DİNOX 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 100 ML
DİNOX 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 100 ML adlı ürün sefdinir etkin maddesini taşır ve toz / granül biçiminde kullanılır. ATC kodu J01DD15 olan ürün, sistemik antienfektifler grubunda sınıflandırılır. Ruhsat sahibi Menarini Sağlık ve İlaç San. Tic. A.Ş.'dir. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | sefdinir |
|---|---|
| İlaç firması | MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | J01DD15 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699508280285 |
| Ruhsat sahibi | MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2022/739 |
| Ruhsat tarihi | 13.12.2022 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
sefdinir hakkında
Farmakoterapötik grup: Sistemik kullanılan antibakteriyeller/3. kuşak sefalosporinler
Diğer sefalosporinlerle olduğu gibi, sefdinirin bakterisidal aktivitesi hücre duvarı sentezinin inhibisyonu ile meydana gelir. Sefdinir bazı beta-laktamaz enzimlerinin varlığında stabildir. 7/12 Sonuç olarak, penisilinlere ve bazı sefalosporinlere dirençli birçok organizma sefdinire duyarlıdır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DİNOX’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
● Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın
yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (bu durumlar ilaca karşı ciddi
alerjiniz olduğunu gösterebilir.)
● Karın ağrısı ve ateşle beraber, ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal (bu durum, uzun
süreli antibiyotik kullanımına bağlı, nadiren meydana gelen ciddi bir bağırsak
iltihaplanması olan psödomembranöz koliti işaret edebilir.)
● Bağırsak düğümlenmesi (ileus), üst sindirim kanalı (üst gastrointestinal sistem)
kanaması
● Kalp yetmezliği, kalp krizi (miyokard infarktüsü), göğüs ağrısı
● Astım alevlenmesi, solunum yetmezliği
● Bir çeşit akciğer iltihabı (idiyopatik intersitisyel pnömoni)
● Karaciğer iltihabı (hepatit), karaciğer yetmezliği
● Derinin ciddi hastalıkları (toksik epidermal nekroz)
● Akut böbrek yetmezliği
● Ateş, deride iğne başı şeklinde kırmızılık ve morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı
ve trombositlerin (kan pulcukları) sayısında azalma ile görülen hastalık (idiyopatik
trombositopenik purpura)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DİNOX’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Yaygın:
● Vajina iltihabı (vajinit)
● Vajinada pamukçuk (vajinal moniliyazis)
● Bulantı
● Karın ağrısı
● İshal
● Baş ağrısı
● İdrarda akyuvar ve protein yükselmesi
● Kanda bir karaciğer enzimi olan GGT (gama-glutamil transferaz) seviyesinde artma,
● Bir beyaz kan hücresi olan lenfosit sayısında artma veya azalma,
● İdrar tahlillerinde fazla sayıda alyuvar bulunmasında (mikrohematüri) artma
Yaygın olmayan:
● Moniliyazis (pamukçuk)
● Uykusuzluk
● Uyku hali
● Baş dönmesi
● Anormal dışkı
● Kabızlık
● Hazımsızlık (dispepsi)
● Kusma
● Gaz
● Ağız kur…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Potansiyel nefrotoksik maddeler (aminoglikozid antibiyotikler, kolistin, polimiksin B, viomisin
gibi) ve güçlü diüretikler (etakrinik asit, furosemid gibi) böbrek fonksiyon bozukluklarında
artışa yol açar.
Antiasidler (alüminyum veya magnezyum içerenler):
300 mg sefdinir alüminyum ve magnezyum içeren antasitlerle beraber alındığında, sefdinirin
absorbsiyon hızı (C ) ve miktarı (EAA) yaklaşık %40 oranında azalmaktadır. C ’a erişme
maks maks
zamanı 1 saattir. Eğer antiasit sefdinirden 2 saat önce veya sonra uygulanırsa sefdinir
farmakokinetiği üzerine belirgin etkisi bulunmamaktadır. Eğer antiasitler sefdinir tedavisi
sırasında alınacaksa; sefdinir antiasitlerin alınmasından en az 2 saat önce ya da sonra
alınmalıdır.
Probenesid:
Diğer beta-laktam antibiyotiklerde olduğu gibi, probenesid sefdinirin de böbrekten atılımını
inhibe ederek EAA’nın yaklaşık ikiye katlanmasına, sefdinir plazma doruk konsantrasyonunun
%54 artmasına ve t eliminasyonunun %50 uzamasına neden olur.
Demir içeren preparatlar ve yiyecekler:
60 mg elementer demir (FeSO gibi) içeren terapötik preparatlar veya 10 mg elementer demir
4
ile güçlendirilmiş vitaminler sefdinirin absorbsiyon zamanını sırasıyla %80 ve %31 azaltır.
Eğer demir içeren preparatlar sefdinir tedavisi sırasında alınacaksa; sefdinir bu preparatların
alınmasından en az 2 saat önce ya da sonra alınmalıdır.
Temel demir içeren yiyeceklerin (kahvaltıda demir içeren yağların) sefdinirin üzerine etkisi
araştırılmamıştır.
Sefdinir tedavisi alan hastaların feçesleri kırmızımsı renkte rapor edilmiştir. Vakaların çoğunda,
hastalar aynı zamanda demir içeren preparatlar almaktadır. Kırmızı renk, bağırsakta sefdinir ve
sefdinirin parçalanmış ürünlerinin kombinasyonunun ve demirin absorbe olmayışından
kaynaklı oluşmaktadır.
Laboratuvar etkileşimleri:
Nitroprussid kullanılarak idrarda keton araştırması yapılan testlerde yanlış pozitif sonuçlar
çıkabilirken, nitroferrisiyanid kullanılan testlerde yanlış pozitif sonuçlar çıkmamaktadır.
Sefdinir tedavisi sırasında, Benedict solüsyonu veya Fehling solüsyonu kullanılarak yapılan
idrarda glukoz ölçümü yanlış pozitif reaksiyonlara neden olabilir. Enzimatik glukoz oksidaz
enzimine day…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 50
sefdinir etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.