DOPROKIN 10 MG TABLET (21 TABLET) Kullanma Talimatı

 DOPROKİN 10 mg Tablet, 10 miligram domperidon içeren tabletler şeklindedir.
 DOPROKİN’in etkin maddesi olan domperidon, antiemetikler ve bulantıya karşı
1 / 9
kullanılanlar adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
 DOPROKİN 10 mg Tablet, 21 tablet içeren blister ambalajda piyasaya sunulmaktadır.
Bu gruptaki ilaçlar mide ve bağırsak hareketlerini arttırarak düzenlerler. Böylelikle midenin
boşalması kolaylaştırılmış olur ve midenin geriye, yemek borusuna doğru faaliyet göstermesi
engellenir.
 DOPROKİN erişkinlerde ve çocuklarda mide bulantısı, kusma, mide felci durumlarının
tedavisinde kullanılır.

DOPROKİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
- Domperidona veya DOPROKİN içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
alerjik (aşırı duyarlı) iseniz;
- Sizde prolaktin salgılayan hipofiz tümörü (prolaktinoma) varsa;
- Mide kanamanız varsa ya da düzenli olarak ciddi karın ağrınız veya kalıcı siyah dışkınız
varsa,
- Tıkanmış ya da delinmiş bağırsağınız varsa,
- Orta ya da şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,
- “Uzamış QT aralığı” olarak adlandırılan bir kalp problemini gösteren EKG
(elektrokardiyogram)’niz varsa,
- Kalbiniz kanı vücudunuza gerektiği gibi pompalayamıyorsa (kalp yetmezliği olarak
adlandırılan durum),
- Potasyum ya da magnezyum seviyelerini düşüren veya kanınızda potasyum seviyesini
yükselten bir probleminiz varsa,
- Bazı ilaçlar alıyorsanız (bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı).
DOPROKİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
DOPROKİN vücut ağırlığı 35 kg’dan az ve 12 yaşından küçük olan çocuklar, bebekler ve
yeni doğanlar için uygun değildir. Eğer DOPROKİN bir çocuk içinse, doktorunuza çocuk
formülasyonunu danışınız.
Eğer;
 Karaciğer problemleriniz varsa (karaciğer fonksiyon bozukluğu ya da yetmezliği) (bkz.
DOPROKİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ),
 Böbrek problemleriniz varsa (böbrek fonksiyon bozukluğu ya da yetmezliği),
2 / 9
ilacınızı almadan önce doktorunuza danışınız. Uzamış tedavi durumunda daha düşük bir doz
almak veya ilacı daha az sıklıkta kullanmak gerekebildiği için doktorunuza danışmanız
tavsiye edilir ve doktorunuz sizi düzenli olarak incelemek isteyebilir.
Domperidon kalp ritim bozukluğu ve kalp durması riskini artırabilmektedir. Bu risk 60 yaşın
üstünde veya günde 30 mg’dan daha fazla doz alanlarda muhtemelen daha fazladır.
Domperidon bazı ilaçlarla birlikte alındığında da bu risk artar. Eğer, enfeksiyonu (mantar
enfeksiyonları ya da bakteriyel enfeksiyonlar) tedavi edici ilaçlar alıyorsanız ve/veya kalp
problemleriniz ya da AIDS/HIV için ilaçlar alıyorsanız (bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte
kullanımı) doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
DOPROKİN yetişkinlerde ve çocuklarda mümkün olduğunca etkili olan en düşük dozda
kullanılmalıdır.
Domperidon alırken, çarpıntı, nefes almada güçlük, bilinç kaybı gibi kalp ritim bozuklukları
yaşıyorsanız doktorunuza danışınız. Domperidon ile tedavi durdurulmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DOPROKİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
DOPROKİN’i aç karına alınız. Yemeklerden sonra alındığında ilacın emilimi bir miktar
gecikir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında DOPROKİN kullanımının zararlı olup olmadığı bilinmemektedir. Eğer
hamile iseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuz durumu dikkatle
değerlendirecek ve DOPROKİN kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Anne sütüne az miktar domperidon geçer. DOPROKİN, anne sütü ile beslenen bir bebekte
kalbi etkileyen istenmeyen yan etkilere neden olabilir. DOPROKİN, emzirme döneminde
yalnızca doktorunuzun açık bir şekilde gerekli gördüğü durumlarda kullanılmalıdır. İlacı
almadan önce doktorunuza danışınız.
3 / 9
Araç ve makine kullanımı
Bazı hastalar DOPROKİN aldıktan sonra baş dönmesi ve uykulu hissettiklerini
bildirmişlerdir. DOPROKİN 'in sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar DOPROKİN
kullanırken araç ya da makine kullanmayınız.
DOPROKİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DOPROKİN laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) içermektedir. Eğer daha önceden
doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) olduğu
söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer,
 Mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan pentamidin yada özellikle
itrakonazol, oral ketokonazol, flukonazol, posakonazol ya da vorikonazol gibi azol
anifungaller,
 Bakteriyel enfeksyonların tedavisi için kullanılan özellikle eritromisin, klaritromisin,
telitromisin, azitromisin, roksitromisin, levofloksasin, moksifloksasin, spiramisin gibi
antibiyotikler,
 Kalp problemleri ya da yüksek kan basıncı tedavisi için (amiodaron, dronedaron,
ibutilid, disopramid, dofetilid, sotalol, hidrokinidin, kinidin, diltiazem, verapamil).
 Psikoz tedavisi için (haloperidol, pimozid, sertindol),
 Depresyon tedavisi için (sitalopram, essitalopram),
 Mide ve bağırsak bozukluklarının tedavisi için (sisaprid, dolasetron, prukaloprid),
 Alerji tedavisi için (mekuitazin, mizolastin),
 Sıtma tedavisi için (özellikle halofantrin ve lumefantrin),
 Parkinson hastalığl tedavisi için (levodopa)
 AIDS/HIV tedavisi için (ritonavir veya sakinavir gibi proteaz inhibitörleri),
 Hepatit C tedavisi için (telaprevir),
 Kanser tedavisi için (toremifen, vandetanib, vinkamin) kullanılan ilaçlardan herhangi
birini kullanıyorsanız, DOPROKİN’i almayınız.
Bepridil (bazı kalp rahatsızlığı durumlarında kullanılan bir ilaç), dipemanil (mide ve bağırsak
ülserlerinde kullanılan bir ilaç), metadon (kronik ağrıların giderilmesinde kullanılan bir ilaç)
4 / 9
gibi bazı etken maddeleri içeren diğer ilaçları kullanıyorsanız da DOPROKİN’i almayınız.
Mide asidinizi azaltmaya yarayan veya mide salgısını önleyen ilaçlar DOPROKİN ile birlikte
kullanıldığında, yemeklerden önce değil sonra alınmalıdırlar; bu ilaçlar DOPROKİN oral
formülasyonları ile aynı anda alınmamalıdır.
Eğer, enfeksiyon, kalp problemleri AIDS/HIV ya da Parkinson hastalığı tedavileri için
(levodopa) ilaçlar alıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Doktorunuzun farklı şekilde tavsiye etmediği sürece aşağıdaki talimatlara uyunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yemeklerden sonra alındığında ilacın emilimi bir miktar geciktiği için, DOPROKİN’i
yemeklerden önce alınız.
Tedavi süresi
Belirtiler genellikle, ilacı aldıktan sonra 3-4 gün içinde iyileşir.
Bulantı ve kusma endikasyonunda maksimum tedavi süresi 1 haftayı aşmamalıdır.
Mide felci endikasyonunda hekimin uygun görmesi halinde 7 günden uzun süreli
kullanılabilir.
Erişkinler ve ergenler (12 yaş ve üstü, 35 kg veya üzeri)
Olağan doz, eğer mümkünse yemeklerden önce, günlük üç defaya kadar 1 tablettir. Günde
3 tabletten fazla almayınız.
DOPROKİN yetişkinlerde ve çocuklarda en düşük etkili dozda kullanılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletleri su ya da diğer sıvılarla alınız. Tabletleri çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları
Yaşlılarda kullanımı: 65 yaş ve üzeri hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
DOPROKİN kalp ritim bozukluğu ve kalp durması riskini artırabilmektedir. Bu risk 60 yaşın
üstünde veya günde 30 mg’dan daha fazla doz alanlarda muhtemelen daha fazladır.
5 / 9
Çocuklarda kullanımı:
Yeni doğanlar, bebekler, 12 yaşından küçük çocuklar ve 35 kg’dan daha düşük
ağırlıktaki ergenler
Tabletler 12 yaşından küçük çocuklar ile 35 kg’dan daha düşük ağırlıktaki ergenlere uygun
değildir.
Eğer DOPROKİN çocuk için ise uygun formülasyon için doktorunuza danışınız.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Orta ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kontrendikedir. Böbrek yetmezliği durumlarında dikkatle kullanılmalıdır. Yetmezliğin
derecesine göre doz azaltılmalıdır.
Eğer DOPROKİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DOPROKİN kullandıysanız
Eğer çok fazla DOPROKİN kullanmışsanız ya da almışsanız, özellikle de bir çocuk çok fazla
DOPROKİN almışsa, doktorunuza, eczacınıza danışınız. Doz aşımı durumunda, belirtilere
yönelik tedavi uygulanmalıdır. Uzamış QT aralığı olarak adlandırılan bir kalp problemi
olasılığı nedeniyle bir EKG izlemi başlatılmalıdır.
Doktor için bilgi: hastanın yakından izlenmesi, gastrik lavaj, aktif kömür verilmesi ve genel
destekleyici önlemlerin alınması önerilir. Ekstrapiramidal etkilerin tersine döndürülmesine
antikolinerjik anti-parkinson ilaçlar yardımcı olabilir.
DOPROKİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DOPROKİN’i kullanmayı unutursanız
Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı
gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve daha sonrasında ilacınızı normalde kullandığınız
şekilde kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DOPROKİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
DOPROKİN tedavisinin ne kadar süreceğine tedavi eden doktorunuz karar verecektir.
Bu ilacım kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
6 / 9

Tüm ilaçlar gibi, DOPROKİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DOPROKİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
 Yüzde, kollarda ya da bacaklarda istemsiz hareketler, aşırı titreme, aşırı kas kasılması
ya da kas spazmı.
Bilinmiyor:
 Nöbetler.
 Deri döküntüsü, kaşıntı, nefeste daralma ve şişmiş bir yüz ile tanımlanan uygulama
sonrası kısa bir zamanda meydana gelebilen bir tip reaksiyon.
 Kurdeşen, kaşıntı, kızarıklık, bayılma ve olası diğer belirtiler arasında nefes alma
zorluğu ile karakterize, uygulama sonrası kısa bir zamanda meydana gelebilen ciddi
bir aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonu.
 Kardiyovasküler sistem hastalıkları: kalp ritim bozuklukları (hızlı ya da düzensiz kalp
atımı) rapor edilmiştir; eğer bu gerçekleşirse, tedaviyi derhal durdurmalısınız.
 DOPROKİN, kalp ritim bozukluğu ve kalp durması riskinde artışla ilişkilendirilebilir.
Bu risk, 60 yaşından büyük hastalarda ya da günlük 30 mg’dan fazla doz alanlarda
daha yüksek olabilir. DOPROKİN erişkinlerde ve çocuklarda en düşük etkili dozda
kullanılmalıdır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin DOPROKİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
DOPROKİN kullanımına bağlı olarak aşağıda sıralanan diğer istenmeyen etkiler
görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Verilen yan etkilerin sıklık dereceleri şu şekildedir:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az,fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
7 / 9
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Ağız kuruluğu.
Yaygın olmayan:
Endişe hali
Huzursuzluk
Sinirlilik
Cinsel ilgi kaybı ya da cinsel ilginin azalması
Baş ağrısı
Uykulu hal
İshal
Döküntü
Kurdeşen
Kaşıntı
Memelerde ağrıya da hassasiyet
Memelerden süt boşalmasl
Genel bir güçsüzlük hali
Baş dönmesi
Bilinmiyor:
Göz kapaklarında istem dışı anormal hareketler (okülojirik kriz),
Kadınlarda adet döngüsünün durması,
Erkeklerde meme büyümesi,
İdrar yapamama,
Bazı laboratuvar test sonuçlarında değişiklikler
Huzursuz bacak sendromu (bacaklarınızı ve bazen kollarınızı ve vücudunuzun diğer
bölümlerini hareket ettirmede karşı konulamaz bir istek ile ilişkili rahatsız hissetme)
Tıbbi gözlem gerektiren dozlarda ve durumlarda DOPROKİN kullanan bazı hastalarda
aşağıdaki istenmeyen etkiler gözlenmiştir:
Huzursuzluk, memelerde şişme ya da büyüme, memelerden beklenmedik akıntı, kadınlarda
8 / 9
düzensiz adet döngüsü, emzirmede güçlük, depresyon, aşırı duyarlılık.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DOPROKİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DOPROKİN’i kullanmayınız. Son kullanma
tarihi belirtilen ayın son gününe tekabül eder.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DOPROKİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
9 / 9