DOBETAL 200 MG/5 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (5 AMPUL)

Tüm ilaçlar gibi, DOBETAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden birisi olursa DOBETAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli alerjik reaksiyonlar, ani kaşıntılı pişik; ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların,
ağız ve boğazın şişmesi (soluk alma veya yutkunmayı zorlaştırabilir) ve bayılma hissi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
DOBETAL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 100 hastanın 1’i ila 10’u arasındaki kişilerde görülebilir.
Yaygın olmayan: 1000 hastanın 1’i ila 10’u arasındaki kişilerde görülebilir.
Seyrek: 10 000 hastanın 1’i ila 10’u arasındaki kişilerde görülebilir.
Çok seyrek: 10 000 hastanın birinden daha az kişide görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Baş ağrısı
• Göz bebeklerinde büyüme
• Düzensiz kalp atışı, kalp atım sayısının artması (taşikardi), göğüste ağrı (angina), çarpıntı,
tansiyon düşüklüğü
• Damarların daralması
• Nefes darlığı
• Bulantı, kusma
Yaygın olmayan:
• Tüylerin diken diken olması
• Kalpte iletim bozuklukları, kalp atım hızında yavaşlama
• Tansiyon yükselmesi
• Kangren, ayak kangreni (yaralar)
• Kalpte ritim bozuklukları
• Kanda azot artışı (azotemi)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

i) Anestetikler:
Miyokard, dopamin, siklopropan ve halojenli hidrokarbon anestetiklerin etkilerine duyarlıdır
ve bunların beraber kullanılmalarından kaçınılmalıdır. Bu etkileşim hem pressör aktivite hem
de kardiyak beta adrenerjik uyarılma nedeniyle olur.
ii) Alfa ve beta bloke ediciler:
Dopaminin kardiyak etkileri, propranolol ve metoprolol gibi beta-adrenerjik bloker ajanlar
tarafından antagonize olur ve yüksek doz dopaminin neden olduğu periferik
vazokonstriksiyon, alfa-adrenerjik blokaj yapan ilaçlarla antagonize edilir. Dopamin ile
indüklenen renal ve mezenterik vazodilatasyon alfa veya beta adrenerjik bloker ajanlarla
antagonize olmaz.
iii) Monoamin Oksidaz (MAO) İnhibitörleri:
MAO inhibitörleri dopaminin etkisini kuvvetlendirir ve etki süresini arttırabilir.
Dopamin tedavisi öncesinde MAO inhibitörü tedavisi olmuş hastalarda, dozun azaltılması
önerilir. Bu nedenle önemli derecede azaltılmış dozlar uygulanmalıdır (Başlangıç dozu
normal dozun en az 1/10’e kadar azaltılmalıdır).
iv) Fenitoin:
Dopamin alan hastalarda İ.V. fenitoin uygulandığında hipotansiyon ve bradikardi
görülmüştür; bazı dopamin uygulanmakta olan hastalara mutlaka fenitoin verilecekse, çok
dikkatli olunmalıdır.
Dopamin diüretik ilaçların etkisini arttırabilir.
Aşırı vazokonstriksiyon olabileceği için ergot alkoloidlerinden sakınılmalıdır. Trisiklik
antideprasantlar ve guanetidin dopamine karşın presör yanıtı arttırabilir.
Özel populasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Dopaminin çocuk hastalardaki güvenilirliği ve yararı kanıtlanmamıştır.
Geriyatrik popülasyon
Geriyatrik hastalarda dozun ayarlanması gerekmez ancak kan basıncı, idrar çıkışı ve periferik
doku perfüzyonu yakından izlenmelidir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı