DIKLO-S %4 SPREY JEL, 7,5 GR Kullanma Talimatı

- DİKLO-S, etkin madde olarak diklofenak sodyum içeren, altın sarısı, uygulama sonrası
jele dönüşen transparan bir çözeltidir.
- DİKLO-S, deri üzerine uygulanan, iltihap giderici (non-streoidal antiinflamatuvar) bir
ilaçtır.
- DİKLO-S, 7.5 g, 12.5 g ve 25 g çözelti, sprey pompası ve koruyucu kapağı ile amber
renkli cam şişe içerisinde kullanıma sunulmaktadır.
- DİKLO-S, küçük ve orta boyutlu eklem ve eklem çevresinde yer alan dokuları etkileyen
şiddetli ağrı ve şişmenin giderilmesinde kullanılır.

DİKLO-S’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
- Diklofenak sodyum, fıstık, soya veya DİKLO-S’in içerdiği diğer yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise
- Asetilsalisilik asit (ağrı kesici bir ilaç) veya ibuprofen gibi diğer iltihap giderici (non-
steroidal antiinflamatuvar) ilaçlar ile, hırıltı ya da kısa nefes alma (astım atağı), sıvı
kabarcıklı deri döküntüsü ya da kurdeşen veya burun akıntısı gibi şikayetleriniz oluyorsa
- Hamileyseniz (özellikle son 3 aylık dönemde) kullanmayınız.
- DİKLO-S’i açık yaralara ya da hasar görmüş, döküntülü ve ekzemalı cilt üzerine
uygulamayınız.
- 14 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde kullanmayınız.
- Emziriyorsanız göğüs bölgesine uygulamayınız.
DİKLO-S’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
- Şimdi ya da daha önce mide ülseri, karaciğer veya böbrek problemleri, iltihabi bağırsak
hastalığı yaşadıysanız veya kanama eğiliminiz varsa dikkatli kullanınız.
- Bronşiyal astım ya da diğer herhangi bir alerji yaşadıysanız kullanırken dikkatli olunuz
2
- Geniş alanlara uygulanacaksa veya uzun süreli tedavi amacıyla kullanacaksanız dikkatli
kullanınız.
- DİKLO-S yalnızca harici kullanım içindir. Ağız içine uygulamayınız. Yutmayınız.
- DİKLO-S’in gözle temasından kaçınınız. Gözle teması durumunda gözünüzü temiz suyla
yıkayınız. Rahatsızlık devam ederse doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
- DİKLO-S kullandığınız sürede aşırı güneş ışığına maruz kalmayınız.
- Deri döküntülerinizin olması durumunda tedavinizi durdurunuz.
- DİKLO-S kapatıcı olmayan bandajlarla kullanılabilir; ancak hava
geçirmeyen kapatıcı bandajlarla kullanılmamalıdır.
- Diklofenak içeren diğer ürünlerle birlikte kullanmayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DİKLO-S’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DİKLO-S’in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİKLO-S’in hamilelik ve yeni doğan bebeğiniz üzerinde zararlı etkileri bulunmaktadır.
Bu sebeple, DİKLO-S ile tedavi sırasında uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
DİKLO-S’in gebeliğiniz boyunca, özellikle son üç aylık dönemde kesinlikle kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
DİKLO-S’i kesinlikle gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanmayınız. Doktorunuz
tarafından kullanılması gerekli görüldüğünde geniş alanlara uygulamayınız, uzun süreli
kullanmayınız ve göğüs üzerine uygulamayınız.
3
Araç ve makine kullanımı
DİKLO-S’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi yoktur.
DİKLO-S’in baş dönmesi ve uyuşukluğa sebep olması çok düşük bir ihtimal olsa da baş dönmesi
ya da uyuşukluk yaşarsanız, araç ve makine kullanmayı bırakınız.
DİKLO-S’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DİKLO-S propilen glikol içerdiğinden ciltte tahrişe neden olabilir.
DİKLO-S nane yağı içerdiğinden alerjik reaksiyona sebep olabilir.
DİKLO-S soya ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.
Yan etkilerin artışına neden olabileceğinden DİKLO-S, aynı etkin maddeyi içeren diğer ilaçlarla
ya da aspirin ve ibuprofen dahil iltihap giderici diğer ilaçlarla birlikte kullanılacaksa dikkatli
olunmalıdır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler ile 14 yaş ve üzeri ergenler:
- DİKLO-S’in normal dozu, günde 3 kez, 4-5 puf’tur.
- Puf sayısı uygulanacak alanın büyüklüğüne bağlıdır.
- Günlük en fazla 15 puf uygulanabilmektedir. Tek seferde en fazla 5 puf uygulayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
DİKLO-S sadece yaralanmamış ve sağlıklı deri üzerine uygulanır.
Uygulama aşağıdaki şekilde gerçekleştirilir:
- Koruyucu kapağı çıkartınız
- Ağrılı ve şişmiş bölgeye doktorunuzun reçete ettiği miktarda DİKLO-S’i sıkınız.
- DİKLO-S’i nazikçe masaj yaparak uygulayınız. Eğer uygulama alanı değilse, ellerinizi
uygulama sonrası yıkayınız.
4
- Deriyi bandaj ile kapatmadan önce DİKLO-S’in kurumasını bekleyiniz.
- Su geçirmeyen ya da nefes almayan bandaj kullanmayınız.
- Ağrı ve şişme geçtiğinde, DİKLO-S’i kullanmayı bırakınız
- Eğer ağrı ve şişme DİKLO-S’i kullanmaya başladıktan 3 gün içerisinde geçmez ise,
doktorunuza danışınız.
- Eğer belirtiler iyileşmiş ancak tam olarak geçmediyse, doktorunuza danışmadan 7 günden
fazla kullanmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DİKLO-S’in çocuklarda ve 14 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
14 yaş ve üzeri ergenlerde, ağrı için 7 günden uzun süre kullanılması ya da belirtilerin
kötüleşmesi durumunda doktora danışılması önerilmektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda DİKLO-S’in yetişkin dozları kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer DİKLO-S’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİKLO-S kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİKLO-S kullandıysanız, fazla sprey jeli siliniz.
Eğer, Sprey jeli yanlışlıkla yutarsanız, derhal doktorunuzu bilgilendiriniz ya da DİKLO-S’in
şişesi ve bu kullanım kılavuzu ile birlikte, en yakın hastanenin acil servisine gidiniz.
DİKLO-S’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ila
konuşunuz.
5
DİKLO-S’i kullanmayı unutursanız
Eğer DİKLO-S’in bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız. Ancak önerilen
dozdan daha fazlasını kullanmayınız. Bir sonraki dozu normal kullanma zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi DİKLO-S’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, DİKLO-S’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker dahil), anjiyonörotik ödem (kaşıntı, kızarıklık,
kabarma ve yanma/batma hissi ile)
- Ağız, yüz, dil ve boğazda şişme
- Sıvı kabarcıklı deri döküntüsü ya da kurdeşen
- Hırıltılı nefes alma, nefes darlığı ya da göğüste sıkışma hissi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DİKLO-S’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
6
Yaygın:
- Kaşıntı
- Kızarıklık
- Döküntü
- Yanma hissi,
- Deri kuruması
- Egzama
- Eritem
- Dermatit (temasla ortaya çıkan deri hastalığı dahil)
Diklofenak içeren ürünlerin deri üzerinde kullanımı sonrasında, uygulanan bölgede yukarıda yer
alan yan etkiler yaygın olarak görülebilmektedir. Eğer kullanım sonrası derinizde kızarıklık ve
döküntü meydana gelir ise DİKLO-S kullanmayı bırakınız.
Seyrek:
- Büllöz dermatit (iltihaplı kabarcıklı deri hastalığı)
Çok seyrek:
- Deride şişme, kabarcıklanma ve kaşıntının eşlik ettiği güneş yanığı (deri güneş ışınlarına
daha hassas olabilir)
- Fotosensitivite reaksiyonu (ışığa duyarlılık)
- Püstüler döküntü (iltihaplı deri kabarcıklarından oluşan döküntü)
- Astım
Eğer, DİKLO-S uzun bir süre boyunca (üç haftadan uzun) ve/veya geniş bir alanda uygulanır ise,
mide ağrısı ve mide rahatsızlıkları, mide ekşimesi ve böbrek problemleri gibi sistemik yan etkiler
görülebilir.
Bunlar DİKLO-S’in hafif yan etkileridir.
7
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 3140008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

DİKLO-S’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Şişe açıldıktan sonra 6 aydan uzun süre
kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİKLO-S’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
OC FARMA İLAÇ A.Ş.
Çankaya / ANKARA
Üretim Yeri:
PHARBIL Waltrop GmbH
Waltrop / ALMANYA
Bu kullanma talimatı 12.07.2020 tarihinde onaylanmıştır.
8