DIENILLE 2 MG/0.03 MG FILM KAPLI TABLET ,63 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, DİENİLLE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DİENİLLE’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Bacaklarda şişme veya alışılmadık ağrılar, sıcaklık artışı; bacakta ciltte kırmızılık ya da renk
değişikliği;
- Sol kola ulaşan veya ulaşmayan göğüste ani şiddetli ağrı;
- Ani nefes alma güçlüğü;
- Ani, inatçı öksürük varsa;
- Olağandışı şiddetli, devam eden baş ağrısı varsa;
- Ani tam ya da kısmi görme kaybı durumunda;
- Diplopi (çift görme);
- Konuşmada bulanıklaşma veya konuşma zorluğu varsa;
- Baş dönmesi;
- Bilinç kaybı ya da nöbetin eşlik ettiği ya da tek başına bayılma;
- Aniden bir tarafı veya vücudun bir kısmını etkileyerek gelişen zayıflık veya çok belirgin
uyuşukluk;
- Denge ya da koordinasyon kaybı, ani yürüme güçlüğü;
- Karın bölgesinde şiddetli ağrı varsa.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Sağlık durumunuzda herhangi bir değişiklik gözlenirse (özellikle bu kullanma talimatında
tanımlanan belirtilere bakınız), ya da yakın aile çevresinde kullanma talimatında belirtilen
hastalıklar mevcutsa;
- Göğüste elle muayene sonucu bir yumru gözlenirse;
- Başka ilaçlar kullanmak zorunda kalınırsa;
- Planlı büyük bir operasyon veya hareketsiz kalma durumundan önce (en az 4 hafta önce
doktorunuza danışın);
- Şiddetli, düzensiz vajinal kanama varsa;
- Tedavinin ilk haftasında bir veya daha çok ilaç almayı unutma, ya da önceki 7 gün içinde
cinsel ilişki durumu mevcutsa;
- Bir kullanım süresince iki kere çekilme kanaması gözlenmezse, ya da hamile olunduğu
düşünülürse (doktorunuz güvenli gördüğü takdirde kombine oral kontraseptif uygulamasını
yeniden başlatabilir).
Olası yan etkiler, aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Baş ağrısı,
- Karın bölgesinde ağrı,
- Göğüslerde hassasiyet veya ağrı
Yaygın olmayan:
- Migren,
- Bacaklarda kramp,
- Depresif ruh hali, sin…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

etkileşim şekilleri) azalabilir.
Azalmış siklus kontrolü
Tüm kombine oral kontraseptiflerde, özellikle kullanımın ilk aylarında düzensiz kanamalar
(lekelenme veya ara kanama) gelişebilir. Bu nedenle herhangi bir düzensiz kanamanın
değerlendirilmesi yaklaşık 3 siklusluk bir hormonal adaptasyon süresinden sonra anlamlıdır.
Eğer kanama düzensizliği devam eder veya kanamalar düzenliyken ortaya çıkarsa non-
hormonal etkenler göz önüne alınmalı ve malignite veya gebeliğin ekarte edilmesi için
kürtajın da dahil olabileceği uygun tanısal girişimlerde bulunulmalıdır.
Bazı kadınlarda tablet alınmayan dönemde çekilme kanaması oluşmayabilir. Eğer
kombine oral kontraseptif, “4.2 Pozoloji ve uygulama şekli” bölümünde belirtilen şekilde
kullanıldıysa kadının gebe olması beklenmemektedir. Ancak kombine oral kontraseptif,
kullanım kurallarına uygun kullanılmadıysa ya da çekilme kanaması iki kez
gerçekleşmediyse kombine oral kontraseptif kullanımına devam etmeden önce gebelik
ekarte edilmelidir.
Seks steroidlerinin klerensini artıran metabolik etkileşimler, ara kanama veya kontraseptif
potansiyelin düşmesine neden olabilmektedir (bkz. 4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve
diğer etkileşim şekilleri).
Bitkisel tedavide kullanılan sarı kantaron otu (Hypericum perforatum), kontraseptif etki
kaybına yol açabildiğinden kombine oral kontraseptiflerle birlikte kullanılmamalıdır (bkz.
4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri).
Depresif duygudurumu ve depresyon hormonal kontraseptif kullanımıyla sık görülen yan
etkilerdir (bakınız Bölüm 4.8). Depresyon ciddi olabilir ve intihar davranışı ve intihar için
iyi bilinen bir risk faktörüdür. Duygudurum dalgalanmaları ve depresif semptomlar olması
halinde, bu semptomlar tedavinin başlamasından kısa bir süre sonra ortaya çıksa dahi
kadınlara doktorlarına başvurmaları önerilmelidir.
Laktoz:
DİENİLLE, her bir film kaplı tablette 54.6 mg laktoz monohidrat ve 0.085 mg glukoz
monohidrat içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da
glikoz galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
Soya:
DİENİLLE soya ihtiva eder. Eğer soyaya alerjiniz varsa bu…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı