DORZAMED %2 GOZ DAMLASI, COZELTI (5 ML, 1 SISE) Kullanma Talimatı

DORZAMED içeriğinde bulunan dorzolamid aktif maddesi karbonik anhidraz inhibitörleri denilen
bir ilaç grubuna dahildir.
DORZAMED 5 mL’lik kendinden damlalıklı vidalı kapaklı şişede sunulan bir göz damlasıdır.
Pratik olarak berrak, renksiz, hafif viskoz, pratik olarak partikülsüz bir çözeltidir.
Bu ürün gözlerde yükselen basıncı düşürmek ve glokomu (göz tansiyonunu) tedavi etmek
amacıyla reçete edilir. Bu ilaç tek başına ya da beta blokörler denilen gözdeki basıncı düşüren
diğer ilaçlara ek olarak kullanılabilir.

DORZAMED’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer:
• Dorzolamid hidroklorür ya da bu ürünün içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjik
(aşırı duyarlı) iseniz
1
• Ciddi böbrek yetmezliğiniz veya böbrek probleminiz varsa veya daha önceden böbrek taşı
şikayetiniz olduysa.
DORZAMED’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer:
• Şu anda mevcut olan veya daha önceden geçirdiğiniz bir göz probleminiz varsa veya göz
ameliyatı geçirdiyseniz,
• Herhangi bir ilaca karşı alerjiniz varsa,
• Gözünüzdeki mevcut hastalığa ilaveten kızarıklık, göz kapaklarınızda şişme gibi yeni
problemler meydana gelirse,
• Bu ilacın sizde bir alerjik reaksiyona neden olduğundan şüpheleniyorsanız (örn. deri
döküntüsü ve kaşıntı).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DORZAMED’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DORZAMED göze damlatılarak kullanıldığından, ürün önerilen şekilde uygulandığı takdirde
yiyecek ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ürünü hamilelik esnasında kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaçla tedavi edilmeniz gerektiğinde emzirmeniz önerilmez. Eğer emziriyorsanız veya
emzirmeyi düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz.
Araç ve makine kullanımı
Araç veya makine kullanma yeteneği üzerindeki etkileri inceleyen bir çalışma yapılmamıştır. Bu
ilaçla ilişkili bazı yan etkiler, sersemlik, bulanık görme araç veya makine kullanma yeteneğinizi
etkileyebilir. Kendinizi iyi hissedinceye kadar veya tamamen berrak bir şekilde görmeye
başlayıncaya kadar araç veya makine kullanmayınız.
DORZAMED’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Benzalkonyum klorür: Bu ürün koruyucu olarak 0.10 mg/ml benzalkonyum klorür içerir. Gözde
iritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce
kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt
lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
2
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
• İlacınızı her zaman doktorunuzun size belirttiği şekilde alınız. Emin olmadığınız durumlarda
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Doktorunuz sizin için en uygun olan doz ve tedavi süresini size anlatacaktır.
• Bu ilaç tek başına kullanıldığında dozu hastalıktan etkilenen gözlere sabah, öğlen ve akşam bir
damla damlatılır.
• Eğer göz tansiyonunuzu düşürmek için doktorunuz bu ilacı beta blokör denilen bir göz damlası
ile beraber kullanmanızı söylediyse, DORZAMED'in dozu sabah ve akşam etkilenen göz(ler)e
bir damla verilmesidir.
• Bu ilacı başka bir göz damlası ile birlikte kullandığınızda en az 10 dakika arayla
damlatmalısınız.
• Damlalığın ucunun gözünüze veya etrafına temas etmesinden kaçınmalısınız. Dikkatli
uygulanmadığı takdirde gözde enfeksiyonlara sebep olan yaygın bakterilerle bulaşarak sonuçta
gözlerde ciddi hasar ve buna bağlı olarak görme kaybı yaşanabilir.
• Olası bir bulaşmayı engellemek için ilacı kullanmadan önce her zaman ellerinizi yıkayınız ve
damlalığın ucunu hiç bir yüzeyle temas ettirmeyiniz. İlacınızın kontamine (bulaşma) olduğunu
düşünüyorsanız veya gözünüzde bir enfeksiyon oluştuysa ilacın kalan kısmını kullanıp
kullanamayacağınız hakkında doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu
DORZAMED göze damlatılarak uygulanır.
1. DORZAMED şişesini ve bir ayna alınız.
2. Ellerinizi yıkayınız.
3. Kapağını açınız.
4. Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi başparmağınız ve diğer parmaklarınızla tutunuz.
3
5. Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadar
temiz bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz. Damla bu alana
damlatılacaktır (resim 1).
6. Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir ayna kullanınız.
7. Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere şişenin ucunu
dokundurmayınız. Damlayı kirletebilir.
8. İşaret parmağınızla aşağı doğru çevrilen şişenin altından hafifçe bastırmanız bir damla
DORZAMED damlamasını sağlayacaktır
9. Şişeyi kenarlarından sıkmayınız. Şişenin tasarımı altından hafifçe basılmasını
gerektirmektedir (resim 2).
10. Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de
uygulayınız.
11. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
12. Her defasında sadece bir şişe kullanınız.
Damlayı gözünüzden dışarı damlatırsanız tekrar deneyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım
DORZAMED'in 6 yaşından küçük çocuklarda ve yeni doğanlarda kullanımı ile ilgili çalışmalar
mevcuttur. Daha fazla bilgi için doktorunuza danışınız.
Yaşlılarda kullanım
Yapılan çalışmalarda DORZAMED'in etkisi yaşlılarda ve daha genç hastalarda benzer şekildedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Ciddi böbrek yetmezliğiniz veya böbrek probleminiz varsa veya daha önceden böbrek taşı
şikayetiniz olduysa bu ürünü kullanmayınız.
Karaciğer yetmezliği
Herhangi bir karaciğer hastalığınız mevcutsa veya geçmişte geçirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz.
Eğer DORZAMED’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DORZAMED kullandıysanız:
DORZAMED’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer gözünüze çok fazla damlattıysanız veya şişenin içeriğini yuttuysanız hemen doktorunuzla
iletişime geçiniz.
4
DORZAMED ’i kullanmayı unutursanız:
Bu ilacı doktorunuzun size reçetelendiği şekilde kullanmanız önemlidir. Bir dozunuzu
atlamışsanız mümkün olan en kısa sürede damlatınız. Ancak bir sonraki dozunuzu alma
zamanınız gelmişse unuttuğunuz dozu atlayınız ve sadece alma zamanı gelmiş olan dozu alarak
bundan sonra düzenli kullanma takviminize geri dönünüz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DORZAMED ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedaviyi kesmeye karar verirseniz ilk önce doktorunuza başvurunuz. Bu ürünün kullanımı ile ilgili
daha fazla bilgi almak isterseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi DORZAMED’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
[Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek
≥1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000)]
Aşağıdakilerden biri olursa, DORZAMED’i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza
bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ürtiker, yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişkinlik ve dolayısıyla soluk alıp verme veya yutmada
güçlük gibi alerjik reaksiyonlardan biri olursa DORZAMED’i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin
DORZAMED’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler dorzolamid hidroklorür ile klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası
deneyimler bölümünde rapor edilmiştir.
Çok Yaygın: Gözlerde yanma ve batma hissi
Yaygın: Ağrı ve bulanık görme oluşturan gözünüzün korneasıyla ilgili bir hastalık (yüzeysel
benekli keratit), gözde kaşıntı ve akıntı yapan bir hastalık (konjunktivit), göz kapağında iritasyon
ve iltihap, bulanık görme, baş ağrısı, bulantı, acı tat, bitkinlik
Yaygın olmayan: Göz bebeği çevresindeki renkli kısım (iris)te iltihap
5
Seyrek: El ve ayaklarda karıncalanma ve hissizlik, tedavi sona erdirildiğinde iyileşen miyop,
retinanın altında sıvı oluşması (filtrasyon operasyonunu takiben koroid ayrılması), göz ağrısı, göz
kapağında kabuklaşma, gözde düşük basınç, korneada şişkinlik (görme bozukluğu belirtileri ile
birlikte), kızarıklıkla beraber göz iritasyonu, böbrek taşları, baş dönmesi, burun kanaması, boğaz
iritasyonu, ağız kuruluğu, yersel deri döküntüleri (kontak dermatit), şiddetli deri reaksiyonları,
ürtiker, yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişkinlik ve dolayısıyla soluk alıp verme veya yutmada
güçlük, hırıltılı solunum gibi alerjik reaksiyonlar.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
DORZAMED’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
İlaçlar evsel atıklarla veya kanalizasyon suyuyla birlikte atılmamalıdır. Çevreyi korumak için ilaç
atıklarınızın nasıl atılacağına dair eczacınızdan bilgi alınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
DORZAMED açıldıktan sonra 4 hafta içerisinde kullanılmalıdır. Ambalaj üzerinde yazan son
kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra DORZAMED’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Üretim Yeri: İDOL İLAÇ A.Ş.
Davutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No:20
34010 Topkapı- İstanbul
Tel : +90 212 449 00 00
Faks: +90 212 449 00 20
Bu kullanma talimatı 09/07/2014 tarihinde onaylanmıştır.
6