DULATEC 30 MG GASTRO-REZİSTAN SERT KAPSÜL, 56 ADET Kullanma Talimatı

DULATEC 30 mg gastro-rezistan sert kapsül içerisinde beyazdan kreme dönük renkte küresel
pelletler bulunan, kapak ve gövde rengi opak turuncu olan kapsüllerdir. DULATEC 30 mg
gastro-rezistan sert kapsül 28 ve 56 kapsül ambalajlar halinde bulunur.
DULATEC duloksetin etkin maddesini içeren bir ilaçtır. DULATEC sinir sistemindeki
serotonin ve noradrenalin seviyelerini artırır.
1 / 12
DULATEC size (yetişkinlere),
 Depresyon (ruhsal çökkünlük),
 Diyabete bağlı nöropatik ağrı (sinir hasarıyla oluşan diyabete bağlı nöropatik ağrı, bıçak
saplanır gibi, iğne batması ve sızı şeklinde, zonklayıcı ve elektrik çarpması gibi
kavramlarla tanımlanan ağrının tıp dilindeki karşılığıdır. Ağrının olduğu bölgede his
kaybı görülebilir veya sıcak, soğuk, basınç, dokunma gibi uyarılar ağrı hissine neden
olabilir.),
 Genel anksiyete bozukluğu (genel anksiyete bozukluğu, sürekli endişeli ve sinirli
hissetme halidir.),
 Fibromiyalji (fibromiyalji özellikle sırt, boyun ve omuzlarda belirgin olmak üzere tüm
vücutta görülebilen ve halsizliğin de eşlik edebildiği ağrı ile karakterize bir kas-iskelet
sistemi rahatsızlığıdır.),
 Kronik ağrı (kemik, eklem veya kaslarda hissedilen kronik ağrı, devamlı hissedilen,
nükseden gerilme hissi, ağrı ve/veya sertliktir.)
diye adlandırılan hastalıkların tedavisi için verilmiş bulunmaktadır.
DULATEC, depresyonu veya anksiyetesi olan kişilerin çoğunda iki hafta içinde etkisini
göstermeye başlar, ancak kendinizi daha iyi hissedene kadar geçen bu süre 2-4 hafta kadar da
olabilir. Kendinizi daha iyi hissettiğiniz dönemde de depresyonunuzun ve anksiyetenin
tekrarlamasını önlemek için doktorunuz size DULATEC vermeye devam edebilir.
Diyabetik nöropatik ağrısı olan kişiler kendilerini iyi hissedene kadar birkaç hafta geçebilir.
Eğer tedaviye başladıktan iki ay sonra kendinizi iyi hissetmezseniz doktorunuzla konuşunuz.

DULATEC yalnızca doktor tarafından reçete edilebilir.
Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının,
intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle
tedavinin başlangıcı ve ilk aylarda ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme
dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik
davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse
tedavi edicilerce yakinen izlenmesi gereklidir.
DULATEC’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Duloksetin'e veya DULATEC'in içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı
alerjiniz (aşın duyarlılık) varsa (‘Yardımcı maddeler’ kısmına bakınız),
 Karaciğer hastalığınız varsa
 Ciddi böbrek hastalığınız varsa
2 / 12
 Halen monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ) olarak bilinen ilaçlardan
kullanmaktaysanız veya son 14 gün içinde kullandıysanız ("Diğer ilaçlarla birlikte
kullanımı" bölümüne bakınız)
 Genellikle depresyon tedavisinde kullanılan fluvoksamin, bazı enfeksiyonlann
tedavisinde kullanılan siprofloksasin ve enoksasin kullanıyorsanız
 Duloksetin içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız (“Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı”
bölümüne bakınız)
Yüksek tansiyonunuz ve kalp hastalığınız varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz size
DULATEC kullanıp kullanmayacağınızı söyleyecektir.
DULATEC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Aşağıdakiler DULATEC’in size niçin uygun olmayabileceğini gösteren nedenlerdir. Eğer
aşağıdakilerden herhangi bir tanesi sizde mevcutsa DULATEC’i kullanmadan önce
doktorunuz ile konuşunuz:
Eğer,
 Depresyon tedavisi için başka ilaçlar kullanıyorsanız (“Diğer ilaçlarla birlikte
kullanımı” bölümüne bakınız)
 Bitkisel yolla tedavi için kullanılan sarı kantaron (St. John’s Wort) kullanıyorsanız
 Böbrek hastalığınız varsa
 Daha önce nöbet geçirmişseniz
 Taşkınlık (mani)durumunuz varsa
 Ruhsal durumunuzda zıt yönlü değişiklikler (bipolar bozukluk) varsa
 Bazı glokom (gözdeki basıncın artması) türleri gibi göz problemleriniz varsa
 Kanama bozuklukları (ciltte çürük oluşma eğilimi) öykünüz varsa, özellikle
hamileyseniz (‘Hamilelik’ bölümüne bakınız)
 Düşük sodyum düzeyi riski altındaysanız (örneğin diüretik ilaç kullanıyorsanız,
özellikle de ileri yaştaysanız)
 Karaciğer yetmezliğine neden olabilecek bir ilacı halen kullanıyorsanız
 Hepatit, karaciğer enzimlerinizde artış varsa
 Duloksetin içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız (“Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı”
bölümüne bakınız)
 İstenmeyen veya acı veren huzursuzluk ve oturup kalkmada yetersizlikle karakterize
akatiziniz varsa
DULATEC huzursuzluk hissine ya da oturma veya hareketsiz durabilme güçlüğüne neden
olabilir. Eğer size böyle bir şey olursa doktorunuza bildirin.
DULATEC gibi ilaçlar (SSRI/SNRI’lar olarak da adlandırılan) cinsel işlev bozukluğu
belirtilerine neden olabilir (bkz. Bölüm 4). Bazı durumlarda, bu belirtiler tedavi
durdurulduktan sonra da devam etmiştir.
3 / 12
İntihar düşüncesi ve depresyonun artması veya anksiyete bozuklukları
Depresyonda iseniz ve/veya anksiyete bozukluğunuz varsa zaman zaman kendinize zarar
verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu ilaçların etkilerini tam olarak
göstermesi genellikle 2 hafta ancak bazen daha fazla zaman alacağından, antidepresan ilaçlar
ilk kullanılmaya başlandığında bu durum artabilir.
Eğer aşağıda belirtilenlere sahipseniz bu şekilde düşünme ihtimaliniz daha fazladır:
 Daha önce kendini öldürme veya zarar verme ile ilgili düşünceleriniz olmuşsa
 Genç bir yetişkinseniz. Klinik çalışmalardan elde edilen veriler, antidepresan ile tedavi
görmüş, psikiyatrik hastalığı olan, 25 yaşından genç yetişkinlerin daha fazla intihar
eğiliminde olduğunu göstermiştir.
Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceniz
olduysa veya olursa, bunları hemen doktorunuza bildiriniz.
Bir akrabanıza veya yakın bir arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu veya anksiyete
bozukluğu yaşadığınızı anlatabilir ve ondan bu kullanma talimatını okumasını isteyebilirsiniz.
Bu, kendiniz için faydalı olabilir. Depresyonunuzun veya anksiyete bozukluğunuzun daha
kötüye gidip gitmediğini veya davranışlarınızdaki değişiklikten dolayı endişe duyup
duymadıklarını sorabilirsiniz.
Çocuklar ve 18 yaş altındaki ergenlerde kullanımı:
DULATEC’in normal olarak çocuklar ve 18 yaş altı ergenlerde kullanılmaması gerekir. Bu tip
ilaçlar 18 yaş altındaki hastalarda kullanıldığında intihar girişimi, intihar düşünceleri ve
düşmanlık hissi (saldırganlık, karşı çıkma ve öfkenin ön planda olduğu) gibi yan etkilerin
görülme riskinin arttığını da bilmeniz gerekir. Buna rağmen doktorunuz, yararına olacağı
inancıyla, 18 yaş altındaki hastalara DULATEC önerebilir. Eğer doktorunuz 18 yaş altındaki
bir hastaya DULATEC reçete etmişse ve siz bu konuyu tartışmak istiyorsanız lütfen
doktorunuza geri dönünüz. 18 yaş altındaki hastalar DULATEC kullanırken, yukarıda
bahsedilen belirtilerden herhangi biri ortaya çıkar ve kötüleşirse doktorunuzu haberdar
etmelisiniz. DULATEC’in bu yaş grubundaki hastalardaki büyüme, olgunlaşma, bilişsel ve
davranışsal gelişim üzerine uzun dönemdeki güvenlilik etkileri de henüz gösterilmemiştir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DULATEC’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DULATEC aç veya tok karnına kullanılabilir. DULATEC ile tedavi olurken alkol alınması
halinde dikkatli olunmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DULATEC’i potansiyel yararları ve doğmamış çocuğunuz için oluşturduğu potansiyel riskleri
doktorunuz ile tartıştıktan sonra ancak doktorunuzun kararı ile kullanabilirsiniz. Gerekli
olmadıkça hamilelik döneminde DULATEC kullanmayınız.
4 / 12
Doktorunuzun DULATEC kullandığınızı bildiğinden emin olunuz. Hamile iken ilaç
aldığınızda, benzer ilaçlar (SSRI grubu ilaçlar), bebeğin nefes alış verişini hızlandırıp
mavimsi görünmesine neden olan yenidoğanın kalıcı pulmoner hipertansiyonu (PPHN) olarak
adlandırılan ciddi bir durumun olma riskini artırabilir. Bu belirtiler genellikle bebek
doğduktan sonraki ilk 24 saat içinde başlar. Eğer bebeğiniz böyle bir durumda ise doktorunuz
ile derhal temasa geçiniz.
Eğer DULATEC’i hamileliğinizin sonlarına doğru kullanmaya başladıysanız, bebeğiniz
doğduğunda bazı belirtiler gösterebilir. Bu belirtiler genellikle doğumdan hemen sonra veya
bebeğiniz doğduktan sonra birkaç gün içinde başlayabilir. Bu belirtiler, gevşek kaslar, titreme,
heyecanlılık hali, tam olarak beslenememe, nefes alıp vermede zorluk ve nöbet olabilir. Eğer
doğduğunda bebeğinizde bu belirtilerden herhangi biri varsa veya bebeğinizin sağlığı
hakkında endişeleniyorsanız, size tavsiyede bulunabilecek doktorunuzu arayınız.
DULATEC'i hamileliğinizin son dönemlerinde alırsanız, özellikle de bir kanama bozukluğu
öykünüz varsa, doğumdan kısa bir süre sonra aşırı vajinal kanama riski artar. Doktorunuz
duloksetin aldığınızı bilmelidir, böylece size tavsiyelerde bulunabilirler.
DULATEC'in hamileliğin ilk üç ayında kullanımından elde edilen mevcut veriler, genel
olarak çocukta genel doğum kusurları riskinin arttığını göstermemektedir. DULATEC
hamileliğin ikinci yarısında alınırsa, çoğunlukla hamileliğin 35 ile 36. haftaları arasında
bebeğin erken doğma riski artabilir (hamileliğin ikinci yarısında DULATEC alan her 100
kadın için 6 ilave erken doğan bebek).
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız
hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Emzirirken DULATEC kullanımı
önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
DULATEC kendinizi uykulu ve sersemlemiş hissetmenize neden olabilir. DULATEC’in sizi
nasıl etkilediğini bilmeden araç veya herhangi bir alet ya da makine kullanmayınız.
DULATEC’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DULATEC kapsüller sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
5 / 12
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DULATEC’in etkin maddesi olan duloksetin başka ilaçlar içinde de bulunup aşağıdaki
durumlarda kullanılabilir:
Diyabetik nöropatik ağrı, fibromiyalji, kemiklerin, eklemlerin ya da kasların kronik ağrısı,
depresyon, anksiyete ve idrar kaçırma.
Aynı anda birden çok sayıda bu tür ilaçlardan kullanmaktan kaçınınız. Halihazırda duloksetin
içeren başka bir ilaç kullanıp kullanmadığınızı doktorunuz ile kontrol ediniz.
Diğer ilaçlarla birlikte DULATEC kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar vermelidir.
Doktorunuz ile kontrol etmeden önce reçetesiz satılan ve bitkisel kökenli ilaçlar da dahil
olmak üzere herhangi bir ilaç kullanmaya başlamayınız ve kullandığınız ilacı
bırakmayınız.
Aşağıdakilerden herhangi bir ilacı kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
Monoamin Oksidaz İnhibitörleri (MAOİ): Halen monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ) adı
verilen diğer antidepresan ilaçlardan kullanmaktaysanız (veya son 14 gün içinde
kullandıysanız) DULATEC kullanmamalısınız. MAOİ’lerin örnekleri bir antidepresan olan
moklobemid ve bir antibiyotik olan linezolidi içermektedir. DULATEC da dahil olmak üzere
reçeteye tabi birçok ilaçla birlikte bir MAOİ kullanılması ciddi ve hatta hayati tehlike
oluşturabilecek yan etkilere neden olabilir. DULATEC kullanmadan en az 14 gün önce MAOİ
ilaçların kullanımının kesilmesi gerekir. Aynı şekilde bir MAOİ kullanmadan 5 gün önce
DULATEC kullanmayı kesmeniz gerekir.
Uyku veren ilaçlar: Bunlar benzodiazepinler, güçlü ağrı kesiciler, antipsikotikler, fenobarbital
ve antihistaminikler de dahil olmak üzere doktorunuzun reçete etmiş olduğu ilaçları içerebilir.
Serotonin düzeyini artıran ilaçlar: Triptanlar (migren tedavisinde), tramadol (ağrı kesici),
triptofan (beslenme desteği), SSRI’lar (paroksetin ve fluoksetin gibi) (depresyon vb. ruhsal
hastalıkların tedavisinde), SNRI’lar (venlafaksin gibi) (depresyon vb. ruhsal hastalıkların
tedavisinde), trisiklik antidepresanlar (klomipramin, amitriptilin gibi) (depresyon vb. ruhsal
hastalıkların tedavisinde), petidin (ağrı kesici), kantaron (St.John’s Wort) ve MAOİ’ler
(moklobemid (depresyon, sosyal fobi tedavisinde) ve linezolid (antibakteriyel tedavide) )
örnek verilebilir. Bu ilaçlar yan etki riskini artırırlar. Bu ilaçlardan herhangi birini DULATEC
ile birlikte alarak herhangi bir alışılmadık belirti yaşayacak olursanız, doktorunuza
başvurunuz.
Oral antikoagülanlar veya antiplatelet ajanlar: Kanı sulandırıcı ilaçlar veya kanın
pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar kanama riskini artırabilir.
Fluvoksamin gibi CYP1A2 inhibitörleri: DULATEC antidepresan ilaçlar grubunda yer alan
fluvoksamin gibi CYP1A2’nin inhibitörleriyle birlikte kullanılmamalıdır.
6 / 12
CYP1A2 indükleyiciler: Sigara kullanımı duloksetin metabolizmasında rol alan CYP1A2
enziminin aktivitesinin artmasına neden olur. Bu nedenle sigara içenlerde içmeyenlere oranla
kanda %50 daha düşük duloksetin seviyeleri gösterilmiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın önerdiği şekilde kullanınız. Eğer emin
değilseniz mutlaka doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Depresyon, diyabetik nöropatik ağrı, fibromiyalji ve kronik ağrının tedavisi için: Önerilen
DULATEC dozu günde bir kez 60 mg’dır. (2 kapsül)
Genel anksiyete bozukluğunun tedavisi için:
DULATEC’in alışılagelmiş başlangıç dozu günde bir kere 30 mg’dır. Hastaların çoğunluğu
daha sonra günde bir kez 60 mg dozu ile tedavisine devam eder, ancak doktorunuz size sizin
için en uygun olan dozu reçete edecektir. Sizin DULATEC’e vermiş olduğunuz yanıta göre,
doz günde 120 mg’a kadar ayarlanabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
DULATEC ağız yoluyla kullanım içindir. Kapsülünüzü su ile birlikte bütün olarak yutunuz.
DULATEC almayı hatırlamanıza yardımcı olması için, ilacı her gün aynı saatte almak daha
kolay olabilir.
DULATEC’i ne kadar süreyle kullanmanız gerektiğini doktorunuzla konuşunuz.
Doktorunuzla konuşmadan DULATEC kullanmayı bırakmayınız veya dozunuzu
değiştirmeyiniz. Eğer tedavi edilmezse durumunuzda iyileşme meydana gelmeyebilir, tedavisi
daha ciddi ve daha zor bir hale gelebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlik döneminde kullanımı
DULATEC’in normal olarak çocuklar ve 18 yaş altı ergenlerde kullanılmaması gerekir.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaş ve üzeri hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
7 / 12
Özel kullanım durumları
Böbrek Yetmezliği
DULATEC son-dönem böbrek hastalığı bulunan (diyaliz gerektiren) veya ağır böbrek
bozukluğu bulunan (tahmini kreatinin klirensi <30 mL/dakika) hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer Yetmezliği
DULATEC herhangi bir karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer DULATEC’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DULATEC kullandıysanız:
Kullanmaları gerekenden daha fazla DULATEC kullanan hastalar aşağıdaki belirtileri
yaşayabilirler: uyuklama, koma, serotonin sendromu (aşırı mutluluk hissi, sersemlik, sakarlık,
huzursuzluk, sarhoş gibi hissetme, ateş basması, terleme veya kas sertliği hissine neden
olabilen seyrek olarak görülen bir reaksiyon), nöbetler, kusma ve kalp çarpıntısı.
DULATEC’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DULATEC kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Unuttuğunuzu fark ettiğiniz anda kapsülünüzü hemen alınız. Ancak bir sonraki dozun zamanı
gelmişse, kaçırdığınız dozu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu planlanmış zamanında alınız.
Bir gün içerisinde, sizin için bir günlük olarak reçete edilmiş olan miktardan fazla DULATEC
kullanmayınız.
DULATEC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, doktorunuz söylemeden kapsüllerinizi kullanmayı
bırakmayınız. Doktorunuz artık daha fazla DULATEC kullanmaya ihtiyacınız olmadığını
düşündüğünde, tedaviyi tamamen kesmeden önce en az 2 haftalık bir süre boyunca dozunuzu
azaltmanızı isteyecektir. DULATEC’i aniden kesen bazı hastalarda şu belirtiler görülebilir;
Baş dönmesi, iğne batıyor gibi karıncalanma hissi veya elektrik şokuna benzer hisler
(özellikle başınızda), uyku bozuklukları (canlı rüyalar, kabuslar, uyuyamama), yorgunluk,
uyuklama, rahatsız veya tedirgin hissetme, kaygı duyma, bulantı veya kusma, titreme, baş
ağrısı, kas ağrısı, huzursuzluk, ishal, aşırı terleme veya vertigo (denge bozukluğundan
kaynaklanan baş dönmesi) gibi belirtiler görülmüştür.
Bu belirtiler genellikle ciddi olmayıp, birkaç gün içinde ortadan kaybolur, ancak sizin için
sorun yaratan belirtiler yaşayacak olursanız, önerileri için doktorunuza danışmalısınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz.
8 / 12

Tüm ilaçlar gibi, DULATEC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, DULATEC'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Dudak veya dilin şişmesi ile beraber baş dönmesi veya solunum zorluğuna neden olan
ciddi alerjik reaksiyonlar
 Stevens-Johnson sendromu (cilt, ağız, gözler ve genital bölgede kabarcıklar ile
seyreden ciddi bir hastalık), anjiyoödem (yüz ve boğazda şişmeye neden olan ciddi
alerjik reaksiyonlar)
Çok yaygın
 Baş ağrısı, uykulu hissetme
 Bulantı, ağız kuruluğu
Yaygın
 İştahsızlık
 Uyuma güçlüğü, huzursuzluk, cinsel istekte azalma, anksiyete, orgazm zorluğu ya da
yaşanmaması, anormal rüyalar görme
 Baş dönmesi, uyuşukluk (letarji), titreme, titremeyle birlikte ciltte batma ve
karıncalanma
 Görme bulanıklığı
 Kulak çınlaması (dışarıdan gelen ses olmamasına rağmen kulakta ses duyma)
 Göğüste kalp atımının hissedilmesi
 Kan basıncında artış, ateş basması
 Esnemede artış
 Kabızlık, ishal, mide ağrısı, kusma, mide ekşimesi veya hazımsızlık, gaz çıkarma
 Terlemede artış, kaşıntılı döküntüler
 Kas ağrısı, kas kasılması
 Ağrılı idrara çıkma, sık idrara çıkma
 Ereksiyon zorluğu, erken boşalma
 Düşme (çoğunlukla yaşlı hastalarda), yorgunluk
9 / 12
 Kilo kaybı,
Bu ilaçla tedavi edilen depresyonu olan 18 yaş altı çocuk ve ergenler ilacı ilk almaya
başladıklarında biraz kilo kaybı yaşamışlardır. Tedaviye başladıktan 6 ay sonra kendi yaş ve
cinsiyet grubundaki diğer çocukları ve ergenleri ile aynı kiloya ulaşmışlardır.
Yaygın olmayan
 Ses kısılmasına neden olan boğazda iltihaplanma,
 İntihar düşünceleri, uyuma zorlukları, diş gıcırdatma veya diş sıkma, zihin karışıklığı
hissetmek, motivasyon kaybı
 Kaslarda ani kasılmalar ve seğirmeler, huzursuzluk hissi veya yerinde duramama,
sinirli hissetme, konsantrasyon güçlüğü, tat alma duyusunda değişiklik, hareketlerin
kontrolünde güçlük, örneğin, koordinasyon eksikliği veya adalelerin istemsiz
hareketleri, huzursuz bacak sendromu, uyku kalitesinin bozukluğu,
 Göz bebeklerinin (gözün koyu renkli merkezi) büyümesi, görme problemleri
 Baş dönmesi veya dönme hissi (vertigo), kulak ağrısı
 Hızlı ve/veya düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyon)
 Bayılma, baş dönmesi, ayakta dururken sersemlik veya bayılma hissi, el ve veya
ayak parmaklarında üşüme
 Boğazda sıkışma, burun kanaması
 Kan kusma veya siyah katran gibi dışkı, gastroenterit, geğirme, yutkunmada zorluk
 Karın ağrısına ve cildin veya göz aklarının sararmasına neden olan karaciğer iltihabı
 Gece terlemeleri, ürtiker, soğuk terlemeler, güneş ışığına duyarlılık, morarma
eğiliminde artış
 Adale sertliği, adale seğirmesi
 Zor veya hiç idrar yapamama, idrar başlatmada zorluk, geceleri idrara çıkma isteği,
normalden daha fazla idrara çıkma isteği, idrar akışında azalma
 Vajina bölgesinde anormal kanama, ağır, ağrılı, düzensiz veya uzamış aralıklarda
anormal adet görme durumu, nadiren az kanama veya o ay adet görememe durumu,
testislerde veya testis torbasında ağrı
 Göğüs ağrısı, üşüme, susama hissi, titreme, ateş basması, yürüyüş tarzında
anormallik
 Kilo alma
 DULATEC karaciğer enzimlerinde ya da kan potasyum, kreatin fosfokinaz, şeker
(hiperglisemi) veya kolesterol seviyelerinde artışlar gibi sizin fark edemediğiniz
etkilere de neden olabilir
Seyrek
 Dudak veya dilin şişmesi ile beraber baş dönmesi veya solunum zorluğuna neden olan
ciddi alerjik reaksiyonlar
 Kilo alma veya yorgunluğa neden olabilen tiroid bezi aktivitelerinde azalma
10 / 12
 Dehidrasyon, kanda sodyum seviyesi düşüklüğü (özellikle yaşlı hastalarda, belirtileri:
baş dönmesi, güçsüzlük, zihin bulanıklığı, uykulu veya çok yorgun hissetme, kendini
iyi hissetmeme, daha ciddi belirtiler, bayılma, nöbetler ve düşmeler), anti-diüretik
hormonun yetersiz salınımı sendromu (SIADH)
 İntihar davranışı, mani (aşırı aktivite, fikir uçuşmaları ve uyku ihtiyacı azalmasının
olduğu bir hastalık), halüsinasyonlar, saldırganlık ve kızgınlık
 Serotonin sendromu (aşırı mutluluk hissi, sersemlik, sakarlık, huzursuzluk, sarhoş gibi
hissetme, ateş basması, terleme veya kas sertliği hissine neden olabilen seyrek olarak
görülen bir reaksiyon), nöbetler
 Göz içi basıncının artması (glokom)
 Yüksek tansiyona bağlı kriz (hipertansif kriz)
 Öksürük, hırıltılı solunum ve yüksek ateşin eşlik edebileceği nefes darlığı, ağızda
iltihaplanma, dışkıya parlak kırmızı renkte kan bulaşması, nefes kokusu, kalın
bağırsakta iltihaplanma (ishale neden olan)
 Karaciğer yetmezliği, cildin veya göz aklarının sararması (sarılık)
 Stevens-Johnson sendromu (cilt, ağız, gözler ve genital bölgede kabarcıklar ile
seyreden ciddi bir hastalık), anjiyoödem (yüz ve boğazda şişmeye neden olan ciddi
alerjik reaksiyonlar)
 Çene kaslarında kasılma
 Anormal idrar kokusu
 Menopozal belirtiler, erkek veya kadında göğüsten anormal süt gelmesi
 Doğumdan kısa bir süre sonra aşırı vajinal kanama (postpartum hemoraji)
Çok seyrek
 Ciltteki kan damarlarında iltihaplanma (kutanöz vaskülit)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DULATEC’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Bu ilacı 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
11 / 12
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DULATEC®'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DULATEC®'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Üretim yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Arifiye / SAKARYA
Bu kullanma talimatı 24.02.2023 tarihinde onaylanmıştır.
12 / 12