Dodemin 1000 mcg/mL IM Enjeksiyonluk Çözelti (5 Adet) Kullanma Talimatı

DODEMİN, 1 ml'lik renksiz ampuller içinde, kırmızı renkli, berrak çözeltidir. Her bir kutu; 5
adet 1 ml’lik enjeksiyonluk çözelti içerir.
Her 1 ml' lik enjeksiyonluk çözelti; etkin madde olarak siyanokobalamin (B vitamini) içerir.
12
1 / 8
DODEMİN;
• B vitamininin emilimindeki yetersizlik sonucu ortaya çıkan kansızlık (pemisiyöz anemi)
12
• B vitamini eksikliğinden kaynaklanan eritrosit hacminin hemoglobin ağırlığına oranının
12
artmasıyla oluşan kansızlık (hiperkrom makrositer anemi),
• Şiddetli ve ani başlayan, şimşek çakar tarzda yüz ağrısı (trigeminus nevraljisi),
• Sinir romatizması (siyatik),
• Zona, akut sinir iltihabı (nevrit), ve sinir ağrısı (nevralji) tedavisinde kullanılır.
Ayrıca idrarda B vitamini miktarını ölçmede (Schilling testi) de teşhis amaçlı olarak kullanılır.
12

DODEMİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• B vitamini veya DODEMİN'in bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
12
• Kanda B vitamini konsantrasyonunun yüksek olduğu görme siniri hastalıklarında (optik
12
nöropatiler) (Leber hastalığı) varsa.
DODEMİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
DODEMİN’i almadan önce lütfen aşağıdaki durumların varlığını kontrol ediniz ve herhangi
birinin olması durumunda doktorunuzla görüşünüz.
• Yalnızca kas içine uygulanır.
• B vitamini, eksikliğine bağlı hastalıkların kesin bir teşhisi konmadan kullanılmamalıdır.
12
• İdame tedavisi sırasında tedaviye dirençli bir durum ortaya çıkabilir. Bunun için 3-6 ayda
bir periyodik muayene gerekir.
• B vitamini uygulanması esnasında, kloramfenikol kullanılması siyanokobalamine karşı
12
tedavi edici etkiyi azaltabilir.
• Tedavi esnasında enfeksiyon, folik asit kullanımı, anemi (kansızlık), üremi (kanda üre
miktarının fazla olması) gibi durumların ortaya çıkışı da tedavinin etkinliğini azaltabilir.
Ağır anemi ve doku anoksisi (oksijensiz kalma) olan hastalarda ve yaşlılarda acil önlemler
gerekebilir.
• Astım, ürtiker, egzama gibi alerjik hastalığınız varsa siyanokobalamin kullanmadan önce
deri testi yaptırarak aşırı duyarlı olup olmadığınız araştırılmalıdır.
• DODEMİN, hiçbir zaman intravenöz uygulanmamalı, kas içine enjeksiyonla
uygulanmalıdır.
2 / 8
• Hamilelikteki B vitamini eksikliği olduğu kanıtlanmamışsa kullanılmamalıdır.
12
Hamilelikte ve emziren annelerde tavsiye edilen günlük B vitamini dozu 2,2 ve 2,6
12
mcg'dır. B vitamini anne sütüne geçer.
12
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DODEMİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
DODEMİN'in alkol ile eş zamanlı kullanımı B vitamininin emilimini azaltacağı için
12
önerilmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
B vitamini anne sütüne geçer ve bilinen bir zararı bulunmamaktadır. Ancak doktora
12
danışılması gerekir.
Prematüre bebekler ve yeni doğanlarda benzil alkol kullanılmaması gerektiğinden, yeni doğum
yapmış ve/veya prematüre bebeği olan annelerin DODEMİN’i doktor tavsiyesi ile kullanmaları
gerekmektedir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
DODEMİN’in araç veya makine kullanma becerisi üzerindeki etkilerine ilişkin veri yoktur.
DODEMİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her 1 mL’lik ampulde 15 mg benzil alkol içerir. Prematüre bebekler ve yeni
doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik
reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.
Bu tıbbi ürün her bir enjeksiyonluk çözeltide 1 mmol (23 mg)' den daha az sodyum ihtiva eder;
yani esasında sodyum içermemektedir.
3 / 8
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
B vitamini eksikliği görülen hastalarda, B vitamini ile kloramfenikolün birlikte kullanımı
12 12
B vitaminine karşı, kan ve kan hücre yapımı ile ilgili (hematopoetik) yanıtı engelleyebilir.
12
Metotreksat, primetamin, kolşisin ve paraaminosalisik asit gibi enfeksiyona karşı kullanılan
ilaçlar, B vitamini için teşhis amacıyla yapılan mikrobiyolojik kan tahlillerinde yanlış
12
sonuçlar verebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
DODEMİN, hiçbir zaman intravenöz yolla uygulanmamalı, kas içine enjeksiyonla
uygulanmalıdır.
Akut sinir ağrısı tedavisinde günde 500-1000 mcg B vitamini kas içine uygulanır. Akut sinir
12
iltihabı ve ağrısı tedavisinin 10 gün sürdürülmesi tavsiye edilir. Zamanla tekrarlayan
durumlarda, yeniden bir DODEMİN kürü yapılmalıdır.
B vitamini eksikliğine bağlı kansızlıkta, tedaviye günaşırı 250-1000 mcg B vitamini
12 12
uygulaması ile başlanır ve bu uygulama 1-2 hafta sürdürülür. Daha sonra, kan tahlilleri
sonuçları, normale dönüldüğünü kanıtlayana kadar, haftada 1 defa 250 mcg B vitamini
12
uygulanır. Ancak sinir sistemi hastalığıyla birlikte ortaya çıkan rahatsızlıklar mevcutsa günaşırı
1000 mcg B vitamini uygulanmaya devam edilir. Kan tahlili sonuçları düzeldiğini
12
gösterdiğinde, ayda 1 defa 1000 mcg B vitamini kas içine enjekte edilerek idame tedavisi
12
uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
Sadece kas içine enjeksiyonla uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
4 / 8
Böbrek ve karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır.
Eğer DODEMİN’in etkisinin güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DODEMİN kullandıysanız:
DODEMİN'i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DODEMİN'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her
zamanki saatte alınız.
DODEMİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, DODEMİN tedavisini durdurmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, DODEMİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az l 'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, DODEMİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• İlacın uygulandığı bölgede kızarıklık, kaşıntı, yanma hissi,
• Nefes darlığı,
• Solunum sıkıntısı,
• Boğaz/gırtlak bölgesinde şişkinlik hissi ve duyu kaybı,
5 / 8
• Göğüste sıkışma hissi,
• Vücutta aşırı sıcaklık/soğukluk hissi,
• Boğulma hissi,
• Burun ve gözde kaşıntı,
• Burun akıntısı,
• Hapşırma,
• Vücutta kaşıntılı kızarıklık/kabarıklık,
• Karın ağrısı, bulantı, kusma,
• Baş dönmesi,
• Bayılma hissi,
• Kalpte çarpıntı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DODEMİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz:
Seyrek:
• İnflamatuvarlı akne oluşumu veya alevlenmesi,
• Folikülit (kıl köklerinde iltihaplanma) oluşumu veya alevlenmesi
Bilinmiyor:
• Polisitemia vera (kemik iliğinde kan hücrelerinin sayısında anormal derecede artış)
• Yürümede bozukluk
• Kuvvetsizlik, güçten düşme
• Kaygı, endişe
• Baş dönmesi
• Duyu azalması
• Koordinasyon bozukluğu
• Sinirlilik hali,
• Uyuşma
• Baş ağrısı
6 / 8
• Kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile
belirgin hastalık
• Akciğer ödemi
• Çevresel kan damarlarında tıkanma periferal vasküler tromboz
• Nefes darlığı
• Hazımsızlık
• Bulantı
• Kusma
• Hafif, geçici ishal
• Dil iltihabı
• Kaşıntı
• Geçici ekzantem (deride döküntü)
• Artrit (eklem yerlerinde iltihaplanma)
• Sırt ağrısı
• Miyalji (kas ağrısı)
• Vücutta şişme
• Genel ağrı hissi
• Enjeksiyon yerinde ağrı
Bunlar DODEMİN’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz
gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha
fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
7 / 8

DODEMİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DODEMİN’i kullanmayınız.
Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz, DODEMİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC A.Ş.
AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 844 15 08
e-posta: [email protected]
Üretim yeri:
TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC A.Ş.
AKYURT/ANKARA
Tel: 0312 844 15 08
e-posta: [email protected]
Bu kullanma talimatı 13.07.2026 tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8