DİALİVE MR 60 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI TABLET, 90 ADET Kullanma Talimatı

 DİALİVE MR, beyaz, oblong, bikonveks 30, 60 ve 90 tabletten oluşan blister ambalajlarda
bulunmaktadır.
 DİALİVE MR, kandaki şeker düzeyini azaltır (sülfonilüre grubuna ait oral antidiyabetik).
1/9
 DİALİVE MR, yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo kaybının tek başına kan şekeri
kontrolünü sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda, insülinden bağımsız (Tip 2) diyabet
tedavisinde kullanılmaktadır.

DİALİVE MR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Etkin maddeye veya DİALİVE MR’ın içerdiği yardımcı maddelerden birine (‘Yardımcı
maddeler’ bölümünde listelenmiştir), veya aynı gruba ait benzer ilaçlara (örn: sülfonilüreler
veya hipoglisemik sülfonamidler) aşırı duyarlıysanız (alerjik),
 İnsüline bağımlı (Tip 1) diyabetiniz varsa,
 İdrarda keton maddesi (protein) ve şeker varsa (diyabete bağlı olduğu anlamına gelebilir),
şeker koması durumlarında,
 Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa,
 Mantar enfeksiyonu tedavisi için ilaç kullanıyorsanız (örn. mikonazol, bakınız ‘Diğer
ilaçlar ile birlikte kullanım),
 Emziriyorsanız (bakınız ‘Emzirme’).
DİALİVE MR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Normal kan şeker düzeyine ulaşmak için doktorunuz tarafından reçete edilen tedaviyi takip
etmeniz gerekmektedir. İlacı düzenli kullanmakla birlikte doktorunuzun önerdiği
perhize/diyete uymalı, düzenli egzersiz yapmalı ve gerekiyorsa kilo vermelisiniz.
DİALİVE MR ile tedavi görürken kan şekeri (idrar da olabilir) ve aynı zamanda
glikolizillenmiş hemoglobin (HbA1c) değerleriniz düzenli olarak kontrol edilmelidir.
Tedavinin ilk haftalarında kan şeker düzeyinde azalma (hipoglisemi) riski artabilir. Bu
durumda sıkı tıbbi takip gerekmektedir.
Kan şeker düzeyinde azalma (hipoglisemi) aşağıdaki durumlarda meydana gelebilir:
 Düzensiz öğün vakitleri, atlanan öğünler,
 Oruç,
 Yetersiz beslenme,
 Perhiz/diyette değişiklik, özellikle öğün atlanması durumunda,
 Eğer alınan/tüketilen karbonhidrat miktarı fiziksel aktivitedeki artışı karşılamıyorsa,
 Alkol kullanımı, özellikle öğün atlanması durumunda,
 Farklı ilaçlar veya doğal ilaçların birlikte kullanılması,
 Aşırı miktarlarda DİALİVE MR kullanımı,
 Hormonal hastalıkların varlığı (Tiroid, hipofiz veya adrenal bezi bozuklukları),
 Karaciğer veya böbrek fonksiyonlarında ciddi azalma varsa.
Kan şeker düzeyinde azalma (hipoglisemi) varsa aşağıdaki belirtiler oluşabilir: (bakınız ‘Olası
yan etkiler nelerdir?’).
2/9
Baş ağrısı, yoğun açlık, bulantı, kusma, halsizlik, uyku bozuklukları, ajitasyon (aşırı
huzursuzluk hali), agresyon (kişinin diğer kişilere karşı söz ve davranışlarıyla saldırgan bir
durum alması), konsantrasyon bozukluğu, bilinç bulanıklığı ve reflekslerde bozukluk,
depresyon, konfüzyon (kafa karışıklığı, zihin bulanması), görme veya konuşma bozukluğu,
titreme, duyu bozukluğu, vertigo ve güçsüzlük hissi.
Aşağıdaki belirtiler de oluşabilir: terleme, ciltte nem, anksiyete (endişe, kaygı), hızlı veya
düzensiz kalp atışı, kan basıncında yükselme, yakın bölgelere de dağılabilen ani ve güçlü
göğüs ağrısı (angina pektoris).
Kan şekeri değerleri düşmeye devam ederse aşırı konfüzyon (deliryum), kasılma nöbetleri
(konvülziyon), kontrol kaybı, yüzeysel solunum, kalp hızında yavaşlama ve baygınlık/bilinç
kaybı oluşabilir.
Kan şeker düzeyinde azalma belirtileri şeker yenilirse genellikle hızla ortadan kalkar, örneğin
glukoz tabletler, küp şeker, meyve suyu veya şekerli çay.
Yanınızda her zaman şeker (glukoz tabletleri veya küp şeker) bulundurmalısınız. Yapay
tatlandırıcılar bu durumda etkili değildir. Şeker alımına rağmen belirtiler devam ederse veya
belirtiler tekrar ortaya çıkarsa doktorunuza veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
Bazı durumlarda kan şeker düzeyinde azalma belirtileri gizli, daha az belirgin veya yavaş
gelişebileceğinden kan şekeri seviyenizin düştüğünü fark etmeyebilirsiniz. Bu durum özellikle
diğer ilaçları kullanan yaşlı hastalarda oluşabilir (örn. merkezi sinir sistemi üzerinde etki eden
ilaçlar ve beta blokör adı verilen ilaçlar).
Stresli bir durumdaysanız (örn. kaza, ameliyat, ateşlenme) doktorunuz geçici olarak insülin
tedavisi uygulayabilir.
Tedavi doktorunuz tarafından reçete edildiği şekilde uygulanmadığında, özel stres
durumlarında veya DİALİVE MR tedavisinin kan şekeri düzeyini yeterince düşürmediği
durumlarda kan şeker düzeyinde artış (hiperglisemi) oluşabilir. Kan şeker düzeyinde artışın
(hiperglisemi) belirtileri susamak, sık idrara çıkma isteği, ağız kuruluğu, kaşıntı veya cilt
kuruluğu, cilt enfeksiyonları, performans düşüklüğüdür.
Bu belirtiler devam ederse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Sizde veya ailenizde Glukoz-6-fosfat-dehidrojenaz (G6PD) eksikliği varsa (kırmızı kan hücre
anomalisi), hemoglobin düzeyinde azalma veya kırmızı kan hücrelerinde yıkım oluşabilir
(hemolitik anemi). Bu durumda, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Klinik veri bulunmadığından çocuklarda DİALİVE MR kullanılması önerilmemektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
3/9
DİALİVE MR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
DİALİVE MR tablet yiyecek ve alkol içermeyen içecekler ile alınabilir.
Alkol ve alkol içeren içecekler kullanılmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte DİALİVE MR kullanımı önerilmemektedir. Hamileyseniz veya hamile kalmayı
planlıyorsanız daha uygun bir tedavi seçeneği için doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz ilacı kesiniz ve derhal doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİALİVE MR emzirirken kullanılmaz.
Araç ve makine kullanımı
Kan şekeriniz çok düşük (hipoglisemi) veya çok yüksek (hiperglisemi) ise veya bu
nedenlerden dolayı görme bozukluğunuz varsa konsantrasyon veya tepki verme yeteneğiniz
azalabilir. Araç veya makine kullanırken kendinize veya başkalarına zarar verebilirsiniz.
DİALİVE MR kullanırken, özellikle tedavinin başlangıcında kan şeker düzeyinde azalma
(hipoglisemi) riskinden dolayı araç ve/veya makina kullanımı sırasında dikkatli olunması
gerekmektedir.
 Sık sık düşük kan şekeri nöbetleri geçiriyorsanız
 Düşük kan şekeri olduğuna dair belirtileri az veya hiç yoksa
araç kullanıp kullanamayacağınızı doktorunuza sorunuz.
DİALİVE MR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DİALİVE MR’ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir aşırı duyarlılığınız yoksa
bu yardımcı maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlar DİALİVE MR ile tedaviyi etkileyebilir.
Aşağıdaki ilaçlar ile birlikte kullanıldığında DİALİVE MR’ın kan şekeri düşürücü
(hipoglisemik) etkisi artabilir ve kan şeker düzeyinde azalma (hipoglisemi) belirtileri ortaya
çıkabilir.
 Kan şeker düzeyinde artışı (hiperglisemi) tedavi eden diğer ilaçlar (oral antidiyabetik
ajanlar, GLP-1 reseptör agonistleri veya insülin),
 Antibiyotikler (örn. sülfonamidler, klaritromisin),
4/9
 Hipertansiyon veya kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaçlar (beta blokörler ve
kaptopril veya enalapril gibi anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri),
 Mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar (mikonazol, flukonazol),
 Mide veya onikiparmak bağırsağı ülserlerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (H reseptör
2
antagonistleri),
 Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (monoamin oksidaz inhibitörleri),
 Ağrı kesici ve antiromatizmal ilaçlar (fenilbutazon, ibuprofen),
 Alkol ihtiva eden ilaçlar.
Aşağıdaki ilaçlar ile birlikte kullanıldığında DİALİVE MR’ın kan şekeri düşürücü
(hipoglisemik) etkisi azalabilir ve kan şeker düzeyinde artış (hiperglisemi) belirtileri ortaya
çıkabilir.
 Merkezi sinir sistemi bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (klorpromazin),
 Enflamasyonu azaltan ilaçlar (kortikosteroidler),
 Astım tedavisinde veya efor sırasında kullanılan ilaçlar (damardan salbutamol, ritodrin ve
terbutalin kullanımı),
 Meme hastalıkları, majör menstrüal kanama ve endometriyozis tedavisinde kullanılan
ilaçlar (danazol).
DİALİVE MR pıhtılaşma önleyici (antikoagülan) ilaçların etkisini artırabilir (örn. varfarin).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
DİALİVE MR kesinlikle doktorunuz ya da eczacınız tarafından önerilen dozda
kullanılmalıdır. Emin değilseniz doktorunuza danışınız. Dozlar kan ve idrardaki şeker
seviyenize göre doktorunuz tarafından belirlenmektedir.
Dış etkenlerdeki değişiklikler (örn. kilo kaybı, hayat tarzınızdaki değişiklik, stres) veya kan
şekerinizde düzelme doz ayarlaması gerektirebilir.
Önerilen doz, tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak, kahvaltı ile birlikte ve tek seferde
alınacak 30 mg ile 120 mg arasında değişebilir.
DİALİVE MR ve metformin, alfa glukosidaz inhibitörü, tiyazolidindion, dipeptidil peptidaz-4
inhibitörü, GLP-1 reseptör agonisti ile kombine tedavi uygulanıyorsa veya insülin
başlanmışsa durumunuza göre doktorunuz her ilaç için kullanmanız gereken dozları
belirleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
Oral yoldan kullanılır.
5/9
Tabletler ezmeden ve çiğnemeden tek parça olarak kahvaltı ile birlikte yeterli miktarda su ile
yutulur. Tabletleri her gün aynı saatte almaya özen gösteriniz.
Tabletleri aldıktan sonra mutlaka yemek yemelisiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanımı:
Klinik veri bulunmadığından çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde DİALİVE MR
kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
DİALİVE MR, yaşlılarda yetişkinlerde uygulanan dozlarda kullanılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ve orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda ancak dikkatli takip şartıyla
kullanılmalıdır.
Doktorunuz başka bir şekilde kullanmanızı tavsiye etmedikçe, bu talimatları takip ediniz.
Eğer DİALİVE MR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİALİVE MR kullandıysanız
DİALİVE MR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı miktarda DİALİVE MR kullanımı kan şeker düzeyinde azalmaya (hipoglisemi) neden
olur (bakınız ‘DİALİVE MR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ’). Bu
durumda derhal 4-6 küp kesme şeker yemeli veya şekerli bir içecek içmeli ve ardından yemek
yemelisiniz.
Eğer hasta baygınsa, doktoru DERHAL bilgilendirilmeli ve hasta en yakın hastanenin acil
servisine götürülmelidir. Hasta baygınsa yiyecek veya içecek verilmemelidir.
Eğer ilacı yanlışlıkla başka bir kişi kullanırsa veya yanlışlıkla yutulursa (örn. çocuklar) aynı
uyarılar geçerli olup aynı önlemler uygulanmalıdır.
Durumunuzu bilen ve acil durumlarda doktora haber verecek birilerinin yanınızda
bulunmasına dikkat ediniz.
DİALİVE MR’ı kullanmayı unutursanız
Tedavinin etkili olması için dozlar her gün aynı saatte düzenli olarak alınmalıdır. İlacınızı
almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki
saatte alınız.
6/9
Eğer, unuttuğunuzu farkettiğinizde sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz
dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DİALİVE MR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tip 2 diyabet genellikle ömür boyu sürer. Doktorunuza danışmadan tedavinizi kesmeyiniz,
ara vermeyiniz. Tedavinizi kesmeniz diyabetinizin kontrol altında tutulamaması ve
hiperglisemiye neden olabilir (kanda şeker düzeyinin artması).
Bu ürün ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktor veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, DİALİVE MR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DİALİVE MR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
En sık gözlenen yan etki kan şeker düzeyinde azalmadır (hipoglisemi). Eğer belirtiler tedavi
edilmezse uyuklama hali, bilinç kaybı hatta komaya sebep olabilir. Şeker alımına rağmen
uzayan veya şiddetli hipoglisemi durumunda derhal doktorunuza bildirin veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurun.
Kan şeker düzeyinde azalma, DİALİVE MR’ın çok ciddi yan etkisidir ve genellikle ilaç aşırı
dozlarda alındığında oluşur (belirtileri için bakınız “DİALİVE MR’ı aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ”).
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Gözlerde ve ciltte sararmaya neden olabilen az sayıda karaciğer fonksiyonlarında bozulma
vakası bildirilmiştir. Tedavisinin kesilmesiyle bu belirtiler genellikle kaybolur. Tedavinin
sonlandırılıp sonlandırılmayacağına doktorunuz karar vermelidir.
 Diğer sülfonilüre grubu ilaçların kullanımında olduğu gibi kan hücre sayısında ciddi
değişiklik ve kan damar duvarlarının alerjik enflamasyonu, kanda sodyum düzeyinde azalma
(hiponatremi), karaciğer bozukluğu belirtileri (örn. sarılık) bildirilmiştir. Vakaların
çoğunluğunda sülfonilüre tedavisinin kesilmesiyle belirtiler kaybolmuştur ancak çok az
vakada hayati tehlikesi olan karaciğer bozukluğuna neden olabilir.
 Ciltte döküntü, kızarıklık, kaşınma, kurdeşen ve anjiyoödem (göz kapakları, yüz, dudak,
ağız, dil ve boğaz gibi dokularda meydana gelen ve nefes darlığına neden olabilen hızlı şişme)
gibi reaksiyonlar bildirilmiştir. Döküntü, ciltte yaygın kabarma veya soyulma şeklinde
ilerleme gösterebilir.
 Kan hücrelerinde azalma (örn. trombositler, beyaz ve kırmızı kan hücreleri), solgun cilt
rengi, kanama zamanının uzaması, ciltte hafif çarpmaya bağlı morarmalar, boğazda yanma ve
ateşe sebep olabilir. Bu semptomlar genellikle tedavinin kesilmesi ile ortadan kalkar.
7/9
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok
seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
 Sindirim sistemi rahatsızlıkları (karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, hazımsızlık, ishal,
kabızlık). Tavsiye edildiği gibi ilaç yemeklerle birlikte alınırsa bu yan etkiler azalabilir.
 Özellikle tedavinin başlangıcında kan şekeri düzeyindeki değişiklikten kaynaklanan geçici
görme bozuklukları.
Bunlar DİALİVE MR’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DİALİVE MR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİALİVE MR’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DİALİVE MR’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184
34440 Beyoğlu-İSTANBUL
Tel: +90 (212) 365 15 00
Faks: +90 (212) 276 29 19
8/9
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
GOSB 1900 Sokak No: 1904
41480 Gebze-KOCAELİ
Bu kullanma talimatı 18.10.2017 tarihinde onaylanmıştır.
9/9