DRİSENTİN 75 MG 90 FİLM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 12.11.2015 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. DRĐSENTĐN nedir ve ne için kullanılır?

DRĐSENTĐN, etkin madde olarak dipiridamol içerir. Dipiridamol, “anti-trombotik ajanlar
(kan pıhtısının oluşmasının durdurulmasına yardımcı olmak için kullanılan) olarak
isimlendirilen ilaç grubu içinde yer alır.
DRĐSENTĐN, kırmızı renkli, yuvarlak 50 ve 90 tabletlik blister ambalajda bulunmaktadır.
DRĐSENTĐN, protez kalp kapağı olanlarda kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlarla birlikte
kullanılır.

2. DRĐSENTĐN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DRĐSENTĐN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Dipiridamole veya
• DRĐSENTĐN’in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa
1/5
DRĐSENTĐN’i aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
Eğer,
• Anjinanız (kalp damarlarının daralmasına bağlı göğüs ağrısı) veya diğer kalp
problemleriniz (kalp krizi, sol karıncık çıkış yolu darlığı, kalp yetmezliği, kalp damar
hastalığı) varsa (kalp kapakçığı veya dolaşım problemleri de dahil)
• Miyastenia gravis hastalığınız varsa (nadir görülen bir kas sorunu)
• Herhangi bir kanama probleminiz varsa
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız
• Dipiridamol safra taşlarında bulunabilir. Bu nedenle safra taşı olan hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuzla konuşunuz.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız doktorunuza danışınız. DRĐSENTĐN emzirme döneminde eğer
doktorunuz zorunlu olduğunu düşünüyorsa kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
DRĐSENTĐN tableti kullanırken baş dönmesi hissedebilirsiniz. Eğer baş dönmesi olursa
araç ve makine kullanmayınız.
DRĐSENTĐN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
DRĐSENTĐN, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda
sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Bu tıbbi ürün FD&C yellow No 6 Dye, powder ve ponceau 4R içerir. Alerjik
reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DRĐSENTĐN diğer ilaçların etkisini değiştirebilir. Ayrıca diğer ilaçlar da DRĐSENTĐN’in
etkisini değiştirebilir. Eğer aşağıda yer alan ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız özellikle
doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz
• Yüksek kan basıncını düşürmek için kullanılan ilaçlar
• Kas zayıflığı için kullanılan kolinesteraz inhibitörleri olarak adlandırılan bazı ilaçlar
• Antasidler (hazımsızlık için kullanılır)
2/5
• Aspirin (veya herhangi bir durum için aspirin almayı planlamak)
• Adenozin enjeksiyonu-kalp problemleri için veya kalp testleri için kullanılır
• Varfarin veya kan pıhtı oluşumunu durdurmak için ilaçlar kullanıyorsanız
antikoagülan (kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaç) kullanımına bağlı bir sonraki doktor
kontrolünüzde DRĐSENTĐN tablet kullandığınızı söyleyiniz.
Eğer kalp testi yaptırıyorsanız;
DRĐSENTĐN tabletler dipiridamol içermektedir. Dipiridamol bazen kalbin düzgün çalışıp
çalışmadığını görmek için yapılan testlerde enjeksiyon olarak verilir (miyokard görüntüleme).
Bu test ilacının ve sizin ilacınızın aynı maddeyi içerdiği anlamına gelir. Eğer dipiridamol
enjeksiyon alacaksanız, DRĐSENTĐN tablet kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. DRĐSENTĐN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Đlacınızı doktorunuzun her zaman size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınızla kontrol ediniz.
Tavsiye edilen günlük doz, günde 3 veya 4 kez 75 mg (1 tablet)’dir.
Đlaç yemeklerden önce aç karnına alınmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
• Ağızdan alınmalıdır.
• Drajeleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin, bir bardak su ile)
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanım:
Veri mevcut değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Veri mevcut değildir.
Eğer DRĐSENTĐN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DRĐSENTĐN kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla DRĐSENTĐN kullandıysanız, bir doktora veya hastaneye
gidiniz.
DRĐSENTĐN’i kullanmayı unutursanız
• Eğer bir doz almayı unutursanız, hatırladığınız en kısa zamanda alınız.
• Bununla birlikte eğer gelecek dozu alma zamanınız geldiyse, unutulan dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
3/5
DRĐSENTĐN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Veri mevcut değildir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DRĐSENTĐN içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DRĐSENTĐN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefessiz hissetme, kaşıntıyla birlikte şiddetli döküntü, şişlik ve göz çevresinde şişlik
“Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.” Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
DRĐSENTĐN’e karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın: (10 hastanın en az 1’inde)
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi hissi
• Bulantı
• Diyare
Yaygın: (10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla)
• Kas ağrısı
• Kusma
• Kızarıklık
• Kalp hastalığı belirtilerinin kötüleşmesi (göğüs ağrısı ve nefes darlığı gibi problemler)
Bilinmiyor:
• Ateş basması
• Kan basıncının düşmesi
• Bronkospazm (Solunum yolları olan bronşları saran kasların spazm şeklinde aniden
kasılmaları nedeniyle oluşan bronş daralmalarına)
• Ürtiker (Hassasiyet sonucu ortaya çıkan deri döküntüleri ve kaşıntı)
• Taşikardi (kalbin normalden daha hızlı atması)
• Cerrahi müdahale sırasında veya sonrası da dahil olmak üzere yaralarda uzamış
kanama ve morarmalara neden olan trombositopeni denilen bir kan problemi
Safrataşı olan insanlarda DRĐSENTĐN içindeki dipiridamol, safrataşı tarafından emilebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Đlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
4/5
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. DRĐSENTĐN’in saklanması

DRĐSENTĐN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DRĐSENTĐN’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Adı : Sanovel Đlaç San. ve Tic. A.Ş.
Adresi : Đstinye Mahallesi, Balabandere Caddesi, No:14, 34460 Sarıyer/Đstanbul
Tel : 0 212 362 18 00
Faks : 0 212 362 17 38
Üretim yeri:
Adı : Sanovel Đlaç San. ve Tic. A.Ş.
Adresi : Balaban Mahallesi, Cihaner Sokağı, No:10, 34580 Silivri/Đstanbul
Telefon : 0 212 746 52 52
Faks : 0 212 746 53 94
Bu kullanma talimatı ………. tarihinde onaylanmıştır.
5/5

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 12.11.2015). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.