DIKLORON %1 50 GR JEL Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. DİKLORON nedir ve ne için kullanılır?
DĠKLORON etkin madde olarak diklofenak dietilamonyum içeren, Ģeffaf, alkol kokulu,
yarı katı jel formunda bir ilaçtır.
DĠKLORON topikal kullanılan non-steroidal antiinflamatuvar preparatları olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Yalnızca harici kullanım içindir.
DĠKLORON 50 g’lık tüpler ile kullanıma sunulmaktadır.
DĠKLORON yetiĢkinlerde
o Burkulma, ezilme, incinme gibi kazalar ya da spor yaralanmalarının neden olduğu ağrı,
iltihaplanma ve ĢiĢmede,
o YumuĢak doku iltihaplanmalarında,
o Bölgesel romatizma hastalıklarında kullanılır.
1 / 6
yarı katı jel formunda bir ilaçtır.
DĠKLORON topikal kullanılan non-steroidal antiinflamatuvar preparatları olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Yalnızca harici kullanım içindir.
DĠKLORON 50 g’lık tüpler ile kullanıma sunulmaktadır.
DĠKLORON yetiĢkinlerde
o Burkulma, ezilme, incinme gibi kazalar ya da spor yaralanmalarının neden olduğu ağrı,
iltihaplanma ve ĢiĢmede,
o YumuĢak doku iltihaplanmalarında,
o Bölgesel romatizma hastalıklarında kullanılır.
1 / 6
2. DİKLORON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DİKLORON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Diklofenak’a veya DĠKLORON’un bileĢiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi
birine karĢı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise
Asetilsalisilik asit (ağrı kesici bir ilaç) veya ibuprofen gibi diğer non-steroidal
antiinflamatuvar ilaçlar ile hırıltı ya da kısa nefes alma (astım atağı), sıvı kabarcıklı deri
döküntüsü ya da kurdeĢen veya burun akıntısı gibi Ģikayetleriniz oluyorsa
Hamileyseniz (özellikle son 3 aylık dönemde) kullanmayınız.
DĠKLORON’u açık yaralara ya da hasar görmüĢ, döküntülü ve ekzemalı cilt üzerine
uygulamayınız.
14 yaĢından küçük çocuklarda ve adolesanlarda kullanmayınız.
DİKLORON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
GeniĢ alanlara uygulanacaksa veya uzun süreli tedavi amacıyla kullanacaksanız dikkatli
kullanınız.
DĠKLORON yalnızca harici kullanım içindir. Ağız içine uygulamayınız. Yutmayınız.
DĠKLORON’un gözle temasından kaçınınız. Gözle teması durumunda gözünüzü temiz
suyla yıkayınız. Rahatsızlık devam ederse doktorunuza ya da eczacınıza danıĢınız.
DĠKLORON kullandığınız sürede aĢırı güneĢ ıĢığına maruz kalmayınız.
Deri döküntülerinizin olması durumunda tedavinizi durdurunuz.
DĠKLORON kapatıcı olmayan bandajlarla kullanılabilir; ancak hava geçirmeyen kapatıcı
bandajlar kullanılmamalıdır.
Diklofenak içeren diğer ürünlerle birlikte kullanmayınız.
Bu uyarılar, geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danıĢınız.
DİKLORON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
DĠKLORON’un uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileĢimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DĠKLORON’u gebeliğiniz boyunca, özellikle üçüncü üç aylık dönemde kesinlikle
kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2 / 6
DĠKLORON’u kesinlikle gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanmayınız. Doktorunuz
tarafından kullanılması gerekli görüldüğünde geniĢ alanlara uygulamayınız, uzun süreli
kullanmayınız ve göğüs üzerine uygulamayınız.
Araç ve makine kullanımı
DĠKLORON’un araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi yoktur.
DİKLORON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DĠKLORON metil paraben içermektedir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiĢ)
sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer:
Diklofenak’a veya DĠKLORON’un bileĢiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi
birine karĢı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise
Asetilsalisilik asit (ağrı kesici bir ilaç) veya ibuprofen gibi diğer non-steroidal
antiinflamatuvar ilaçlar ile hırıltı ya da kısa nefes alma (astım atağı), sıvı kabarcıklı deri
döküntüsü ya da kurdeĢen veya burun akıntısı gibi Ģikayetleriniz oluyorsa
Hamileyseniz (özellikle son 3 aylık dönemde) kullanmayınız.
DĠKLORON’u açık yaralara ya da hasar görmüĢ, döküntülü ve ekzemalı cilt üzerine
uygulamayınız.
14 yaĢından küçük çocuklarda ve adolesanlarda kullanmayınız.
DİKLORON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
GeniĢ alanlara uygulanacaksa veya uzun süreli tedavi amacıyla kullanacaksanız dikkatli
kullanınız.
DĠKLORON yalnızca harici kullanım içindir. Ağız içine uygulamayınız. Yutmayınız.
DĠKLORON’un gözle temasından kaçınınız. Gözle teması durumunda gözünüzü temiz
suyla yıkayınız. Rahatsızlık devam ederse doktorunuza ya da eczacınıza danıĢınız.
DĠKLORON kullandığınız sürede aĢırı güneĢ ıĢığına maruz kalmayınız.
Deri döküntülerinizin olması durumunda tedavinizi durdurunuz.
DĠKLORON kapatıcı olmayan bandajlarla kullanılabilir; ancak hava geçirmeyen kapatıcı
bandajlar kullanılmamalıdır.
Diklofenak içeren diğer ürünlerle birlikte kullanmayınız.
Bu uyarılar, geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danıĢınız.
DİKLORON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
DĠKLORON’un uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileĢimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DĠKLORON’u gebeliğiniz boyunca, özellikle üçüncü üç aylık dönemde kesinlikle
kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2 / 6
DĠKLORON’u kesinlikle gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanmayınız. Doktorunuz
tarafından kullanılması gerekli görüldüğünde geniĢ alanlara uygulamayınız, uzun süreli
kullanmayınız ve göğüs üzerine uygulamayınız.
Araç ve makine kullanımı
DĠKLORON’un araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi yoktur.
DİKLORON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DĠKLORON metil paraben içermektedir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiĢ)
sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. DİKLORON nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
YetiĢkinler:
DĠKLORON’u günde 3-4 defa derinin etkilenen bölgesine yavaĢça ovmak suretiyle
uygulayınız. Gerekli olan miktar ağrılı yerin geniĢliğine bağlıdır. Örneğin: 2-4 gram
DĠKLORON (kiraz ile ceviz büyüklüğü kadar miktarda) yaklaĢık olarak 2-2,5 cm çapında bir
alanı tedavi etmek için yeterlidir.
DĠKLORON’u doktor tavsiyesi haricinde kas ve eklem ağrılarında (incinme, burkulma,
ezilme gibi) ya da tendonitte 2 hafta, artrit ağrısında 3 haftadan uzun süreli kullanmayınız. 7
gün kullanmanız sonucunda ağrı ve ĢiĢlik durumunda bir geliĢme olmazsa ya da daha kötüye
giderse doktorunuza danıĢınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Derinin ağrıyan ya da ĢiĢen bölgesine yavaĢça ovmak suretiyle uygulayınız. Ovma sırasında
hafif serinletici bir etki hissedebilirsiniz. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız (tedavi
edilen bölge elleriniz değilse).
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DĠKLORON’un çocuklarda ve 14 yaĢın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
14 yaĢ ve üzeri çocuklarda, ağrı için 7 günden uzun süre kullanılması ya da semptomların
kötüleĢmesi durumunda doktora danıĢılması önerilmektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
YaĢlılarda DĠKLORON yetiĢkin dozları kullanılabilir.
3 / 6
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekmez.
Eğer DİKLORON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİKLORON kullandıysanız:
DİKLORON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DİKLORON’u kullanmayı unutursanız
Eğer DĠKLORON’un bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız ve bir
sonraki dozu normal kullanma zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
YetiĢkinler:
DĠKLORON’u günde 3-4 defa derinin etkilenen bölgesine yavaĢça ovmak suretiyle
uygulayınız. Gerekli olan miktar ağrılı yerin geniĢliğine bağlıdır. Örneğin: 2-4 gram
DĠKLORON (kiraz ile ceviz büyüklüğü kadar miktarda) yaklaĢık olarak 2-2,5 cm çapında bir
alanı tedavi etmek için yeterlidir.
DĠKLORON’u doktor tavsiyesi haricinde kas ve eklem ağrılarında (incinme, burkulma,
ezilme gibi) ya da tendonitte 2 hafta, artrit ağrısında 3 haftadan uzun süreli kullanmayınız. 7
gün kullanmanız sonucunda ağrı ve ĢiĢlik durumunda bir geliĢme olmazsa ya da daha kötüye
giderse doktorunuza danıĢınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Derinin ağrıyan ya da ĢiĢen bölgesine yavaĢça ovmak suretiyle uygulayınız. Ovma sırasında
hafif serinletici bir etki hissedebilirsiniz. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız (tedavi
edilen bölge elleriniz değilse).
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DĠKLORON’un çocuklarda ve 14 yaĢın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
14 yaĢ ve üzeri çocuklarda, ağrı için 7 günden uzun süre kullanılması ya da semptomların
kötüleĢmesi durumunda doktora danıĢılması önerilmektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
YaĢlılarda DĠKLORON yetiĢkin dozları kullanılabilir.
3 / 6
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekmez.
Eğer DİKLORON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİKLORON kullandıysanız:
DİKLORON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DİKLORON’u kullanmayı unutursanız
Eğer DĠKLORON’un bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız ve bir
sonraki dozu normal kullanma zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
4. Olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DĠKLORON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DİKLORON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ağız, yüz, dil ve boğazda ĢiĢme (anjiyoödem)
Sıvı kabarcıklı deri döküntüsü ya da kurdeĢen
Hırıltı ya da kısa nefes alma, ya da göğüste sıkıĢma hissi (astım)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
DĠKLORON’a karĢı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aĢağıdaki kategorilerde gösterildiği Ģekilde sıralanmıĢtır :
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
4 / 6
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın:
Cilt hastalığı (iltihaplanma, ekzema)
Döküntü
Dermatit (kontakt dermatit dahil)
Seyrek:
Sıvı keselerinin oluĢtuğu bir tür deri hastalığı (büllöz dermatit)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
KaĢıntı
Kızarıklık (eritem)
Çok seyrek:
IĢığa hassasiyet
Bunlar DĠKLORON’un hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Ġlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 3140008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıĢ olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DİKLORON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ağız, yüz, dil ve boğazda ĢiĢme (anjiyoödem)
Sıvı kabarcıklı deri döküntüsü ya da kurdeĢen
Hırıltı ya da kısa nefes alma, ya da göğüste sıkıĢma hissi (astım)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
DĠKLORON’a karĢı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aĢağıdaki kategorilerde gösterildiği Ģekilde sıralanmıĢtır :
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
4 / 6
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın:
Cilt hastalığı (iltihaplanma, ekzema)
Döküntü
Dermatit (kontakt dermatit dahil)
Seyrek:
Sıvı keselerinin oluĢtuğu bir tür deri hastalığı (büllöz dermatit)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
KaĢıntı
Kızarıklık (eritem)
Çok seyrek:
IĢığa hassasiyet
Bunlar DĠKLORON’un hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Ġlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 3140008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıĢ olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. DİKLORON’un saklanması
DİKLORON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİKLORON’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DİKLORON’u kullanmayınız.
5 / 6
Son kullanma tarihi geçmiĢ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ġehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
DEVA HOLDĠNG A.ġ.
Küçükçekmece/ĠSTANBUL
Tel: 0 212 692 92 92
Fax: 0 212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.ġ.
Kapaklı/TEKĠRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… … tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİKLORON’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DİKLORON’u kullanmayınız.
5 / 6
Son kullanma tarihi geçmiĢ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ġehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
DEVA HOLDĠNG A.ġ.
Küçükçekmece/ĠSTANBUL
Tel: 0 212 692 92 92
Fax: 0 212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.ġ.
Kapaklı/TEKĠRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… … tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 12.02.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.