DIFESTOL %1,2+%2 JEL 30 GR

Tüm ilaçlar gibi, DİFESTOL®'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanı birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir
Çok seyrek:10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, DİFESTOL®’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Topikal olarak kullanılan antihistaminikler nadiren aşırı duyarlılık reaksiyonlarına yol
açabilir.
• Ciltte yaygın ve şiddetli kızarıklık ve kaşıntı, yangı(enflamasyon),soluk almada zorluk,
yüz, dudak veya boğazda şişme,ani kan basıncı düşmesi.
• El, ayak ve ayak bileğinizde aniden meydana gelen ciddi şişme.
• Zor nefes alma.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DİFESTOL®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
5
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın: Ciltte irritasyon (tahriş), kızarıklık, kaşıntı veya döküntü.
Yaygın olmayan: Uyuşukluk, sersemlik, buğulu görme, gastrointestinal rahatsızlıklar (mide-
bağırsak sistemi), ağız kuruluğu, idrar yapmada güçlük, alerjik reaksiyonlar (genellikle
parenteral tedavi sonrası görülür). Uzun dönem topikal kullanım sonrası hipersensitivite (aşırı
duyarlılık) oluşabilir. Kazara gözle temasından sonra korneada irritasyon gözlenmiştir.
Seyrek: Konvülsiyon (havale), parastezi(deride uyuşma, karıncalanma), palpitasyon(hızlı
kalp atışı), tremor (titreme), hipersensitivite reaksiyonları (aşırı duyarlılık), deride döküntü,
eritem (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta oluşan kızarıklık), ürtiker (kurdeşen)
ve anjiyoödem (yüzde, göz kapaklarında, dudaklarda, kollarda ve bacaklarda ve genital
bölgede oluşan kızarıklık ve şişme).
Bunlar DİFESTOL®’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri w…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Difenhidramin hidroklorür’ün tropikal kullanımı durumunda diğer ilaçlarla etkileşimine dair bir
bilgiye rastlanmamıştır. Lidokain, Sınıf I antiaritmik ilaçlar (tokainid ve meksiletin gibi) alan
hastalarda dikkatle kullanılmalıdır; çünkü toksik etkiler aditif ve genellikle sinerjiktir.
Lidokainin klerensini azaltan ilaçlar (örn. simetidin ya da propranolol gibi beta blokörler),
lidokainin tekrarlanan yüksek dozlarda uzun bir süre boyunca uygulanması halinde potansiyel
olarak toksik plazma konsantrasyonlarına neden olabilir. Dolayısıyla, lidokain (örn.
DİFESTOL) ile tavsiye edilen dozlarda kısa dönemli tedavileri takiben bu tür etkileşimlerin klinik
önem taşımaması beklenir.
Başka lokal anestezikler kullanmakta olan hastalara yüksek dozlarda DİFESTOL’ün uygulandığı
durumlarda ek sistemik toksisite riski göz önünde bulundurulmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik yaş grubunda etkililik ve güvenliliğini ortaya koyan bir çalışma yapılmamıştır.
Geriyatrik popülasyon:
Etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı