DITREF %0.4 + %0.3 GOZ DAMLASI, COZELTI (15 ML) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN nedir ve ne için kullanılır?
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN 300 mg asetilsistein içeren 5 ve 10 ampullük ambalajlarda
bulunur.
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir
amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
1
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması,
yoğunluğunun düzenlenmesi ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması
gereken durumlarda, bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon
(solunum yolu salgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanılır.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN soğuk algınlığı ve solunum yollarının iltihaplanması
(bronşit) durumunda balgam oluşmasını azaltır. Oluşan balgamları sulandırarak, öksürükle
atılmasını kolaylaştırır.
bulunur.
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir
amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
1
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması,
yoğunluğunun düzenlenmesi ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması
gereken durumlarda, bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon
(solunum yolu salgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanılır.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN soğuk algınlığı ve solunum yollarının iltihaplanması
(bronşit) durumunda balgam oluşmasını azaltır. Oluşan balgamları sulandırarak, öksürükle
atılmasını kolaylaştırır.
2. TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Asetilsisteine veya TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’in bileşimindeki yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise, bu ilacı kullanmayınız.
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Astım ve bronkospazm (bronşların daralması) hikayeniz var ise, TURKTIPSAN
ASETİLSİSTEİN’i kullanmadan önce mutlaka doktorunuza başvurunuz.
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise,
• Mide veya barsağınızda yara (ülser) ve yemek borusunda toplardamar genişlemesi gibi
rahatsızlıklarınız var ise,
• Siroz hastası iseniz,
• Sara (epilepsi) hastası iseniz,
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’i kullanırken cildinizde ve göz çevresinde herhangi bir
değişiklik (örn. kızarıklık, kaşıntı, içi sıvı dolu kabarcıklar, kan oturması) fark ederseniz
hemen doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
2
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’in yiyecek ve içecekler ile beraber kullanılmasında bilinen
bir sakınca bulunmamaktadır.
Bol sıvı alımı TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’in balgam söktürücü (mukolitik) etkisini
destekler.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’in anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup
olmadığı tam olarak bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız,
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’i kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN'in anne sütüne geçip geçmediği tam olarak
bilinmemektedir.
Emzirme döneminde zorunlu olmadıkça TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN kullanılmamalıdır.
Emzirmeye devam edip etmemeniz gerektiği konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN'in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz
etkisi bildirilmemiştir.
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler
hakkında önemli bilgiler
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN her ampulde yaklaşık 42,34 mg sodyum içerir. Bu durum
kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
3
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’in ya da kullanılan
diğer ilaçların etkisi değişebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN
kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
• Öksürük kesici ilaçların (TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’in bu ilaçlar ile birlikte
kullanılması halinde, öksürük refleksinin azaltılmasına bağlı olarak solunum yollarındaki
salgılamada belirgin artış olabilir.)
• Antibiyotikler (TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN çeşitli antibiyotikler (tetrasiklinler,
sefalosporinler, aminoglikozitler, penisilinler, makrolidler ve amfoterisin B) ile aynı
zamanda kullanılmamalı, gerekli olduğu durumlarda kullanımları arasında en az 2 saat ara
olmalıdır.)
• Nitrogliserin (kalp hastalıklarının tedavisinde damar genişletici olarak kullanılır)
• Karbamazepin (sara hastalığının tedavisinde kullanılır)
Nebulizasyon (tedavi için bir sıvının buhar halinde dağıtılması) ve lavaj (bir organ ya da bir
bölgenin yıkanması) olarak uygulanan asetilsistein demir, bakır gibi çeşitli metallerle
kimyasal etkileşime girebileceğinden, aerosol cihazı cam, plastik veya paslanmaz çelik gibi
etkileşime girmeyen maddeden yapılmış olmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• Asetilsisteine veya TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’in bileşimindeki yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise, bu ilacı kullanmayınız.
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Astım ve bronkospazm (bronşların daralması) hikayeniz var ise, TURKTIPSAN
ASETİLSİSTEİN’i kullanmadan önce mutlaka doktorunuza başvurunuz.
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise,
• Mide veya barsağınızda yara (ülser) ve yemek borusunda toplardamar genişlemesi gibi
rahatsızlıklarınız var ise,
• Siroz hastası iseniz,
• Sara (epilepsi) hastası iseniz,
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’i kullanırken cildinizde ve göz çevresinde herhangi bir
değişiklik (örn. kızarıklık, kaşıntı, içi sıvı dolu kabarcıklar, kan oturması) fark ederseniz
hemen doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
2
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’in yiyecek ve içecekler ile beraber kullanılmasında bilinen
bir sakınca bulunmamaktadır.
Bol sıvı alımı TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’in balgam söktürücü (mukolitik) etkisini
destekler.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’in anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup
olmadığı tam olarak bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız,
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’i kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN'in anne sütüne geçip geçmediği tam olarak
bilinmemektedir.
Emzirme döneminde zorunlu olmadıkça TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN kullanılmamalıdır.
Emzirmeye devam edip etmemeniz gerektiği konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN'in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz
etkisi bildirilmemiştir.
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler
hakkında önemli bilgiler
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN her ampulde yaklaşık 42,34 mg sodyum içerir. Bu durum
kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
3
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’in ya da kullanılan
diğer ilaçların etkisi değişebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN
kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
• Öksürük kesici ilaçların (TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’in bu ilaçlar ile birlikte
kullanılması halinde, öksürük refleksinin azaltılmasına bağlı olarak solunum yollarındaki
salgılamada belirgin artış olabilir.)
• Antibiyotikler (TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN çeşitli antibiyotikler (tetrasiklinler,
sefalosporinler, aminoglikozitler, penisilinler, makrolidler ve amfoterisin B) ile aynı
zamanda kullanılmamalı, gerekli olduğu durumlarda kullanımları arasında en az 2 saat ara
olmalıdır.)
• Nitrogliserin (kalp hastalıklarının tedavisinde damar genişletici olarak kullanılır)
• Karbamazepin (sara hastalığının tedavisinde kullanılır)
Nebulizasyon (tedavi için bir sıvının buhar halinde dağıtılması) ve lavaj (bir organ ya da bir
bölgenin yıkanması) olarak uygulanan asetilsistein demir, bakır gibi çeşitli metallerle
kimyasal etkileşime girebileceğinden, aerosol cihazı cam, plastik veya paslanmaz çelik gibi
etkileşime girmeyen maddeden yapılmış olmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
• TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına
uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN doktor tarafından aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha
uzun süre kullanılmamalıdır.
Önerilen dozu aşmayınız.
• Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz
önerebilir. Önerilen dozu aşmayınız.
• Doktorunuzla konuşmadan dozu değiştirmeyin veya tedaviye son vermeyin.
4
Uygulama yolu ve metodu:
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN sadece paranteral uygulama (damar ya da kas yoluyla),
inhalasyon yolu ile uygulama (solunum yoluyla) ve intratrakeal uygulama (soluk borusu
içine) içindir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve (aç veya tok olmanıza
bağlı olmaksızın) size uygulayacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Özel bir kullanımı yoktur, çocuk yaş grubuna uygun doz doktor tarafından uygulanmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir kullanımı yoktur, erişkinler için önerilen dozlarda kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Parasetamol zehirlenmesinde yüksek dozlarda hekim kontrolünde kullanılabilir.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
• TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN daha fazla nitrojenli maddenin salgılanmasından
kaçınmak amacıyla karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda uygulanmamalıdır (bkz.
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN'i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız bölümü).
• Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’i
kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• İlacın etkili olduğundan emin olabilmek için düzenli doktor kontrollerinde, doktorun
gelişimi takip etmesi önemlidir.
• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
• Doktorunuz TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size
bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü TURKTISAN ASETİLSİSTEİN
tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Eğer TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN kullandıysanız:
• Bulantı, kusma ve ishal gibi mide bağırsak sistemiyle ilgili rahatsızlıklar görülebilir.
5
• Çok yüksek dozlarda bile daha ağır yan etkiler ve zehirlenme belirtileri görülmemiştir.
• Emzirilen bebeklerde vücut salgılarının aşırı artması tehlikesi vardır.
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir
doktor veya eczacı ile konuşunuz.Doktorunuz gerektiğinde sizdeki zehirlenme belirtilerine
yönelik bir tedavi uygulayabilir.
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’i kullanmayı unutursanız
Endişelenmeyiniz. TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’i almayı unutursanız hatırladığınızda
hemen alınız. Hatırladığınızda bir sonraki dozun alınma zamanı yakın ise bu dozu atlayıp
gelen dozu zamanında alınız ve normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine
neden olabilir.
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
• TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına
uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN doktor tarafından aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha
uzun süre kullanılmamalıdır.
Önerilen dozu aşmayınız.
• Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz
önerebilir. Önerilen dozu aşmayınız.
• Doktorunuzla konuşmadan dozu değiştirmeyin veya tedaviye son vermeyin.
4
Uygulama yolu ve metodu:
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN sadece paranteral uygulama (damar ya da kas yoluyla),
inhalasyon yolu ile uygulama (solunum yoluyla) ve intratrakeal uygulama (soluk borusu
içine) içindir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve (aç veya tok olmanıza
bağlı olmaksızın) size uygulayacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Özel bir kullanımı yoktur, çocuk yaş grubuna uygun doz doktor tarafından uygulanmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir kullanımı yoktur, erişkinler için önerilen dozlarda kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Parasetamol zehirlenmesinde yüksek dozlarda hekim kontrolünde kullanılabilir.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
• TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN daha fazla nitrojenli maddenin salgılanmasından
kaçınmak amacıyla karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda uygulanmamalıdır (bkz.
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN'i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız bölümü).
• Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’i
kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• İlacın etkili olduğundan emin olabilmek için düzenli doktor kontrollerinde, doktorun
gelişimi takip etmesi önemlidir.
• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
• Doktorunuz TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size
bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü TURKTISAN ASETİLSİSTEİN
tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Eğer TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN kullandıysanız:
• Bulantı, kusma ve ishal gibi mide bağırsak sistemiyle ilgili rahatsızlıklar görülebilir.
5
• Çok yüksek dozlarda bile daha ağır yan etkiler ve zehirlenme belirtileri görülmemiştir.
• Emzirilen bebeklerde vücut salgılarının aşırı artması tehlikesi vardır.
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir
doktor veya eczacı ile konuşunuz.Doktorunuz gerektiğinde sizdeki zehirlenme belirtilerine
yönelik bir tedavi uygulayabilir.
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’i kullanmayı unutursanız
Endişelenmeyiniz. TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’i almayı unutursanız hatırladığınızda
hemen alınız. Hatırladığınızda bir sonraki dozun alınma zamanı yakın ise bu dozu atlayıp
gelen dozu zamanında alınız ve normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine
neden olabilir.
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı
olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’i kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp atışında
hızlanma ve kan basıncının düşmesi (tansiyon düşmesi))
• Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (anafilaktik reaksiyonlar-döküntü, kaşıntı,
terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması,
bulantı, kusma gibi belirtiler görülebilir). Ayrıca, çok seyrek olarak aşırı duyarlılık
reaksiyonları kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’e karşı ciddi
alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
6
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdaki kategori kullanılarak istenmeyen etki sıklığı belirtilmektedir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hatanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanun birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan:
• Alerjik reaksiyonlar
Seyrek:
• Bronşların daralması (Nefes darlığı, nefes almada güçlük yaşanabilir.)
• Ağız içinde iltihap
• Mide bulantısı
• Kusma
• Mide yanması
• İshal
Çok seyrek:
• Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları
• Ateş
• Kanama
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığımız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
7
olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’i kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp atışında
hızlanma ve kan basıncının düşmesi (tansiyon düşmesi))
• Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (anafilaktik reaksiyonlar-döküntü, kaşıntı,
terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması,
bulantı, kusma gibi belirtiler görülebilir). Ayrıca, çok seyrek olarak aşırı duyarlılık
reaksiyonları kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’e karşı ciddi
alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
6
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdaki kategori kullanılarak istenmeyen etki sıklığı belirtilmektedir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hatanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanun birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan:
• Alerjik reaksiyonlar
Seyrek:
• Bronşların daralması (Nefes darlığı, nefes almada güçlük yaşanabilir.)
• Ağız içinde iltihap
• Mide bulantısı
• Kusma
• Mide yanması
• İshal
Çok seyrek:
• Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları
• Ateş
• Kanama
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığımız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
7
olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’in saklanması
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
25°C’nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.
Ampul parenteral uygulamadan hemen önce açılarak uygulanmalıdır. Açılmış ampul
buzdolabında 24 saat süreyle saklanabilir ancak parenteral yoldan uygulanmamalıdır.
Herhangi bir kullanılmamış ürün veya atık materyal lokal gereksinimler doğrultusunda
imha edilmelidir.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’i
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TURKTIPSAN
ASETİLSİSTEİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre,Şehircilik ve
İklim Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.
AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 844 15 08
e-posta: [email protected]
Üretim Yeri: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.
AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 844 15 08
e-posta: [email protected]
Bu kullanma talimatı 10.11.2021 tarihinde onaylanmıştır.
8
ambalajında saklayınız.
25°C’nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.
Ampul parenteral uygulamadan hemen önce açılarak uygulanmalıdır. Açılmış ampul
buzdolabında 24 saat süreyle saklanabilir ancak parenteral yoldan uygulanmamalıdır.
Herhangi bir kullanılmamış ürün veya atık materyal lokal gereksinimler doğrultusunda
imha edilmelidir.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’i
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TURKTIPSAN
ASETİLSİSTEİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre,Şehircilik ve
İklim Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.
AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 844 15 08
e-posta: [email protected]
Üretim Yeri: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.
AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 844 15 08
e-posta: [email protected]
Bu kullanma talimatı 10.11.2021 tarihinde onaylanmıştır.
8
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 10.11.2021). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.