DOLVEN COLD&FLU 200MG/30MG FILM KAPLI TABLET, 20 TABLET Kullanma Talimatı

DOLVEN® COLD & FLU, 10, 20 ve 30 film kaplı tabletlik blister ambalajlarda sunulan bir
ilaçtır. DOLVEN® COLD & FLU, etkin madde olarak ibuprofen ve psödoefedrin içeren film
kaplı tablettir. DOLVEN® COLD & FLU’nun bileşiminde inekten elde edilmiş laktoz
bulunmaktadır.
DOLVEN® COLD & FLU, beyaz, bir yüzünde üçgen şeklinde kabartma bulunan film kaplı
tablettir.
DOLVEN® COLD & FLU’nun etkin maddesi olan ibuprofen, ağrı kesici ve ateş düşürücü
özelliklere sahip nonsteroid antiinflamatuar bir ilaçtır. Psödoefedrin burun ve sinüslerde (burun
boşluklarında) oluşan dolgunluğu gidermeye yarayan dekonjestan bir ilaçtır.
DOLVEN® COLD & FLU, ağrı kesici, ateş düşürücü ve iltihap giderici etkileri sayesinde,
başlıca, aşağıda belirtilen durumların tedavi edilmesi için kullanılır:
1 / 10
• Grip, soğuk algınlığı ve sinüzit seyrinde gözlenen burun tıkanıklığı, baş ağrısı, ateş, vücut
ağrıları ve diğer ağrılar

DOLVEN® COLD & FLU’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Kalp damar sistemi ile ilgili riskler
- NSAİİ’ler ölümcül olabilecek trombolik (pıhtılaşma ile ilgili) olaylar, kalp krizi ve
inme riskinde artışa neden olabilir. Bu risk, kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp-
damar hastalığı olan veya kalp damar hastalığı risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk
daha yüksek olabilir.
- DOLVEN® COLD & FLU koroner arter ‘’bypass’’ cerrahisi öncesi ağrı tedavisinde
kullanılmamalıdır.
Sindirim sistemi ile ilgili riskler
- NSAİİ’ler kanama, yara oluşması, mide veya bağırsak delinmesi gibi ölümcül
olabilecek ciddi istenmeyen etkilere yol açarlar. Bu istenmeyen etkiler herhangi bir
zamanda önceden uyarıcı bir belirti vererek veya vermeyerek ortaya çıkabilirler. Yaşlı
hastalar ciddi olan bu etkiler bakımından daha yüksek risk altındadır.
Eğer,
- DOLVEN® COLD & FLU’nun içerdiği herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız
varsa,
- Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,
- Şiddetli akut (ani gelişen) veya kronik (uzun süredir olan) böbrek hastalığınız ve böbrek
yetmezliğiniz varsa,
- Asetil salisilik asit (aspirin) ve diğer nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar kullanımı
sırasında astım, ürtiker veya alerjik tipte reaksiyonla karşılaştıysanız,
- Tedavi edilmemiş mide ve on iki parmak bağırsağı ülseriniz varsa,
- İltihabi bağırsak hastalığınız varsa (ülseratif kolit, Crohn hastalığı)
- Hamileyseniz
- Koroner arter by-pass cerrahisi geçirecekseniz ya da yeni geçirdiyseniz,
- Kan basıncınız çok yüksekse (şiddetli hipertansiyon) veya ilaçla kontrol altına
alınamayan hipertansiyonunuz varsa
- Koroner arter yetmezliği (kalbi besleyen damarda daralma) hastalığınız varsa,
- Beyin damarlarıyla ilgili bir kanama ya da başka aktif kanamanız varsa,
- Depresyon veya duygu durum bozukluğunuzun tedavisi için monoamin oksidaz
inhibitörü kullanıyorsanız ya da son 14 gün içinde kullandıysanız,
- Şiddetli kalp yetmezliğiniz (NYHA Sınıf IV) varsa,
- Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar, göz veya bağırsak bozukluklarının tedavisinde
kullanılan atropin, alfa veya beta blokör içeren tansiyon ilaçları, kan pıhtılaşması ile
ilgili ilaçlar, astım tedavisinde kullanılan ilaçlar, iştah baskılayıcılar, duygu-durum
bozukluklarında kullanılan moklobemid, migren tedavisinde kullanılan ergotamin veya
metiserjit, doğum sırasında kullanılan rahim kasılmasına yol açan oksitosin gibi
ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız,
- 12 yaş altı çocuklarda.
- Emziriyorsanız,
- Tiroid beziniz hızlı çalışıyorsa, göz tansiyonunuzda artış varsa, şeker hastalığınız varsa,
2 / 10
- Feokromasitoma hastalığınız varsa (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup,
adrenalin miktarında artışa sebep olabilmektedir).
DOLVEN® COLD & FLU’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda size veya çocuğunuza DOLVEN® COLD & FLU’yu kullanılıp
kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.
Eğer;
▪ Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar grubundan herhangi biri ile birlikte kullanmaktan
kaçınınız.
▪ Mide ağrısı ortaya çıkarsa ilacı kullanmayı durdurup doktorunuza başvurunuz.
▪ Önceden geçirilmiş ciddi bir mide bağırsak rahatsızlığınız veya belirtiler varsa tedavinin
herhangi bir anında ciddi olabilen kanama, ülser veya harabiyet gelişebilir. Oluşabilecek
kanamaya bağlı olarak dışkı renginde koyulaşma, ağızdan kan gelmesi, hazımsızlık
bulguları ortaya çıkabilir. Bu nedenle ülser, kanama ve harabiyet gibi ciddi mide
bağırsak rahatsızlığınız varsa doktorunuz tedaviye en düşük doz ile başlamanızı ve
beraberinde koruyucu bazı ilaçlar (misoprostol veya proton pompa inhibitörleri)
kullanmanızı önerecektir.
▪ Derinin pul pul olup dökülmesi, mukoza harabiyeti veya deride gözlenen aşırı duyarlılık
hallerinde DOLVEN® COLD & FLU kullanmaya devam etmeyiniz, en kısa sürede
doktorunuza başvurunuz.
▪ Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, nefes almada güçlük, bronşların daralması (astım)
ve nezle gibi aşırı duyarlılık hallerinde dikkatli kullanınız.
▪ Vücudunuzda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortaya çıkarsa, doktorunuza
başvurunuz.
▪ Üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, baş ağrısı ve kusma ya da
ensenizde katılık hissi ortaya çıkarsa hemen doktorunuza başvurunuz; çünkü bir tür
beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit) belirtileri olabilir.
▪ Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, DOLVEN® COLD & FLU
böbrek hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
▪ Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, DOLVEN® COLD & FLU,
karaciğer fonksiyon testinde bazı değerlerinizde yükselmelere neden olabilir. Karaciğer
fonksiyonlarındaki bozulmayı gösteren belirti ve bulgulara karşı dikkatli olunmalıdır
(bulantı, halsizlik, uyuklamak, kaşıntı, sarılık, karnın sağ üst kısmında ağrı, nezle
benzeri semptomlar).
▪ İbuprofen, kanınızda, pıhtılaşmada görev alan trombositlerin kümeleşmesini azaltarak
kanama zamanını uzattığından pıhtılaşma rahatsızlığınız varsa, doktor kontrolü altında
DOLVEN® COLD & FLU tedavisine devam ediniz.
▪ DOLVEN® COLD & FLU kullanırken görme bozukluğunuz gelişirse göz muayenesi
yaptırınız.
▪ Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçların neden olduğu sıvı tutulması riskine karşı yüksek
tansiyon probleminiz veya kalp yetmezliğiniz varsa DOLVEN® COLD & FLU
kullanırken dikkatli olunuz.
▪ Kalp rahatsızlığınız varsa ya da kalp rahatsızlığı riskiniz yüksekse (örn:yüksek tansiyon,
şeker hastalığı) ya da kolesterolünüz yüksekse, sigara kullanıyorsanız belirtilen günlük
dozu aşmayınız.
▪ Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi DOLVEN® COLD & FLU
hastanede yatılması veya ölümle sonuçlanabilen kalp krizi veya inme gibi ciddi yan
etkilere neden olabilir. Ciddi kalp damar sistemini ilgilendiren olaylar herhangi bir
3 / 10
uyarıcı belirti vermeden ortaya çıkabilmekle birlikte, göğüs ağrısı, nefes darlığı,
halsizlik, konuşmada zorluk gibi belirti ve bulgular gözlendiğinde, doktorunuza
başvurunuz.
▪ Açıklanamayan bir kilo artışı veya ödeme ait belirti (ayak bileğinde şişme) varsa
doktorunuza danışınız.
▪ 5 günden daha uzun süre kullanmayınız.
▪ 60 yaş üzerindeyseniz dikkatli kullanınız.
▪ Prostat büyümesi ve idrar kesesi fonksiyon bozukluğunuz varsa ilacı dikkatli
kullanmanız gerekmektedir.
▪ Bir bağ dokusu hastalığı olan Sistemik Lupus Eritematoz (SLE) rahatsızlığınız varsa,
kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
▪ Özellikle yaşlılarda ölümcül olabilen mide bağırsak sisteminde kanama ve delinme gibi
ciddi yan etki görülme riski daha fazla olduğundan dikkatli kullanılmalıdır.
▪ Sporcu iseniz doping testi pozitif çıkabilir.
▪ Seyrek olarak psödoefedrin dahil olmak üzere sempatik sistemi uyaran ilaçlarla ani
başlangıçlı, şiddetli karın ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğu gelişebilir. Bu
şikayetlerin ortaya çıkması durumunda psödoefedrin tedavisi hemen kesilmelidir.
▪ Daha önce size uzamış QT sendromu (kalpte ciddi ritm bozukluğu ve ani ölümlere yol
açabilen bir durum) ve Torsades de Pointes tanısı (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp
ritmi) konduysa veya bu hastalıkların sizde olduğundan şüpheleniliyorsa ilacı dikkatli
kullanmanız gerekmektedir.
▪ Psödoefedrin içeren ilaçların kullanımını takiben posterior geri dönüşümlü ensefalopati
sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS)
vakaları rapor edilmiştir. PRES ve RCVS, beyne kan akışının azaldığı nadir
durumlardır. PRES veya RCVS belirtisi olabilecek semptomlar gelişmesi durumunda
hemen DOLVEN® COLD & FLU’yu kullanmayı bırakınız ve acil tıbbi yardım alınız
(semptomlar için bkz. Bölüm “4. Olası yan etkiler nelerdir”)
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DOLVEN® COLD & FLU’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içecekler ile etkileşimi bildirilmemiştir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DOLVEN® COLD & FLU hamilelik boyunca kullanılmamalıdır.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İbuprofenin anne sütüne çok düşük miktarlarda geçtiği bilinmesine rağmen psödoefedrin anne
sütüne önemli miktarda geçer.
DOLVEN® COLD & FLU emzirme dönemi boyunca kullanılmamalıdır.
4 / 10
Araç ve makine kullanımı
DOLVEN® COLD & FLU kullanımı sırasında baş dönmesi gelişebileceğinden araç ve makine
kullanmayınız.
DOLVEN® COLD & FLU’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
Bu ilaç her bir tablet başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında
“sodyum içermez”
DOLVEN® COLD & FLU laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı toleransınız olmadığı söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Yüksek tansiyon ilaçları; tansiyon düşürücü etkilerini azaltabilir.
• Varfarin ya da heparin gibi antikoagulanların (kanın pıhtılaşmasını önleyen veya
geciktiren ilaçlar) pıhtılaşma engelleyici etkilerini artırabilir.
• Yan etki riski artabileceğinden aspirin, naproksen, selekoksib, nimesulid gibi COX-2
inhibitörleri dahil diğer NSAİ ilaçları ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
• Ginkgo biloba bitkisel ekstresi, mide-bağırsak kanalında kanama riskini artırabilir.
• Kortizon grubu ilaçlar ile birlikte kullanıldığında mide-bağırsak kanalında ülser ve
kanama riski artabilir.
• Aminoglikozid grubu antibiyotiklerin (örn. gentamisin, kanamisin, streptomisin) idrarla
atılımı azalabilir ve istenmeyen etkileri artabilir.
• Kolestiramin (safra asidini bağlayan bir reçine) ile birlikte alındığında DOLVEN®
COLD & FLU’nun etkisi gecikebilir.
• İdrar söktürücü ilaçlar (örn. furosemid, tiazid) ile birlikte kullanıldığında idrar söktürücü
etki azalabilir ve böbrek bozukluğu riski artabilir.
• Bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç olan Siklosporin ve Takrolimus ile birlikte
kullanıldığında böbrek bozukluğu riski artabilir.
• Mifepriston (düşük ilacı) ile birlikte kullanıldığında, mifeprostonun etkinliğinde
azalmaya neden olur.
• İnsan bağışıklık yetersizliği virüsünün (HIV) de dahil olduğu retrovirüslere etkili
Zidovudin ile birlikte kullanıldığında kan hastalıkları riskini artırabilir.
• Lityum tuzları (ruhsal hastalıklarda kullanılır) ile birlikte kullanıldığında lityum kan
seviyesinde yükselme ve buna bağlı yan etkiler görülebilir.
• Kinolon grubu antibiyotikler (örn.siprofloksasin) ile birlikte kullanıldıklarında istemli
kasların tümü ya da bazılarında şiddetli ritmik kasılma (konvülsiyon) riski artabilir.
• Kalp yetmezliğinde kullanılan kalp glikozidleri (örn. digoksin, digitoksin) ile birlikte
kullanıldıklarında, bu ilaçların böbreklerden atılımlarını etkileyerek kan düzeylerini
artırabilir ve kalp ritmi bozukluğuna yol açabilir.
• Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin faaliyetlerini engelleyen ilaçlar
(antitrombosit ajanlar. örn. aspirin, dipiridamol, klopidogrel) ve depresyon için
kullanılan selektif serotonin geri alım inhibitörleri (örn. fluoksetin, fluvoksamin,
paroksetin, sertralin) ile birlikte kullanıldığında mide bağırsak kanalında kanama riski
artabilir.
• Sülfonilüre tedavisi (şeker hastalığının tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanıldığında
çok seyrek hipoglisemi (kan şekerinin düşmesi) gözlenmiştir.
5 / 10
• Özellikle yüksek dozlardaki ibuprofenin karaciğerde ilaçları metabolize eden bir enzim
olan CYP2C9’u inhibe eden ilaçlar (örn. vorikonazol, flukonazol) ile birlikte
kullanıldıklarında ibuprofen dozunun düşürülmesi düşünülmelidir.
• DOLVEN® COLD & FLU’nun burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, trisiklik
antidepresanlar (örn. Amitriptilin, nortriptilin, imipramin ve desipramin), iştah kesici
ilaçlar ve bazı sinir sistemi uyarıcı ilaçlar veya MAOİ’leri (monoamino oksidaz
inhibitörleri: Moklobemid gibi) ile beraber kullanılması bazen tansiyon yükselmesine
neden olabilir. İlacın psödoefedrin içermesinden dolayı, bretilyum, betanidin,
guanitidin, debrizokin, metildopa ve alfa ve beta adrenerjik blokör ilaçlar gibi tansiyonu
düşüren ilaçların etkisini kısmen tersine çevirebilir. Moklobemid ile birlikte kullanımı
hipertansif kriz (ciddi kan basıncı yükselmesi) riski oluşturur.
• Ergot alkaloidleri (ergotamin ve metiserjit; migren tedavisinde kullanılır) ile birlikte
kullanılması yan etki riskini arttırır.
• Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin ile birlikte hipertansiyon riskini
arttırır.
• İbuprofen ve diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, yüksek tansiyon tedavisinde
kullanılan ilaçların etkisini azaltabilir ve yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ADE
inhibitörlerinin böbrek hasarı riskini arttırabilir.
• Birlikte kullanımda DOLVEN® COLD & FLU, metotreksatın (kanser tedavisinde
kullanılan bir ilaç) ve antidepresanların (depresyon tedavisinde kullanılır), kan
düzeylerini ve istenmeyen yan etkilerini artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda başlangıç dozu olarak ağızdan 2 film kaplı
tablet ve eğer gerekli ise her 4 saatte bir 1-2 film kaplı tablet şeklinde bir miktar su ile birlikte
kullanılmalıdır.Hekim tarafından önerilmedikçe günde 6 film kaplı tabletten fazla
alınmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
DOLVEN® COLD & FLU film kaplı tablet ağızdan, bir bardak su ile alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DOLVEN® COLD & FLU, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
12 yaş ve üzerindeki çocuklarda erişkin dozu uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda erişkin dozu uygulanır. 60 yaş üzerindeki hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Ciddi böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda
DOLVEN® COLD & FLU’nun kullanımından kaçınılmalı ya da gerekiyorsa hekim kontrolü
altında düşük dozda kullanılmalıdır.
6 / 10
Eğer DOLVEN® COLD & FLU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DOLVEN® COLD & FLU kullandıysanız
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla DOLVEN® COLD & FLU kullanmışsanız ya da
çocuklar bu ilacı kazara kullandıysa, alınacak önlem hakkında tavsiye ve risk ile ilgili görüş
almak üzere her zaman bir doktora veya en yakın hastaneye başvurun.
Belirtiler: mide bulantısı, karın ağrısı, kusma (kanlı çizgiler olabilir), baş ağrısı, kulak
çınlaması, bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketlerini içerebilir. Yüksek dozlarda, uyuşukluk
ve göğüş ağrısı, çarpıntı, bilinç kaybı, kasılmalar (özellikle çocuklarda), güçsüzlük ve baş
dönmesi, idrarda kan, üşüme hissi, solunum problemleri bildirilmiştir.
DOLVEN® COLD & FLU’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
DOLVEN® COLD & FLU’yu kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
DOLVEN® COLD & FLU ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
DOLVEN® COLD & FLU tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması
beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi, DOLVEN® COLD & FLU’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DOLVEN® COLD & FLU’yu kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
• Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral
vazokonsrtiksiyon sendromu (RCVS) olarak bilinen, beyinde kan damarlarını etkileyen
ciddi durumlar
Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral
vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) belirtileri olabilecek aşağıda belirtilen semptomlar
gelişmesi durumunda hemen DOLVEN® COLD & FLU kullanmayı bırakınız ve acil tıbbi
yardım alınız:
- Âni başlayan şiddetli baş ağrısı
- Hasta hissetmek
- Kusma
- Bilinç bulanıklığı
- Nöbetler, görmede değişiklikler
• Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; deride
şiddetli kaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi (aşırı
duyarlılık- alerji),
7 / 10
• Hırıltılı ya da zor nefes alma (astım nöbeti),
• Kan basıncında yükselme (hipertansiyon),
• Kalp atışlarında düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağrısı,
• Şiddetli karın ağrısı (mide ülseri veya pankreatit),
• Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu),
• Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemi
kanaması),
• Deride morluklar, burun ve diş eti kanaması, enfeksiyon hastalıklarına yakalanma
sıklığında artış, solukluk ve halsizlik (kemik iliği baskılanması),
• Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve
ateş ile seyreden ciddi hastalık hali (Steven-Johnson sendromu),
• Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplanması şeklinde veya farklı büyüklüklerde
kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme),
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir
hastalık (toksik epidermal nekroliz),
• Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme),
• Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı (aseptik menenjit),
• Gerçekte olmayan şeyleri görme ve duyma hali varsa (varsanı-halusinasyon).
• DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS'in
semptomları şunlardır: döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir
çeşit beyaz kan hücresi) artışı.
DOLVEN® COLD & FLU gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde
küçük bir artışa neden olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DOLVEN® COLD & FLU’ya karşı ciddi alerjiniz
var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Görülebilecek diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Sinirlilik
• Uykusuzluk
• Baş dönmesi
• Sersemlik
• Ağız kuruluğu
• Bulantı
• Kusma
8 / 10
Yaygın olmayan:
• Kansızlık
• Kurdeşen
• Kaşıntı
• Kızarıklık
• Yüzde döküntü
• Yorgunluk
• Telaş hali
• Huzursuzluk
• Baş ağrısı
• Bacaklarda su toplaması
• Karında ve midede ağrı, şişkinlik
• Hazımsızlık
• İdrarda yanma
• İdrar yapamama
Seyrek:
• Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halusinasyonlar)
• Kişilik bozukluğu
• Tansiyonda artış
• Çarpıntı, kalp atımının hızlanması
• Kalp yetmezliği
• Göğüs ağrısı
• Nefes darlığı
• İshal ya da kabızlık
• Gaz
• Deri döküntüsü
• Alerjik dermatit (egzama)
• Diğer kardiyak disritmiler (kalp atım bozuklukları)
Çok seyrek:
• Deride kan oturması, kanama
• Akyuvar sayısında azalma
• Kan pulcuğu sayısında azalma (göz ve deri renginin solması ya da sarıya dönmesi, ateş,
boğaz ağrısı, ağızda hafif ülser, halsizlik, burun ya da deride kanama)
• Beyin zarı iltihabı, ense sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş ya da oryantasyon (yer,
zaman, mekan algısı) kaybı
• Görme bozukluğu
• Kulak çınlaması
• Baş dönmesi
• Mide ülseri, delinmesi
• İltihabi bağırsak hastalığı
• Kan kusma
• Karaciğer iltihabı, sarılık
• Nefes almada zorluk, astım, bronşların daralması
• Hırıltı
• Ağızda yara
9 / 10
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-
Johnson sendromu)
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklar, deri soyulmaları ve doku kaybı
• Böbrek yetmezliği (ayak bileklerinde şişme gibi)
• İdrarda kan tespit edilmesi
• Ödem
Bilinmiyor:
• Endişe hali
• İrritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu)
• DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS'in
semptomları şunlardır: döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir
çeşit beyaz kan hücresi) artışı.
Bunlar DOLVEN® COLD & FLU’nun hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

DOLVEN® COLD & FLU’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DOLVEN® COLD & FLU’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!
Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Opella Healthcare Tüketici Sağlığı A.Ş.
Şişli-İstanbul
Üretim yeri:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
39780 Büyükkarıştıran Lüleburgaz-Kırklareli
Bu kullanma talimatı .. / ../ .... tarihinde onaylanmıştır.
10 / 10