DUGAST 225 MG/87,5 MG TOZ İÇEREN SAŞE, 30 ADET Kullanma Talimatı

DUGAST; 30 poşet içeren ambalajlarda temin edilir.
DUGAST; kardiyak sfinkteri (kalbin kasılıp gevşemesini sağlayan kas) tamamen gelişmemiş
bebeklerde gastrik regürjitasyon (mide asidinin ağza gelmesi) tedavisinde kullanılır.
DUGAST; bebeklerde ve küçük çocuklarda hiatus herni (mide fıtığı) ile ilişkili reflü,
gastro-özofageal reflü (mide ve yemek borusu iltihabı) ve gastrik regürjitasyon (mide asidinin
ağza gelmesi) tedavisinde kullanılır.
1/5

DUGAST’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 DUGAST içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı çocuğunuzun alerjisi varsa (Nefes
almada güçlük veya deri döküntüleri meydana gelmişse),
• Çocuğunuzun magnezyum aljinat, sodyum aljinat ya da ilacın içerisindeki herhangi bir
yardımcı maddeye alerjisi varsa,
• Bebeğiniz prematüre doğduysa,
• Çocuğunuz hastaysa, ateş ya da ishali varsa, sıvı kaybı mevcutsa,
• Çocuğunuzun böbrek fonksiyonlarında bir hasar olduğu söylenmişse ya da hasar olmasından
şüpheleniliyorsa ya da çocuğunuz düşük tuz diyeti yapıyorsa;
• Çocuğunuzun bağırsağında bir tıkanıklık (intestinal obstrüksiyon) olduğu söylenmişse.
DUGAST’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer bebeğiniz bir yaşın altındaysa; bebeğinize DUGAST vermeden önce doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
DUGAST kullanımına başlandıktan 7 gün sonra çocuğunuzun durumunda iyileşme olmazsa
veya durumu kötüleşirse doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DUGAST’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
DUGAST’ın diğer kıvam arttırıcı ajanlar veya içeriğinde kıvam attırıcı olan sütlü mamalar ile
birlikte kullanmayınız. Emin değilseniz, bebeğinize DUGAST vermeden önce doktorunuz veya
eczacınız ile konuşunuz.
Araç ve makine kullanımı:
Araç ve makine kullanımına olumsuz bir etkisi yoktur.
DUGAST’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DUGAST ( 1 saşe) 21 mg (0,92 mmol) sodyum ihtiva eder. Hipernatremi riskini
artırabileceğinden dolayı bilinen veya şüphelenilen böbrek fonksiyon bozukluğu olan
bebeklerde kullanılmamalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Levotiroksin içeren ilaçların, magnezyum etkin maddesini içeren DUGAST ile birlikte
alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.
2/5

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
DUGAST, 1 yaşından 2 yaşına kadar olan bebekler içindir. Prematüre doğan bebeklerde ya da
tıbbi gözetim altında bulunan durumlar hariç bir yaşın altındaki bebeklerde kullanılmamalıdır.
DUGAST, 24 saatte altı kereden fazla uygulanmamalıdır.
DUGAST, doktor tarafından özellikle belirtilmediği takdirde, 7 günden fazla
kullanılmamalıdır.
Semptomlar 7 günden uzun sürerse, doktora danışılmalıdır.
• Uygulama yolu ve metodu:
DUGAST, su veya süt ile karıştırıldıktan sonra ağızdan alınır.
DUGAST, emzirilen bebeklere her besleme veya öğünün ortasında bir kaşık veya biberon
kullanarak verilir.
DUGAST, diğer tüm bebeklere her öğünün sonunda bir kaşık veya biberon kullanarak verilir.
DUGAST hazırlandıktan sonra hemen kullanılması gerekmektedir.
• Değişik yaş grupları:
Dozaj ve karıştırma talimatları bebeğin ağırlığına ve beslenme yöntemine bağlıdır.
4,5 kg (10lb)’ın altındaki bebeklerde 1 saşe kullanılmalıdır.
4,5 kg (10lb)’ın üzerindeki bebeklerde 2 saşe kullanılmalıdır.
Biberonla beslenen bebekler: Her saşe biberonda 115ml (4 fl oz) sıvıyla karıştırılır, iyice
çalkalanır, normal şekilde yedirilir.
Emzirilen bebekler ve 2 yaşa kadar diğer bebekler: Her saşe kaynatılmış ve soğutulmuş 5ml
(1 tatlı kaşığı) suyla düzgün bir hamur oluşana kadar karıştırılır, ilave 10ml (2 tatlı kaşığı)
kaynatılmış ve soğutulmuş su eklenir ve karıştırılır.
Çocuklarda kullanımı: DUGAST, 2 yaşından büyük çocuklar için uygun değildir.
Yaşlılarda kullanımı: DUGAST, yaşlılar için uygun değildir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: DUGAST, sodyum içerdiğinden dolayı böbrek bozukluğuolan bebeklerde
kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği: DUGAST’ın karaciğer yetmezliği olanlarda kullanımına dair özel bir
bilgi bulunmamaktadır.
Eğer DUGAST’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
3/5
Kullanmanız gerekenden daha fazla DUGAST kullandıysanız:
Çocuğunuz aşırı miktarda DUGAST alırsa kusabilir, iştahını kaybedebilir, huzursuz veya
yorgun ve halsiz olabilir.
DUGAST‘ın aşırı dozda alımı durumunda şişkinlik ve gastrik distansiyon (mide ile ilgili
gerginleşme) görülebilir.
DUGAST'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DUGAST'ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi, DUGAST’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DUGAST’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Deri döküntüleri
• Nefes almada güçlük
• Baş dönmesi
• Yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DUGAST’a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
4/5
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bağışıklık sistemi hastalıkları:
Bilinmiyor: Hipersensitivite
Gastrointestinal bozukluklar:
Çok seyrek: Kabızlık ve ishal
Bilinmiyor: Bağırsak obstrüksiyonu, gaz, karında şişkinlik ve bezoar (topaklaşma).
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

DUGAST'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Toz içeren poşetlerin (saşe) hasarlı olduğunu ya da güvenlik bandının açıldığını fark ederseniz
DUGAST’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DUGAST'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No:10 34885 Sancaktepe / İstanbul
Tel: 0216 564 80 00
Üretim yeri:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:1 Selçuklu / Konya
Bu kullanma talimatı …… tarihinde onaylanmıştır.
5/5