DIAPAM 10 MG 2MLX100 AMPUL Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 24.07.2024 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. DİAPAM nedir ve ne için kullanılır?

DİAPAM’in etkin maddesi benzodiyazepinler adı verilen bir ilaç grubuna dahil olan
diazepamdır. Uykuya dalmanıza neden olabilir ve sakinleştirici bir etkisi de olabilir. Her bir ampul
2 mL’sinde 10 mg etkin madde içermektedir.
DİAPAM, 2 mL’lik 10, 50 veya 100 adet ampul, bir adet kullanma talimatı ile birlikte karton
kutularda sunulmaktadır. Diazepam bir damara enjeksiyon yoluyla (intravenöz olarak), bir
1/12
damla (infüzyon) veya bir kas içine enjeksiyon yoluyla (kas içine) verilebilir.
DİAPAM aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmaktadır:
• Yetişkinlerde ve çocuklarda tetkikler ve tedavi sırasında (diş hekimliğinde, cerrahide,
radyolojide yardımcı olarak) sedasyon (uyku hali) için,
• Tedaviden önce hastaları sakinleştirmek ve yoğun bakım ünitelerindeki hastaları
yatıştırmak için premedikasyon olarak,
• Anksiyetenin (endişe, kaygı) kısa süreli tedavisinde,
• Alkolü bırakan hastalarda oluşan belirtiler (huzursuzluk, titreme, hayal görme,
huzursuzluk-taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu),
• Kasların gevşemesine yardımcı olmak ve kas kasılmaları ile serebral inme için (beyni
etkileyen ve hareket sorunlarına ve kas sertliğine neden olan bir koşul),
• Ateşli havale (febril konvülsiyon) durumlarında,
• Kesintisiz sara nöbetleri (status epileptikus) dahil ani gelişen kas kasılmaları, ayrıca
zehirlenmeye bağlı kasılmalarda,
• Tetanozdaki gibi ağrılı kas kasılmalarının ilerleyici bir türünü tedavi etmek için.

2. DİAPAM’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DİAPAM’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Diazepam veya diğer benzodiazepin grubu ilaçlara veya DİAPAM’ın içindeki yardımcı
maddelerinden herhangi birine (bkz. Bölüm DİAPAM içeriğinde bulunan bazı yardımcı
maddeler hakkında önemli bilgiler) karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa
• Fobiniz (belirli bir nesne veya durum korkusu), takıntılarınız, kişilik bozukluğunuz veya
başka zihinsel hastalıklarınız varsa,
• Nefes almakta güçlük çekiyorsanız, nefes darlığı yaşıyor veya nefes alıp vermede
yardımcı olan göğüs kaslarınızda zayıflık varsa (Myastenia Gravis adı verilen bir durum
dahil),
• “Uyku Apne Sendromu” varsa – uykudayken nefesinizin kısa dönemler için durduğu bir
durum,
• Karaciğer hastalığınız varsa,
• Porfiri –bir kan hastalığınız varsa,
• Hamilelik planlıyorsanız veya hamileyseniz (bkz. hamilelik ve emzirme)
• DİAPAM 2 mL’sinde 31,4 mg benzil alkol içermektedir. Benzil alkol alerjik
reaksiyonlara neden olabilir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması
gerekir. Benzil alkol küçük çocuklarda "nefes darlığı (gasping) sendromu olarak
adlandırılan solunum problemleri de dahil olmak üzere ciddi yan etki riski ile
ilişkilendirilmiştir. Hekim tarafından önerilmedikçe yeni doğan bebeklerde (0-4
haftalıklarda) kullanılmaz.
2/12
DİAPAM’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Depresyon (anksiyete ile ilişkili veya ilişkisiz) rahatsızlığınız varsa
• 60 yaşın üzerindeyseniz
• Böbrek, karaciğer, kalp veya akciğer rahatsızlığınız varsa
• Solunum problemleriniz varsa
• Epilepsi veya nöbet öykünüz varsa
• Alkol, uyuşturucu kullanımı veya bağımlılığı geçmişiniz varsa
• Son zamanlarda yakınlarınızdan biri vefat ettiyse
• İntihar etmeyi düşünüyorsanız
• Beyin yapınızda değişiklikler özellikle arteriyoskleroz (kan damarlarının daralması)
olmuşsa
DİAPAM intravenöz olarak (damar yoluyla) verildiğinde, nefesinizi ve kalp atış hızınızı
yavaşlatabilir. Bu durum nadir olarak nefes almanın veya kalbin durmasına neden olmuştur.
Bundan kaçınmak için, dozlar yavaşça ve mümkün olduğunca düşük verilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DİAPAM’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
DİAPAM’ı alkol ile birlikte almayınız. Alkol, DİAPAM’ın yatıştırıcı etkilerini artırabilir ve
kendinizi son derece uykulu hissetmenize yol açabilir.
Greyfurt suyu kandaki diazepam miktarını artırabilir. Yaşlıysanız, siroz veya 2. bölümde
listelenen durumlardan herhangi biri varsa, bu muhtemelen DİAPAM’ın yatıştırıcı etkilerini
artırabilir. Doktorunuzla, hemşirenizle veya eczacınızla konuşmalısınız.
Kafein içeren içecekler diazepamın etkisini azaltabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, size DİAPAM verilmemelidir.
Doktorunuz hamileliğin geç dönemlerinde, doğum veya sezaryen sırasında bu ilacı almanız
gerektiğine karar verirse, bebeğinizde düzensiz kalp atışı, düşük vücut ısısı, kaslarda kuvvet
eksikliği ve gevşeklik, nefes alma ve beslenme güçlüğü olabilir.
Bu ilacı hamileliğin sonlarında uzun bir süre alan annelerden doğan bebeklerde bağımlılık
geliştirebilir ve doğumdan sonra yoksunluk geliştirme riski altında olabilir.
Hamileliğin ilk üç ayında bu ilacı alan annelerden doğan bebeklerde, doğumda yapısal bozukluk
3/12
riski artabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız DİAPAM kullanmayınız. Emziriyorsanız lütfen bu enjeksiyonu
yapmadan önce doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. Emzirme sırasında bu enjeksiyondan
kaçınılması tavsiye edilir.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilaç sizi uykulu, unutkan yapabilir veya konsantrasyonunuzu ve koordinasyonunuzu
etkileyebilir. Bu durum, beceri gerektiren görevlerdeki performansınızı etkileyebilir, örn. araba
sürüşü veya makine kullanımı. Bunlara ne zaman başlayabileceğiniz konusunda doktorunuz size
bilgi vermelidir.
Tedavinizden sonra evinize giderken daima sorumlu bir yetişkin tarafından size eşlik edilmelidir.
İlaç sizi uykulu hissettirebileceğinden dolayı veya baş dönmesine neden olabileceği için araç
kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.
• Sizi nasıl etkilediğini bilmeden bu ilacı kullanırken araba kullanmayın.
Bu ilacı kullanırken araba kullanmanın güvenli olup olmadığından emin değilseniz doktorunuzla
veya eczacınızla konuşun.
DİAPAM’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
• DİAPAM ampuller propilen glikol içermektedir. Bu nedenle, alkol benzeri semptomlara
neden olabilir.
• Bu tıbbi üründe hacmin %12,07’si kadar etanol (alkol) vardır; örneğin, her dozda 200
mg’a kadar, her dozda 5,05 mL biraya eşdeğer, her dozda 2,1 mL şaraba eşdeğer gibi.
• Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir.
• Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek
risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.
• Bu tıbbi ürün 2 mL’de 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
sodyum içermediği kabul edilir.
• DİAPAM, 2 mL’sinde 40 mg benzoik asit içermektedir. Bu nedenle, yeni doğmuş
bebeklerde sarılık riskini artırabilir.
• DİAPAM 2 mL’sinde 30 mg benzil alkol içermektedir. Prematüre bebekler ve yeni
doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik
reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.
• Bu ürünün pH’sının ayarlanmasında hidroklorik asit kullanılmıştır.
4/12
• DİAPAM ampuller sodyum benzoat ve benzoik asit içermektedir, bu sebeple sodyum
benzoat ve benzoik asit, yeni doğmuş bebeklerde sarılık riskini artırabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• DİAPAM ve opioidlerin (güçlü ağrı kesiciler, yer değiştirme tedavisi için ilaçlar ve bazı
öksürük ilaçları) birlikte kullanılması uyuşukluk, solunum güçlüğü (solunum
depresyonu), koma riskini artırır ve hayatı tehdit edebilir. Bu nedenle, birlikte kullanım
sadece diğer tedavi seçenekleri mümkün olmadığında dikkate alınmalıdır.
Bununla birlikte, doktorunuz DİAPAM’ı opioidlerle birlikte reçete ediyorsa, birlikte verilen
tedavinin dozu ve süresi doktorunuz tarafından sınırlandırılmalıdır.
Lütfen aldığınız tüm opioid ilaçları doktorunuza bildirin ve doktorunuzun doz önerisini yakından
izleyin. Yukarıdaki belirtilerden ve semptomlardan haberdar olmaları için arkadaşlarınızı veya
akrabalarınızı bilgilendirmek faydalı olabilir. Bu belirtileri yaşarken doktorunuza danışın.
• Reçetesiz elde edilen ilaçlar da dahil olmak üzere, başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın
bir zamanda kullanmışsanız veya kullanacaksanız, doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
• Hafıza kaybı - Bu ilacı alırken hafıza kaybı yaşayabilirsiniz. Amnezi, reçetesiz elde edilen
ilaçlar da dahil olmak üzere yüksek dozda ilaç alırken ortaya çıkma olasılığı daha
yüksektir, özellikle:
antidepresanlar (örn. fluvoksamin, fluoksetin).
o
klozapin gibi antipsikotikler (zihinsel sorunları tedavi etmek için).
o
antihistaminikler (alerjilerin tedavisi için).
o
genel anestezikler (narkoz hali oluşturmak için kullanılan ilaçlar).
o
sakinleştiriciler (sakinleştirici etkiler vermek için kullanılır).
o
eritromisin (bir antibiyotik).
o
kas gevşeticiler (örn. suksametonyum, tubokurarin).
o
morfin (opioidler) gibi bazı güçlü ağrı kesiciler, diazepam ile birlikte alındığında bu
o
ilaçları almaya devam etme arzunuzu artırabilecek (bağımlılık) veya sizi çok uykulu hale
getirebilecek yüksek bir rahatlama hissi verebilir.
fenobarbital (epilepsi ve zihinsel bozuklukları tedavi etmek için kullanılır) gibi
o
barbitüratlar
yüksek tansiyonu düşürmek için kullanılan ilaçlar, diüretikler (idrar söktürücüler),
o
nitratlar (kalp rahatsızlıkları için kulanılır) kan basıncınızı çok düşürebilir.
antasidler (mide asitliğini azaltan ilaçlar) vücutta DİAPAM emilimini yavaşlatabilir.
o
• Bu ilaçları diazepam ile almak zihinsel durumunuzu etkileyebilir, sizi çok uykulu
yapabilir, nefesinizi ve kan basıncınızı baskılayabilir.
5/12
disülfiram (alkol bağımlılığını tedavi etmek için). Bu ilacı diazepam ile almak sizi çok
o
uykulu yapabilir ve diazepamın normalden daha yavaş vücuttan atılmasına neden olabilir.
epilepsi ilaçları; fenobarbital, fenitoin ve karbamazepin, sodyum valproat, (diazepam bu
o
ilaçların kan seviyelerini etkileyebilir). Diazepam ayrıca fenitoinin çalışma şeklini de
etkileyebilir.
teofilin (astım ve diğer solunum bozukluklarını tedavi etmek için), çünkü diazepamın
o
etkisini zayıflatabilir.
simetidin, omeprazol veya esomeprazol (mide asidi azaltıcı ilaçlar), çünkü bunlar
o
diazepamın normalden daha yavaş vücuttan atılmasına neden olabilir.
rifampisin, enfeksiyonları tedavi etmek için (bir antibiyotik), bu diazepamın normalden
o
daha hızlı vücuttan atılmasına neden olabilir. Diazepam'ın etkisini zayıflatabilir.
amprenavir, atazanavir, ritonavir, delavirdin, efavirenz, indinavir, nelfinavir veya
o
sakinavir (antiviraller), flukonazol, itrakonazol, ketokonazol veya vorikonazol (anti-fungal
ilaçlar), çünkü bunlar diazepamın vücuttan normalden daha yavaş atılmasına neden
olabilir ve bu nedenle diazepamın yan etki riskini artırabilirler. Bu ilaçlar sizi daha uzun
süre uykulu hissettirebilir veya nefes almada güçlük çekmenize neden olabilir.
izoniazid (tüberkülozu tedavi etmek için kullanılır), çünkü diazepamın vücuttan
o
normalden daha yavaş atılmasına neden olabilir.
oral kontraseptifler, çünkü diazepamın vücuttan atılmasını yavaşlatabilir ve etkisini
o
artırabilirler. Diazepam ve oral kontraseptifleri birlikte alırken ara kanama oluşabilir,
ancak kontraseptif koruma azalmaz.
diazepamın normalden daha yavaş vücuttan atılmasına neden olabileceğinden sisaprid
o
(mide problemlerini tedavi etmek için kullanılır).
diazepam etkisini zayıflatabileceğinden kortikosteroidler (vücuttaki iltihabı tedavi etmek
o
için kullanılan ilaçlar).
levodopa (Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılır). Diazepam levodopanın
o
etkisini azaltabilir.
diazepamın vücuttan atılmasını yavaşlatabileceği ve etkisini artırabileceği için valproik
o
asit (epilepsi ve zihinsel bozuklukları tedavi etmek için kullanılır).
diazepam kullanımı ketaminin (anestezik) etkisini arttırır.
o
lofeksidin (opioid almayı bıraktığınızda semptomları hafifletmeye yardımcı olmak için).
o
nabilon (bulantı ve kusmayı tedavi etmek için).
o
alfa blokerleri veya moksonidin (yüksek tansiyonu düşürmek için).
o
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
6/12

3. DİAPAM nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz, hemşireniz veya diş hekiminiz size enjeksiyonu verecektir. Doktorunuz, diş
hekiminiz veya hemşireniz sizin için doğru dozu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
DİAPAM, damar içine veya kas içine uygulanır.
DİAPAM, diğer ilaçlarla veya I.V. sıvılarıyla karıştırılmamalı ve %0,9’luk sodyum klorür
çözeltisi ve %5’lik dekstroz çözeltisi ile hacmen büyük damar içine infüzyon yoluyla yavaşça
verilmesi dışında normal olarak seyreltilmemelidir.
%0,9’luk sodyum klorür çözeltisi ve %5’lik dekstroz çözeltisi ile yapılan geçimlilik
çalışmalarında yaklaşık 0,1 mg/mL konsantrasyonda seyreltilerek elde edilen çözeltilerin oda
koşullarında 24 saat boyunca geçimli olduğu gösterilmiştir.
“DİAPAM 10 mg/2 mL I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti” I.V. infüzyon şeklinde uygulamanın
gerekli görüldüğü hallerde; en az 200 mL %0,9’luk sodyum klorür infüzyon çözeltisi veya
%5’lik dekstroz infüzyon çözeltisi ile karıştırılması ve hemen kullanılması önerilmektedir. I.V.
infüzyon yoluyla uygulanacak çözeltilerin cam şişelerde seyreltilmesi ve uygulanması gerekliliği
vardır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Status epileptikus, zehirlenmeye bağlı konvülsiyonlar, febril konvülsiyonlar:
İntravenöz enjeksiyon yolu ile:
Pediyatrik popülasyon Önerilen doz
Yenidoğan 300 – 400 mikrogram / kg, ardından gerekirse 10 dakika
sonra 300 – 400 mikrogram / kg. Her enjeksiyon 3 – 5
dakika boyunca verilecektir.
1 ay - 11 yaş arası çocuklar 300 - 400 mikrogram / kg (doz başına maksimum 10 mg),
ardından gerekirse 10 dakika sonra 300 - 400 mikrogram /
kg daha enjeksiyon. Her enjeksiyon 3 – 5 dakika boyunca
verilecektir.
12 - 17 yaş arası çocuklar 10 mg, ardından gerekirse 10 dakika sonra 10 mg daha
uygulanır. Her enjeksiyon 3 – 5 dakika boyunca
verilecektir.
7/12
Tetanoz:
İntravenöz enjeksiyon yolu ile:
Vücut ağırlığı dikkate alınarak her 1 - 4 saatte bir kilogram başına 100-300 mikrogram dozunda
verilmelidir.
İntravenöz infüzyon yolu ile:
Vücut ağırlığı dikkate alınarak kilogram başına 3 - 10 mg dozunda cevaba göre ayarlanarak, 24
saat içinde verilecektir.
Ameliyat öncesi ilaç veya premedikasyon:
Vücut ağırlığı dikkate alınarak kilogram başına 0,2 mg dozunda verilmelidir. Enjeksiyon yavaş
bir şekilde yapılmalıdır (dakikada 0,5 mL).
Yaşlılarda kullanımı:
Doz, normal önerilen dozun yarısını aşmamalıdır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği:
Kronik karaciğer hastalığı olan hastalarda diazepam dozunun azaltılması gerekebilir. Diazepam
vücut ağırlığı dikkate alınarak kilogram başına günde 0,603 mg (50 mg/kg/gün propilen glikol
eşdeğeri) ve üzeri dozlarda uygulandığında, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tıbbi
izleme gerektirir.
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğinde diazepamın yarılanma ömründe klinik olarak anlamlı bir değişiklik yoktur
ve genellikle doz ayarlaması gerektirmez. Diazepam vücut ağırlığı dikkate alınarak kilogram
başına günde 0,603 mg (50 mg/kg/gün propilen glikol eşdeğeri) ve üzerindeki dozlarda
uygulandığında böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tıbbi izleme gerektirir.
Eğer DİAPAM’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİAPAM kullandıysanız:
Enjeksiyon size bir doktor, hemşire veya diş hekimi tarafından verileceğinden, çok fazla
verilmesi muhtemel değildir. Size çok fazla verildiğini düşünüyorsanız, size enjeksiyonu yapan
kişiye söylemelisiniz.
DİAPAM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DİAPAM’ı kullanmayı unutursanız
8/12
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DİAPAM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
• DİAPAM’ın ani kesilmelerinde konvülsiyonlar (havale), titreme, karın ve kas krampları,
kusma ve terleme gibi belirtiler görülebilir. Bu nedenle her türlü uzun süreli tedavide ilaç
yavaş yavaş azaltılmalıdır.
• Tedaviyi kademeli olarak kesiniz, aksi takdirde hastalığınız eskisinden daha şiddetli
şekilde tekrarlayabilir. Bu risk, DİAPAM tedavisini aniden kestiğinizde daha yüksektir.
Duygu durum değişiklikleri, endişe, huzursuzluk veya uyku düzeninde değişiklikler
görülebilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi DİAPAM’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok
seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DİAPAM’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
• Solunum depresyonu (çok yavaş ve / veya sığ solunum)
Seyrek:
• Solunum durması (solunumun kesilmesi)
• Bilinç kaybı
• Sarılık (cildinizin veya gözlerinizin beyazının sararması)
Çok seyrek:
• Anafilaksi (şiddetli alerjik reaksiyon): Ani hırıltılı solunum, dudaklarınızın, dilinizin ve
boğazınızın veya vücudunuzun şişmesi, döküntü, bayılma veya yutma güçlüğü gibi
semptomlar görülebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DİAPAM’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
9/12
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın:
• Uyuşukluk
Yaygın:
• Yorgunluk
• Yoksunluk belirtileri (olası belirtiler için lütfen aşağıdaki "Uzun süreli tedavi" bölümüne
bakın.)
• Bilinç bulanıklığı (konfüzyon)
• Kas hareketlerinin koordinasyon kaybı (ataksi) ve diğer hareket bozuklukları, titreme
Yaygın olmayan:
• Kas Güçsüzlüğü
• Hafıza kaybı
• Konsantrasyonda zorluk
• Denge bozuklukları
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Konuşma bozukluğu
• Mide ve bulantı, kusma, kabızlık, ishal gibi bağırsak sorunları
• Artan tükürük salgısı
• Kaşıntı, cilt kızarıklığı, şişmesi ve deri döküntüsü şeklinde alerjik cilt reaksiyonları,
Seyrek:
• Uyarma, ajitasyon, huzursuzluk, sinirlilik, saldırganlık, hafıza kaybı, sanrı, öfke, psikoz,
kabus veya halüsinasyon gibi zihinsel yan etkiler. Ciddi olabilir veya ciddi duruma
dönüşebilir. Bu yan etkilerin çocuklarda veya yaşlılarda ortaya çıkma olasılığı daha
yüksektir
• Azalan uyanıklık
• Depresyon
• Duygusal yoksulluk
• Uykusuzluk (uyku sorunları)
• Yavaş kalp atışı (bradikardi), kalp yetmezliği ve kalp atışının kesilmesi (kalp durması)
gibi kalp sorunları
10/12
• Düşük tansiyon, bayılma (senkop)
• Akciğerlerde artmış mukus
• Kuru ağız
• İştah artışı
• Bazı karaciğer enzimlerinde değişiklikler (kan testlerinde görünür)
• İdrar yapma yeteneği, mesane kontrolünün kaybı (idrar kaçağı)
• Erkeklerde meme bezlerinin büyümesi
• İktidarsızlık, cinsel dürtü değişiklikleri (libido)
• Kan bozuklukları (boğaz ağrısı, burun kanaması veya enfeksiyon gelişebilir)
Çok Seyrek:
• Beyaz kan hücresi düzeylerinin düşmesi (lökopeni)
• Kandaki enzimlerin seviyelerinde yükselme (transaminaz)
Bilinmiyor:
Bulanık görme, çift görme ve istemsiz göz hareketleri (DİAPAM almayı bıraktıktan sonra bu yan
etkiler kaybolur)
Uzun süreli tedavi:
DİAPAM ile uzun süreli tedavi gören hastalar toleranslı hale gelebilir (ilaçları daha az etkili
olmaya başlayabilir) veya ilaçlarına bağımlı olabilir.
Uzun süre tedaviden sonra (yoğun bakım ünitesinde olduğu gibi) aşağıdaki yoksunluk belirtileri
ortaya çıkabilir: baş ağrısı, kas ağrısı, anksiyete, huzursuzluk, karışıklık, sinirlilik, uyku
yetersizliği, halüsinasyonlar ve konvülsiyonlar. Doktorunuz, bu etkilerden kaçınmak için
dozunuzu kademeli olarak azaltacaktır.
Bu enjeksiyonun herhangi bir soruna neden olduğunu düşünüyorsanız veya endişeleniyorsanız,
doktorunuzla, hemşirenizle veya eczacınızla konuşun.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz
gibi, 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan
etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine
katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
11/12

5. DİAPAM’ın saklanması

DİAPAM’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altında oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra DİAPAM’ı kullanmayınız.
Eğer ürünün ambalajında herhangi bir hasar fark ederseniz DİAPAM’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No: 52
34820 Beykoz / İSTANBUL
Üretim Yeri:
Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No: 52
34820 Beykoz / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
12/12

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 24.07.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.