DIYABEN TABLET, 60 ADET Kullanma Talimatı

• DİYABEN sülfonamidler (üre türevleri) grubuna dahil olan bir ilaçtır.
• Her bir kutu 30 veya 120 adet çentikli tablet içerir.
• DİYABEN diyet yapmanın tek başına yeterli olmadığı insüline bağlı olmayan şeker
hastalığı tiplerinde (Yetişkin Tip diyabet veya Tip II diyabet) kullanılan bir ilaçtır.

DİYABEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
• Diyabetik ketoasidoz (olmuş veya olan) veya diyabetik koma durumunda
• İnsuline bağımlı diyabet varlığında
• Ciddi böbrek, karaciğer, tiroid ve böbreküstü bezi fonksiyon bozukluğu durumunda
• Cerrahi, şiddetli infeksiyon ve travma gibi olağandışı stres varlığında
• Glibenklamide karşı aşırı duyarlılık durumunda
• Değişken diyabet ve gençlik diyabeti varlığında
• Hamileyseniz
• Emziriyorsanız
• Bosentan isimli ilacı kullanıyorsanız
• Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz
malabsorpsiyonu gibi bazı şekerlerin emilimi ile ilgili kalıtımsal probleminiz varsa
DİYABEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• İleri yaş grubunda iseniz
• Kötü besleniyorsanız
• Direnciniz zayıf ise
• Böbrek ve hipofiz bezi yetersizliğiniz varsa
• Normalden fazla egzersiz veya stres sonucunda kan şekeriniz çok düşüyor ve
hipoglisemi adı verilen durumu yaşıyorsanız (Kendinden geçme, terleme, bilinç
bulanıklığı veya baş ağrısı kan şekeri düşüklüğü(hipoglisemi) nün erken işaretleridir.
Bu durumda, hemen şekerli bir gıda almalısınız. )
2/9
DİYABEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DİYABEN yemekle birlikte veya yemekten hemen sonra alınmalıdır.
Alkol şeker düzeyini tahmin edilemez şekilde etkilediğinden alkol ile birlikte kullanımı
önerilmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİYABEN, gerekmedikçe gebelikte kullanılmamalıdr. Gerekli durumlarda elde edilecek
fayda, oluşabilecek zarardan yüksek ise doktor önerisi ile kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİYABEN’in emziren kadınlarda kullanımından kaçınılmalıdır. Glibenklamid anne sütüne
geçebilmekte ve bebekte hipoglisemiye neden olabilmektedir.
Araç ve makine kullanımı
DİYABEN ile tedavi sırasında hipoglisemi (kan şekeri düşmesi) riski olabileceğinden trafikte
ve makine kullanmada aktif rol almada dikkatli olunmalıdır.
Eğer aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, araç veya makine kullanmayınız:
• Titreme, terleme, güçsüzlük, çift görme, çarpıntı, bilinç bulanıklığı gibi kan şekerinde
düşme (hipoglisemi) belirtilerini hissederseniz.
DİYABEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün 76,33 mg laktoz içerir.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu
söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
DİYABEN her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma
bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir
3/9
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DİYABEN’ in diğer bazı ilaçlarla aynı zamanda kullanılması, kan şekerini düşürücü etkisini
istenmeyen bîr şekilde azaltıp arttırabilir. Bundan dolayı diğer ilaçlar doktorun bilgisi altında
kullanılmalıdır. Hekiminiz uygun görürse ilacınızın dozunu değiştirecektir.
DİYABEN aşağıdaki ilaçlar ile birlikte alınırsa kan şekerini düşürücü etkisi artar, ilacın dozu
azaltılması için hekiminize danışınız:
• Enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (ör: kloramfenikol, flukonazol, mikonazol (oral,
i.v., topikal veya vajinal), kotrimaksazolü de içeren sülfonamidler),
• Gut ilaçları (probenesid, sülfinpirazon)
• Ağrı kesiciler (ör: fenilbutazon, salisilatlar),
• Epilepsi ilaçları (fenitoin)
• Kan sulandırıcı ilaçlar (kumarin, dikumarin antikoagülanlar ve heparin)
• Kan yağlarını düzenleyici ajanlar (ör: klofibrat),
• Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (monoamin oksidaz inhibitörleri, doksepin,
nortriptilin),
• Tansiyon yüksekliği ve kalp yetmezliğinde kullanılan ilaçlar (ACE-inhibitörleri kaptopril,
enalapril, metildopa)
• Mide ülseri ve hazımsızlık için kullanılan ilaçlar (simetidin, ranitidin)
• Obezite tedavisinde kullanılan ilaçlar (fenfluramin)
DİYABEN aşağıdaki ilaçlar ile birlikte alınırsa kan şekerini düşürücü etkisi azalır, ilacın dozu
arttırılması için hekiminize danışınız:
• Bazı antibiyotikler (rifampisin)
• Vücuttan su attıran ilaçlar (tiyazid diüretikleri)
• Tansiyon yüksekliği ve kalp yetmezliğinde kullanılan ilaçlar (beta-blokerler)
Beta-blokerler kan şekeri düşüklüğü (hipolisemi) semptomlarını maskeleyebilir.
Alkol, sülfonüreler (DİYABEN in içerisinde bulunduğu şeker ilaçlarıdır) ile etkileşerek yüzde
ateş basmasına neden olabilir. Kan şekeri üzerindeki etkisi değişkendir.
Alkoliklerde ve kronik laksatif kullanılmasında metabolizmada bozukluklar ortaya çıkabilir.
Kan şekeri düşmesinin önlenmesi için “DİYABEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler” bölümüne bakınız.
DİYABEN, barbitürat ihtiva eden uyku ilaçlarının etkisini kuvvetlendirebilir.
4/9
DİYABEN akciğer tansiyonunda kullanılan bosentan isimli ürünle birlikte kullanıldığında
karaciğer enzimlerinizin yükselmesi durumu görülebilir.
DİYABEN ile birlikte bağışıklık sistemini baskılayan siklosporin isimli ilaç kullanılırken,
siklosporinin dozunun azaltılması gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Şeker hastalığının DİYABEN ile kontrol altına alınması, sadece doktor tarafından ve diyetle birlikte
yapılmalıdır.
Doktor tarafından başka türlü bir tavsiyede bulunulmadığı takdirde, DİYABEN ile tedaviye
kahvaltı veya ilk ana öğün ile birlikte alınan, günde ½ - 1 tablet ile başlanır. Kontrol
sağlanamazsa, doz arttırılarak tedaviye devam edilir. Dozun nasıl arttırılacağına hekiminiz
karar vermelidir. Günlük maksimum doz 15 mg’ı geçmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
DİYABEN çiğnenmeden bir bardak su ile içilir. Doktor tarafından başka bir şekilde
önerilmediyse günlük doz kahvaltı veya ilk ana öğün ile birlikte alınır.
DİYABEN tedavisini hasta kendi arzusu ile kesmemelidir. Doz ve diyet hastanın kendi kararı
ile değiştirilemez. İyi tolere edilmemesi sonucu tedavi kesilmek zorunda kalınırsa derhal
doktora haber verilmelidir. DİYABEN’in doktor tarafından bildirilen saatte alınması çok
önemlidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
DİYABEN’in küçük çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanım:
İleri yaştaki hastalar hipoglisemiye daha yatkın olacaklarından, tedaviye günde ½ - 1 tablet ile
başlanmalıdır.
5/9
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/ karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde doktor önerisi doğrultusunda kullanılmalıdır.
Eğer DİYABEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİYABEN kullandıysanız:
DİYABEN’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Hekiminizle iletişim kurunuz ve en yakın sağlık merkezine başvurunuz.
DİYABEN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İlacın zamanında alınması unutulmuş ise daha geç bir saatte daha yüksek bir doz alınarak
kompanse edilmeye çalışılmamalıdır.
DİYABEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
DİYABEN tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir istenmeyen olay görülmez.

Tüm ilaçlar gibi, DİYABEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkilerin açıklamasında aşağıdaki sıklık oranları esas alınmıştır:
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100, < 1/10); yaygın olmayan (≥1/1000, < 1/100); seyrek
(≥1/10.000, < 1/1000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle
tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa, DİYABEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar
• Yüz ve boğazda şişme
• Karın ağrısı
6/9
• Eklem ağrısı
• Damar iltihabı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin DİYABEN’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Çok Yaygın:
• Hipoglisemi (kan şekeri düşüklüğü) semptomları
Glibenklamidin kan glukoz seviyesini düşüren etkisi nedeniyle bazen uzun süren ve hatta
hayatı tehdit eden kan şekeri düşüklüğü oluşabilir. Kan şekeri düşüklüğünün olası bulguları
baş ağrısı, açlık, bulantı, kusma, aşırı yorgunluk, uyku bozukluğu, huzursuzluk, sinirlilik,
konsantrasyon bozukluğu, reaksiyonlarda azalma, ruhsal çöküntü, zihin karışıklığı,
konuşma bozukluğu, konuşma kaybı, görme bozuklukları, titreme, güçsüzlük, his
bozuklukları, baş dönmesi, acizlik, kişinin kendi kendini kontrolünün kaybı, ani geçici bilinç
bozukluğu (huzursuzluk, taşkınlık, hezeyan gibi belirti göstebilir), nöbet, uykululuk hali,
bilinç kaybı, koma, zayıf soluk alma ve kalp atımının yavaşlamasıdır.
Vücudun kan şekeri düşüklüğüne cevabı nedeniyle terleme, nemli deri, kaygı, endişe, kalp
atımının hızlanması, yüksek tansiyon, çarpıntı, anjina pektoris (kalbi besleyen damarların
daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) ve kalp atım düzensizliği gibi belirtileri
olabilir.
Şiddetli kan şekeri düşüklüğünün görüntüsü felce benzer. Kan şekeri düşüklüğünün
semptomları, kan şekeri düşüklüğü tedavi edildiğinde neredeyse her zaman azalır.
Yaygın:
• Bulantı, midede dolgunluk ve yanma (doza bağımlıdır, doz azaltılınca geçer)
• Cildin alerjik reaksiyonları (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele
benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu, ciltte ve göz çevresinde kan
oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap, kabuklanma ve kızarıklıkla seyreden
deri iltihabı, ateş, sarılık, kaşıntı, kızarıklık, döküntüler) genellikle geçicidir.
7/9
Seyrek:
• Tiroid fonksiyonlarında azalma, serum sodyum seviyelerini azaltan uygunsuz ADH
(bir hormon) salınım sendromu oluşması
• Safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı sarılık ve karaciğer iltihabı
Çok seyrek:
• Alerjik reaksiyonlar
• Yüz ve boğazda şişme
• Eklem ağrısı
• Damar iltihabı
• Akyuvar sayısında azalma, granülositopeni (granülosit adı verilen beyaz kan hücresi
sayısında azalma), purpura olarak izlenen trombositopeni (ateş, iğne başı şeklinde
kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ile seyreden bir hastalık), hemolitik
anemi (bir tür kansızlık), pansitopeni (kan hücrelerinin tümünün sayısında ciddi
azalma), myelosupresyon (kemik iliğinin yeterince çalışmaması) nedeniyle kandaki
tüm hücrelerde azalma, eritrositopeni (kandaki kırmızı kan hücrelerinde azalma).
• Disülfram benzeri reaksiyonlar (terleme, bulantı-kusma, yüzde kızarma, nabız hızında
artış, hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu ve düşük tansiyon)
Bilinmiyor:
• Karın ağrısı, ishal
• Porfiriya kutena tarda (deride bulgu veren genetik bir hastalık) ve ışığa duyarlılık
• Geçici görme bozukluğu, bulanık görme
• Karaciğer enzimi yükselmeleri gibi karaciğer fonksiyon bozuklukları
• Yaşamı tehdit edici derecede karaciğer yetmezliğine sebep olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
8/9
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DİYABEN’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİYABEN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DİYABEN’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Necipbey Cad. No: 88, 55020 – SAMSUN
Tel: (0362) 431 60 45-46
Fax:(0362) 431 96 72
Üretim Yeri:
ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Necipbey Cad. No: 88, 55020 – SAMSUN
Tel: (0362) 431 60 45-46
Fax:(0362) 431 96 72
Bu kullanma talimatı ...../...../..... tarihinde onaylanmıştır.
9/9
10/9