DIKLORON 75 MG/3 ML I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI (4 AMPUL) Kullanma Talimatı

• DİKLORON 75 mg/3 mL, etkin maddesi diklofenak sodyum olan bir enjeksiyonluk
çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır.
• DİKLORON, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroid olmayan iltihap giderici
ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir.
• Her kutuda 4, 10 veya 100 adet 3 mL’lik ampul bulunmaktadır.
Kas içine uygulanan DİKLORON aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır:
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu (romatoid artrit) ve sırt, boyun ve
göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizma (ankilozan
spondilit) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut hastalığına bağlı eklem iltihabı (akut gut
artrit), akut kas-iskelet sistemi ağrıları, ameliyattan sonraki ağrı (postoperatif ağrı) ve ağrılı adet
görme (dismenore) tedavisinde endikedir.
1/12
DİKLORON’un nasıl etki gösterdiği ya da size neden verildiği konusunda sorularınız varsa
lütfen doktorunuza danışınız.

Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara dikkatle uyunuz. Bu bilgiler bu
kullanma talimatında yer alan genel bilgilerden farklı olabilir.
DİKLORON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Diklofenak sodyum, sodyum metabisülfit, aspirin, ibuprofen veya diğer steroid olmayan
iltihap giderici ilaçlara (NSAİİ) ya da bu kullanma talimatının başında verilen,
DİKLORON’un diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa. Aşırı
duyarlılık reaksiyonu belirtileri arasında yüz ve ağızda şişme (anjiyoödem), solunum
problemleri, göğüs ağrısı, burun akıntısı, deri döküntüsü veya başka herhangi bir çeşit
alerjik reaksiyon yer alır
• Mide (gastrik) ya da on iki parmak bağırsağı (peptik) ülseriniz (yara) varsa veya daha
önce geçirdiyseniz veya sindirim sisteminde kanama varsa (bu kusmukta kan,
bağırsakları boşaltırken kanama, dışkıda taze kan veya siyah, katranlı dışkıyı içerebilir)
• Diğer NSAİİ’leri kullandıktan sonra mide veya bağırsak sorunları yaşadıysanız
• Kalp, böbrek ya da karaciğer hastalığınız varsa,
• Kalp hastalığınız ve/veya serebrovasküler hastalığınız varsa, örn. kalp krizi, felç, geçici
iskemik atak (GİA) geçirdiyseniz veya kalbe veya beyne giden kan damarlarında
tıkanıklık veya by-pass tıkanıklıklarını gidermek için bir ameliyat geçirdiyseniz
• Kan dolaşımınızla ilgili sorunlarınız varsa veya olduysa (periferik arter hastalığı)
• Altı aydan daha uzun süredir hamileyseniz,
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse DİKLORON’u
kullanmadan önce bunu doktorunuza danışınız. Doktorunuz bu ilacın sizin için uygun olup
olmadığına karar verecektir.
Alerjiniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
DİKLORON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
 Diklofenak tedavisine, kalp damar sistemi hastalıkları için önemli risk faktörlerini (örn.
yüksek kan basıncı, kanınızda yağ (kolesterol, trigliseritler) düzeylerinde anormal derecede
yükseklik, şeker hastalığı, sigara kullanımı gibi) taşıyan hastalarda, ancak dikkatli bir
değerlendirme sonrasında başlanmalıdır. Özellikle yüksek dozda kullanımında (günlük 150
mg) ve uzun süreli tedavilerde bu riskin arttığı görülmüştür. Bu yüzden, diklofenak
tedavisinde mümkün olan en kısa tedavi süresi ve en düşük etkili doz tercih edilmelidir.
2/12
Sağlık mesleği mensuplarının hastaların diklofenak tedavisine devam etme gerekliliğini
düzenli olarak tekrar değerlendirmelidir.
 Bilinen bir kalp ya da kan damarı hastalığınız varsa [ayrıca kontrol edilemeyen yüksek kan
basıncı, konjestif kalp yetmezliği (kalbin vücudun ihtiyaçlarını karşılayabilecek kadar kan
pompalayamaması), bilinen iskemik kalp hastalığı (kalbin oksijenlenmesini ve
kanlanmasını sağlayan damarın daralması) veya periferik arteriyel hastalık (atardamarların
daralması ve bunun sonucunda damarın beslediği bölgeye yeterince kan gidememesi
durumu) dahil kalp damar sistemi hastalığı olarak tanımlanır.] DİKLORON ile tedavi
genellikle önerilmez. (Bilinen kalp hastalığınız varsa ya da kalp hastalığı riski taşıyorsanız
ve özellikle 4 haftadan uzun süredir tedavi ediliyorsanız; DİKLORON ile tedavinizi
sürdürmeniz gerekip gerekmediği doktorunuz tarafından yeniden değerlendirilecektir.)
 Kalp damar sistemine yönelik yan etkiler açısından riskinizi mümkün olan en düşük
seviyede tutmak üzere ağrı ve/veya şişliğinizi hafifleten en düşük DİKLORON dozunu,
mümkün olan en kısa süre boyunca almanız genellikle önemlidir
 DİKLORON gibi bir ilacı kullanırken kalp krizi ya da inme riskinde küçük artışlar gözlenir.
Uzun süre, yüksek doz DİKLORON kullanıyorsanız bu risk daha yüksektir. İlacınızın dozu
ve ne kadar süreyle kullanacağınız konusunda daima doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
 Bu ilacı kullanırken yaşayabileceğiniz semptomlardan dolayı doktorunuz sizi zaman
zaman kontrol etmek isteyebilir.
 DİKLORON çocuklarda kullanılmamalıdır.
 DİKLORON bazen ameliyattan sonra bağırsaklarınızdaki yara iyileşmesini
kötüleştirebileceğinden, DİKLORON almadan önce yakın zamanda mide veya bağırsak
kanalından ameliyat olduysanız veya olacaksanız doktorunuza söyleyiniz.
 DİKLORON’u başka iltihap giderici ilaçlarla (asetilsalisilik asit /aspirin, kortikosteroidler
(kortizon ve benzeri ilaçlar), “kan sulandırıcılar” ve seçici serotonin geri alım inhibitörleri
olarak sınıflandırılan depresyon ilaçları dahil) eş zamanlı olarak alıyorsanız (bkz. “Diğer
ilaçlar ile birlikte kullanımı”).
 Daha önce mide ülseri, mide kanaması ya da siyah dışkı gibi mide-barsak sorunları
geçirdiyseniz ya da geçmişte iltihap giderici ilaçlar aldıktan sonra mide rahatsızlığı ya da
mide yanması olduysa.
 Kolon iltihabı (ülseratif kolit) ya da bağırsak iltihabı (Crohn hastalığı) varsa
 Karaciğer ya da böbrekle ilgili sorunlarınız varsa
 Kanama bozukluğunuz ya da kanla ilgili başka rahatsızlıklarınız varsa
 Porfiri adında bir rahatsızlığınız varsa (nadir bir karaciğer sorunu)
 Astımınız varsa
 Emziriyorsanız
 Anjina (kalbin yeteri kadar oksijen alamaması nedeniyle göğüste ağrı), kanın pıhtılaşması,
yüksek tansiyon, kanınızda anormal derecede yüksek yağ seviyeleri (yüksek kolesterol veya
yüksek trigliserit)
 Kalp sorunlarınız varsa, felç geçirdiyseniz ya da bu rahatsızlıklara yakalanma riskiniz
olduğunu düşünüyorsanız (örn. yüksek tansiyon, şeker hastalığınız veya yüksek
kolesterolünüz varsa veya sigara içiyorsanız)
3/12
 Şeker hastasıysanız
 Sigara içiyorsanız
 Lupus (cilt, eklemler ve iç organlarda iltihaplanmaya yol açan kronik bir hastalık) veya
benzer bir rahatsızlığınız varsa
 Vücudunuzun susuz kalmış olma olasılığı varsa (örn. hastalık, ishal, büyük bir ameliyat
öncesi ya da sonrası)
 Son zamanlarda ciddi kan kaybı yaşadıysanız
Yukarıdaki uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
 DİKLORON kullanırken herhangi bir zamanda göğüs ağrısı, nefes darlığı, güçsüzlük ya da
geveleyerek konuşma gibi kalp ya da kan damarları problemlerine işaret eden belirti veya
semptomlar yaşarsanız derhal doktorunuzu arayınız.
 DİKLORON, bir enfeksiyonun belirtilerini (örn. baş ağrısı, yüksek ateş) hafifletebilir ve
dolayısıyla enfeksiyonun saptanmasını ve yeterli derecede tedavi edilmesini güçleştirebilir.
Kendinizi iyi hissetmiyor ve doktora görünme ihtiyacı duyuyorsanız, DİKLORON
kullandığınızı doktorunuza söylemeyi unutmayınız.
 NSAİİ kullanırken mide sorunları yaşıyorsanız, özellikle de yaşlıysanız, normalin dışında
belirtiler fark ederseniz derhal doktorunuza söylemelisiniz.
 Çok nadir durumlarda, diğer iltihap giderici ilaçlar gibi DİKLORON da şiddetli alerjik
reaksiyonlara (örn. döküntü) neden olabilir.
Eğer yukarıda tanımlanan belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza haber
veriniz.
DİKLORON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Diğer iltihap giderici ilaçlarda olduğu gibi DİKLORON da hamilelik döneminin son üç ayında
kullanılmamalıdır, çünkü doğmamış çocuğunuza zarar verebilir ya da doğum sırasında
sorunlara neden olabilir. Doğmamış bebeğinizde böbrek ve kalp sorunlarına neden olabilir.
Sizin ve bebeğinizin kanama eğilimini etkileyebilir ve doğumun beklenenden daha geç veya
daha uzun sürmesine neden olabilir. Kesinlikle gerekli olmadıkça ve doktorunuz tarafından
tavsiye edilmedikçe hamileliğin ilk 6 ayında DİKLORON almamalısınız.
Bu dönemde veya hamile kalmaya çalışırken tedaviye ihtiyacınız varsa, mümkün olan en kısa
süre için en düşük doz kullanılmalıdır. Gebeliğin 20. haftasından itibaren birkaç günden fazla
kullanılırsa, DİKLORON doğmamış bebeğinizde, bebeği çevreleyen amniyotik sıvının
seviyesinin düşmesine (oligohidroamniyoz) veya bebeğin kalbindeki bir kan damarının (ductus
arteriosus) daralmasına yol açabilecek böbrek sorunlarına neden olabilir. Birkaç günden daha
uzun süre tedaviye ihtiyacınız varsa, doktorunuz ek izleme önerebilir. Birkaç günden daha uzun
4/12
süre tedaviye ihtiyacınız varsa, doktorunuz ek izleme önerebilir.
DİKLORON hamile kalınmasını güçleştirebilir. Hamile kalmayı planlıyorsanız ya da hamile
kalma konusunda sorunlarınız varsa doktorunuzla konuşmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.
DİKLORON alıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz, çünkü bu bebeğiniz için zararlı olabilir.
Araç ve makine kullanımı
DİKLORON kullanan hastalarda nadir olarak görme bozuklukları, sersemlik ya da uyku hali
gibi yan etkiler görülebilir. Bu tür etkilerini fark ederseniz, araç ve makine kullanmamalı ya da
dikkatli olmanızı gerektiren başka aktivitelerde bulunmamalısınız. Bu tür bir etkiyle
karşılaştığınız takdirde bunu mümkün olan en kısa sürede doktorunuza bildiriniz.
DİKLORON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DİKLORON sodyum metabisülfit içerir. Sodyum metabisülfit, nadir olarak şiddetli aşırı
duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazma (bronşları daraltıcı) neden olabilir.
Bu ilaç her ampul (3 mL) başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani
aslında “sodyum içermez”.
Benzil alkol:
Bu ilaç her ampul (3 mL) başına 120 mg benzil alkol içerir. DİKLORON enjeksiyonluk çözelti
çocuklar ve ergenler için uygun değildir, yetişkinler içindir. Bununla birlikte benzil alkol
yardımcı maddesiyle ilgili genel bir bilgi olarak;
- Benzil alkol küçük çocuklarda solunum problemleri (gasping sendromu) dahil olmak
üzere ciddi yan etkiler ile ilişkilendirilmiştir. Yeni doğmuş bebeğe (4 haftalık olana kadar)
doktor önerisi olmadan vermeyiniz. Küçük çocuklarda (3 yaşından küçük) doktorunuz
veya eczacınızın önerisi olmadan bir haftadan uzun süre kullanmayınız.
- Hamileyseniz ve emziriyorsanız benzil alkol içeren ürünlerin kullanımına ilişkin tavsiye
için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bunun nedeni büyük miktarda benzil alkolün
vücudunuzda birikebilmesi ve yan etkilere neden olabilmesidir (metabolik asidoz olarak
bilinir).
Bu ilaç her ampul (3 mL) başına 600 mg propilen glikol içerir. DİKLORON enjeksiyonluk
çözelti çocuklar ve ergenler için uygun değildir. Ayrıca DİKLORON, prematüre bebeklere ve
yeni doğanlara verilmemelidir. Bununla birlikte propilen glikol yardımcı maddesiyle ilgili
genel bir bilgi olarak;
5/12
- 4 haftadan küçük bebeklerde özellikle eğer bebeğe propilen glikol veya alkol içeren
diğer ilaçlar veriliyorsa bu ilacı vermeden önce doktorunuz veya eczacınız ile temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle
önemlidir:
 Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar
 Antikoagülanlar (varfarin gibi kan inceltici tabletler)
 Diüretikler (idrar söktürücü ilaçlar)
 Lityum (bazı zihinsel sorunları tedavi etmek için kullanılır)
 Metotreksat (bazı iltihaplı hastalıklar ve bazı kanserler için kullanılan bir ilaç)
 Siklosporin ve takrolimus (bazı iltihaplı hastalıkları tedavi etmek için ve organ
nakillerinden sonra kullanılır)
 Trimetoprim (idrar yolu enfeksiyonlarından korunmada ve bu enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır)
 Kinolon türevi antibakteriyel ilaçlar (enfeksiyona karşı kullanılan bazı ilaçlar)
 Aspirin veya ibuprofen gibi başka herhangi bir NSAİİ veya COX-2 (siklo-oksijenaz-2)
inhibitörü
 Mifepriston (gebeliği sonlandırmak için kullanılan bir ilaç)
 Kalp sorunlarını tedavi etmek için kullanılan kardiyak glikozitler (örn. digoksin)
 Depresyon tedavisinde kullanılan SSRI olarak bilinen ilaçlar
 Oral steroidler (antienflamatuvar bir ilaç)
 Kalp rahatsızlıklarını veya yüksek tansiyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar, örn. beta-
blokerler veya ADE inhibitörleri
 Vorikanozol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan bir ilaç)
 Fenitoin (kasılma nöbetlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç)
 Kolestipol ve kolestiramin (kolesterol düşürücü olarak kullanılan ilaçlar)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Doktorunuzun verdiği talimatlara dikkatle uyunuz. Önerilen dozu ve tedavi süresini aşmayınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Önerilen dozu aşmayınız. Ağrınızı kontrol edebilen en düşük dozu kullanmanız ve
DİKLORON’u gerektiğinden uzun süre almamanız önemlidir.
Doktorunuz tam olarak kaç tane DİKLORON enjeksiyonluk çözelti kullanacağınızı size
söyleyecektir. Tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak doktorunuz daha yüksek ya da daha
düşük bir doz önerebilir.
6/12
Erişkinlerde:
Erişkinlere, iki günde en fazla günlük doz olarak bir ampul verilir, bazı vakalarda günde iki
ampul verilebilir. Gerekirse, tedaviye diklofenak sodyum tablet veya süpozituvar (fitil) ile
devam edilebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Çözelti ampulden şırıngaya çekilir ve kalça kasının içine derine enjekte edilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
DİKLORON çocuklara ve ergenlere (18 yaş altı) verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar DİKLORON’un etkilerine diğer erişkinlerden daha duyarlı olabilir. Bu nedenle,
yaşlılar doktor talimatlarına uymaya özellikle dikkat etmeli ve semptomların hafifletilmesi için
gereken en düşük miktarda tableti kullanmalıdır. Yaşlı hastaların istenmeyen etkileri derhal
doktorlarına bildirmeleri son derece önemlidir.
Böbrek yetmezliği:
DİKLORON böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Böbrek yetmezliği olan
hastalarda yapılmış çalışmalar mevcut olmadığından, doz ayarlamasına ilişkin önerilerde
bulunulamaz. Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliğiniz varsa DİKLORON’un dikkatli
uygulanması konusunda doktorunuz sizi uyaracaktır. Lütfen doktorunuza danışınız.
Karaciğer yetmezliği:
DİKLORON karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği olan
hastalarda yapılmış çalışmalar mevcut olmadığından, doz ayarlamasına ilişkin önerilerde
bulunulamaz. Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliğiniz varsa DİKLORON’un dikkatli
uygulanması konusunda doktorunuz sizi uyaracaktır. Lütfen doktorunuza danışınız.
Eğer DİKLORON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİKLORON kullandıysanız:
Kazayla doktorunuzun size söylediğinden çok daha fazla DİKLORON aldıysanız, derhal
doktorunuzla ya da eczacınızla temas kurunuz ya da bir hastanenin acil servisine başvurunuz.
Tıbbi bakım görmeniz gerekebilir.
DİKLORON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
7/12
DİKLORON kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınızda vakit geçirmeden bu dozu alınız.

Tüm ilaçlar gibi DİKLORON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DİKLORON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Ani ve basıcı göğüs ağrısı (miyokard enfarktüsü veya kalp krizi belirtileri)
 Nefessizlik, uzanırken soluma güçlüğü, ayak veya bacaklarda şişlik (kalp yetmezliği
belirtileri)
 Özellikle vücudun bir tarafında olmak üzere yüzde, kolda veya bacakta ani güçsüzlük veya
uyuşma; ani görme kaybı veya bozukluğu; ani konuşma veya konuşmayı anlama güçlüğü;
görme bozukluğu olsun veya olmasın ilk kez ortaya çıkan ani migren benzeri baş ağrıları.
Bu belirtiler inmenin erken bir belirtisi olabilir.
 Karın ağrısı, hazımsızlık, mide ekşimesi, gaz, mide bulantısı, kusma,
 Mide veya bağırsakta herhangi bir kanama belirtisi (kusmukta kan görülmesi, siyah ya da
koyu renkli dışkı)
 Deri dökülmeleri, kaşıntı, morarma, ağrılı kırmızı bölgeler, deri soyulması veya kabarcıklar
dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar,
 Hırıltılı solunum veya nefes darlığı (bronkospazm)
 Yüz, dudak, eller veya parmaklarda şişlik
 Derinin ya da gözün beyazının sararması
 Sürekli boğaz ağrısı veya yüksek ateş
 İdrar miktarında veya görüntüsünde beklenmeyen değişim
 DİKLORON ile tedavinin başlamasından kısa bir süre sonra ortaya çıkan ve genellikle karın
ağrısının başlamasından sonraki 24 saat içinde rektal kanama veya kanlı ishalin takip ettiği
hafif kramp ve karın hassasiyeti
 Kounis sendromu adı verilen potansiyel olarak ciddi bir alerjik reaksiyonun işareti olabilen
göğüs ağrısı
 Enjeksiyon yerinde ağrı, kızarıklık, şişme, sert yumru, yaralar ve morarma dahil enjeksiyon
yeri reaksiyonları. Bu durum, yara iziyle iyileşen, enjeksiyon bölgesini çevreleyen derinin
ve alttaki dokuların kararmasına ve ölümüne kadar ilerleyebilir ve Nicolau sendromu olarak
da bilinir.
Normalden daha kolay morarma yaşadığınızı veya sık sık boğaz ağrısı veya enfeksiyon
geçirdiğinizi fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
8/12
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DİKLORON’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkilerYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
 Mide ağrısı
 Mide ekşimesi
 Bulantı
 Kusma
 İshal
 Sindirim güçlüğü (dispepsi (hazımsızlık, sindirim bozukluğu) belirtisi),
 Gaz
 İştah kaybı
 Baş ağrısı
 Baş dönmesi
 Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)
 Deri döküntüsü veya deride leke
 Kandaki karaciğer enzim seviyelerinde yükselme
 Uygulama yerinde reaksiyon, kızarıklık, şişme, cilt renginde değişiklik, iltihaplanma, ağrı
ve aşırı duyarlılık
Yaygın olmayan
Özellikle uzun süredir daha yüksek bir doz (günde 150 mg) alıyorsanız;
 Hızlı veya düzensiz kalp atışı (çarpıntı), göğüs ağrısı, kalp krizi veya nefes darlığı dahil
kalp rahatsızlıkları
 Yatarken nefes almada zorluk veya ayaklarda veya bacaklarda şişme (kalp yetmezliği
belirtileri)
Seyrek
 Mide ülseri veya kanaması (özellikle yaşlılarda ölümle sonuçlanan çok nadir vakalar
bildirilmiştir)
 Gastrit (mide zarının iltihaplanması, tahriş olması veya şişmesi)
 Kan kusma
9/12
 Kanlı ishal (kanamalı diyare belirtileri) veya makattan kan gelmesi (rektal kanama)
 Siyah, katran rengi dışkı
 Sersemlik (uykululuk hali belirtisi), yorgunluk
 Deri döküntüsü ve kaşıntı
 Ayak bileklerinde şişme gibi belirtileri olan vücutta sıvı tutulması
 Karaciğer fonksiyon bozukluğu (örn. hepatit, sarılık)
 Astım (semptomlar arasında hırıltılı solunum, nefes darlığı, öksürük ve göğüste sıkışma
olabilir)
Çok seyrek
Sinir sistemi üzerindeki etkiler:
 Beyin zarının iltihaplanması (menenjit)
 Parmaklarda karıncalanma veya uyuşma
 Titreme
 Bulanık veya çift görme gibi görme bozuklukları
 Tat değişiklikleri
 İşitme kaybı veya bozukluğu
 Kulak çınlaması
 Uykusuzluk, kabuslar
 Ruh hali değişiklikleri, depresyon, anksiyete, sinirlilik, zihinsel bozukluklar, oryantasyon
bozukluğu (zaman, yer, yön algılarında bozulma) ve hafıza kaybı
 Nöbetler
 Işıktan rahatsız olma ile birlikte baş ağrısı
 Ateş
 Boyun tutulması
Mide ve sindirim sistemi üzerindeki etkiler:
 Kabızlık
 Dil iltihabı
 Ağız ülseri, ağız içi veya dudak iltihabı
 Alt bağırsak rahatsızlıkları (kolon iltihabı, kolit veya Crohn hastalığının kötüleşmesi dahil)
 Pankreas iltihabı
Akciğer veya kan dolaşımı üzerindeki etkiler:
 Hipertansiyon (yüksek tansiyon)
 Hipotansiyon (düşük tansiyon, belirtileri baygınlık, baş dönmesi veya sersemlik olabilir)
 Kan damarları iltihabı (vaskülit)
 Akciğer iltihabı (pnömonit)
 Kan değerlerinde bozukluklar (anemi dahil)
10/12
Karaciğer veya böbrekler üzerindeki etkiler:
 Karaciğer yetmezliği, idrarda kan veya protein varlığı dahil olmak üzere böbrek veya ciddi
karaciğer bozuklukları
Cilt veya saç üzerindeki etkiler:
 Yüzde şişme
 Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap)
 Lyell sendromu (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
 Güneş ışığına maruz kalındığında daha da kötüleşebilen diğer deri döküntüleri dahil olmak
üzere ciddi deri döküntüleri
 Enjeksiyon yerinde apse
 Saç dökülmesi
Üreme sistemi üzerindeki etkiler:
 İktidarsızlık
Bilinmiyor
 Boğaz bölgesinde hastalıklar
 Konfüzyon (bilinç bulanıklığı)
 Halüsinasyonlar
 Halsizlik (genel rahatsızlık hissi)
 Gözdeki sinirlerin iltihaplanması
 Duyu bozuklukları
 Enjeksiyon bölgesinde doku hasarı
Bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Eğer DİKLORON’u birkaç haftadan daha uzun süredir alıyorsanız, fark etmediğiniz
istenmeyen etkilere sahip olmadığınızdan emin olmak için doktorunuza düzenli kontrole
gitmelisiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
11/12

DİKLORON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklayınız.
Her bir ampul, sadece tek kullanımlıktır. Çözelti açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
Kullanılmayan çözeltiler atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİKLORON’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0 212 692 92 92
Fax: 0 212 697 00 24
E-mail:[email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kartepe/ KOCAELİ
Bu kullanma talimatı ..../..../… tarihinde onaylanmıştır.
12/12