DİANEAL PD4 %1,36 PERİTON DİYALİZ ÇÖZELTİSİ, 2500 ML TEKLİ TORBA

Tüm ilaçlar gibi DIANEAL PD4’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DIANEAL PD4’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılıkla (alerji) ilişkili belirtiler:
− Normalin üstünde kan basıncı (hipertansiyon);
− Bacak veya ayak bileklerinde şişme, gözde şişkinlik, nefes darlığı veya göğüste ağrı;
− Deri, ağız, gözler ve üreme sisteminizde kabarcıklarla seyreden ciddi bir durum (Stevens–
Johnson sendromu);
− Karın ağrısı;
− Ateş
− Karın zarı iltihabı (peritonit);
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DIANEAL PD4’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
9
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
DIANEAL PD4’ün kullanımına bağlı olarak alerji dışında da ciddi yan etkiler
görülebilmektedir. Aşağıda belirtilen bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen
doktorunuza veya periton diyalizi merkezinize bildiriniz:
Bilinmeyen sıklıkta görülenler:
− Kan testlerinizde anormallik görülmesi:
Kaslarda zayıflık, seğirmeler ya da kalp atışlarınızın anormalleşmesine yol açabilen
o
potasyum düzeylerinde azalma (hipokalemi),
Halsizlik, koma, bilinçte bulanıklık ya da bulantılara yol açabilen sodyum düzeylerinde
o
azalma (hiponatremi),
Halsizlik, koma, bilinçte bulanıklık ya da bulantılara yol açabilen klorür düzeylerinde
o
azalma (hipokloremi);
− Uygulama bölgesinde ağrı;
− Bulantı, kusma, ishal, kabızlık, su kaybetme (susama, ağızda kuruluk);
− Vücudunuzdaki kan hacminin azalmasıyla (hipovolemi) ilgili belirtiler; Kan basıncınızda
düşme (hipotansiyon);
− Kaslarınızda spazm, kas ya da kemik ağrıları;
− Vücudunuzda sıvı birikimi (ödem);
− Karında gerginlik ya da rahatsızlık hissi;
− Bayılma;
− Kaşıntı, döküntü ve ürtiker gibi cilt hastalıkları;
− Nefes darlığı.
Peritoneal prosedür ile ilgili diğer yan etkiler:
− Kateterinizin çıkış yerinin çevresinde kızarıklık, iltihap akıntısı, şişlik ya da ağrı;
− Kateterinizin tıkanması.
Yukarıda b…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

DIANEAL PD4 ile diğer tıbbi ürünlerin etkileşimini araştıran bir çalışma bulunmamaktadır.
Diyaliz işlemi sırasında, diyalizle uzaklaştırılan diğer ilaçların kan konsantrasyonları azalabilir.
Kardiyak glikozitleri kullanan hastalarda plazmadaki potasyum, kalsiyum ve magnezyum
seviyeleri dijital intoksikasyonu riskine karşı dikkatle izlenmelidir.
4

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı