DIKLORON %5 JEL (50 G) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 28.06.2024 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. DİKLORON nedir ve ne için kullanılır?

DİKLORON etkin madde olarak diklofenak sodyum içeren, jel formunda bir ilaçtır.
DİKLORON topikal kullanılan non-steroidal antiinflamatuvar preparatları olarak adlandırılan
bir ilaç grubuna dahildir.
DİKLORON 50 g’lık tüpler ile kullanıma sunulmaktadır.
DİKLORON, aşağıdaki hastalıkların bölgesel tedavisinde ağrı kesici ve iltihap önleyici olarak
etkilidir;
 Eklem kireçlenmesi ve eklem iltihaplanması gibi bölgesel romatizmal hastalıklar,
 Burkulma, ezilme, incinme gibi kazalar ya da spor yaralanmalarının neden olduğu ağrı
iltihaplanma ve şişmeler,
 Ağrı, iltihaplanma ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas iskelet sistemi hastalıkları

2. DİKLORON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DİKLORON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer:
 Diklofenak’a veya DİKLORON’un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise
 Asetilsalisilik asit (ağrı kesici bir ilaç) veya ibuprofen gibi diğer non-steroidal
antiinflamatuvar ilaçlar (steroid yapıda [hormon yapısında] olmayan iltihap giderici
ilaçlar) ile hırıltı ya da kısa nefes alma (astım atağı), sıvı kabarcıklı deri döküntüsü ya da
kurdeşen veya burun akıntısı gibi şikâyetleriniz oluyorsa
 Hamileyseniz (özellikle son 3 aylık dönemde) kullanmayınız.
 DİKLORON’u açık yaralara ya da hasar görmüş, döküntülü ve egzamalı cilt üzerine
uygulamayınız.
 Emziren annelerde meme bölgesine uygulanmamalıdır.
 14 yaşın altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.
DİKLORON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer:
 Geniş alanlara uygulanacaksa veya uzun süreli tedavi amacıyla kullanacaksanız
 Yaşlıysanız
 Astımınız veya alerjik hastalığınız varsa ya da daha önceden bu hastalıkları geçirdiyseniz
 Mide, barsak ve yemek borusunda ülseriniz (peptik ülser), karaciğer veya böbrek
yetmezliğiniz, kanama eğiliminiz ya da iltihaplı bağırsak hastalığınız varsa DİKLORON’u
çok dikkatli kullanınız.
 DİKLORON yalnızca harici kullanım içindir. Ağız içine uygulamayınız. Yutmayınız.
 DİKLORON’un gözle temasından kaçınınız. Gözle teması durumunda gözünüzü temiz
suyla yıkayınız. Rahatsızlık devam ederse doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
DİKLORON’u sadece zedelenmemiş ve sağlıklı deri üzerine uygulayınız (açık yaralara
sürülmemelidir).
Işığa duyarlılık nedeniyle ortaya çıkabilecek etkileri azaltmak için aşırı güneş ışığına maruz
kalmayınız.
Yan etkilerin artışına neden olabileceğinden DİKLORON ve steroid yapıda (hormon
yapısında) olmayan iltihap giderici ilaçlar (örn; ibuprofen, ketoprofen, naproksen) ile birlikte
kullanılacaksa dikkatli olunmalıdır.
Cildinizde döküntüler gözlenmeye başlarsa DİKLORON tedavisini sonlandırınız.
DİKLORON’u kapatıcı olmayan bandajlarla kullanabilirsiniz; ancak hava geçirmeyen
kapatıcı bandajlar ile kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DİKLORON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
DİKLORON’un uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİKLORON’u özellikle hamileliğinizin son 3 ayında kullanmayınız. Hamileliğinizin diğer
dönemlerinde ise kesinlikle gerekli olmadıkça kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİKLORON’u kesinlikle gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanmayınız. Doktorunuz
tarafından kullanılması gerekli görüldüğünde geniş alanlara uygulamayınız, uzun süreli
kullanmayınız ve göğüs üzerine uygulamayınız.
Araç ve makine kullanımı
DİKLORON’un araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi yoktur.
DİKLORON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DİKLORON propilen glikol içerdiğinden deride tahrişe neden olabilir.
DİKLORON içeriğinde metil paraben içermektedir. Bu durum alerjik reaksiyonlara
(muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. DİKLORON nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkinler ve 14 yaş ve üzerindeki ergenler (adolesanlar):
DİKLORON’u günde 3-4 defa derinin etkilenen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle
uygulayınız. Gerekli olan miktar ağrılı yerin genişliğine bağlıdır. Örneğin: 0,4 – 0,8 gram
DİKLORON yaklaşık olarak 400-800 cm2’lik bir alanı (ortalama bir ila iki karışlık alan)
tedavi etmek için yeterlidir.
DİKLORON’u doktor tavsiyesi haricinde kas ve eklem ağrılarında (incinme, burkulma,
ezilme gibi) ya da tendonitte 2 hafta, artrit ağrısında 3 haftadan uzun süreli kullanmayınız. 3.
günün sonunda ağrı ve şişlik durumunda bir gelişme olmazsa ya da daha kötüye giderse
doktorunuza danışınız.
7. günden sonra kullanmaya devam edip etmeyeceğinizi doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu
Derinin ağrıyan ya da şişen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle uygulayınız. Ovma sırasında
hafif serinletici bir etki hissedebilirsiniz. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız (tedavi
edilen bölge elleriniz değilse).
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım
DİKLORON’un çocuklarda ve 14 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım
Yaşlılarda DİKLORON’un yetişkin dozları kullanılabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa DİKLORON kullanmadan önce doktorunuza
danışınız.
Eğer DİKLORON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİKLORON kullandıysanız:
DİKLORON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DİKLORON’u kullanmayı unutursanız:
Eğer DİKLORON’un bir dozunu uygulamayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu
uygulayınız ve bir sonraki dozu normal kullanma zamanında uygulayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi DİKLORON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DİKLORON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Ağız, yüz, dil ve boğazda şişme
 Sıvı kabarcıklı deri döküntüsü ya da kurdeşen
Hırıltı ya da kısa nefes alma, ya da göğüste sıkışma hissi (astım)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin
DİKLORON’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Cilt hastalığı (iltihaplanma, egzama)
 Döküntü
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
 Işığa hassasiyet
 Kaşıntı
 Kızarıklık
Bunlar DİKLORON’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. DİKLORON’un saklanması

DİKLORON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra DİKLORON’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DİKLORON’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0 212 692 92 92
Fax: 0 212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim Yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 28/06/2024 tarihinde onaylanmıştır.

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 28.06.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.