DRAMAMINE 50 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 5 AMPUL

Tüm ilaçlar gibi, DRAMAMİNE®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
4
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Anafilaktik şok adı verilen özellikle yüz, dil ve boğazda şişme ve nefes darlığına neden olabilen
aşırı alerjik yanıt
• Döküntü, kızarıklık, kaşıntı benzeri alerjik yan etkiler
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DRAMAMİNE®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıda listelenen yan etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da
kaynaklanıyor olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok Seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Uyuşukluk
• Bronş salgısında artış
• Uygulama bölgesinde ağrı
Seyrek:
• Yeme bozukluğu (anoreksi)
• Kan hastalıkları
• Hayal görme
• Sinirlilik
• Kabus
• Sersemlik
• Heyecan
• Baş ağrısı
• Kavrama bozukluğu
• Sara nöbeti
• Ağız kuruluğu
• Bulanık görme, çift görme gibi optik değişiklik
• Kulak çınlaması
• Kalp atışlarında fazlalık (ekstrasistol)
• Kalp ritminin hızlanması (taşiaritmi)
• Düşük tansiyon
• Kanda bozukluk
• Burunda kuruluk
• Boğazda kuruluk
• Kramplı karın ağrısı
• Bulantı
5
• Kusma
• Kabızlık
• İshal
• İştah azalması
• Alerjik reaksiyonlar
• Alerjik şok
• Deride döküntü
• Kaşıntı
• Deride kaşıntı/şişme (özellikle yüz, dil, boğaz)
• Deride ışığa duyarlılık
• Aşırı terleme
• Ağrılı idrar yapma
• Sık idrara çıkma
Çok Seyrek:
• Heyecan veya hiperaktivite
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakk…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Karaciğer veya böbrek hastalığı, astım, amfizem gibi solunum problemleri, ülser,
obstrüksiyon gibi mide problemleri ya da zihin/duygu durum değişiklikleri yaşayan hastalarda
dikkatli kullanılmalıdır. Nöbet geçiren hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Antikolinerjik
tedavi (glokom açı kapanması, idrar yapmada sorunu olanlarda ve mesane boyu
obstrüksiyonu durumlarında, prostat bezi büyümesi) ile ağırlaşabilme durumlarında ilacın
antikolinerjik etkisi düşünülmelidir. Kalp rahatsızlığı ya da düzensiz kalp atımı (kardiyak
aritmi) olanlarda, dikkatli kullanılmalıdır. Ototoksik belirtileri maskeleyebileceğinden,
bilinen ototoksik ilaçlarla birlikte kullanıldığında çok dikkatli olunmalıdır. Bu hastalar tedavi
süresince yakın gözetim altında tutulmalıdır. Hipertiroidisi olan veya tiroid preparatları alan
hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü istenmeyen kardiyovasküler etki ihtimali olabilir.
DRAMAMİNE® her bir ml’sinde 52,23 mg benzil alkol içermektedir. Prematüre bebekler ve
yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik
reaksiyonlara ve anafilaktoid reaksiyonlara sebebiyet verebilir.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
MSS depresanları (anksiyolitikler, barbitüratlar, uyku ilaçları ve trankilizanlar ve alkol v.b.):
DRAMAMİNE® MSS ilaçlarının etkisini artırabilir. DRAMAMİNE® diğer MSS
depresanları ve alkol ile birlikte kullanılırsa doz aşımını engellemek amacıyla dikkatli
olunmalıdır.
Antikolinerjik etkili ilaçlar (benzotrapin, triheksifenidil v.b.): DRAMAMİNE® ayrıca
antikolinerjik aktiviteye sahiptir, trisiklik antidepresanları içeren diğer antikolinerjik ilaçların
etkilerini güçlendirebilir.
Ototoksik ilaçlar (aminoglikosidler, sisplatin, kıvrım diüretikler, salisilatlar, vankomisin v.b.):
2
DRAMAMİNE®, aminoglikosit antibiyotik ya da diğer ototoksik ilaçlar ile birlikte
kullanıldığında ototoksisitenin erken semptomlarını maskeleyebilir.
Bazı ilaçlar DRAMAMİNE® ile etkileşime girebilir: Cilde uygulanan antihistaminler
(difenhidramin kremler, merhemler, spreyler), antispasmodikler (atropin, belladon alkaloidleri
v.b.), kulağa zarar veren bazı antibiyotikler (gentamisin gibi aminoglikosidle…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı