DOPROKİN 1 MG/ML ORAL SÜSPANSİYON, 200 ML Kullanma Talimatı

• DOPROKİN Oral Süspansiyon, her mililitresinde 1 miligram domperidon içeren oral
süspansiyon formundadır.
DOPROKİN Oral Süspansiyon, 200 mililitrelik şişeler içinde, ölçekli enjektörüyle birlikte
piyasaya sunulmaktadır.
• DOPROKİN’in etkin maddesi olan domperidon, propulsifler adı verilen bir ilaç grubuna
aittir.
Bu gruptaki ilaçlar mide ve bağırsak hareketlerini artırarak düzenlerler. Böylelikle midenin
boşalması kolaylaştırılmış olur ve midenin geriye, yemek borusuna doğru faaliyet göstermesi
engellenir.
• DOPROKİN erişkinlerde ve ergenlerde (12 yaş üstü ve 35 kg üzeri) mide bulantısı ve
kusma durumlarının tedavisinde kullanılır.

DOPROKİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Domperidona veya DOPROKİN içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı
duyarlı) iseniz;
- Prolaktin salgılayan hipofiz tümörü (prolaktinoma) varsa;
- Mide kanamanız varsa ya da düzenli olarak ciddi karın ağrınız veya devam eden siyah dışkılama
varsa,
- Bağırsağınızda tıkanma ya da delinme varsa
- Orta ya da şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa,
- “Uzamış QT aralığı” olarak adlandırılan bir kalp problemini gösteren EKG
(elektrokardiyogram)’niz varsa,
- Kalbiniz kanı vücudunuza gerektiği gibi pompalayamıyorsa (kalp yetmezliği olarak adlandırılan
durum),
- Kanınızdaki Potasyum ya da magnezyum seviyelerini düşüren veya potasyum seviyesini
yükselten bir probleminiz varsa
- Bazı ilaçlar alıyorsanız (bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı)
DOPROKİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
2
Eğer,
• Karaciğer problemleriniz varsa (karaciğer fonksiyon bozukluğu ya da yetmezliği) (bkz.
DOPROKİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ),
• Böbrek problemleriniz varsa (böbrek fonksiyon bozukluğu ya da yetmezliği),
ilacınızı almadan önce doktorunuza danışınız. Uzamış tedavi durumunda daha düşük bir doz almak
veya ilacı daha az sıklıkta kullanmak gerekebildiği için doktorunuza danışmanız tavsiye edilir ve
doktorunuz sizi düzenli olarak incelemek isteyebilir.
Domperidon kalp ritm bozukluğu ve kalp durması riskini artırabilmektedir. Bu risk 60 yaşın
üstünde veya günde 30 mg’dan daha fazla doz alanlarda daha fazladır. Domperidon bazı ilaçlarla
birlikte alındığında da bu risk artar. Eğer, enfeksiyonu (mantar enfeksiyonları ya da bakteriyel
enfeksiyonlar) tedavi edici ilaçlar alıyorsanız ve/veya kalp problemleriniz ya da AIDS/HIV için
ilaçlar alıyorsanız (bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı) doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
DOPROKİN sadece (12 yaş üstü ve 35 kilogram üzerindeki) ergenlerde ve erişkinlerde en düşük
etkili dozda kullanılmalıdır.
DOPROKİN alırken, nefes almada güçlük, bilinç kaybı ya da çarpıntı gibi kalp ritm bozuklukları
yaşıyorsanız doktorunuza danışınız. Bu durumlarda DOPROKİN ile tedavi durdurulmalıdır.
DOPROKİN 12 yaş altı ve 35 kg altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DOPROKİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DOPROKİN’in aç karına alınız. Yemeklerden sonra alındığında ilacın emilimi bir miktar gecikir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3
Hamilelik sırasında DOPROKİN kullanımının zararlı olup olmadığı bilinmemektedir. Eğer hamile
iseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuz durumu dikkatle değerlendirecek ve
DOPROKİN kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Anne sütüne az miktar DOPROKİN geçer. DOPROKİN, anne sütü ile beslenen bir bebekte kalbi
etkileyen istenmeyen yan etkilere neden olabilir. DOPROKİN, emzirme döneminde yalnızca
doktorunuzun açık bir şekilde gerekli gördüğü durumlarda kullanılmalıdır. İlacı almadan önce
doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Bazı hastalar DOPROKİN aldıktan sonra baş dönmesi yaşadıklarını ve uykulu hissettiklerini
bildirmişlerdir. DOPROKİN’in sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar DOPROKİN kullanırken araç
ya da makine kullanmayınız.
DOPROKİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DOPROKİN süspansiyon, sorbitol içerir. Sorbitol, mide-bağırsak rahatsızlığına neden olabilir ve
hafif bir müshil etkisine sahiptir. Sorbitol ayrıca bir fruktoz (bir tür şeker) kaynağıdır. Doktorunuz
size bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) olduğunu söylediyse veya size bir kişinin
fruktozu parçalayamadığı nadir bir genetik bozukluk olan kalıtsal fruktoz intoleransı (HFI) teşhisi
konulduysa, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
DOPROKİN metilparahidroksibenzoat (E218) ve propilparahidroksibenzoat (E216) içermektedir.
Bu maddeler alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş tipte) ve istisnai olarak bronkospazma
(bronşlarda kasılma) yol açabilir.
Bu tıbbi ürün her 1 mg/mL dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder yani esasen
sodyum içermez.
4
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer;
• Mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için pentamidin veya özellikle itrakonazol, oral (ağız
yolundan alınan) ketokonazol, flukonazol, posakonazol ya da vorikonazol gibi azol
antifungaller,
• Bakteriyel enfeksyonların tedavisi için özellikle eritromisin, klaritromisin, telitromisin,
levofloksasin, moksifloksasin, spiramisin gibi antibiyotikler,
• Kalp problemleri ya da yüksek kan basıncı tedavisi için (amiodaron, dronedaron, ibutilid,
disopramid, dofetilid, sotalol, hidrokinidin, kinidin,)
• Psikoz tedavisi için (haloperidol, pimozid, sertindol)
• Depresyon tedavisi için (sitalopram, essitalopram)
• Mide-bağırsak bozuklukların tedavisi için (sisaprid, dolasetron, prukaloprid)
• Alerji tedavisi için (mekuitazin, mizolastin)
• Sıtma tedavisi için (özellikle halofantrin ve lumefantrin)
• AIDS/HIV tedavisi için (ritonavir veya sakinavir gibi proteaz inhibitörleri),
• Hepatit C tedavisi için (telaprevir),
• Kanser tedavisi için (toremifen, vandetanib, vinkamin) kullanılan ilaçlardan herhangi birini
kullanıyorsanız, DOPROKİN’i almayınız.
Bepridil (bazı kalp rahatsızlığı durumlarında kullanılan bir ilaç), dipemanil (mide ve bağırsak
ülserlerinde kullanılan bir ilaç), metadon (kronik ağrıların giderilmesinde kullanılan bir ilaç) gibi
bazı etkin maddeleri içeren diğer ilaçları kullanıyorsanız da DOPROKİN’i almayınız.
Mide asidinizi azaltmaya yarayan veya mide salgısını önleyen ilaçlar DOPROKİN ile birlikte
kullanıldığında, yemeklerden önce değil sonra alınmalıdırlar; bu ilaçlar DOPROKİN oral
formülasyonları ile aynı anda alınmamalıdır.
Eğer, enfeksiyon, kalp problemleri AIDS/HIV ya da Parkinson hastalığı tedavileri için (levodopa)
ilaçlar alıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
DOPROKİN ve apomorfin (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır) kullanmadan önce
doktorunuz aynı anda kullanıldığında her iki ilacı da tolere ettiğinizden emin olmalıdır.
5
Kişiselleştirilmiş bir tavsiye için doktorunuza veya sağlık uzmanınıza danışın. Lütfen apomorfin
kullanımı için kullanma talimatına bakınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Doktorunuzun farklı şekilde tavsiye etmediği sürece aşağıdaki talimatlara uyunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yemeklerden sonra alındığında ilacın emilimi bir miktar geciktiği için, DOPROKİN’i yemeklerden
önce alınız.
Tedavi süresi
Belirtiler genellikle, ilacı aldıktan sonra 3-4 gün içinde iyileşir. Doktorunuza danışmadan,
DOPROKİN’i 7 günden fazla almayınız.
Erişkinler ve ergenler (12 yaş ve üstü, 35 kg veya üzeri)
• DOPROKİN Oral Süspansiyon’u sulandırmayınız ve diğer sıvılarla karıştırmayınız.
• Olağan doz, mümkünse yemeklerden önce günlük üç defaya kadar alınan 10 ml’dir.
Günlük 30 ml’den fazla almayınız.
Uygulama yolu ve metodu
Kullanmadan önce şişeyi hafif hareketlerle, köpük oluşumundan kaçınarak çalkalayınız.
Çocuklarda kullanımı
DOPROKİN sadece (12 yaş üstü ve 35 kilogram üzerindeki) adölesan ve erişkinlerde en düşük
etkili dozda kullanılmalıdır.
Ergenler (12 yaş üstü ve 35 kilogram üzeri) için doğru dozu hazırlamak için kg ölçekli
enjektörün kullanışı:
- Şişenin üzerinde plastik kapağı çıkarınız.
- Enjektörü, şişenin içine daldırınız.
- Enjektörün alt tarafındaki halkayı sabit tutunuz.
- Hastanın kilogram cinsinden ağırlığına karşılık gelen işarete kadar üst halkayı çekerek ilacı
enjektöre çekiniz (doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe) (Şekil 2).
6
- Tüm enjektörü şişeden çıkarınız (Şekil 3).
- Enjektörü hastanın ağzının içine boşaltarak ilacı veriniz.
- Enjektörü su ile temizleyiniz.
- Plastik kapak ile şişeyi kapatınız.
Değişik yaş grupları
Yaşlılarda kullanımı: 65 yaş ve üzeri hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
DOPROKİN kalp ritm bozukluğu ve kalp durması riskini artırabilmektedir. Bu risk 60 yaşın
üstünde veya günde 30 mg’dan daha fazla doz alanlarda muhtemelen daha fazladır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Orta ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kontrendikedir. Böbrek yetmezliği durumlarında dikkatle kullanılmalıdır. Yetmezliğin derecesine
göre doz azaltılmalıdır.
Eğer DOPROKİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DOPROKİN kullandıysanız
Eğer çok fazla DOPROKİN kullanmışsanız doktorunuza, eczacınıza ya da zehir merkezine
danışınız. Doz aşımı durumunda, semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Uzamış QT aralığı olarak
adlandırılan bir kalp problemi olasılığı nedeniyle EKG izlemi başlatılmalıdır.
Doktor için bilgi: hastanın yakından izlenmesi, ve genel destekleyici önlemlerin alınması önerilir.
Ekstrapiramidal etkilerin tersine döndürülmesine antikolinerjik anti-parkinson ilaçlar yardımcı
olabilir.
7
DOPROKİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DOPROKİN’i kullanmayı unutursanız
Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı
gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve daha sonrasında ilacınızı normalde kullandığınız şekilde
kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DOPROKİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
DOPROKİN tedavisinin ne kadar süreceğine tedavi eden doktorunuz karar verecektir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, DOPROKİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DOPROKİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eğer herhangi bir alerjik reaksiyon görürseniz derhal doktorunuza danışınız. Bir alerjik reaksiyonun
belirtileri deride döküntü,yutma ve nefes almada zorlanma, dudaklar, yüz, boğaz veya dilde şişmeyi
içermektedir. Nefes almada sorunlar yaşayabilirsiniz. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde
gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın olmayan:
8
• Yüzde, kollarda ya da bacaklarda istemsiz hareketler, aşırı titreme, aşırı kas kasılması
ya da kas spazmı
Bilinmiyor:
• Nöbetler,
• Deri döküntüsü, kaşıntı, nefeste daralma ve şişmiş bir yüz ile tanımlanan uygulama
sonrası kısa bir zamanda meydana gelebilen bir tip reaksiyon
• Kurdeşen, kaşıntı, kızarıklık, bayılma ve olası diğer belirtiler arasında nefes alma zorluğu
ile karakterize uygulama sonrası kısa bir zamanda meydana gelebilen ciddi bir aşırı
duyarlılık (alerjik) reaksiyonu
• Kalp ritm bozuklukları (hızlı ya da düzensiz kalp atımı) rapor edilmiştir; eğer bu
gerçekleşirse, tedaviyi derhal durdurmalısınız.
• Doprokin kalp ritm bozukluğu ve kalp durması riskinde artışla ilişkilendirilebilir. Bu
risk, 60 yaşından büyük hastalarda ya da günlük 30 mg’dan fazla doz alanlarda daha
yüksek olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin DOPROKİN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
DOPROKİN kullanımına bağlı olarak aşağıda sıralanan diğer istenmeyen etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
Ağız kuruluğu
Yaygın olmayan:
Endişe hali
Huzursuzluk
Sinirlilik
Cinsel ilgi kaybı ya da cinsel ilginin azalması
Baş ağrısı
Uykulu olma hali
9
İshal Döküntü
Kurdeşen
Kaşıntı
Memelerde ağrı ya da hassasiyet
Memelerden süt gelmesi
Genel bir güçsüzlük hali
Baş dönmesi
Bilinmiyor:
Göz kapaklarında istem dışı anormal hareketler (okülojirik kriz)
Kadınlarda adet döngüsünün durması
Erkeklerde meme büyümesi
İdrar yapamama
Bazı laboratuvar test sonuçlarında değişiklikler
Huzursuz bacak sendromu (bacaklarınızı ve bazen kollarınızı ve vücudunuzun diğer bölümlerini
hareket ettirmede karşı konulamaz bir istek ile ilişkili rahatsızlık hissetme)
Tıbbi gözlem gerektiren dozlarda ve durumlarda DOPROKİN kullanan bazı hastalarda aşağıdaki
istenmeyen etkiler gözlenmiştir:
Huzursuzluk, memelerde şişme ya da büyüme, memelerden beklenmedik akıntı, kadınlarda
düzensiz adet döngüsü, emzirmede güçlük, depresyon, aşırı duyarlılık
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz
gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan
etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine
katkı sağlamış olacaksınız.
10

DOPROKİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25˚C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DOPROKİN’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi kutu
üzerinde belirtilen ayın son günüdür.
Atık sularla ya da evsel atıklarla birlikte atılmamalıdır. Artık ihtiyaç kalmayan ilaçların atılması
konusunda eczacınızdan yardım isteyiniz. Bu önlemler doğanın korunmasına yardımcı olacaktır.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DOPROKİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Üretim yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Bu kullanma talimatı 27.02.2023 tarihinde onaylanmıştır.
11