DONA 750 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) Kullanma Talimatı

DONA, etkin madde olarak, steroid olmayan antiinflamatuvar (ağrı, sıcaklık, kızarıklık, şişlik
gibi belirtileri ortadan kaldıran) ve antiromatizmal (romatizmal hastalığın belirtilerini
baskılayan) ilaçlar grubuna ait olan, glukozamin içermektedir. Her kutu plastik bir şişede 60
ve 180 adet beyaz film kaplı tablet içermektedir.
DONA kristalize glukozamin sülfat etkin maddesi kabuklu deniz ürünlerinden (karides ve
yengeç) elde edilmiştir.
Glukozamin sülfat insan vücudunda fizyolojik olarak bulunan doğal bir amino-monosakkarit
glukozamin tuzudur.
1
DONA, ağrılı ve fonksiyon kısıtlanması olan osteoartrit (kemik ve eklem iltihabı)
belirtilerinin tedavisinde kullanılır.
DONA’nın içinde bulunan glukozamin, eklem sıvısı ve kıkırdak yapısı normal bileşimi içine
girdiği için kıkırdak biyokimyasında önemli bir rol oynamaktadır. DONA’nın kıkırdak
yapımını arttırıcı etkileri yapılan çalışmalarda da gözlenmiştir.

DONA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız (alerji)
varsa,
• Kabuklu deniz hayvanlarından (karides ve yengeç) elde edilen doğal bir madde
olduğundan, söz konusu besinlere karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• 18 yaşından küçük ergen ve çocuklarda.
DONA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Diyabet (şeker) hastası iseniz (DONA kullanımında, kan glukoz düzeyleri izlenmelidir.
DONA’nın, pankreastan insülin salgılayan hücrelerin fonksiyonları üzerine uzun
dönemdeki etkileri bilinmemektedir. Özellikle diyabetli veya bozulmuş glukoz toleranslı
(gizli şeker olarak bilinir) hastalarda zararlı etkileri olabilir.)
• Ciddi karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa (bu grup hastada klinik çalışma
yürütülmediğinden),
• Astım hastalığınız varsa (astım alevlenme belirtileri dahil alerjik tepki gösterme riski
yüksek olabileceğinden),
• Tuz kontrollü diyet yapıyorsanız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DONA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tercihen yiyeceklerle birlikte kullanılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2
Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkilere yönelik çalışma yapılmamıştır. Araç ve makine
kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bilinmemektedir. Bununla birlikte baş ağrısı,
uyku hali, yorgunluk, sersemlik ve görme bozuklukları yaşarsanız, bu yan etkiler geçene
kadar araç/makine kullanmamanız tavsiye edilir.
DONA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir film kaplı tablette 77,4 mg, günlük önerilen dozda da 154,8 mg sodyum
ihtiva ettiğinden, bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde
bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DONA’nın yapısı, ilaç özellikleri, klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimlerinin olmadığını
düşündürmektedir. Yine de varfarin gibi kumarin grubu kan sulandırıcı (kanın pıhtılaşmasını
engelleyen ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında kan sulandırıcı etkinin artabileceğini göz
önünde bulundurarak dikkatli olunmalı ve gerekli testler yapılmalıdır.
Bakterilerin neden olduğu hastalıkların tedavisinde kullanılan tetrasiklin denilen bir
antibiyotik grubu (tetrasiklin, doksisiklin, minosiklin, demeklosiklin, metasiklin,
oksitetrasiklin ve klortetrasiklin vb.) ile birlikte kullanıldığında, tetrasiklin emilimi artabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
DONA, günde 1 kez, 2 tablet olarak yemeklerle birlikte ağızdan alınır. 2-3 aylık tedavi
sonrasında ağrı başta olmak üzere şikayetlerde rahatlama olmadıysa, tedaviye devam gözden
geçirilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
DONA sadece ağızdan kullanım içindir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DONA 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
DONA’nın yaşlılarda kullanımı sırasında doz ayarlamasına gerek duyulduğuna dair bir veri
bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
3
Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa veri olmadığından herhangi bir doz önerisinde
bulunulamaz. Bununla birlikte ciddi karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa uygulama
tıbbi gözetim altında yapılmalıdır.
Eğer DONA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla DONA kullandıysanız
DONA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DONA’yı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DONA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Şikayetleriniz yeniden ortaya çıkabilir.

Tüm ilaçlar gibi, DONA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Tavsiye edilen dozlarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, DONA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DONA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
• Karın ağrısı
• Bulantı
• Şişkinlik
• Kabızlık
• İshal
4
• Hazımsızlık
• Baş ağrısı
• Uyku hali
• Yorgunluk
Yaygın olmayan:
• Yüzde kızarma
• Kaşıntı
• Deri döküntüleri
• Eritem (kılcal damarlarda kan toplanması sonucu derinin kızarması)
Bilinmiyor:
• Görme bozuklukları
• Baş dönmesi
• Alerji (Aşırı duyarlılık)
• Yetersiz kan şekeri kontrolü
• Uykusuzluk
• Kalp ritim bozukluğu
• Astım/Astım alevlenmesi
• Kusma
• Sarılık
• Anjiyoödem (El, yüz ve dudaklarda şişkinlik)
• Ürtiker (kurdeşen)
• Ödem / Periferik ödem (ayak, bilek ve bacaklarda şişkinlik)
• Karaciğer enzimlerinde artış
• Kan glukoz seviyesinde artış
• Kan basıncında artış
• Değişkenlik gösteren kan pıhtılaşma hızı
Bunlar DONA’nın hafif yan etkileridir.
İlave olarak kanda yüksek kolesterol vakaları bildirilmiştir ancak bu ilacın kullanımı ile
nedensel bir bağlantı gösterilmemiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5

DONA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DONA’yı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DONA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Meda Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Ortaköy/Beşiktaş/İstanbul
Üretim yeri:
Madaus GmbH Troisdorf/Almanya
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
6