücudunuz tarafından oluşturulan şeker miktarını
düşürür.
DİALİPTA MET®, tek başına veya şeker hastalığı için kullanılan sülfonilüre veya insülin gibi
diğer belli ilaçlarla birlikte uygulanabilir.
Tip 2 diyabet (Tip 2 şeker hastalığı) nedir?
Tip 2 diyabette vücudunuz, yeterli miktarda insülin oluşturmaz ve oluşan insülin gerektiği
şekilde çalışmaz. Vücudunuz çok fazla şeker de üretebilir. Bu durum ortaya çıkarsa, şeker
(glikoz) kanda birikir. Bu birikim, kalp hastalığı, böbrek hastalığı, körlük ve kol veya bacağın
kesilmesinin gerekmesi gibi ciddi tıbbi sorunlara yol açabilir.
film kaplı tablettir. Piyasaya 60 tabletlik ambalajlarda sunulur.
Bu ilaç, iki ayrı etkin madde içerir: Linagliptin ve metformin.
- Linagliptin, “DPP-4 inhibitörleri (dipeptidil peptidaz-4 inhibitörleri)” olarak adlandırılan bir
ilaç sınıfına aittir.
- Metformin, “biguanidler” olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına aittir.
DİALİPTA MET® etkisini nasıl gösterir?
Bu iki etkin madde, “Tip 2 diabetes mellitus” olarak adlandırılan bir şeker hastalığı tipinde,
erişkin hastalarda kan şekeri düzeylerini kontrol altında tutmak için birlikte çalışır. DİALİPTA
MET®, diyet ve egzersizle birlikte uygulanmasıyla, yemeklerden sonra salıverilen insülin
düzeylerini iyileştirmeye yardımcı olur ve vücudunuz tarafından oluşturulan şeker miktarını
düşürür.
DİALİPTA MET®, tek başına veya şeker hastalığı için kullanılan sülfonilüre veya insülin gibi
diğer belli ilaçlarla birlikte uygulanabilir.
Tip 2 diyabet (Tip 2 şeker hastalığı) nedir?
Tip 2 diyabette vücudunuz, yeterli miktarda insülin oluşturmaz ve oluşan insülin gerektiği
şekilde çalışmaz. Vücudunuz çok fazla şeker de üretebilir. Bu durum ortaya çıkarsa, şeker
(glikoz) kanda birikir. Bu birikim, kalp hastalığı, böbrek hastalığı, körlük ve kol veya bacağın
kesilmesinin gerekmesi gibi ciddi tıbbi sorunlara yol açabilir.
2. DİALİPTA MET®, kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler DİALİPTA MET®’i
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Linagliptin, metformin veya ilacın bileşiminde bulunan ve yukarıda “yardımcı maddeler”
başlığı altında sıralanan maddelerden herhangi birine karşı alerjik iseniz
- Böbrek fonksiyonlarınız ciddi şekilde düşmüş ise,
- Ağır hiperglisemi (yüksek kan şekeri), bulantı, kusma, ishal, hızlı kilo kaybı, laktik asidoz
(laktik asit birikimi - Aşağıdaki “Laktik asit riski” kısmına bakınız) veya ketoasidoz gibi
durumların eşlik ettiği kontrol altına alınamayan bir şeker hastalığınız varsa. Ketoasidoz
‘‘keton cisimcikleri’’ denilen maddelerin kanda birikip diyabetik prekomaya yol açabileceği
bir tablodur. Belirtileri mide ağrısı, hızlı ve derin soluk alıp verme, uykululuk hali veya
olağandışı meyvemsi bir nefes kokusudur.
- Daha önce diyabetik prekoma geçirdiyseniz,
- Akciğer ya da bronş sisteminizi veya böbreklerinizi etkileyen ağır bir enfeksiyonunuz varsa.
Ağır enfeksiyonlar böbrek sorunlarına yol açabilir ve bu durum sizde laktik asidoz riski
doğurabilir (Lütfen ‘‘DİALİPTA MET®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ’’ bölümüne bakınız).
- Uzun süreli veya şiddetli ishal veya üst üste birkaç kez kusma gibi durumlardan dolayı
vücudunuzdan çok fazla su kaybı (dehidrasyon) olmuşsa, Dehidrasyon; böbrek sorunlarına
yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riskine yol açabilir (Lütfen ‘‘DİALİPTA
MET®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ’’ bölümüne bakınız).
- Aniden gelişen kalp yetmezliği için tedavi edildiyseniz veya yakın geçmişte bir kalp krizi
geçirdiyseniz veya “şok” gibi şiddetli” dolaşım sorunlarınız varsa ya da nefes almada güçlük
çekiyorsanız. Bu durum dokular için oksijen kaynağının eksikliğine yol açabilir, bu da sizde
laktik asidoz oluşma riski oluşturabilir (Lütfen ‘‘DİALİPTA MET®’i aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ’’ bölümüne bakınız).
- Karaciğerinizle ilgili sorunlarınız varsa
2
- Her gün veya sadece zaman zaman olsa bile aşırı miktarda alkol alıyorsanız (bkz. Bölüm
DİALİPTA MET® ile alkol).
Yukarıda sayılan durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise DİALİPTA MET®
kullanmayınız. Emin değilseniz, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİALİPTA MET®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerli ise mutlaka doktorunuzla konuşunuz:
- Tip- 1 diyabetiniz (bu durumda vücudunuz hiç insülin oluşturmaz) varsa. DİALİPTA MET®
bu durumların tedavisinde kullanılmamalıdır.
- İnsülin veya sülfonilüre olarak adlandırılan bir antidiyabetik ilacı (şeker hastalığı ilacı)
kullanıyorsanız, bu ilaçlardan herhangi biri ile birlikte DİALİPTA MET® alacağınız zaman
doktorunuz, düşük kan şekerini (hipoglisemi) önlemek için, insülin veya sülfonilüre dozunu
azaltmak isteyebilir.
- Pankreas hastalığınız varsa ya da geçmişte pankreasla ilgili hastalık geçirmişseniz.
Akut pankreatiti (aniden gelişen pankreas iltihaplanması) gösteren, inatçı, şiddetli karın ağrısı
gibi belirtiler ortaya çıkarsa, doktorunuza başvurmalısınız.
Cildinizde kabarcıklar ortaya çıkarsa bu durum büllöz pemfigoid olarak adlandırılan bir cilt
hastalığının göstergesi olabilir. Doktorunuz ilacı kullanmanızı durdurabilir.
Eğer yukarıda sayılan durumlardan herhangi birisi size uyuyorsa lütfen doktorunuz veya
eczacınız ile görüşünüz. Yukarıda belirtilen durumların sizin için geçerli olup olmadığından
emin değilseniz, DİALİPTA MET® kullanmadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya
hemşirenizle görüşünüz.
Şeker hastalığı ile ilgili deri lezyonları, şeker hastalığının sık görülen bir komplikasyonudur.
Doktorunuzun, cilt ve ayak bakımınız için yaptığı tavsiyeleri özenle uygulamalısınız.
Laktik asidoz riski
Metformin içeriği nedeni ile DİALİPTA MET®, özellikle de böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa,
laktik asidoz denilen çok seyrek görülen fakat çok ciddi bir soruna neden olabilir. Laktik asidoz
gelişme riski, kontrol altında tutulmayan şeker hastalığı, ciddi enfeksiyonlar, uzun süreli açlık ya
da alkol alımıyla, vücudun su kaybetmesiyle (dehidrasyon – Daha fazla bilgi için aşağıdakileri
okuyunuz), karaciğer problemleri ve vücudun herhangi bir bölümünün oksijen alımından
mahrum kalması (aniden gelişen ağır kalp hastalığı gibi) ile artmaktadır. Yukarıda sayılanlardan
herhangi biri sizin için geçerli ise, doktorunuzla konuşunuz.
Şiddetli kusma, ishal, ateş, sıcağa maruz kalma, normalden daha az sıvı tüketimi gibi vücudun su
kaybetmesine yol açabilecek (dehidratasyon) her durumda kısa süreliğine DİALİPTA MET®
alımını durdurunuz. Daha fazla bilgi için doktorunuz ile konuşunuz.
3
Laktik asidozun belirtilerinden bazılarını yaşıyorsanız, derhal DİALİPTA MET® kullanmayı
kesiniz ve derhal bir doktor ile temas kurunuz ya da en yakın hastaneye gidiniz. Çünkü bu durum
komaya yol açabilir.
Laktik asidoz belirtileri aşağıdakileri içerir;
• Kusma
• Karın ağrısı
• Kaslarda kramp
• Aşırı yorgunluk halinin eşlik ettiği genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu
• Nefes almada güçlük
• Vücut ısısında ve kalp atım hızında düşmedir.
Laktik asidoz acil bir tıbbi durumdur ve hastanede tedavi edilmesi gereklidir.
Büyük bir ameliyat geçirecekseniz, DİALİPTA MET® alımını bu sırada ve ameliyat sonrasında
bir süre durdurunuz. DİALİPTA MET® ile tedavinizi ne zaman durduracağınıza ve ne zaman
yeniden başlayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
DİALİPTA MET® ile tedaviniz sırasında, doktorunuzu en az yılda bir kez ya da ileri bir
yaştaysanız ya da böbrek işleviniz kötüye gidiyorsa, daha sık olmak üzere böbreklerinizin
işlevini kontrol edecektir.
Çocuklar ve ergenler
Bu ilacın çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde kullanılması önerilmez.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DİALİPTA MET®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
DİALİPTA MET®, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız, DİALİPTA MET® almaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Hamile iseniz DİALİPTA MET® kullanmayınız. Bu ilacın anne karnındaki bebeğe zararlı olup
olmadığı bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Metformin insan sütüne düşük miktarlarda geçer. Linagliptinin ise insan sütüne geçip geçmediği
bilinmemektedir. Bu ilacı alırken bebeğinizi emzirmek istiyorsanız, doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanım yeteneği üzerine DİALİPTA MET®’in etkisi yoktur veya bu etki ihmal
edilebilir düzeydedir.
Bununla birlikte, DİALİPTA MET® eğer sülfonilüre olarak adlandırılan ilaçlar veya insülin ile
birlikte kullanılırsa, olması gerekenden daha düşük kan glikoz düzeylerine (hipoglisemi) yol
açabilir. Bu durum ise, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir veya güvensiz çalışma
koşullarına neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Örneğin röntgen çekimi ya da tarama için, kan dolaşımınıza bir kontrast madde zerk edilecek ise
öncesinde ya da kontrast maddenin uygulaması anında DİALİPTA MET® kullanmayı
durdurunuz. DİALİPTA MET® tedavisini ne zaman durduracağınıza ve yeniden ne zaman
başlayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Aşağıda belirtilen etkin maddelerden herhangi birini içeren ilaçlar başta olmak üzere, başka bir
ilaç kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa, bu konuda
doktorunuza bilgi veriniz. Daha sık kan glikoz ve böbrek fonksiyon testleri yaptırmanız ya da
doktorunuzun DİALİPTA MET® dozunu ayarlama gerekliliği olabilir. Özellikle aşağıdaki
durumlar hakkında bilgi vermeniz önemlidir:
- İdrar oluşumunu arttıran ilaçlar ( diüretikler)
- Ağrı kesici ya da yangı giderici ilaçlar ( ibuprofen ve selekoksib gibi NSAİİ ve COX-2
inhibitörleri)
- Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ACE inhibitörleri ve anjiotensin II
reseptör antagonistleri)
- Böbrek fonksiyonlarınız azalmış ise, kanınızdaki metformin miktarını değiştirebilen ilaçlar
(verapamil, rifampisin, simetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib,
isavukonazol, krizotinib, olaparib)
- Karbamazepin, fenobarbital veya fenitoin. Bu ilaçlar, nöbeti (konvülziyon) veya kronik
ağrıları kontrol etmek için kullanılabilir.
- Rifampisin. Bu ilaç, tüberküloz (verem) gibi enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir
antibiyotiktir.
- Astım ve artrit (eklem iltihabı) gibi iltihapla seyreden hastalıkların tedavisinde kullanılan
ilaçlar (kortikosteroidler)
- Bronşiyal astım tedavisinde kullanılan bronş genişletici ilaçlar (beta-sempatomimetikler)
- Alkol içeren ilaçlar
5
DİALİPTA MET® ve alkol
Laktik asidoz riskini artırabileceğinden, DİALİPTA MET® kullanırken alkol ve alkol içeren
ilaçları almaktan kaçınınız. (bkz. “DİALİPTA MET®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ” bölümüne bakınız).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız, son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
- Linagliptin, metformin veya ilacın bileşiminde bulunan ve yukarıda “yardımcı maddeler”
başlığı altında sıralanan maddelerden herhangi birine karşı alerjik iseniz
- Böbrek fonksiyonlarınız ciddi şekilde düşmüş ise,
- Ağır hiperglisemi (yüksek kan şekeri), bulantı, kusma, ishal, hızlı kilo kaybı, laktik asidoz
(laktik asit birikimi - Aşağıdaki “Laktik asit riski” kısmına bakınız) veya ketoasidoz gibi
durumların eşlik ettiği kontrol altına alınamayan bir şeker hastalığınız varsa. Ketoasidoz
‘‘keton cisimcikleri’’ denilen maddelerin kanda birikip diyabetik prekomaya yol açabileceği
bir tablodur. Belirtileri mide ağrısı, hızlı ve derin soluk alıp verme, uykululuk hali veya
olağandışı meyvemsi bir nefes kokusudur.
- Daha önce diyabetik prekoma geçirdiyseniz,
- Akciğer ya da bronş sisteminizi veya böbreklerinizi etkileyen ağır bir enfeksiyonunuz varsa.
Ağır enfeksiyonlar böbrek sorunlarına yol açabilir ve bu durum sizde laktik asidoz riski
doğurabilir (Lütfen ‘‘DİALİPTA MET®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ’’ bölümüne bakınız).
- Uzun süreli veya şiddetli ishal veya üst üste birkaç kez kusma gibi durumlardan dolayı
vücudunuzdan çok fazla su kaybı (dehidrasyon) olmuşsa, Dehidrasyon; böbrek sorunlarına
yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riskine yol açabilir (Lütfen ‘‘DİALİPTA
MET®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ’’ bölümüne bakınız).
- Aniden gelişen kalp yetmezliği için tedavi edildiyseniz veya yakın geçmişte bir kalp krizi
geçirdiyseniz veya “şok” gibi şiddetli” dolaşım sorunlarınız varsa ya da nefes almada güçlük
çekiyorsanız. Bu durum dokular için oksijen kaynağının eksikliğine yol açabilir, bu da sizde
laktik asidoz oluşma riski oluşturabilir (Lütfen ‘‘DİALİPTA MET®’i aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ’’ bölümüne bakınız).
- Karaciğerinizle ilgili sorunlarınız varsa
2
- Her gün veya sadece zaman zaman olsa bile aşırı miktarda alkol alıyorsanız (bkz. Bölüm
DİALİPTA MET® ile alkol).
Yukarıda sayılan durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise DİALİPTA MET®
kullanmayınız. Emin değilseniz, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİALİPTA MET®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerli ise mutlaka doktorunuzla konuşunuz:
- Tip- 1 diyabetiniz (bu durumda vücudunuz hiç insülin oluşturmaz) varsa. DİALİPTA MET®
bu durumların tedavisinde kullanılmamalıdır.
- İnsülin veya sülfonilüre olarak adlandırılan bir antidiyabetik ilacı (şeker hastalığı ilacı)
kullanıyorsanız, bu ilaçlardan herhangi biri ile birlikte DİALİPTA MET® alacağınız zaman
doktorunuz, düşük kan şekerini (hipoglisemi) önlemek için, insülin veya sülfonilüre dozunu
azaltmak isteyebilir.
- Pankreas hastalığınız varsa ya da geçmişte pankreasla ilgili hastalık geçirmişseniz.
Akut pankreatiti (aniden gelişen pankreas iltihaplanması) gösteren, inatçı, şiddetli karın ağrısı
gibi belirtiler ortaya çıkarsa, doktorunuza başvurmalısınız.
Cildinizde kabarcıklar ortaya çıkarsa bu durum büllöz pemfigoid olarak adlandırılan bir cilt
hastalığının göstergesi olabilir. Doktorunuz ilacı kullanmanızı durdurabilir.
Eğer yukarıda sayılan durumlardan herhangi birisi size uyuyorsa lütfen doktorunuz veya
eczacınız ile görüşünüz. Yukarıda belirtilen durumların sizin için geçerli olup olmadığından
emin değilseniz, DİALİPTA MET® kullanmadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya
hemşirenizle görüşünüz.
Şeker hastalığı ile ilgili deri lezyonları, şeker hastalığının sık görülen bir komplikasyonudur.
Doktorunuzun, cilt ve ayak bakımınız için yaptığı tavsiyeleri özenle uygulamalısınız.
Laktik asidoz riski
Metformin içeriği nedeni ile DİALİPTA MET®, özellikle de böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa,
laktik asidoz denilen çok seyrek görülen fakat çok ciddi bir soruna neden olabilir. Laktik asidoz
gelişme riski, kontrol altında tutulmayan şeker hastalığı, ciddi enfeksiyonlar, uzun süreli açlık ya
da alkol alımıyla, vücudun su kaybetmesiyle (dehidrasyon – Daha fazla bilgi için aşağıdakileri
okuyunuz), karaciğer problemleri ve vücudun herhangi bir bölümünün oksijen alımından
mahrum kalması (aniden gelişen ağır kalp hastalığı gibi) ile artmaktadır. Yukarıda sayılanlardan
herhangi biri sizin için geçerli ise, doktorunuzla konuşunuz.
Şiddetli kusma, ishal, ateş, sıcağa maruz kalma, normalden daha az sıvı tüketimi gibi vücudun su
kaybetmesine yol açabilecek (dehidratasyon) her durumda kısa süreliğine DİALİPTA MET®
alımını durdurunuz. Daha fazla bilgi için doktorunuz ile konuşunuz.
3
Laktik asidozun belirtilerinden bazılarını yaşıyorsanız, derhal DİALİPTA MET® kullanmayı
kesiniz ve derhal bir doktor ile temas kurunuz ya da en yakın hastaneye gidiniz. Çünkü bu durum
komaya yol açabilir.
Laktik asidoz belirtileri aşağıdakileri içerir;
• Kusma
• Karın ağrısı
• Kaslarda kramp
• Aşırı yorgunluk halinin eşlik ettiği genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu
• Nefes almada güçlük
• Vücut ısısında ve kalp atım hızında düşmedir.
Laktik asidoz acil bir tıbbi durumdur ve hastanede tedavi edilmesi gereklidir.
Büyük bir ameliyat geçirecekseniz, DİALİPTA MET® alımını bu sırada ve ameliyat sonrasında
bir süre durdurunuz. DİALİPTA MET® ile tedavinizi ne zaman durduracağınıza ve ne zaman
yeniden başlayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
DİALİPTA MET® ile tedaviniz sırasında, doktorunuzu en az yılda bir kez ya da ileri bir
yaştaysanız ya da böbrek işleviniz kötüye gidiyorsa, daha sık olmak üzere böbreklerinizin
işlevini kontrol edecektir.
Çocuklar ve ergenler
Bu ilacın çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde kullanılması önerilmez.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DİALİPTA MET®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
DİALİPTA MET®, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız, DİALİPTA MET® almaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Hamile iseniz DİALİPTA MET® kullanmayınız. Bu ilacın anne karnındaki bebeğe zararlı olup
olmadığı bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Metformin insan sütüne düşük miktarlarda geçer. Linagliptinin ise insan sütüne geçip geçmediği
bilinmemektedir. Bu ilacı alırken bebeğinizi emzirmek istiyorsanız, doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanım yeteneği üzerine DİALİPTA MET®’in etkisi yoktur veya bu etki ihmal
edilebilir düzeydedir.
Bununla birlikte, DİALİPTA MET® eğer sülfonilüre olarak adlandırılan ilaçlar veya insülin ile
birlikte kullanılırsa, olması gerekenden daha düşük kan glikoz düzeylerine (hipoglisemi) yol
açabilir. Bu durum ise, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir veya güvensiz çalışma
koşullarına neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Örneğin röntgen çekimi ya da tarama için, kan dolaşımınıza bir kontrast madde zerk edilecek ise
öncesinde ya da kontrast maddenin uygulaması anında DİALİPTA MET® kullanmayı
durdurunuz. DİALİPTA MET® tedavisini ne zaman durduracağınıza ve yeniden ne zaman
başlayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Aşağıda belirtilen etkin maddelerden herhangi birini içeren ilaçlar başta olmak üzere, başka bir
ilaç kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa, bu konuda
doktorunuza bilgi veriniz. Daha sık kan glikoz ve böbrek fonksiyon testleri yaptırmanız ya da
doktorunuzun DİALİPTA MET® dozunu ayarlama gerekliliği olabilir. Özellikle aşağıdaki
durumlar hakkında bilgi vermeniz önemlidir:
- İdrar oluşumunu arttıran ilaçlar ( diüretikler)
- Ağrı kesici ya da yangı giderici ilaçlar ( ibuprofen ve selekoksib gibi NSAİİ ve COX-2
inhibitörleri)
- Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ACE inhibitörleri ve anjiotensin II
reseptör antagonistleri)
- Böbrek fonksiyonlarınız azalmış ise, kanınızdaki metformin miktarını değiştirebilen ilaçlar
(verapamil, rifampisin, simetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib,
isavukonazol, krizotinib, olaparib)
- Karbamazepin, fenobarbital veya fenitoin. Bu ilaçlar, nöbeti (konvülziyon) veya kronik
ağrıları kontrol etmek için kullanılabilir.
- Rifampisin. Bu ilaç, tüberküloz (verem) gibi enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir
antibiyotiktir.
- Astım ve artrit (eklem iltihabı) gibi iltihapla seyreden hastalıkların tedavisinde kullanılan
ilaçlar (kortikosteroidler)
- Bronşiyal astım tedavisinde kullanılan bronş genişletici ilaçlar (beta-sempatomimetikler)
- Alkol içeren ilaçlar
5
DİALİPTA MET® ve alkol
Laktik asidoz riskini artırabileceğinden, DİALİPTA MET® kullanırken alkol ve alkol içeren
ilaçları almaktan kaçınınız. (bkz. “DİALİPTA MET®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ” bölümüne bakınız).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız, son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. DİALİPTA MET® nasıl kullanılır?
DİALİPTA MET®’i tam olarak doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin
değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.
Almanız gereken DİALİPTA MET® miktarı, durumunuza ve kullanmakta olduğunuz metformin
ve/veya ayrı ayrı ancak eş zamanlı kullandığınız linagliptin ve metformin tabletlerin dozuna
bağlıdır. Doktorunuz size bu ilaçtan ne kadar almanız gerektiğini tam olarak söyleyecektir.
Bu ilacı nasıl kullanmalısınız?
• Doktorunuzun önerdiği dozda, ağızdan, günde iki kez birer tablet
• Mide bulantısı olasılığını azaltmak üzere, yemeklerle birlikte kullanılmalıdır.
Günlük önerilen en yüksek doz olan 5 mg linagliptin ve 2000 mg metformin dozunu aşmayınız.
DİALİPTA MET®’i doktorunuz size bu ilacı reçete ettiği süre boyunca kullanmaya devam
ediniz, böylece kan şekerinizin kontrol altında tutulmasına yardımcı olabilirsiniz. Doktorunuz,
bu ilacı, başka bir oral antidiyabetik ilaç (ağızdan kullanılan şeker hastalığı ilacı) veya insülin ile
birlikte kullanmanızı isteyebilir. Sağlığınız için en iyi sonuçlara ulaşmak üzere, tüm ilaçlarınızı
doktorunuzun önerdiği şekilde kullanmaya dikkat etmelisiniz.
DİALİPTA MET® kullanırken diyetinize devam etmeli ve günlük karbohidrat tüketiminizi tüm
güne dengeli bir şekilde yaymalısınız. Eğer fazla kilolu iseniz, enerji kısıtlayıcı diyetinize size
önerildiği şekilde devam ediniz. Tek başına DİALİPTA MET®’in kan şekerinizde anormal
şekilde düşmeye (hipoglisemi) yol açması beklenmez. DİALİPTA MET®, sülfonilüre grubu bir
ilaçla veya insülinle birlikte kullanılırsa, düşük kan şekeri düzeylerine yol açabilir. Bu nedenle
doktorunuz, sülfonilüre grubu ilacın veya insülinin dozunu düşürebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı
Bu ilacın, çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
DİALİPTA MET® yaş yükseldikçe daha dikkatli kullanılmalıdır. 80 yaşın üzerindeki hastalarda
deneyim sınırlıdır. Metformin bileşeni böbrekler yoluyla atılmaktadır. Bilhassa yaşlı hastalarda
metformin ile ilişkilendirilen laktik asidoz denilen durumun önlenmesine yardımcı olmak üzere
böbrek işlevlerinin izlenmesi önerilir.
6
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Bu ilacı hangi dozda kullanacağınıza doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı da dikkate alarak
karar verecektir. Böbrekleriniz yeterince çalışmıyorsa, doktorunuz bu ilacı size önermeyecektir.
Karaciğer yetmezliği
Metformin içeriği nedeni ile karaciğer yetmezliği olanlarda kullanımı önerilmez. Bu hastalarda
klinik deneyim yoktur.
Eğer DİALİPTA MET®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİALİPTA MET® kullandıysanız
DİALİPTA MET®’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
DİALİPTA MET® tabletlerden almanız gerekenden daha fazlasını almışsanız sizde laktik asidoz
denilen durum oluşabilir. Laktik asidozun belirtileri şiddetli bulantı, kusma, kas kramplarıyla
seyreden karın ağrısı, aşırı yorgunluk halinin eşlik ettiği genel olarak kendini iyi hissetmeme
durumu ve nefes almada güçlüktür. Diğer belirtiler vücut sıcaklığının ve kalp atımının
azalmasıdır. Eğer bu belirtilerden bazıları sizde oluşursa, acilen hastanede tedavi olmanız
gerekebilir, çünkü laktik asidoz komaya ilerleyebilir. DİALİPTA MET® kullanmayı hemen
bırakınız ve derhal bir doktor ile temas kurunuz ya da en yakın hastaneye gidiniz. Hastaneye
giderken ilacınızın ambalajını da yanınızda götürünüz.
DİALİPTA MET® kullanmayı unutursanız
DİALİPTA MET® kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak, hatırladığınızda bir
sonraki doza az bir zaman kalmışsa unuttuğunuz dozu atlayınız. Unuttuğunuz dozu telafi etmek
için çift doz almayınız. Aynı zamanda (sabah veya akşam) iki dozu birden kullanmayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DİALİPTA MET® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz ilacı kesmenizi söyleyinceye kadar bu ilacı kullanmaya devam ediniz. Bu ilaç, kan
şekerinizin kontrol altında tutulmasına yardım eder.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.
Almanız gereken DİALİPTA MET® miktarı, durumunuza ve kullanmakta olduğunuz metformin
ve/veya ayrı ayrı ancak eş zamanlı kullandığınız linagliptin ve metformin tabletlerin dozuna
bağlıdır. Doktorunuz size bu ilaçtan ne kadar almanız gerektiğini tam olarak söyleyecektir.
Bu ilacı nasıl kullanmalısınız?
• Doktorunuzun önerdiği dozda, ağızdan, günde iki kez birer tablet
• Mide bulantısı olasılığını azaltmak üzere, yemeklerle birlikte kullanılmalıdır.
Günlük önerilen en yüksek doz olan 5 mg linagliptin ve 2000 mg metformin dozunu aşmayınız.
DİALİPTA MET®’i doktorunuz size bu ilacı reçete ettiği süre boyunca kullanmaya devam
ediniz, böylece kan şekerinizin kontrol altında tutulmasına yardımcı olabilirsiniz. Doktorunuz,
bu ilacı, başka bir oral antidiyabetik ilaç (ağızdan kullanılan şeker hastalığı ilacı) veya insülin ile
birlikte kullanmanızı isteyebilir. Sağlığınız için en iyi sonuçlara ulaşmak üzere, tüm ilaçlarınızı
doktorunuzun önerdiği şekilde kullanmaya dikkat etmelisiniz.
DİALİPTA MET® kullanırken diyetinize devam etmeli ve günlük karbohidrat tüketiminizi tüm
güne dengeli bir şekilde yaymalısınız. Eğer fazla kilolu iseniz, enerji kısıtlayıcı diyetinize size
önerildiği şekilde devam ediniz. Tek başına DİALİPTA MET®’in kan şekerinizde anormal
şekilde düşmeye (hipoglisemi) yol açması beklenmez. DİALİPTA MET®, sülfonilüre grubu bir
ilaçla veya insülinle birlikte kullanılırsa, düşük kan şekeri düzeylerine yol açabilir. Bu nedenle
doktorunuz, sülfonilüre grubu ilacın veya insülinin dozunu düşürebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı
Bu ilacın, çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
DİALİPTA MET® yaş yükseldikçe daha dikkatli kullanılmalıdır. 80 yaşın üzerindeki hastalarda
deneyim sınırlıdır. Metformin bileşeni böbrekler yoluyla atılmaktadır. Bilhassa yaşlı hastalarda
metformin ile ilişkilendirilen laktik asidoz denilen durumun önlenmesine yardımcı olmak üzere
böbrek işlevlerinin izlenmesi önerilir.
6
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Bu ilacı hangi dozda kullanacağınıza doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı da dikkate alarak
karar verecektir. Böbrekleriniz yeterince çalışmıyorsa, doktorunuz bu ilacı size önermeyecektir.
Karaciğer yetmezliği
Metformin içeriği nedeni ile karaciğer yetmezliği olanlarda kullanımı önerilmez. Bu hastalarda
klinik deneyim yoktur.
Eğer DİALİPTA MET®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİALİPTA MET® kullandıysanız
DİALİPTA MET®’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
DİALİPTA MET® tabletlerden almanız gerekenden daha fazlasını almışsanız sizde laktik asidoz
denilen durum oluşabilir. Laktik asidozun belirtileri şiddetli bulantı, kusma, kas kramplarıyla
seyreden karın ağrısı, aşırı yorgunluk halinin eşlik ettiği genel olarak kendini iyi hissetmeme
durumu ve nefes almada güçlüktür. Diğer belirtiler vücut sıcaklığının ve kalp atımının
azalmasıdır. Eğer bu belirtilerden bazıları sizde oluşursa, acilen hastanede tedavi olmanız
gerekebilir, çünkü laktik asidoz komaya ilerleyebilir. DİALİPTA MET® kullanmayı hemen
bırakınız ve derhal bir doktor ile temas kurunuz ya da en yakın hastaneye gidiniz. Hastaneye
giderken ilacınızın ambalajını da yanınızda götürünüz.
DİALİPTA MET® kullanmayı unutursanız
DİALİPTA MET® kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak, hatırladığınızda bir
sonraki doza az bir zaman kalmışsa unuttuğunuz dozu atlayınız. Unuttuğunuz dozu telafi etmek
için çift doz almayınız. Aynı zamanda (sabah veya akşam) iki dozu birden kullanmayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DİALİPTA MET® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz ilacı kesmenizi söyleyinceye kadar bu ilacı kullanmaya devam ediniz. Bu ilaç, kan
şekerinizin kontrol altında tutulmasına yardım eder.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlarla olduğu gibi, DİALİPTA MET® kullanımında da yan etkiler oluşabilir. Bu etkiler
ilacı kullanan herkeste görülmez.
7
Aşağıdakilerden biri olursa, DİALİPTA MET® kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kan şekerindeki düşmeyi (hipoglisemi) gösteren şu belirtiler ortaya çıkarsa, derhal DİALİPTA
MET®’i kesiniz ve doktorunuza başvurunuz: Titreme, terleme, endişe hali, görmede bulanıklık,
dudaklarda seğirme, renkte solukluk, duygu durumunda değişme veya kafa karışıklığı.
Hipoglisemi, DİALİPTA MET®’in bir sülfonilüre ile veya insülin ile kombine halde kullanıldığı
durumlarda, tanımlanmış ve çok yaygın görülen (10 kişide 1 kişiden fazlasını etkileyebilir) bir
yan etkidir.
Çok seyrek olarak (10.000 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir), DİALİPTA MET® kullanan
hastalarda, “laktik asidoz” (kanda gereğinden fazla laktik asit bulunması) olarak adlandırılan
çok ciddi bir yan etki ortaya çıkabilir (bkz. “DİALİPTA MET®’i aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ”). Eğer sizde bu durum ortaya çıkarsa, DİALİPTA MET®
kullanmayı kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz veya hemen en yakın hastaneye gidiniz.
Çünkü laktik asidoz komaya neden olabilir. :
Bazı hastalarda “pankreatit” adı verilen pankreasta iltihaplanma (ortaya çıkma sıklığı, bilinmiyor
şeklinde değerlendirilmiştir, yani mevcut verilerden tahmin edilemiyor) ortaya çıkmıştır. Eğer
aşağıda verilen yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz DİALİPTA MET® kullanmayı
kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz:
• Eğer sırtınıza vurabilen, şiddetli ve inatçı bir mide ağrınız ve aynı zamanda bulantı ve
kusmanız varsa doktorunuza başvurunuz. Çünkü bu belirtiler pankreatiti (pankreasınızda
iltihaplanmayı) işaret ediyor olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek (1.000 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir)
Bazı hastalarda ciddi olabilen alerjik yan etkiler görülebilir. Yaygın olmayan (100 kişide 1 kişiye
kadarını etkileyebilir)
Alerjik yan etkiler arasında, , hırıltılı nefes alma ve nefes darlığı bulunabilir. Bazı hastalarda,
döküntü (yaygın olmayan sıklıkta), kurdeşen (seyrek sıklıkta) ve soluk almayı ve
yutkunmayı zorlaştıracak şekilde yüzde, dudaklarda, dilde, boğazda şişme (anjiyoödem -
seyrek sıklıkta) ortaya çıkabilir. Bu belirtilerden biri sizde görülürse, DİALİPTA MET® almayı
kesiniz ve derhal doktorunuzu arayınız. Doktorunuz, alerjik reaksiyonu tedavi etmek üzere
size ilaç yazabilir ve şeker hastalığınız için başka bir ilaç kullanmanızı isteyebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
DİALİPTA MET® alırken bazı hastalarda şu yan etkiler görülebilir:
8
Yaygın (10 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir):
-İshal, kanda enzim artışı ( lipaz yükselmesi)
Yaygın olmayan (100 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir):
-Burun veya boğazda iltihap (nazofarenjit),
-Öksürük
-İştah kaybı
-Bulantı veya kusma
-Kanda amilaz enzim düzeyinde artış
-Kaşıntı
Sıklığı bilinmiyor:
-Deride kabarcıklar (büllöz pemfigoid)
Tek başına linagliptin kullanımı ile görülen yan etkiler:
Tek başına linagliptin kullananlarda görülen tüm yan etkiler, DİALİPTA MET® için verilen
kısımda listelenmiştir.
Bazı hastalar, DİALİPTA MET®’in insülin ile birlikte kullanırken şu yan etkilerle karşılaşmıştır:
Yaygın olmayan (100 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir):
- Kabızlık
- Karaciğer işlevlerinde bozukluklar
Daha fazla bilgi için insülin ilacınızın kullanma talimatını da okuyunuz.
DİALİPTA MET® kullanımı ile tanımlanmayan ancak tek başına metformin kullanan hastalarda
görülen yan etkiler:
Çok yaygın (10 kişide 1’den fazlasını etkileyebilir):
-Karın ağrısı
Yaygın (10 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir):
-Ağızda tat bozukluğu (metalik tat)
Çok seyrek (10.000 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir):
-Vitamin B12 düzeylerinde azalma,
- Hepatit (karaciğerinizde bir sorun),
-Deride kızarma ve döküntü gibi belirtiler ve kurdeşen.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
9
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ilacı kullanan herkeste görülmez.
7
Aşağıdakilerden biri olursa, DİALİPTA MET® kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kan şekerindeki düşmeyi (hipoglisemi) gösteren şu belirtiler ortaya çıkarsa, derhal DİALİPTA
MET®’i kesiniz ve doktorunuza başvurunuz: Titreme, terleme, endişe hali, görmede bulanıklık,
dudaklarda seğirme, renkte solukluk, duygu durumunda değişme veya kafa karışıklığı.
Hipoglisemi, DİALİPTA MET®’in bir sülfonilüre ile veya insülin ile kombine halde kullanıldığı
durumlarda, tanımlanmış ve çok yaygın görülen (10 kişide 1 kişiden fazlasını etkileyebilir) bir
yan etkidir.
Çok seyrek olarak (10.000 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir), DİALİPTA MET® kullanan
hastalarda, “laktik asidoz” (kanda gereğinden fazla laktik asit bulunması) olarak adlandırılan
çok ciddi bir yan etki ortaya çıkabilir (bkz. “DİALİPTA MET®’i aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ”). Eğer sizde bu durum ortaya çıkarsa, DİALİPTA MET®
kullanmayı kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz veya hemen en yakın hastaneye gidiniz.
Çünkü laktik asidoz komaya neden olabilir. :
Bazı hastalarda “pankreatit” adı verilen pankreasta iltihaplanma (ortaya çıkma sıklığı, bilinmiyor
şeklinde değerlendirilmiştir, yani mevcut verilerden tahmin edilemiyor) ortaya çıkmıştır. Eğer
aşağıda verilen yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz DİALİPTA MET® kullanmayı
kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz:
• Eğer sırtınıza vurabilen, şiddetli ve inatçı bir mide ağrınız ve aynı zamanda bulantı ve
kusmanız varsa doktorunuza başvurunuz. Çünkü bu belirtiler pankreatiti (pankreasınızda
iltihaplanmayı) işaret ediyor olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek (1.000 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir)
Bazı hastalarda ciddi olabilen alerjik yan etkiler görülebilir. Yaygın olmayan (100 kişide 1 kişiye
kadarını etkileyebilir)
Alerjik yan etkiler arasında, , hırıltılı nefes alma ve nefes darlığı bulunabilir. Bazı hastalarda,
döküntü (yaygın olmayan sıklıkta), kurdeşen (seyrek sıklıkta) ve soluk almayı ve
yutkunmayı zorlaştıracak şekilde yüzde, dudaklarda, dilde, boğazda şişme (anjiyoödem -
seyrek sıklıkta) ortaya çıkabilir. Bu belirtilerden biri sizde görülürse, DİALİPTA MET® almayı
kesiniz ve derhal doktorunuzu arayınız. Doktorunuz, alerjik reaksiyonu tedavi etmek üzere
size ilaç yazabilir ve şeker hastalığınız için başka bir ilaç kullanmanızı isteyebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
DİALİPTA MET® alırken bazı hastalarda şu yan etkiler görülebilir:
8
Yaygın (10 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir):
-İshal, kanda enzim artışı ( lipaz yükselmesi)
Yaygın olmayan (100 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir):
-Burun veya boğazda iltihap (nazofarenjit),
-Öksürük
-İştah kaybı
-Bulantı veya kusma
-Kanda amilaz enzim düzeyinde artış
-Kaşıntı
Sıklığı bilinmiyor:
-Deride kabarcıklar (büllöz pemfigoid)
Tek başına linagliptin kullanımı ile görülen yan etkiler:
Tek başına linagliptin kullananlarda görülen tüm yan etkiler, DİALİPTA MET® için verilen
kısımda listelenmiştir.
Bazı hastalar, DİALİPTA MET®’in insülin ile birlikte kullanırken şu yan etkilerle karşılaşmıştır:
Yaygın olmayan (100 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir):
- Kabızlık
- Karaciğer işlevlerinde bozukluklar
Daha fazla bilgi için insülin ilacınızın kullanma talimatını da okuyunuz.
DİALİPTA MET® kullanımı ile tanımlanmayan ancak tek başına metformin kullanan hastalarda
görülen yan etkiler:
Çok yaygın (10 kişide 1’den fazlasını etkileyebilir):
-Karın ağrısı
Yaygın (10 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir):
-Ağızda tat bozukluğu (metalik tat)
Çok seyrek (10.000 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir):
-Vitamin B12 düzeylerinde azalma,
- Hepatit (karaciğerinizde bir sorun),
-Deride kızarma ve döküntü gibi belirtiler ve kurdeşen.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
9
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. DİALİPTA MET®’in saklanması
DİALİPTA MET®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Bu ilacı ışıktan ve nemden korumak üzere orijinal ambalajı içinde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİALİPTA MET®’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz DİALİPTA MET®’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Ali Raif İlaç San. A.Ş.
Kağıthane/ İSTANBUL
Üretim yeri:
Ali Raif İlaç San. A.Ş.
Başakşehir/ İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 13.05.2026 tarihinde onaylanmıştır.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu
ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
10
saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Bu ilacı ışıktan ve nemden korumak üzere orijinal ambalajı içinde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİALİPTA MET®’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz DİALİPTA MET®’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Ali Raif İlaç San. A.Ş.
Kağıthane/ İSTANBUL
Üretim yeri:
Ali Raif İlaç San. A.Ş.
Başakşehir/ İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 13.05.2026 tarihinde onaylanmıştır.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu
ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
10
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 13.05.2026). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.