DINOPA 6,65 MG/ML NAZAL SPREY, COZELTI (15 ML) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 04.11.2019 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. DİNOPA nedir ve ne için kullanılır?

DİNOPA 15 ml veya 30 ml’lik beyaz renkli plastik sprey aplikatörlü beyaz renkli HDPE
şişede sunulan bir burun spreyidir. Berrak, renksiz bir çözeltidir.
DİNOPA etkin madde olarak olopatadin hidroklorür içerir.
DİNOPA saman nezlesi (mevsimsel alerjik rinit olarak da bilinir) belirtilerinin ve
semptomlarının tedavisinde kullanılır.
1 / 7
Saman nezlesi ve yıl boyu devam eden rinit nedir?
Yılın belirli dönemlerinde ortaya çıkan saman nezlesi ağaç, çimen, ot polenleri ve ayrıca küf
ve mantar sporlarının solunmasından kaynaklanan alerjik bir reaksiyondur.
Pereniyal rinit yıl boyu görülebilir ve belirtiler ev tozu akarları, hayvan tüyü kepeği, kuş tüyü
ve belirli gıdalar dahil çeşitli maddelere karşı duyarlılıktan kaynaklanabilir. Bu alerjiler burun
akıntısı ve hapşırığa neden olur ve burun mukozasında şişliğe bağlı olarak burunda tıkanıklık
hissine yol açar.

2. DİNOPA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DİNOPA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
– Eğer olopatadin veya DİNOPA’nın içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı hassasiyetiniz
(alerjiniz) var ise kullanmayınız. Öncelikle doktorunuza sorunuz.
– DİNOPA’yı 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
DİNOPA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Burnunuz kanarsa, burnunuzda yaralanmalar meydan gelirse, DİNOPA kullanımı
durdurulmalıdır.
DİNOPA uykuya eğilim meydana getirebilir.
DİNOPA alkol ve diğer santral sinir sistemi depresanları (diazepam, karbamazepin, sodyum
valproat, levodopa vb. etkin maddelerini içeren ilaçlar) ile eşzamanlı kullanımından
kaçınılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DİNOPA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa ilacı kullanmadan önce doktorunuza
danışınız. Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanmayınız
Doğum kontrol yöntemi kullanmayan kadınlara önerilmemektedir. DİNOPA’nın eşzamanlı
kullanımı, ağız yolu ile alınan doğum kontrol ilaçları ile etkileşime neden olmaktadır. Bu
2 / 7
nedenle, tedavi süresince alternatif, etkili ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemi
uygulanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız DİNOPA’yı kullanmayınız, sütünüze geçebilir.
Araç ve makine kullanımı:
DİNOPA kendinizi uykulu hissetmenize neden olabilir.
DİNOPA’nın sizi nasıl etkilediğini bilmeden araç veya herhangi bir alet ya da makine
kullanmayınız.
DİNOPA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
DİNOPA ve diğer ilaçlar birbirlerini etkileyebilirler ve yan etkilere neden olabilirler.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. DİNOPA nasıl kullanılır?

DİNOPA’yı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin
olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Spreyi doktorunuzun söylediğinden
daha uzun süre veya daha sık kullanmayınız ve daha yüksek doz almayınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar:
Doz her iki burun deliğine günde iki kez 2 püskürtmedir.
6–11 yaş arasındaki çocuklar:
Doz her iki burun deliğine günde iki kez 1 püskürtmedir.
Uygulama yolu ve metodu:
İlk kullanımda, sprey pompasını ayarlamak için, ilaç, düzgün bir şekilde püskürdüğü
3 / 7
görülünceye kadar, genellikle 5 kez püskürtülmelidir.
Her kullanımdan önce iyice çalkalanmalıdır.
Sprey pompası 7 gün veya daha uzun bir süre kullanılmamışsa, kullanımdan önce sprey
pompasını ayarlamak için, ilaç, düzgün bir şekilde püskürdüğü görülünceye kadar, genellikle
2 kez püskürtülmelidir.
1. Şişeyi yavaşça çalkalayınız ve sprey kapağını çıkarınız (Şekil 1).
Şekil 1
2. Burnunuzu yavaşça temizleyiniz.
3. Burun deliğinin birini kapatarak sprey pompasının ucunu diğer burun deliğinize
yerleştiriniz (Şekil 2). Başınızı hafifçe öne eğerken şişeyi dik tutunuz.
Şekil 2
4. Burnunuzdan yavaşça nefes almaya başlayınız ve nefesinizi içeri çekerken parmaklarınızla
bir kere bastırarak burnunuza püskürtünüz.
5. Nefesinizi ağzınızdan veriniz. 4’üncü basamaktaki işlemi aynı burun deliğine bir kez daha
tekrarlayınız.
6. Şişeyi burun deliğinden uzaklaştırınız ve nefesinizi ağzınızdan veriniz.
7. Diğer burun deliği için 3’ten 6’ıncı basamağa kadar olan işlemleri tekrarlayınız.
Spreyi kullandıktan sonra temiz bir mendil veya kağıt mendil ile ağzını siliniz ve kapağını
kapatınız (Şekil 3).
Şekil 3
Nazal Sprey’in temizlenmesi
4 / 7
Nazal spreyinizi düzenli temizlemeniz önemlidir yoksa düzgün çekemeyecektir. Sprey
kapağını kaldırınız ve sprey pompasını açınız. Sprey pompasını ve sprey kapağını sıcak suda
yıkayınız ve kurutunuz. Sprey pompasının ucunu iğne ya da başka bir keskin objeyle delmeye
çalışmayınız; çünkü bu işlem pompaya zarar verecek ve doğru ilaç dozunu almanızı
engelleyecektir. Sıcak bir yerde kurumaya bırakınız. Spreyi şişenin içine itiniz ve sprey kabını
yerleştiriniz. Spreyi temizledikten sonra, ilk kez kullanırken, ilacın düzgün bir şekilde
püskürdüğü görülünceye kadar, 2 kez püskürtülmelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 6 yaşın altında olan çocuklarda DİNOPA kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer DİNOPA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİNOPA kullandıysanız:
DİNOPA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DİNOPA’yı kullanmayı unutursanız:
İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.
Nazal spreyi doğru zamanda kullanmayı unuttuğunuzda, hatırladığınız anda kullanınız ve
daha sonra normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
DİNOPA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Herhangi bir etki bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DİNOPA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkileri olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
5 / 7
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok Yaygın yan etkiler:
• Tat alma bozukluğu
Yaygın yan etkiler:
• Baş ağrısı,
• Geniz akıntısı,
• Burun kanaması,
• Burunda kuruluk
• Boğazda ağrı,
• İdrar yolu enfeksiyonu.
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Boğaz tahriş,
• Ağız kuruluğu,
• Halsizlik,
• Baş dönmesi,
• Duyu azalması, dokunma duyusunun azalması
• Uykusuzluk,
• Üst solunum yolu enfeksiyonu.
• Cilt kuruluğu
• Ciltte yanma hissi
• Temas egzeması (bir tür deri hastalığı)
Bilinmiyor:
• Bulantı,
• Kusma,
• Nefes darlığı
• Sinüzit (Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı)
• Dermatit (Bir tür deri hastalığı),
6 / 7
• Deri üzerinde oluşan kızarıklık
• Kuvvetsizlik
• Halsizlik
Bunlar DİNOPA’nın hafif yan etkileridir.
Genellikle bu belirtiler ciddi olmadığı sürece ilacınızı kullanmaya devam edebilirsiniz. Emin
olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. DİNOPA’nın Saklanması

DİNOPA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİNOPA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : World Medicine İlaçları Ltd. Şti.
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 04.11.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.