DİCAİN %5 KREM, 5 ADET 5 GRAM Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. DİCAİN nedir ve ne için kullanılır?
DİCAİN deri üzerine uygulanan bir lokal anesteziktir (uyuşturucu). Uygulandığı bölgede geçici
hissizlik ile duyu kaybı sağlar. Yine de uygulanan bölgeye dokunduğunuzda his mevcuttur.
DİCAİN deri üzerine, genital (üreme organı), mukozaya ve bacak ülserlerine uygulanır.
DİCAİN, karton kutuda; 5 adet HDPE kapaklı, lateksli ve laklı 5 gramlık alüminyum tüpte +
5 adet yara örtüsü ile ambalajlanır.
• DİCAİN, iğne uygulaması ve küçük deri cerrahisinde, girişimden önce deri üzerinde ağrının
azaltılmasında kullanılır.
• DİCAİN ayrıca, cerrahi girişimlerden veya diğer lokal anesteziklerin enjeksiyonla
uygulanmasından önce genital mukoza üzerine uygulanabilir.
• DİCAİN ayrıca temizlemeyi kolaylaştırmak için bacak ülserlerinde ağrının giderilmesinde
kullanılır.
1
hissizlik ile duyu kaybı sağlar. Yine de uygulanan bölgeye dokunduğunuzda his mevcuttur.
DİCAİN deri üzerine, genital (üreme organı), mukozaya ve bacak ülserlerine uygulanır.
DİCAİN, karton kutuda; 5 adet HDPE kapaklı, lateksli ve laklı 5 gramlık alüminyum tüpte +
5 adet yara örtüsü ile ambalajlanır.
• DİCAİN, iğne uygulaması ve küçük deri cerrahisinde, girişimden önce deri üzerinde ağrının
azaltılmasında kullanılır.
• DİCAİN ayrıca, cerrahi girişimlerden veya diğer lokal anesteziklerin enjeksiyonla
uygulanmasından önce genital mukoza üzerine uygulanabilir.
• DİCAİN ayrıca temizlemeyi kolaylaştırmak için bacak ülserlerinde ağrının giderilmesinde
kullanılır.
1
2. DİCAİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DİCAİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Lidokain, prilokain veya DİCAİN’in içindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa bu
ilacı kullanmayınız.
• DİCAİN’i prematüre yenidoğan bebeklerde kullanmayınız.
• Kandaki methemoglobin seviyelerini etkileyen diğer ilaçlar ile aynı anda tedavi edilen 12
aylıktan küçük bebeklerde kullanmayınız.
DİCAİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Eğer DİCAİN ya da diğer herhangi bir ilaç kullanımı sırasında olağandışı veya hoş olmayan
bir alerjik durumla karşılaştıysanız mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz.
• DİCAİN’i bacak ülseri dışında, diğer açık yaralar, kesikler ve döküntülü deri üzerinde
kullanmayınız.
• DİCAİN’i göze temas ettirmeyiniz. Tahrişe neden olabilir. Yanlışlıkla gözünüz ile temas
ederse gözünüzü derhal ılık su veya sodyum klorür çözeltisi ile yıkayınız ve gözünüzü his
kaybı geçene dek koruyunuz.
• DİCAİN kulak zarı hasarında uygulanmaz.
• DİCAİN’i deri içine yapılan aşı uygulamalarından önce (örneğin tüberküloz aşısı)
kullandığınızda, aşı sonucunun takip edildiği sürenin ardından doktorunuz ile görüşünüz.
• Glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği veya doğuştan veya sebebi bilinmeyen
methemoglobinemi gibi nadir görülen metabolik bir probleminiz var ise, doktorunuza bilgi
veriniz.
(Methemoglobin, hemoglobin fazlasının methemoglobine dönüştüğü bir durumdur.
Normalde kanda bir miktar hemoglobin, methemoglobin denilen bir formda az miktarda
bulunmaktadır. Eğer çok fazla methemoglobin oluşursa, kanın vücuda oksijen taşıması
güçleşir.)
• Sizde veya çocuğunuzda atopik dermatit söz konusuysa, kremin en fazla 30 dakika süreyle
uygulanmasına dikkat ediniz.
Bu uyarılar geçmişteki bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DİCAİN’in yiyecek ve içecekle kullanılması
Deri ve mukoza üzerine uygulandığında DİCAİN’in etkisi yiyecek ve içeceklerle değişmez.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile kalmayı düşünüyor iseniz DİCAİN’i kullanmaya başlamadan önce
doktorunuza bildiriniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
2
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİCAİN anne sütüne çok düşük miktarda geçebilir, ancak bebek için bir risk oluşturmaz.
Araç ve makine kullanımı:
DİCAİN araç ve makine kullanım yeteneğini etkilemez.
DİCAİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DİCAİN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki gözlenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
• Methemoglobinemiyi uyardığı bilinen ilaçlar (örneğin sülfonamidler),
• Başka lokal anestezikler (uyuşturucu) ya da lokal anestezik yapısına benzer ilaçlar (örneğin
tokainid),
• Sınıf III antiaritmik ilaçlar (kalp ritmini düzenleyici ilaçlar, örneğin amiodaron),
• Lidokainin böbreklerden atılımını azaltan ilaçlar (örneğin, simetidin veya betablokörler)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
• Lidokain, prilokain veya DİCAİN’in içindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa bu
ilacı kullanmayınız.
• DİCAİN’i prematüre yenidoğan bebeklerde kullanmayınız.
• Kandaki methemoglobin seviyelerini etkileyen diğer ilaçlar ile aynı anda tedavi edilen 12
aylıktan küçük bebeklerde kullanmayınız.
DİCAİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Eğer DİCAİN ya da diğer herhangi bir ilaç kullanımı sırasında olağandışı veya hoş olmayan
bir alerjik durumla karşılaştıysanız mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz.
• DİCAİN’i bacak ülseri dışında, diğer açık yaralar, kesikler ve döküntülü deri üzerinde
kullanmayınız.
• DİCAİN’i göze temas ettirmeyiniz. Tahrişe neden olabilir. Yanlışlıkla gözünüz ile temas
ederse gözünüzü derhal ılık su veya sodyum klorür çözeltisi ile yıkayınız ve gözünüzü his
kaybı geçene dek koruyunuz.
• DİCAİN kulak zarı hasarında uygulanmaz.
• DİCAİN’i deri içine yapılan aşı uygulamalarından önce (örneğin tüberküloz aşısı)
kullandığınızda, aşı sonucunun takip edildiği sürenin ardından doktorunuz ile görüşünüz.
• Glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği veya doğuştan veya sebebi bilinmeyen
methemoglobinemi gibi nadir görülen metabolik bir probleminiz var ise, doktorunuza bilgi
veriniz.
(Methemoglobin, hemoglobin fazlasının methemoglobine dönüştüğü bir durumdur.
Normalde kanda bir miktar hemoglobin, methemoglobin denilen bir formda az miktarda
bulunmaktadır. Eğer çok fazla methemoglobin oluşursa, kanın vücuda oksijen taşıması
güçleşir.)
• Sizde veya çocuğunuzda atopik dermatit söz konusuysa, kremin en fazla 30 dakika süreyle
uygulanmasına dikkat ediniz.
Bu uyarılar geçmişteki bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DİCAİN’in yiyecek ve içecekle kullanılması
Deri ve mukoza üzerine uygulandığında DİCAİN’in etkisi yiyecek ve içeceklerle değişmez.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile kalmayı düşünüyor iseniz DİCAİN’i kullanmaya başlamadan önce
doktorunuza bildiriniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
2
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİCAİN anne sütüne çok düşük miktarda geçebilir, ancak bebek için bir risk oluşturmaz.
Araç ve makine kullanımı:
DİCAİN araç ve makine kullanım yeteneğini etkilemez.
DİCAİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DİCAİN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki gözlenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
• Methemoglobinemiyi uyardığı bilinen ilaçlar (örneğin sülfonamidler),
• Başka lokal anestezikler (uyuşturucu) ya da lokal anestezik yapısına benzer ilaçlar (örneğin
tokainid),
• Sınıf III antiaritmik ilaçlar (kalp ritmini düzenleyici ilaçlar, örneğin amiodaron),
• Lidokainin böbreklerden atılımını azaltan ilaçlar (örneğin, simetidin veya betablokörler)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. DİCAİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu bölümde DİCAİN’in genel kullanım dozu ile ilgili bilgiler verilmektedir. Doktorunuz
almanız gereken doz miktarını belirleyecektir. Bu ilaçtan tam olarak yararlanmak istiyorsanız
bu bölümde yer alan bilgileri takip ediniz.
Başlıktaki sivri ucu kullanarak tüpün koruyucu membranını delebilirsiniz.
• DİCAİN’in deri üzerine uygulanması:
Deri üzerine tahta bir spatula yardımıyla ince bir tabaka uygulayın. Yara örtüsü veya plastik
sargı gibi hava geçirmez bir madde ile üzerini örtünüz. Yaklaşık 2 g DİCAİN için 5 g’lık tüpün
yarısını kullanınız.
Derideki küçük alanlardaki girişimler, örneğin iğne batırılması ve lokal lezyonların cerrahi
tedavisi: En az 1 saat en fazla 5 saat boyunca yaklaşık 2 g uygulayınız.
Daha derin bir anestezinin gerektiği, örneğin deri kaybı olan bölgeye sağlam deriden alınan
parçayı yerleştirme veya deri biyopsisi gibi, derideki geniş alanlardaki girişimler: En az 2 saat,
en fazla 5 saat boyunca 10 cm2’lik bölgeye yaklaşık 1.5-2 g uygulanır.
3
Geniş vücut alanlarındaki yeni traşlanmış deri yüzeyleri (maksimum önerilen tedavi alanı, 600
cm2 (bu alan 30x20 cm’lik yaklaşık A4 boyutlarındaki bir kağıt büyüklüğüne karşılık gelir.):
En az 1 saat, en fazla 5 saat boyunca yaklaşık 1 g/10 cm2’lik bölgeye uygulanır. Önerilen
maksimum doz 60 g’dır.
• DİCAİN’in bazı deri problemlerinde uygulanması:
Atopik dermatit veya molluscum (deri üzerinde küçük yumrular oluşması ile belirgin hastalık)
gibi deri problemleriniz var ise, 15-30 dakika gibi daha kısa bir uygulama süresi yeterli olabilir.
• DİCAİN’in genital (üreme organı) mukoza membranına veya genital deriye uygulanması:
Genital mukoza membranı: Genital siğillerin çıkarılması gibi lokal lezyonların cerrahi
tedavisinde: DİCAİN cerrahi girişimden 5-10 dakika önce doktorunuz veya hemşireniz
tarafından uygulanır. Normal doz 5-10 dakikalık girişimler için 5-10 g DİCAİN’dir. Uygulanan
bölgenin üzeri kapatılmalıdır. Daha sonra hemen girişimde bulunulmalıdır.
Erkek genital derisi: Lokal anesteziğin uygulanmasından önce doktorunuzun belirttiği şekilde
kullanılır. Normal doz 15 dakika boyunca 10 cm2’lik alan üzerine 1 g’dır.
Kadın genital derisi: Lokal anesteziğin uygulanmasından önce doktorunuzun belirttiği şekilde
kullanılır. Normal doz 60 dakika boyunca 10 cm2’lik alan üzerine 1-2 g’dır.
• DİCAİN’in bacak ülserlerinde kullanımı:
Krem bacak ülserlerinde uygulandıktan sonra üzeri hava geçirmeyecek şekilde plastik bir sargı
ile sıkıca örtünüz. Uygulama süresi en az 30 dakikadır. 60 dakikalık bir uygulama daha fazla
anestezi sağlayabilir. Kremi bir gazlı bez ile siliniz. Kremi temizledikten sonra hemen yıkama
işlemine geçilmelidir.
Bacak ülserlerinde 10 cm2’lik alana yaklaşık 1-2 g, en fazla 10 g DİCAİN kalın bir tabaka
halinde uygulanır. DİCAİN 1-2 aylık sürede 15 defadan daha fazla bacak ülserlerinin
yıkanmasından önce uygulanabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Deri üzerine, genital mukozaya ya da genital deriye ve bacak ülserlerine sürerek uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
• DİCAİN’in deri üzerine uygulanması:
Derideki küçük alanlardaki girişimler, örneğin iğne batırılması ve lokal lezyonların cerrahi
tedavisinde uygulama süresi yaklaşık 1 saattir.
Yeni doğan ve 3 aylıktan küçük bebekler:
4
En fazla 10 cm2’lik bölgeye en fazla 1 g krem uygulayınız. Uygulama süresi 1 saati
aşmamalıdır.
3-11 aylık bebekler:
En fazla 20 cm2’lik bölgeye en fazla 2 g krem uygulayınız. Uygulama süresi yaklaşık 1 saattir
(en fazla 4 saat).
1-5 yaş arası çocuklar:
En fazla 100 cm2’lik bölgeye en fazla 10 g krem uygulayınız. Uygulama süresi yaklaşık 1 saattir
(en fazla 5 saat).
6-11 yaş arası çocuklar:
En fazla 200 cm2’lik bölgeye en fazla 20 g krem uygulayınız. Uygulama süresi yaklaşık 1 saattir
(en fazla 5 saat).
• DİCAİN’in bazı deri problemlerinde uygulanması
Atopik dermatiti olan çocuklarda molluscanın çıkarılmasında 30 dakikalık DİCAİN uygulaması
önerilmektedir.
• DİCAİN’in genital (üreme organı) mukoza membranına veya genital deriye uygulanması
DİCAİN çocuklarda genital mukoza membranına uygulanmamalıdır.
Eğer DİCAİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİCAİN kullandıysanız:
Yüksek miktarda kullandığınızda oluşabilecek belirtiler: Dudaklarda ve ağız çevresinde
uyuşukluk, sersemlik, baş dönmesi ve bazen bulanık görme. Herhangi bir belirti olmasa bile
eğer çok fazla miktarda DİCAİN kullandıysanız derhal doktorunuz ile veya bir sağlık
kurumunun acil bölümü ile görüşünüz. DİCAİN’in doktor tarafından önerilen dozlarında toksik
etki görülmemiştir.
Çok fazla miktarda DİCAİN bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında, akut methemoglobinemi
riski ortaya çıkar. Methemoglobinemi siyanoz (derinin gri-mavi renk alması) belirtisi ile
anlaşılabilir. Böyle bir durum metilen mavisinin damar içine enjeksiyonu ile tedavi edilebilir.
DİCAİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Bu bölümde DİCAİN’in genel kullanım dozu ile ilgili bilgiler verilmektedir. Doktorunuz
almanız gereken doz miktarını belirleyecektir. Bu ilaçtan tam olarak yararlanmak istiyorsanız
bu bölümde yer alan bilgileri takip ediniz.
Başlıktaki sivri ucu kullanarak tüpün koruyucu membranını delebilirsiniz.
• DİCAİN’in deri üzerine uygulanması:
Deri üzerine tahta bir spatula yardımıyla ince bir tabaka uygulayın. Yara örtüsü veya plastik
sargı gibi hava geçirmez bir madde ile üzerini örtünüz. Yaklaşık 2 g DİCAİN için 5 g’lık tüpün
yarısını kullanınız.
Derideki küçük alanlardaki girişimler, örneğin iğne batırılması ve lokal lezyonların cerrahi
tedavisi: En az 1 saat en fazla 5 saat boyunca yaklaşık 2 g uygulayınız.
Daha derin bir anestezinin gerektiği, örneğin deri kaybı olan bölgeye sağlam deriden alınan
parçayı yerleştirme veya deri biyopsisi gibi, derideki geniş alanlardaki girişimler: En az 2 saat,
en fazla 5 saat boyunca 10 cm2’lik bölgeye yaklaşık 1.5-2 g uygulanır.
3
Geniş vücut alanlarındaki yeni traşlanmış deri yüzeyleri (maksimum önerilen tedavi alanı, 600
cm2 (bu alan 30x20 cm’lik yaklaşık A4 boyutlarındaki bir kağıt büyüklüğüne karşılık gelir.):
En az 1 saat, en fazla 5 saat boyunca yaklaşık 1 g/10 cm2’lik bölgeye uygulanır. Önerilen
maksimum doz 60 g’dır.
• DİCAİN’in bazı deri problemlerinde uygulanması:
Atopik dermatit veya molluscum (deri üzerinde küçük yumrular oluşması ile belirgin hastalık)
gibi deri problemleriniz var ise, 15-30 dakika gibi daha kısa bir uygulama süresi yeterli olabilir.
• DİCAİN’in genital (üreme organı) mukoza membranına veya genital deriye uygulanması:
Genital mukoza membranı: Genital siğillerin çıkarılması gibi lokal lezyonların cerrahi
tedavisinde: DİCAİN cerrahi girişimden 5-10 dakika önce doktorunuz veya hemşireniz
tarafından uygulanır. Normal doz 5-10 dakikalık girişimler için 5-10 g DİCAİN’dir. Uygulanan
bölgenin üzeri kapatılmalıdır. Daha sonra hemen girişimde bulunulmalıdır.
Erkek genital derisi: Lokal anesteziğin uygulanmasından önce doktorunuzun belirttiği şekilde
kullanılır. Normal doz 15 dakika boyunca 10 cm2’lik alan üzerine 1 g’dır.
Kadın genital derisi: Lokal anesteziğin uygulanmasından önce doktorunuzun belirttiği şekilde
kullanılır. Normal doz 60 dakika boyunca 10 cm2’lik alan üzerine 1-2 g’dır.
• DİCAİN’in bacak ülserlerinde kullanımı:
Krem bacak ülserlerinde uygulandıktan sonra üzeri hava geçirmeyecek şekilde plastik bir sargı
ile sıkıca örtünüz. Uygulama süresi en az 30 dakikadır. 60 dakikalık bir uygulama daha fazla
anestezi sağlayabilir. Kremi bir gazlı bez ile siliniz. Kremi temizledikten sonra hemen yıkama
işlemine geçilmelidir.
Bacak ülserlerinde 10 cm2’lik alana yaklaşık 1-2 g, en fazla 10 g DİCAİN kalın bir tabaka
halinde uygulanır. DİCAİN 1-2 aylık sürede 15 defadan daha fazla bacak ülserlerinin
yıkanmasından önce uygulanabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Deri üzerine, genital mukozaya ya da genital deriye ve bacak ülserlerine sürerek uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
• DİCAİN’in deri üzerine uygulanması:
Derideki küçük alanlardaki girişimler, örneğin iğne batırılması ve lokal lezyonların cerrahi
tedavisinde uygulama süresi yaklaşık 1 saattir.
Yeni doğan ve 3 aylıktan küçük bebekler:
4
En fazla 10 cm2’lik bölgeye en fazla 1 g krem uygulayınız. Uygulama süresi 1 saati
aşmamalıdır.
3-11 aylık bebekler:
En fazla 20 cm2’lik bölgeye en fazla 2 g krem uygulayınız. Uygulama süresi yaklaşık 1 saattir
(en fazla 4 saat).
1-5 yaş arası çocuklar:
En fazla 100 cm2’lik bölgeye en fazla 10 g krem uygulayınız. Uygulama süresi yaklaşık 1 saattir
(en fazla 5 saat).
6-11 yaş arası çocuklar:
En fazla 200 cm2’lik bölgeye en fazla 20 g krem uygulayınız. Uygulama süresi yaklaşık 1 saattir
(en fazla 5 saat).
• DİCAİN’in bazı deri problemlerinde uygulanması
Atopik dermatiti olan çocuklarda molluscanın çıkarılmasında 30 dakikalık DİCAİN uygulaması
önerilmektedir.
• DİCAİN’in genital (üreme organı) mukoza membranına veya genital deriye uygulanması
DİCAİN çocuklarda genital mukoza membranına uygulanmamalıdır.
Eğer DİCAİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİCAİN kullandıysanız:
Yüksek miktarda kullandığınızda oluşabilecek belirtiler: Dudaklarda ve ağız çevresinde
uyuşukluk, sersemlik, baş dönmesi ve bazen bulanık görme. Herhangi bir belirti olmasa bile
eğer çok fazla miktarda DİCAİN kullandıysanız derhal doktorunuz ile veya bir sağlık
kurumunun acil bölümü ile görüşünüz. DİCAİN’in doktor tarafından önerilen dozlarında toksik
etki görülmemiştir.
Çok fazla miktarda DİCAİN bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında, akut methemoglobinemi
riski ortaya çıkar. Methemoglobinemi siyanoz (derinin gri-mavi renk alması) belirtisi ile
anlaşılabilir. Böyle bir durum metilen mavisinin damar içine enjeksiyonu ile tedavi edilebilir.
DİCAİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DİCAİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
5
DİCAİN’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkarsa ve devam
ederse doktorunuz ile görüşünüz. Bu reaksiyonlar genellikle kısa sürelidir ve zamanla etkileri
azalır.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki belirtiler sizde de görülür ve devam ederse doktorunuza bildiriniz.
Yaygın görülen yan etkiler:
• Uygulanan bölgede solukluk, kızarıklık ve şişlik (ödem)
• İlk uygulama anında deride hafif yanma, kaşınma
Bunlar DİCAİN’in hafif yan etkileridir ve kısa süre içerisinde ortadan kaybolur.
Seyrek görülen yan etkiler:
• Lokal anesteziklerde görülen alerjik reaksiyonlar (Bu reaksiyonların en ağır olanı
anafilaktik şoktur.) DİCAİN’de de seyrek olarak görülebilir.
• Methemoglobinemi (derinin mavi-gri renge dönüşmesi)
• Özellikle deri problemi olan çocuklarda (atopik dermatit veya mollusca) uygulama
bölgesinde küçük kırmızı noktalar görülebilir.
• DİCAİN yanlışlıkla göze temas ederse gözde tahriş görülebilir.
Bunlar DİCAİN’in seyrek görülen yan etkileridir. Bu etkilerden herhangi birini fark ederseniz
DİCAİN’i kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuza bildirin.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
5
DİCAİN’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkarsa ve devam
ederse doktorunuz ile görüşünüz. Bu reaksiyonlar genellikle kısa sürelidir ve zamanla etkileri
azalır.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki belirtiler sizde de görülür ve devam ederse doktorunuza bildiriniz.
Yaygın görülen yan etkiler:
• Uygulanan bölgede solukluk, kızarıklık ve şişlik (ödem)
• İlk uygulama anında deride hafif yanma, kaşınma
Bunlar DİCAİN’in hafif yan etkileridir ve kısa süre içerisinde ortadan kaybolur.
Seyrek görülen yan etkiler:
• Lokal anesteziklerde görülen alerjik reaksiyonlar (Bu reaksiyonların en ağır olanı
anafilaktik şoktur.) DİCAİN’de de seyrek olarak görülebilir.
• Methemoglobinemi (derinin mavi-gri renge dönüşmesi)
• Özellikle deri problemi olan çocuklarda (atopik dermatit veya mollusca) uygulama
bölgesinde küçük kırmızı noktalar görülebilir.
• DİCAİN yanlışlıkla göze temas ederse gözde tahriş görülebilir.
Bunlar DİCAİN’in seyrek görülen yan etkileridir. Bu etkilerden herhangi birini fark ederseniz
DİCAİN’i kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuza bildirin.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. DİCAİN’in saklanması
DİCAİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orjinal ambalajında saklanmalıdır.
6
İlacı dondurmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra DİCAİN’i kullanmayınız.
Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz DİCAİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı 25/09/2018 tarihinde onaylanmıştır.
7
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orjinal ambalajında saklanmalıdır.
6
İlacı dondurmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra DİCAİN’i kullanmayınız.
Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz DİCAİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı 25/09/2018 tarihinde onaylanmıştır.
7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 02.10.2018). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.