DOCETU 80 MG/ 4ML IV INFUZYON ICIN KONS. COZELTI ICEREN 1 FLAKON (10 ML) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 29.01.2024 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. DOCETU nedir ve ne için kullanılır?

 DOCETU, dosetaksel etkin maddesini içerir. Dosetaksel, porsuk ağacının iğnemsi
yapraklarından elde edilen bir maddedir.
 DOCETU’nun her flakonu 80 mg dosetaksel içerir.
 DOCETU, bir adet cam flakon içeren blister kartonda kullanıma sunulmuştur.
 DOCETU konsantre çözelti, şeffaf, açık sarı- kahverengimsi sarı renkte bir çözeltidir.
 DOCETU, kanser tedavisinde kullanılan ve taksoidler adı verilen ilaç grubunda yer alır.
1
 Doktorunuz size DOCETU’yu, meme kanseri, akciğer kanserinin özel formları (küçük
hücreli olmayan akciğer kanseri), yumurtalık kanseri, baş-boyun kanseri, prostat kanseri
veya mide kanserinin tedavisi için reçetelemiş olabilir.
 DOCETU, ilerlemiş meme kanserinin tedavisinde, tek başına veya doksorubisin,
trastuzumab veya kapesitabin ile birlikte uygulanabilir.
 DOCETU, lenf bezinin tutulduğu veya tutulmadığı erken evredeki meme kanserinin
tedavisinde, antrasiklin ve siklofosfamid ile birlikte, aynı anda veya birbirinin ardından
uygulanabilir.
 DOCETU HER2-pozitif erken evre meme kanserinin tedavisinde trastuzumab ile
birlikte olarak uygulanabilir.
 DOCETU akciğer kanserinin tedavisinde tek başına veya sisplatin ile birlikte
uygulanabilir.
 DOCETU yumurtalık kanserinin tedavisinde, tek başına veya platin grubu ilaçlarla
birlikte uygulanabilir.
 DOCETU prostat kanserinin tedavisinde, prednizon veya prednizolon ile birlikte
kullanılabilir
 DOCETU metastaz yapmış mide kanserinin tedavisinde, sisplatin ve 5 florourasil ile
birlikte uygulanabilir.
 DOCETU baş-boyun kanserlerinin tedavisinde tek başına veya sisplatin ve 5-florourasil
ile birlikte uygulanabilir.

2. DOCETU’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DOCETU’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
 Daha önce etkin madde olan dosetaksele veya ilacın içerdiği diğer yardımcı bileşenlere
karşı alerjiniz varsa,
 Beyaz kan hücrelerinizin sayısı çok düşükse,
 Ağır bir karaciğer hastalığınız varsa.
DOCETU’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
DOCETU ile tedaviniz sırasında beyaz kan hücresi bozuklukları yaşayabilirsiniz ve buna bağlı
enfeksiyon ve ateş görülebilir. Bu nedenle her DOCETU tedavisinden önce, bu ilacı almanız
için yeterli sayıda kan hücrenizin bulunup bulunmadığını ve karaciğer işlevlerinizin yeterli olup
olmadığını anlamak üzere kan testleri yapılacaktır.
DOCETU uygulamasından sonra ortaya çıkabilecek bazı istenmeyen etkileri, özellikle de
alerjik tepkileri ve vücutta sıvı tutulmasını (el, ayak ve bacaklarda şişme veya kilo alımı gibi)
en aza indirmek için doktorunuz önlem alacaktır. Bu nedenle DOCETU uygulamasından bir
gün önce, deksametazon gibi ağızdan uygulanan bir kortikosteroid ile ön tedaviye başlamanız
2
ve bu ilacı almaya, DOCETU uygulamasından sonraki bir veya iki gün boyunca devam etmeniz
istenecektir.
DOCETU ile tedaviniz sırasında kandaki hücrelerinizin sayısını korumak için doktorunuz
başka ilaç (örn. G-CSF) kullanmanızı gerekli görebilir.
Tedaviniz sırasında görme bozukluğu ortaya çıkarsa, hemen doktorunuza başvurunuz. Tam göz
muayenesinde sizde “sistoid maküler ödem” adı verilen bir göz sorunu geliştiği anlaşılırsa,
doktorunuz DOCETU tedavisinin kesilmesine karar verebilir.
Tedaviniz sırasında avuçlarınızda ve tabanlarınızda şişme, soyulma ve kızarıklık ortaya
çıkabilir. Bu durumda doktorunuz tedavinin kesilmesine veya tedaviye bir süre ara verilmesine
karar verebilir.
Tedaviniz sırasında solunumunuzla ilgili sorunlar ortaya çıkabilir veya mevcut sorunlarda
kötüleşme görülebilir .Bu durumda doktorunuz gerekli inceleme ve tedavileri uygulayacak ve
tedavinin kesilmesine veya tedaviye bir süre ara verilmesine karar verebilecektir.
DOCETU ile tedaviye başlamadan önce ve tedaviniz sırasında, karaciğer işlevlerinizi
değerlendirmek için düzenli olarak kan testi yapılacaktır. Değerlerin belli bir sınırın üzerinde
olması halinde, doktorunuz tedavi dozunu düşürebilir veya tedaviyi durdurabilir.
DOCETU sinirleri etkileyebilir (periferik duyusal nöropati).Tedaviniz sırasında tat alma
bozukluğu, el ve/veya ayak parmaklarınızda, ağız çevresinde veya boğazınızda karıncalanma
ve uyuşma hissedebilirsiniz ve bunlara bazen kramplar da eşlik edebilir. Bu gibi belirtileri
doktorunuza bildiriniz, ilacın dozunun azaltılması gerekebilir.
Tedaviniz sırasında, kalp yetmezliği ortaya çıkabilir. İlacınızın trastuzumab ile birlikte
kullanımında kalp yetmezliği riskiniz artacağından, doktorunuz kalp fonksiyonlarınızı düzenli
olarak takip etmek isteyecektir.
Tedaviniz sırasında özellikle erken dönemde karın ağrısı ve hassasiyeti, ateş, ishal gibi sindirim
sistemi sorunları ortaya çıkabilir. Gerekli değerlendirme ve tedavinin yapılabilmesi için, bu gibi
belirtileri doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza
danışınız.
DOCETU’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Yeterli veri yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, doktorunuz tarafından belirtilmeyen durumlar dışında size DOCETU
uygulanmaması gerekir.
DOCETU, doğmamış bebeğe zarar verebileceği için tedaviniz sırasında hamile kalmamalısınız
ve hamilelikten korunmanızı sağlayacak uygun bir yöntem kullanmalısınız.
3
DOCETU tedavisi gören bir erkek iseniz, tedaviden sonraki 6 aya kadar bebek sahibi
olmamanız ve dosetaksel erkek üreme yeteneğini etkileyebileceğinden dolayı tedavi öncesinde
sperm saklama yöntemleriyle ilgili bilgi edinmeniz tavsiye edilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DOCETU ile tedavi gördüğünüz sırada bebeğinizi emzirmemeniz gerekir.
Araç ve makine kullanımı
DOCETU kürleri arasında araç kullanmanızın bir sakıncası yoktur. Ancak baş
dönmesi/sersemlik hissediyorsanız veya kendinize güvenemiyorsanız, araç kullanmayınız.
DOCETU’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi üründe hacmin % 50’si kadar etanol (alkol) vardır; örneğin her 1 ml’lik çözeltide 0.395
g (0.5 ml) etanol içerir. Bu miktar 10 ml bira veya 4 ml şaraptaki alkole eşdeğerdir.
Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir.
Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk
grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.
Bu tıbbi ürünün bileşimindeki alkol, diğer ilaçların etkisini değiştirebilir.
Bu ilacın bileşimindeki alkol, araç ve makine kullanma yeteneğini azaltabilir
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DOCETU ile diğer ilaçlar arasında etkileşme olabileceğinden, doktorunuza danışmadan başka
bir tıbbi tedavi kullanmayınız, çünkü DOCETU veya aldığınız diğer ilaç beklenen etkiyi
göstermeyebilir veya yan etkilerle karşılaşma ihtimaliniz artabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa, lütfen doktorunuza ve eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. DOCETU nasıl kullanılır?

DOCETU size uzman sağlık personeli tarafından uygulanacaktır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Uygulanan doz, kilonuza ve genel durumunuza göre değişecektir. Doktorunuz metrekare (m2)
olarak vücut yüzeyinizi hesaplayacak ve almanız gereken dozu belirleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
DOCETU toplardamarlarınızdan birine infüzyon yoluyla verilecektir. İnfüzyon yaklaşık bir
saat sürecek ve hastanede uygulanacaktır.
Uygulama sıklığı:
DOCETU infüzyonlarınızın olağan uygulama sıklığı, her 3 haftada bir olacaktır.
4
Doktorunuz DOCETU dozunuzu ve uygulama sıklığını sizin kan testlerinizin sonuçlarına,
genel durumunuza ve ilaca verdiğiniz yanıta bakarak değiştirebilir.
Özellikle, ishal, ağızda yaralar, uyuşukluk veya karıncalanma hissi ve ateş gibi belirtileriniz
olursa, lütfen doktorunuza haber veriniz ve kan testi sonuçlarınızı doktorunuza iletiniz. Bu
bilgiler, doktorunuzun dozun azaltılmasına gerek olup olmadığına karar vermesini
sağlayacaktır. Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka bir sorunuz varsa, doktorunuza veya
eczacınıza sorunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Dosetakselin 18 yaş altında kullanımı yoktur.
Yaşlılarda kullanımı:
Dosetakselin yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir talimat bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı:
Karaciğer fonksiyon testlerinin sonuçlarına göre, hekiminiz gerekli gördüğünde doz ayarlaması
yapabilir.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımı:
Böbrek fonksiyon testlerinin sonuçlarına göre, hekiminiz gerekli gördüğünde doz ayarlaması
yapabilir.
Eğer DOCETU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DOCETU kullandıysanız:
DOCETU size hastanede ve uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız
gerekenden daha fazlasını kullanmanız ihtimali yoktur.
DOCETU’yu kullanmayı unutursanız:
DOCETU size hastanede ve uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmayı
unutma ihtimaliniz yoktur.
DOCETU ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
DOCETU size hastanede ve uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından doktorunuzun
denetimi dışında tedaviyi sonlandırmanız mümkün değildir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DOCETU’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Doktorunuz bunları sizinle tartışacak, tedavinizin risklerini ve yararlarını size açıklayacaktır.
Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.
5
Yaygın: 100 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir.
Yaygın olmayan: 1000 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir.
Seyrek: 10000 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Tek başına uygulanan DOCETU ile en sık bildirilen yan etkiler şunlardır:
 Kırmızı kan hücrelerinin veya beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma,
 Saç dökülmesi,
 Bulantı
 Kusma,
 Ağızda yaralar,
 İshal
 Yorgunluk.
DOCETU’nun yan etkilerinin şiddeti, başka kemoterapi ilaçlarıyla birlikte uygulandığında
artabilir.
Hastanede uygulanacak infüzyon sırasında aşağıdaki alerjik reaksiyonlar ortaya çıkabilir
Çok yaygın:
 Sıcak basması, cilt reaksiyonları, kaşıntı
 Göğüste daralma hissi, nefes alma güçlüğü,
 Ateş veya titremeler,
 Sırt ağrısı,
 Tansiyon düşüklüğü.
Daha ciddi reaksiyonlar ortaya çıkabilir.
Tedavi sırasında durumunuz hastane personeli tarafından yakından takip edilecektir. Eğer bu
etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, hemen doktorunuza veya hemşirenize bildiriniz.
Aşağıdakilerden her hangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
DOCETU infüzyonları arasında, aşağıdakilerden herhangi biri ortaya çıkabilir ve bunların
sıklığı, size hangi ilaçların birlikte uygulandığına göre değişebilir.
Çok yaygın:
 Enfeksiyonlar, kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (kansızlık), enfeksiyonlarla
savaşta önem taşıyan beyaz kan hücrelerinin veya kan pıhtılaşmasında rol oynayan kan
pulcuklarının (trombositlerin) sayısında azalma
 Ateş: ateşiniz yükselirse, hemen doktorunuza haber veriniz
 Yukarıda tanımlanan alerjik reaksiyonlar
 İştahsızlık (anoreksi)
 Uykusuzluk
 Eklem yerlerinde veya kaslarda ağrı, uyuşukluk hissi veya karıncalanma
 Baş ağrısı
 Tat alma duyusunda değişiklik
 Gözde iltihaplanma veya gözyaşı salgısında artış
 Lenf akışında bozukluğa bağlı şişlik
 Nefes darlığı
 Burun akıntısı; boğaz ve burunda iltihaplanma; öksürük
6
 Burun kanaması
 Ağızda yaralar
 Bulantı, kusma ve ishal da dahil olmak üzere mide bozuklukları, kabızlık
 Karın ağrısı
 Hazımsızlık
 Saçlarda geçici olarak dökülme (çoğu kişide saçlar yeniden normal olarak uzar)
 Avuç içlerinde veya tabanlarda kızarıklık ve şişme; bu durum bu bölgelerde derinizin
soyulmasına neden olabilir (bu reaksiyon kollarda, yüzde veya vücutta da ortaya
çıkabilir)
 Tırnaklarınızda renk değişikliği ve tırnak yatağından ayrılma
 Kaslarda sızı ve ağrılar; sırt ağrısı veya kemik ağrısı
 Adet kanamasında değişiklikler veya adet kanamasının kesilmesi
 Ellerde, ayaklarda, bacaklarda şişme
 Yorgunluk veya gribe benzer belirtiler
 Kilo alımı veya kilo kaybı
Yaygın:
 Ağızda pamukçuk
 Aşırı su kaybı (vücudun su kaybetmesi)
 Baş dönmesi
 İşitme kaybı
 Kan basıncında düşme; kalp atışlarında düzensizlik veya hızlanma
 Kalp yetmezliği
 Yemek borusu iltihabı
 Ağız kuruluğu
 Yutma güçlüğü veya yutarken ağrı hissetme
 Kanama
 Karaciğer enzimlerinde yükselme (bu nedenle düzenli kan testleri yapılması
gerekmektedir)
Yaygın olmayan:
 Güçsüzlük
 Enjeksiyon yerinde deri reaksiyonları, flebit (toplardamar iltihabı) veya şişme
 Kalın barsak iltihabı, ince barsak iltihabı, barsak delinmesi
 Kan pıhtıları
Seyrek:
 Havale, geçici bilinç kaybı
 Görme bozuklukları (parlama, parlayan ışıklar görme)
 Duyma bozuklukları
 Akciğer hastalıkları nedeniyle (zatüre, akciğer doku bozuklukları, solunum
yetmezliği,radyoterapi nedeniyle zatüre), nefes almada zorluk
Çok seyrek:
 Sarılık
 Göğüste sıkışma (kalp krizinin belirtisi olabilir)
 Deri döküntüleri ile birlikte su toplamaları
7
Bilinmiyor:
 Çoğu kez vücutta su kaybı, kusma ve zatüre ile birlikte kan sodyum değerinde düşme
 Göz içinde ortaya çıkan ve görme bozukluğuna neden olan ödem (sistoid maküler ödem)
 Böbreklerde bozukluk, böbrek yetersizliği (böbrekler üzerine toksik etkili ilaçlarla
birlikte kullanımda)
Eğer bu yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. DOCETU’nun saklanması

DOCETU‘yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
İçinde çökelti veya kristal görülen ilaçları kullanmayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Açılmış Flakon
Flakon açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmayacak ise, kullanım için
saklama süresi ve koşulları kullanıcının sorumluluğu altındadır.
Mikrobiyolojik açıdan çözme/seyreltme işlemleri kontrollü ve aseptik koşullar altında
yapılmalıdır.
DOCETU, infüzyon torbasına eklendikten sonra hemen kullanılmayacak ise, kullanım için
saklama süresi ve koşulları kullanıcının sorumluluğu altındadır. Bu durumlarda kullanım için
saklama süresi, bir saatlik infüzyon süresi de dahil olmak üzere 25°C’nin altında saklandığında
ise 24 saatten uzun olmamalıdır.
DOCETU, infüzyon torbasına eklendikten sonra hemen kullanılmalıdır. Hemen
kullanılmayacak ise, kullanım için saklama süresi ve koşulları kullanıcının sorumluluğu
altındadır. Bu durumlarda kullanım için saklama süresi , bir saatlik infüzyon süresi de dahil
olmak üzere (25˚C’nin altında) 24 saatten uzun olmamalıdır.
8
DOCETU %0.9 Sodyum Klorür Çözelti ve %5 Glukoz çözeltisi ile son konsantrasyon 0.74
mg/mL olacak şekilde seyreltme yapıldığında 2°C-8°C’de 48 saat; 15°C-25°C’de ise 24 saat ;
boyunca kimyasal ve mikrobiyolojik açıdan stabildir.
Dosetaksel infüzyonluk çözelti aşırı doymuş bir çözeltidir, dolayısıyla zaman içerisinde
kristalize olabilir. Kristalleşme gözlenmesi durumunda çözelti artık kullanılmamalı ve hemen
atılmalıdır.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller, yerel düzenlemelere uygun olarak
atılmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DOCETU’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının
atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmi
Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
Ruhsat sahibi:
Onko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş
Gebze OSB2 Mah. 1700. sokak, No:1703/2
Çayırova/Kocaeli
Tel: 0 850 250 66 56
Üretim yeri:
Onko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş
GOSB 1700 Sokak No:1703 Çayırova/Kocaeli
Tel: 0 850 250 66 56
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
9
ASAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
DOCETU antineoplastik bir ajan olup, diğer potansiyel toksik bileşikler gibi, DOCETU
çözeltilerinin elle muamelesi ve hazırlanması sırasında dikkatli olunması gerekir. İşlem
sırasında eldiven giyilmesi tavsiye olunur.
DOCETU konsantre veya infüzyon çözeltisi deri ile temas ettiği takdirde, derhal ve iyice su ve
sabunla yıkanmalıdır. DOCETU konsantre veya infüzyon çözeltisi mukoza ile temas ettiği
takdirde, derhal ve iyice su ile yıkanmalıdır.
İntravenöz uygulama için infüzyon çözeltisinin hazırlanması:
Bu tek flakonluk formülasyonu (DOCETU 80 mg/4 ml infüzyon için konsantre çözelti, 1
flakon), 2 flakonluk (konsantre çözelti ve çözücü) başka bir dosetaksel preparatı ile
birlikte KULLANMAYINIZ.
DOCETU 80 mg/4 ml infüzyon için konsantre çözelti kullanılmadan önce bir seyreltici ile
ön seyreltme işlemi yapılmasında gerek yoktur ve infüzyon çözeltileri ile karıştırılmaya
hazırdır.
Her bir flakon tek kullanımlıktır ve hemen kullanılmalıdır.
Eğer soğutucuda saklanıyor ise, gerekli sayıda DOCETU konsantre çözelti flakonu çıkarılır.
Flakonlar 5 dakika süreyle oda sıcaklığında (25˚C’nin altında) bekletilir. Hasta için gerekli dozu
elde etmek için birden fazla flakon gerekli olabilir.
Kalibre edilmiş şırınga yardımı ile aseptik olarak gerekli miktarda DOCETU konsantre çözelti
çekilir.
DOCETU 80 mg/4 ml infüzyon için konsantre çözelti’de dosetaksel konsantrasyonu 20
mg/ml’dir.
Gerekli miktardaki konsantre çözelti tek bir enjeksiyon ile ; % 5 Glukoz çözeltisi veya % 0.9
Sodyum Klorür çözeltisi içeren 250 mL’lik infüzyon torbasına veya şişesine enjekte edilir.
190 mg dosetakselden daha yüksek doz gerekiyor ise, 0.74 mg/ml konsantrasyonu aşılmayacak
şekilde daha yüksek hacimli bir infüzyon aracı kullanılır.
10
İnfüzyon torbası veya şişe elle döndürme hareketi ile karıştırılır.
DOCETU infüzyon çözeltisi bir saatlik infüzyon süresi de dahil olmak üzere oda sıcaklığında
(15-25oC’aralığında) 24 saat içinde kullanılmalıdır.
Uygulama
Bütün parenteral ürünlerde olduğu gibi, DOCETU infüzyon çözeltisi kullanımdan önce
incelenmeli, çökelti varsa, bu çözelti atılmalıdır.
DOCETU infüzyon çözeltisi aşırı doygun bir çözeltidir bu nedenle, zamanla kristallenebilir.
Eğer kristaller oluşursa, çözelti artık kullanılmamalı ve atılmalıdır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının
atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmi
Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
11

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 29.01.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.