DIANIDE 60 MG FILM TABLET,84 ADET Kullanma Talimatı

DİANİDE tablet, pembe renkli, yuvarlak, flet film kaplıdır. Her bir film kaplı tablet 60 mg
nateglinid içerir.
DİANİDE tabletler, 84 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
DİANİDE içeriğinde bulunan Laktoz monohidrat inek sütü kaynaklıdır.
DİANİDE, kan şekerini (glukoz) düşürmek için kullanılan ve ağız yoluyla alınan bir ilaçtır
(bu tür ilaçlara oral antidiyabetikler adı verilir).
İnsülin (pankreas adı verilen bir organ tarafından üretilir), özellikle yemeklerden sonra kan
şekeri düzeylerinin düşürülmesine yardımcı olan bir maddedir. Tip 2 şeker (diyabet)
hastalarında, vücut insüline gerektiği şekilde yanıt vermez ve yanıt vermeye yemeklerden
sonra yeterince hızlı bir şekilde başlamayabilir. DİANİDE, pankreası insülini daha hızlı
üretmesi için uyararak etki gösterir ve bu etki yemeklerden sonra kan şekerinin kontrol altında
tutulmasına yardımcı olur.
1/8
Doktorunuz size DİANİDE’ü ağız yolu ile kullanılan başka bir şeker ilacı olan metformin ile
birlikte verecektir. Şeker hastalığı (diyabet) için ilaç kullanıyor olsanız dahi, size önerilen
diyeti ve/veya egzersizi uygulamaya devam etmeniz önemlidir.
DİANİDE, durumları tek başına metforminin (ağız yoluyla kullanılan başka bir şeker ilacı)
alınabilen en yüksek dozları ile kontrol altına alınamayan Tip 2 diyabetik (insülinden
bağımsız diyabet olarak adlandırılan, bir tür şeker hastalığı) hastalarda, metformin ile beraber
kullanılabilir.
Doktorunuz almakta olduğunuz DİANİDE miktarını düzenli olarak kontrol etmek isteyebilir.
İhtiyaçlarınız doğrultusunda dozu değiştirebilir.
DİANİDE tablet, alındıktan çok kısa bir süre sonra etkisini göstermeye başlar ve vücuttan hızla
atılır.
Bu ilacın size ne sebeple verildiği konusunda sorularınız varsa doktorunuza danışınız.

DİANİDE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer,
 Nateglinide veya DİANİDE’in içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
 Vücudunuz hiç insülin üretmiyorsa (Tip 1 diyabetiniz varsa)
 Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız,
 Bebeğinizi emziriyorsanız.
 Şiddetli hiperglisemi (Kan şekerinin çok yüksek olması.) semptomlarından (Örneğin aşırı
susama, sık idrara çıkma, halsizlik veya yorgunluk, bulantı, nefes darlığı veya konfüzyon)
herhangi birini yaşıyorsanız. Bu durum, şeker hastalığının kontrol edilememesine bağlı kanda
keton cisimciklerinin (İstenmeyen madde) birikmesi sonucu komaya kadar gidebilen
diyabetik ketoasidoza neden olabilir.
 Şiddetli bir karaciğer sorununuz varsa
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz ve DİANİDE almayınız
Eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
DİANİDE’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
 Karaciğer yetmezliğiniz varsa
 Şiddetli bir böbrek sorununuz varsa
 İlaç metabolizması ile ilgili sorunlarınız varsa
 Yakın bir zamanda ameliyat olacaksanız.
 Kısa bir süre önce ateşiniz yükseldiyse, kaza veya enfeksiyon geçirdiyseniz
 Diyabetik hastalarda düşük kan şekeriyle ilgili semptomlar gelişebilir (bu durum
hipoglisemi olarak da bilinir). DİANİDE de dahil olmak üzere ağız yolu ile kullanılan
şeker hastalığı ilaçları (oral antidiyabetikler) da baş dönmesi, sersemlik, açlık, titreme
gibi hipoglisemi semptomlarına neden olabilir. Bu semptomlar, "4. Olası yan etkiler
2/8
nelerdir?" bölümünde de tarif edilmiştir. Bu tür semptomlar görülürse, şeker içeren 3
yiyecek ya da içecekler tüketip doktorunuz ile görüşünüz
 Bazı kişilerde düşük kan şekeri belirtilerinin ortaya çıkma olasılığı, diğerlerine göre daha
yüksektir. Eğer 65 yaş ve üzeriyseniz, yetersiz beslenmişseniz veya kan şekerinin
düşmesine neden olabilecek başka bir tıbbi durumunuz varsa (örn. yeterince çalışmayan
hipofiz bezi veya böbrek üstü bezi) dikkatli olunuz.
 Eğer her zamankinden daha ağır spor yaptıysanız veya alkol aldıysanız düşük kan
şekerinin işaretlerine karşı tetikte olunuz.
 Alkol kan şekeri kontrolünü bozabileceğinden, bu konuda doktorunuza danışmanız
tavsiye edilir
Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Kan
şekeri düzeyinizin daha dikkatli takip edilmesi, tedavinizde ayarlama yapılması gerekebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DİANİDE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DİANİDE'i yemeklerden önce alınız (bkz. "3. DİANİDE nasıl kullanılır?" bölümü); yemek
sırasında ya da yemeklerden sonra alındığı takdirde etkisi gecikebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu DİANİDE kullanmadan önce
doktorunuza bildirmelisiniz. DİANİDE hamilelik sırasında kullanmayınız. (Bkz “2.
DİANİDE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümü). Gebelik sırasında
DİANİDE almanın potansiyel riski konusunda doktorunuz sizinle görüşecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız, doktorunuza danışınız. DİANİDE ile tedavi
edilen anneler bebeklerini emzirmemelidir. (Bkz “2. DİANİDE’i kullanmadan önce dikkat
edilmesi gerekenler” bölümü).
Araç ve makine kullanımı
Araç kullanan tüm diyabetli hastalar, kan şekerinin düşmesini önlemek için özellikle dikkatli
davranmalıdır. Düşük kan şekerinin semptomları ve bunlar meydana geldiği takdirde alınacak
tedbirler "4. Olası yan etkiler nelerdir?" bölümünde açıklanmıştır. Bu tür semptomlar ortaya
çıktığı takdirde araç ya da makine kullanmamalısınız.
DİANİDE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DİANİDE laktoz monohidrat içeriğinden, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
3/8
DIANIDE 30 mg/tablet 15 mg kroskarmelloz sodyum ihtiva eder.Bu durum, kontrollü
sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar DİANİDE'in etkisini, DİANİDE de başka ilaçların etkilerini değiştirebilir. Bu
da kan şekeri düzeyinizin yükselmesine ya da düşmesine neden olabilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini alıyorsanız doktorunuzun ya da eczacınızın
bunu bilmesi çok önemlidir:
 Steroid yapıda olmayan iltihap giderici (nonsteroidal antiinflamatuar) ilaçlar (örneğin kas
ve eklem ağrılarının tedavisinde kullanılır).
 Aspirin gibi salisilat grubu ilaçlar (ağrı kesici olarak kullanılır).
 Monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılır).
 Beta-blokerler (örneğin yüksek kan basıncının ve kalple ilgili bazı durumların tedavisinde
kullanılır).
 Prednizon ve kortizon gibi kortikosteroidler (iltihabi hastalıkların tedavisinde kullanılır).
 İlaç metabolizmasını engelleyen maddeler; sülfinpirazon (Kronik gut hastalığının
tedavisinde kullanılır.), gemfibrozil (Kandaki yüksek yağ (lipid) düzeylerinin
düşürülmesi amacıyla kullanılır.), flukonazol (Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde
kullanılır.),
 Sempatomimetikler (örneğin astım tedavisinde kullanılır).
 Anabolik hormonlar (Örneğin methandrostenolone),
 Sarı kantaron (Besin, diyet takviyesi veya bitkisel ilaçlar),
 Somatropin (Büyüme hormonu),
 Somatostatin analogları (Örneğin lanreotid, oktreotid), (akromegali tedavisinde kullanılır.)
 Rifampin (Örneğin tüberküloz tedavisinde kullanılır),
 Fenitoin (Örneğin nöbetlerin tedavisinde kullanılır),
 Diğer antidiyabetik ajanlar (Şeker hastalığı tedavisinde kullanılırlar.),
 Anjiyotensin-dönüştürücü enzim inhibitörleri (ADEI) (Yüksek tansiyon tedavisinde
kullanılırlar).
 Diüretikler (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır).
Doktorunuz bu ilaçların dozunu ayarlayabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara uyunuz. Doktorunuzun
verdiğinden daha fazla DİANİDE almayınız.
DİANİDE için önerilen başlangıç dozu günde üç kez ana yemeklerden (genellikle kahvaltı,
öğle yemeği ve akşam yemeği) 1-30 dakika önce alınan 60 mg’dır. Bu doz ile yeterli kan
şekeri kontrolü sağlanamazsa günde üç kez 120 mg doza çıkılabilir. DİANİDE maksimum
dozu günde üç kez ana yemeklerden önce alınan 180 mg’dır.
4/8
DlANIDE'i, doktorunuzun önerdiği süre boyunca her gün ana öğünlerden önce alınız.
DİANİDE’i ne kadar süre kullanmanız gerektiğine ilişkin sorularınız varsa doktorunuza
danışınız.
Diyabetiniz için ilaçlar alıyor olsanız da doktorunuzun sizin için önerdiği diyete ve/veya
egzersiz programına uymaya devam etmeniz önemlidir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler bir bardak suyla bütün olarak yutulmalıdır.
DİANİDE'in alınabileceği en iyi zaman bir ana öğünün hemen öncesidir, ama yemeğe
başlanmadan önceki 30 dakika içindeki herhangi bir zamanda alınabilir.
Bir ana öğünü atlamanız gerekiyorsa, bu ana öğüne karşılık gelen DİANİDE dozunu
almayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
DİANİDE’in çocuklarda kullanımı araştırılmamış olduğundan, bu ilacın 18 yaş altı çocuklarda ve
ergenlerde kullanılması önerilmez
Yaşlılarda kullanımı:
DİANİDE, 65 yaşın üzerindeki kişiler tarafından kullanılabilir. Bu gibi hastalar düşük kan
şekerinden kaçınmak için özel özen göstermelidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ila orta dereceli böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç
yoktur. Orta ila şiddetli böbrek yetmezliği olan diyabetik hastalarda, hastanın özel
ihtiyaçlarına göre ilaç dozunun doktor tarafından ayarlaması gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan vakalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.
Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalar incelenmemiştir ve DİANİDE bu grupta, ihtiyatla
kullanılmalıdır.
Eğer DİANİDE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİANİDE kullandıysanız:
Kazayla kullanmanız gerekenden çok fazla tablet aldıysanız doktora başvurunuz. Düşük kan
şekeri semptomlarıyla karşılaşırsanız (örneğin sersemlik hissi, baş dönmesi, açlık hissi,
sinirlilik ve titreme, uyku hali, konfüzyon ve/veya terleme) şekerli bir şey yemeli ya da
içmelisiniz.
5/8
Şiddetli bir kan şekeri düşüşü (hipoglisemi) geçirecekmişsiniz gibi hissediyorsanız (bilinç
kaybı, nöbet), acil tıbbi yardım çağırınız ya da birinin bunu sizin için yapmasını sağlayınız.
DİANİDE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DİANİDE’i kullanmayı unutursanız:
DİANİDE’i kullanmayı unutursanız, bir sonraki öğününüzden önce ilacınızı almanızdır
yeterlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DİANİDE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz DİANİDE ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü yüksek kan şekeri düzeyiniz kontrol edilemeyebilir.

Tüm ilaçlar gibi DİANİDE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DİANİDE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Deri döküntüsü ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar (Aşırı duyarlılık reaksiyonları),
 Dudaklarda, gözlerde ve/veya ağızda görülen, kabarcıkların eşlik ettiği, bazen baş ağrısı,
ateş ve/veya ishal ile birlikte seyreden deri döküntüsü.
DİANİDE’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden· hareketle tahmin edilemiyor:
DİANİDE’ün neden olduğu yan etkiler genellikle hafif ila orta derecelidir.
En yaygın görülen yan etkiler, düşük kan şekeri (hipoglisemi) semptomlarıdır.
Bu semptomlar arasında;
• Terleme,
• Sersemlik hissi,
• Titreme,
• Güçsüzlük,
• Açlık hissi,
• Çarpıntı (hissedilebilir ve hızlı kalp atışı),
• Yorgunluk,
6/8
• Karın ağrısı,
• İshal, hazımsızlık
• Bulantı yer alır.
Bu durum, açlıktan ya da aldığınız herhangi bir şeker hastalığı (antidiyabetik) ilacının çok
yüksek dozda olmasından da kaynaklanabilir. Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi)
semptomlarıyla karşılaşırsanız, şekerli bir şey yemeli ya da içmelisiniz.
Yaygın olmayan:
• Kusma
Seyrek:
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler ve
• Döküntü ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık reaksiyonları) bildirilmiştir.
Çok Seyrek:
• Dudaklarda, gözlerde ve/veya ağızda görülen, kabarcıkların eşlik ettiği, bazen baş ağrısı,
ateş ve/veya ishal ile birlikte seyreden deri döküntüsü
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.

DİANİDE’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
DİANİDE’i orijinal ambalajında saklayınız
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Blister veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra DİANİDE’i kullanmayınız.
Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz DİANİDE’i kullanmayınız.
“Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.”
7/8
Ruhsat sahibi:
Humanis Sağlık A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim yeri:
Humanis Sağlık A.Ş.
Kapaklı/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ……………… tarihinde onaylanmıştır.
8/8