DOLOREX %1 JEL (50 G) Kullanma Talimatı

• DOLOREX etkin madde olarak diklofenak potasyum içeren, jel formunda bir ilaçtır.
• DOLOREX topikal kullanılan non-streoidal antiinflamafuvar preparatları olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Yalnızca harici kullanım içindir.
• DOLOREX, 50 g’lık tüpler ile kullanıma sunulmaktadır.
• DOLOREX yetişkinlerde
Burkulma, ezilme, incinme gibi kazalar ya da spor yaralanmalarının neden
o
olduğu ağrı, inflamasyon (iltihaplanma) ve şişmede,
Yumuşak doku inflamasyonlarında (iltihaplanmalarında)
o
Bölgesel romatizma hastalıklarında kullanılır.
o
1

DOLOREX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Diklofenaka veya DOLOREX’'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise
• Asetilsalisilik asit (ağrı kesici bir ilaç) veya ibuprofen gibi diğer non-steroidal
antiinflamatuvar ilaçlar ile hırıltı ya da kısa nefes alma (astım atağı), sıvı kabarcıklı deri
döküntüsü ya da kurdeşen veya burun akıntısı gibi şikayetleriniz oluyorsa
• Hamileyseniz (özellikle son 3 aylık dönemde) kullanmayınız.
• DOLOREX’i açık yaralara ya da hasar görmüş, döküntülü ve ekzemalı cilt üzerine
uygulamayınız.
• Çocuklarda ve 14 yaşından küçük adolesanlarda kullanmayınız.
DOLOREX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• DOLOREX, oldukça geniş deri alanlarına ve uzunca bir süre uygulandığında sistemik
yan etki olasılığı göz ardı edilemez. Bu nedenle geniş alanlara uygulanacaksa veya uzun
süreli tedavi amacıyla kullanacaksanız dikkatli kullanınız.
• Sistemik yan etkilerin artışına neden olabileceğinden, DOLOREX’i non-steroidal anti-
inflamatuar (NSAİ) ilaçlar ile birlikte dikkatli kullanınız.
• DOLOREX yalnızca harici kullanım içindir. Ağız içine uygulamayınız. Yutmayınız.
• DOLOREX’in gözle temasından kaçınınız. Gözle teması durumunda gözünüzü temiz
suyla yıkayınız. Rahatsızlık devam ederse doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
• DOLOREX kullandığınız sürede aşırı güneş ışığına maruz kalmayınız.
• Deri döküntülerinizin olması durumunda tedavinizi durdurunuz.
• DOLOREX kapatıcı olmayan bandajlarla kullanılabilir; ancak hava geçirmeyen kapatıcı
bandajlar kullanılmamalıdır.
• Diklofenak içeren diğer ürünlerle birlikte kullanmayınız.
• Mide ve bağırsak kanaması öykünüz varsa dikkatli kullanınız.
• Bronşiyal astım ya da alerjik hastalığınız var ise bronkospazm (akciğer alt solunum
yollarının geçici olarak daralması) görülebileceğinden dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DOLOREX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DOLOREX’in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DOLOREX’i gebeliğiniz boyunca, özellikle üçüncü üç aylık dönemde kesinlikle
kullanmayınız.
2
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Diğer NSAİ ilaçlar gibi, diklofenak da küçük miktarlarda anne sütüne geçmektedir.
DOLOREX’i kesinlikle gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanmayınız. Doktorunuz
tarafından kullanılması gerekli görüldüğünde geniş alanlara uygulamayınız, uzun süreli
kullanmayınız ve göğüs üzerine uygulamayınız.
Araç ve makine kullanımı
DOLOREX’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi yoktur.
DOLOREX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DOLOREX propilen glikol içerdiğinden deride iritasyona neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler:
DOLOREX’i günde 3-4 defa derinin etkilenen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle uygulayınız.
Gerekli olan miktar ağrılı yerin genişliğine bağlıdır. Örneğin: 2-4 gram DOLOREX (kiraz ile
ceviz büyüklüğü kadar miktarda) yaklaşık olarak 2.0-2.5 cm çapında bir alanı tedavi etmek için
yeterlidir.
DOLOREX’i günde 4 defadan fazla kullanmayınız.
DOLOREX’in gözle temasından kaçınınız. Gözle teması durumunda gözünüzü temiz suyla
yıkayınız. Rahatsızlık devam ederse doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
DOLOREX’i doktor tavsiyesi haricinde kas ve eklem ağrılarında (incinme, burkulma, ezilme
gibi) ya da tendonitte 2 hafta, artrit ağrısında 3 haftadan uzun süreli kullanmayınız. 7 gün
kullanmanız sonucunda ağrı ve şişlik durumunda bir gelişme olmazsa ya da daha kötüye
giderse doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Derinin ağrıyan ya da şişen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle uygulayınız. Ovma sırasında
hafif serinletici bir etki hissedebilirsiniz. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız (tedavi edilen
bölge elleriniz değilse).
3
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DOLOREX’in çocuklarda ve 14 yaşın altındaki adolesanlarda kullanımı için etkililik ve
güvenlilik verisi bulunmamaktadır. Bu sebeple; çocuklarda ve 14 yaşın altındaki adolesanlarda
kullanılmamalıdır.
l4 yaş ve üzeri adolesanlarda, ağrı için 7 günden uzun süre kullanılması ya da semptomların
kötüleşmesi durumunda doktora danışılması önerilmektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda DOLOREX’in yetişkin dozları kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer DOLOREX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DOLOREX kullandıysanız:
DOLOREX’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Siz veya çocuğunuz yanlışlıkla DOLOREX’i yutarsa, derhal doktorunuza veya en yakın
hastanenin acil servisine başvurunuz.
DOLOREX’i kullanmayı unutursanız:
Eğer DOLOREX’in bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız ve bir
sonraki dozu normal kullanma zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
DOLOREX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bilgi bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi DOLOREX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Görülebilecek yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
4
Aşağıdakilerden biri olursa DOLOREX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek:
• Ağız, yüz, dil ve boğazda şişme
• Sıvı kabarcıklı deri döküntüsü ya da kurdeşen
• Hırıltı ya da kısa nefes alma, ya da göğüste sıkışma hissi (astım)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
DOLOREX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın:
• Ekzema (Mayasıl), eritem (Deride kızarıklık) , dermatit (deri iltihabı), (kontakt dermatit
(deriye doğrudan temas ile gelişen deri iltihabı dahil), kaşıntı
• Döküntü
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
• Kaşıntı
Seyrek:
• İçi sıvı dolu kesecikler barındıran cilt iltihabı (Büllöz dermatit)
Çok seyrek:
• Işığa hassasiyet
• İçi irinle dolu kesecikler barındıran döküntüler
• Aşırı hassasiyet reaksiyonları (ürtiker (kurdeşen) dahil), yüz, ağız ve gırtlak
mukozasında ödem görülmesi (anjiyoödem)
• Astım
Bilinmiyor:
• Dökülme, ciltte renk değişikliği
• Kızarıklık
Bunlar DOLOREX’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
5
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

DOLOREX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra DOLOREX’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DOLOREX’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467
Maslak / Sarıyer / İSTANBUL
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi, No: 3
Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı 30/11/2022 tarihinde onaylanmıştır.
6