DRASOTER %0,004 GOZ DAMLASI, COZELTI (2,5 ML) Kullanma Talimatı

DRASOTER 2,5 mL’lik partikül içermeyen berrak ve renksiz çözelti içeren damlalıklı, şeffaf
düşük yoğunluklu polietilen şişe ve çevirmeli beyaz polipropilen kapaktan oluşan ambalaj
içerisinde bulunmakta, şişe soyulabilir saşe içerisinde sunulmaktadır.
DRASOTER, prostaglandin analogları olarak adlandırılan ilaç grubunda yer alan travoprost
içermektedir. Göz içi basıncının düşmesini sağlar. Tek başına veya örneğin beta-blokörler gibi
göz içi basıncını düşürebilen diğer damlalar ile birlikte de kullanılabilir.
DRASOTER göz damlası, gözdeki yüksek basıncı tedavi etmesi amacıyla kullanılmaktadır.
Bu basınç glokom (göz tansiyonu) adlı hastalığa yol açabilir.
1 / 9

DRASOTER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Eğer prostaglandinlere veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz var (aşırı
duyarlılığınız) ise.
 18 yaşın altında iseniz.
DRASOTER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 DRASOTER kirpiklerinizin uzunluğunu, kalınlığını, rengini ve/veya sayısını arttırabilir
ve göz kapaklarınız üzerinde alışılmadık kıllanmalara neden olabilir.
 DRASOTER iris (gözünüzün renkli kısmı) renginizi değiştirebilir. Bu değişiklik kalıcı
olabilir.
 DRASOTER nadiren soluk almada zorlanma, nefessiz kalma ve hırıltıya yol açabilir ya
da astım belirtilerini arttırabilir. DRASOTER kullanımı sırasında nefes alıp verişinizde
değişiklik fark ederseniz DERHAL doktorunuza danışınız.
 Katarakt ameliyatı geçirdiyseniz DRASOTER kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
 Gözünüzde daha önce iltihap (yangı) oluştuysa veya şu anda iltihap varsa DRASOTER
kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
 Göz kapağında veya göz çevresindeki dokularda değişiklikler oluşabilir.
 Travoprost, deriden emilebilir. Ürün, deri ile temas ederse derhal yıkanmalıdır. Bu durum
hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız özellikle önemlidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DRASOTER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından kullanmanız söylenmedikçe, hamileyseniz DRASOTER’i
kullanmayınız. Eğer hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Eğer
doğurma potansiyeliniz varsa ilacın kullanımı sırasında uygun gebelikten korunma
yöntemlerine başvurunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde iseniz DRASOTER’i kullanmayınız. DRASOTER sütünüze geçebilir.
Doktorunuz kullanıp kullanmayacağınızı size söyleyecektir.
2 / 9
Araç ve makine kullanımı
DRASOTER kullandıktan hemen sonra görüşünüzde bulanıklaşma olabilir. Bulanıklık
geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.
DRASOTER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DRASOTER deri reaksiyonlarına ve iritasyona (tahriş) yol açabilen PEG-40 hidrojene hint
yağı ve propilen glikol içermektedir.
DRASOTER’in içerdiği benzalkonyum klorür göz irritasyonuna neden olabilir. Yumuşak
kontak lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontak lensi çıkartınız ve lensi
takmak için en az 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına
neden olduğu bilinmektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz kullandığınız herhangi başka bir ilaç varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza
söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

DRASOTER’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.
Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Günde 1 kere hasta göze/gözlere bir damla – akşamları
Uygulama yolu ve metodu:
 Şişenin kapağını açınız.
 Kapağın altında bulunan halkayı çıkarınız (bkz. Resim 3 ve Resim 4).
 Kapağı halka olmadan tekrar kapatınız. Kapak içerisindeki plastik pin şişenin ucunu
delecektir (bkz. Resim 5)
3 / 9
1. İlk seferinde, kullanımdan hemen önce saşeyi yırtarak şişeyi çıkartınız (bkz. Resim 6)
2. Ellerinizi yıkayınız.
3. Kapağını açınız.
4. Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi başparmağınız ile diğer parmaklarınızın arasında
tutunuz.
5. Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya
kadar temiz bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz. Damla bu
alana damlatılacaktır (bkz. Resim 7).
6. Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir ayna
kullanınız.
7. Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere şişenin
damlatıcı ucunu dokundurmayınız. Damlaya mikrop bulaşabilir.
8. Bir seferde bir damla DRASOTER damlatmak için şişeyi hafifçe sıkınız (bkz. Resim 8).
9. DRASOTER’i kullandıktan sonra, bir parmağınızı gözünüzün iç köşesine yavaşça
bastırınız (bkz Resim 9).
10. Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de
uygulayınız.
11. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
12. Kullanım sırasında sadece bir şişeyi açınız (Açılan şişenin içeriğini bitirmeden, yeni bir
şişe açıp kullanmayınız). Şişeyi kullanmaya ihtiyacınız olana dek saşeyi yırtmayınız.
Damla gözünüze gelmediğinde tekrar deneyiniz.
Değişik yaş grupları:
 Çocuklarda kullanımı:
18 yaşın altında olan çocuklarda DRASOTER kullanılmamalıdır.
 Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Sadece doktorunuz size talimat verdi ise DRASOTER’i iki gözünüze de kullanınız.
Doktorunuzun size talimat verdiği süre boyunca kullanınız.
4 / 9
DRASOTER’i sadece gözünüze damlatma amacıyla kullanınız.Eğer başka bir göz damlası
kullanıyorsanız, DRASOTER ve diğer uygulamalar arasında en az 5 dakika bekleyiniz.
Eğer kontakt lens kullanıyorsanız, lensleriniz gözünüzde takılı iken damlayı kullanmayınız.
Damlatmanın ardından lenslerinizi tekrar takıncaya kadar 15 dakika bekleyiniz.
Eğer DRASOTER’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DRASOTER kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden fazla DRASOTER kullandıysanız, gözünüzü ılık su ile yıkayınız.
Planlanmış bir sonraki doza kadar yeni bir doz damlatmayınız.
DRASOTER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DRASOTER’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Planlandığı gibi bir sonraki doz ile devam ediniz. Tedavi gören göze(lere) günde bir kez, bir
damladan fazla kullanmayınız.
DRASOTER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan DRASOTER’i kullanmayı bırakırsanız, gözünüzdeki basınç kontrol
edilemez ve bu durum görme kaybına neden olabilir.

Tüm ilaçlar gibi DRASOTER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler çok ciddi olmadığı müddetçe ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz.
Endişelenirseniz doktor ya da eczacınızla konuşunuz. Doktorunuzla konuşmadan
DRASOTER kullanımını kesmeyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
 Gözlerde kızarıklık
5 / 9
Yaygın:
 Gözün renkli kısmında (iris) renk değişikliği
 Gözde ağrı
 Gözde rahatsızlık
 Göz tahrişi
 Göz kuruluğu
 Gözde kaşıntı
Yaygın olmayan:
 Gözün ön yüzeyinde (korneal) bozukluk
 Gözde iltihap
 Gözün renkli bölümünde (iris) iltihaplanma
 Gözün iç kısmında iltihaplanma
 Göz yüzeyinde iltihap (yüzey hasarı olan/olmayan)
 Işığa karşı duyarlılık
 Gözde akıntı
 Göz kapağında iltihaplanma
 Göz kapağında kızarıklık
 Göz çevresinde şişkinlik
 Göz kapağı kaşıntısı
 Görme keskinliğinde azalma
 Bulanık görme
 Gözyaşında artış
 Gözün konjonktiva bölgesinde iltihaplanma veya enfeksiyon (konjonktivit)
 Alt göz kapağının anormal şekilde dışarı dönmesi
 Gözün bulanıklaşması
 Göz kapağı kenarında çapaklanma
 Kirpiklerde uzama
 Kirpiklerde renk değişikliği
 Gözde yorgunluk
 Alerjik reaksiyonlarda artış
 Baş ağrısı
 Baş dönmesi
 Kalp atımında düzensizlik
 Nefes darlığı
 Astım
 Burun tıkanıklığı
 Burunda rahatsızlık
 Boğazda tahriş
 Göz çevresindeki deride koyulaşma
 Kıl dokusunda anormallik
 Kıllanmada artış
6 / 9
 Deride renk değişikliği
Seyrek:
 Gözde ışık çakmaları hissi
 Göz kapağında egzama
 Gözde şişlik
 Halka şeklinde görme
 Göz hassasiyetinde azalma
 Göz kapağı bezlerinde iltihaplanma
 Gözün içinde pigmentasyon (renklenme) artışı
 Göz bebeği büyüklüğünde artış
 Kirpik dokusunda değişme
 Gözde viral enfeksiyon
 Kötü tat
 Düzensiz veya azalmış kalp ritmi
 Düşük kan basıncı
 Yüksek kan basıncı
 Öksürük
 Ses değişikliği
 Mide-bağırsak rahatsızlığı veya ülser
 Kabızlık
 Ağız kuruluğu
 Deride kızarıklık veya kaşıntı
 Döküntü
 Kıl renginde değişiklik
 Kirpiklerde dökülme
 Kas-iskelet ağrısı
 Genel vücut güçsüzlüğü
Bilinmiyor:
 Gözün arkasında iltihap
 Kalp atımının hızlanması
 Gözlerde çökme
 Kulaklarda çınlama
 Depresyon
 Anksiyete
 Göğüs ağrısı
 Astımın kötüye gitmesi
 Diyare
 Karın ağrısı
 Bulantı
 Kaşıntı
7 / 9
 Kıl uzamasında anormallik
 Eklemlerde ağrı
 Ağrılı ya da istemsiz idrar yapma
 Artmış prostat kanseri markeri
 Yanlış hareket ediyormuş hissi
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 0008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

DRASOTER’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DRASOTER’i kullanmayınız.
Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Mikrop kapmayı önlemek için, şişe açıldıktan sonra 25°C altındaki oda sıcaklığında
saklanmak koşuluyla 4 hafta içerisinde kullanılmalıdır. İlacı açtıktan 4 hafta sonra şişeyi
atınız ve yeni şişe kullanınız.
İlacınızı evdeki çöpünüze veya sulandırarak atmayınız. İhtiyacınız olmayan ilacın atılma
koşullarını eczacınıza danışınız. Bu durum, çevreyi korumaya yardım edecektir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
8 / 9
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kartepe/KOCAELİ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
9 / 9