DULAXAT 30 MG GASTRO-REZISTAN SERT KAPSUL (28 KAPSUL) Kullanma Talimatı

1 / 14
DULAXAT beyaz, beyazımsı mikropelletler içeren beyaz opak gövde / kiremit kırmızısı opak
kapak, renkli kapsüllerdir. DULAXAT 28 ve 56 kapsüllük ambalajlar halinde bulunur.
DULAXAT duloksetin etkin maddesini içeren bir ilaçtır. DULAXAT sinir sistemindeki serotonin
ve noradrenalin seviyelerini artırır.
DULAXAT size (yetişkinlere),
• Depresyon (ruhsal çökkünlük),
• Diyabete bağlı nöropatik ağrı (sinir hasarıyla oluşan diyabete bağlı nöropatik ağrı, bıçak
saplanır gibi, iğne batması ve sızı şeklinde, zonklayıcı ve elektrik çarpması gibi
kavramlarla tanımlanan ağrının tıp dilindeki karşılığıdır. Ağrının olduğu bölgede his kaybı
görülebilir veya sıcak, soğuk, basınç, dokunma gibi uyarılar ağrı hissine neden olabilir.),
• Genel anksiyete bozukluğu (genel anksiyete bozukluğu, sürekli endişeli ve sinirli hissetme
halidir.),
• Fibromiyalji (fibromiyalji özellikle sırt, boyun ve omuzlarda belirgin olmak üzere tüm
vücutta görülebilen ve halsizliğin de eşlik edebildiği ağrı ile karakterize bir kas-iskelet
sistemi rahatsızlığıdır.),
• Kronik ağrı (kemik, eklem veya kaslarda hissedilen kronik ağrı, devamlı hissedilen,
nükseden gerilme hissi, ağrı ve/veya sertliktir.)
diye adlandırılan hastalıkların tedavisi için verilmiş bulunmaktadır.
DULAXAT, depresyonu veya anksiyetesi olan kişilerin çoğunda iki hafta içinde etkisini
göstermeye başlar, ancak kendinizi daha iyi hissedene kadar geçen bu süre 2-4 hafta kadar da
olabilir. Kendinizi daha iyi hissettiğiniz dönemde de depresyonunuzun ve anksiyetenin
tekrarlamasını önlemek için doktorunuz size DULAXAT vermeye devam edebilir.
Diyabetik nöropatik ağrısı olan kişiler kendilerini iyi hissedene kadar bir kaç hafta geçebilir. Eğer
tedaviye başladıktan iki ay sonra kendinizi iyi hissetmezseniz doktorunuzla konuşunuz.

DULAXAT yalnızca doktor tarafından reçete edilebilir.
2 / 14
Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının, intihar
düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin
başlangıcı ve ilk aylarda ilaç dozunun artırılma,/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın
gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da
intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi
gereklidir.
DULAXAT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Duloksetine veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz
varsa (“Yardımcı maddeler” kısmına bakınız)
• Karaciğer hastalığınız varsa
• Ciddi böbrek hastalığınız varsa
• Halen monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ) olarak bilinen ilaçlardan
kullanmaktaysanız veya son 14 gün içinde kullandıysanız (“Diğer ilaçlarla birlikte
kullanımı” bölümüne bakınız)
• Genellikle depresyon tedavisi için kullanılan fluvoksamin, bazı enfeksiyonların
tedavisinde kullanılan siprofloksasin veya enoksasin kullanıyorsanız
• Duloksetin içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız (“Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı”
bölümüne bakınız)
Yüksek tansiyonunuz veya kalp hastalığınız varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz
DULAXAT alıp alamayacağınızı size söyleyecektir.
DULAXAT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdakiler DULAXAT’ın size niçin uygun olmayabileceğini gösteren nedenlerdir. Eğer
aşağıdakilerden herhangi bir tanesi sizde mevcutsa DULAXAT’ı kullanmadan önce doktorunuz
ile konuşunuz:
Eğer,
• Depresyon tedavisi için başka ilaçlar kullanıyorsanız (“Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı”
bölümüne bakınız)
• Bitkisel yolla tedavi için kullanılan sarı kantaron (St. John’s Wort) kullanıyorsanız
3 / 14
• Böbrek hastalığınız varsa
• Daha önce nöbet geçirmişseniz
• Taşkınlık (mani)durumunuz varsa
Ruhsal durumunuzda zıt yönlü değişiklikler (bipolar bozukluk) varsa
• Bazı glokom (gözdeki basıncın artması) türleri gibi göz problemleriniz varsa
• Kanama bozuklukları (ciltte çürük oluşma eğilimi) öykünüz varsa, özellikle hamileyseniz
(‘‘Hamilelik’’ bölümüne bakınız)
• Düşük sodyum düzeyi riski altındaysanız (örneğin diüretik ilaç kullanıyorsanız, özellikle
de ileri yaştaysanız)
• Karaciğer yetmezliğine neden olabilecek bir ilacı halen kullanıyorsanız
• Hepatit, karaciğer enzimlerinizde artış varsa
• Duloksetin içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız (“Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı”
bölümüne bakınız)
• İstenmeyen veya acı veren huzursuzluk ve oturup kalkmada yetersizlikle karakterize
akatiziniz varsa
DULAXAT huzursuzluk hissine ya da oturma veya hareketsiz durabilme güçlüğüne neden olabilir.
Eğer size böyle birşey olursa doktorunuza bildirin.
CYMBALTA gibi ilaçlar (SSRI/SNRI’lar olarak da adlandırılan) cinsel işlev bozukluğu
belirtilerine neden olabilir (bkz. Bölüm 4). Bazı durumlarda, bu belirtiler tedavi durdurulduktan
sonra da devam etmiştir.
İntihar düşüncesi ve depresyonun artması veya anksiyete bozuklukları
Depresyonda iseniz ve/veya anksiyete bozukluğunuz varsa zaman zaman kendinize zarar verme
veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu ilaçların etkilerini tam olarak göstermesi
genellikle 2 hafta ancak bazen daha fazla zaman alacağından, antidepresan ilaçlar ilk kullanılmaya
başlandığında bu durum artabilir.
Eğer aşağıda belirtilenlere sahipseniz bu şekilde düşünme ihtimaliniz daha fazladır:
• Daha önce kendini öldürme veya zarar verme ile ilgili düşünceleriniz olmuşsa
• Genç bir yetişkinseniz. Klinik çalışmalardan elde edilen veriler, antidepresan ile tedavi
görmüş, psikiyatrik hastalığı olan, 25 yaşından genç yetişkinlerin daha fazla intihar
eğiliminde olduğunu göstermiştir.
4 / 14
Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceniz
olduysa veya olursa, bunları hemen doktorunuza bildiriniz.
Bir akrabanıza veya yakın bir arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu veya anksiyete bozukluğu
yaşadığınızı anlatabilir ve ondan bu kullanma talimatını okumasını isteyebilirsiniz.
Bu, kendiniz için faydalı olabilir. Depresyonunuzun veya anksiyete bozukluğunuzun daha kötüye
gidip gitmediğini veya davranışlarınızdaki değişiklikten dolayı endişe duyup duymadıklarını
sorabilirsiniz.
Çocuklar ve 18 yaş altındaki ergenlerde kullanımı:
DULAXAT’ın normal olarak çocuklar ve 18 yaş altı ergenlerde kullanılmaması gerekir. Bu tip
ilaçlar 18 yaş altındaki hastalarda kullanıldığında intihar girişimi, intihar düşünceleri ve düşmanlık
hissi (saldırganlık, karşı çıkma ve öfkenin ön planda olduğu) gibi yan etkilerin görülme riskinin
arttığını da bilmeniz gerekir. Buna rağmen doktorunuz, yararına olacağı inancıyla, 18 yaş altındaki
hastalara DULAXAT önerebilir. Eğer doktorunuz 18 yaş altındaki bir hastaya DULAXAT reçete
etmişse ve siz bu konuyu tartışmak istiyorsanız lütfen doktorunuza geri dönünüz. 18 yaş altındaki
hastalar DULAXAT kullanırken, yukarıda bahsedilen belirtilerden herhangi biri ortaya çıkar ve
kötüleşirse doktorunuzu haberdar etmelisiniz. DULAXAT’ın bu yaş grubundaki hastalardaki
büyüme, olgunlaşma, bilişsel ve davranışsal gelişim üzerine uzun dönemdeki güvenlilik etkileri
de henüz gösterilmemiştir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
DULAXAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
DULAXAT aç veya tok karnına kullanılabilir. DULAXAT ile tedavi olurken alkol alınması
halinde dikkatli olunmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DULAXAT’ı potansiyel yararları ve doğmamış çocuğunuz için oluşturduğu potansiyel riskleri
doktorunuz ile tartıştıktan sonra ancak doktorunuzun kararı ile kullanabilirsiniz. Gerekli
olmadıkça hamilelik döneminde DULAXAT kullanmayınız.
5 / 14
Doktorunuzun DULAXAT kullandığınızı bildiğinden emin olunuz. Hamile iken ilaç aldığınızda,
benzer ilaçlar (SSRI grubu ilaçlar), bebeğin nefes alış verişini hızlandırıp mavimsi görünmesine
neden olan yenidoğanın kalıcı pulmoner hipertansiyonu (PPHN) olarak adlandırılan ciddi bir
durumun olma riskini artırabilir. Bu belirtiler genellikle bebek doğduktan sonraki ilk 24 saat içinde
başlar. Eğer bebeğiniz böyle bir durumda ise doktorunuz ile derhal temasa geçiniz.
Eğer DULAXAT’ı hamileliğinizin sonlarına doğru kullanmaya başladıysanız, bebeğiniz
doğduğunda bazı belirtiler gösterebilir. Bu belirtiler genellikle doğumdan hemen sonra veya
bebeğiniz doğduktan sonra birkaç gün içinde başlayabilir. Bu belirtiler, gevşek kaslar, titreme,
heyecanlılık hali, tam olarak beslenememe, nefes alıp vermede zorluk ve nöbet olabilir. Eğer
doğduğunda bebeğinizde bu belirtilerden herhangi biri varsa veya bebeğinizin sağlığı hakkında
endişeleniyorsanız, size tavsiyede bulunabilecek doktorunuzu arayınız.
CYMBALTA'yı hamileliğinizin son dönemlerinde alırsanız, özellikle de bir kanama bozukluğu
öykünüz varsa, doğumdan kısa bir süre sonra aşırı vajinal kanama riski artar. Doktorunuz
duloksetin aldığınızı bilmelidir, böylece size tavsiyelerde bulunabilirler.
CYMBALTA'nın hamileliğin ilk üç ayında kullanımından elde edilen mevcut veriler, genel olarak
çocukta genel doğum kusurları riskinin arttığını göstermemektedir. CYMBALTA hamileliğin
ikinci yarısında alınırsa, çoğunlukla hamileliğin 35 ile 36. haftaları arasında bebeğin erken doğma
riski artabilir (hamileliğin ikinci yarısında CYMBALTA alan her 100 kadın için 6 ilave erken
doğan bebek).
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız hemen
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Emzirirken DULAXAT kullanımı
önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
DULAXAT kendinizi uykulu ve sersemlemiş hissetmenize neden olabilir.
DULAXAT’ın sizi nasıl etkilediğini bilmeden araç veya herhangi bir alet ya da makine
kullanmayınız.
6 / 14
DULAXAT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DULAXAT sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
DULAXAT buğday nişastası içerir.Çölyak hastalığı olan insanlar için uygundur. Buğdaya alerjisi
(çölyaktan farklı) olan hastalar bu tıbbi ürünü kullanmamalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DULAXAT’ın etkin maddesi olan duloksetin başka ilaçlar içinde de bulunup aşağıdaki
durumlarda kullanılabilir:
Diyabetik nöropatik ağrı, fibromiyalji, kemiklerin, eklemlerin ya da kasların kronik ağrısı,
depresyon, anksiyete ve idrar kaçırma.
Aynı anda birden çok sayıda bu tür ilaçlardan kullanmaktan kaçınınız. Halihazırda duloksetin
içeren başka bir ilaç kullanıp kullanmadığınızı doktorunuz ile kontrol ediniz.
Diğer ilaçlarla birlikte DULAXAT kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar vermelidir.
Doktorunuz ile kontrol etmeden önce reçetesiz satılan ve bitkisel kökenli ilaçlar da dahil
olmak üzere herhangi bir ilaç kullanmaya başlamayınız ve kullandığınız ilacı bırakmayınız.
Aşağıdakilerden herhangi bir ilacı kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
Monoamin Oksidaz İnhibitörleri (MAOİ): Halen monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ) adı verilen
diğer antidepresan ilaçlardan kullanmaktaysanız (veya son 14 gün içinde kullandıysanız)
DULAXAT kullanmamalısınız. MAOİ’lerin örnekleri bir antidepresan olan moklobemid ve bir
antibiyotik olan linezolidi içermektedir. DULAXAT da dahil olmak üzere reçeteye tabi birçok
ilaçla birlikte bir MAOİ kullanılması ciddi ve hatta hayati tehlike oluşturabilecek yan etkilere
neden olabilir. DULAXAT kullanmadan en az 14 gün önce MAOİ ilaçların kullanımının kesilmesi
gerekir. Aynı şekilde bir MAOİ kullanmadan 5 gün önce DULAXAT kullanmayı kesmeniz
gerekir.
Uyku veren ilaçlar: Bunlar benzodiazepinler, güçlü ağrı kesiciler, antipsikotikler, fenobarbital ve
antihistaminikler de dahil olmak üzere doktorunuzun reçete etmiş olduğu ilaçları içerebilir.
7 / 14
Serotonin düzeyini artıran ilaçlar: Triptanlar (migren tedavisinde), tramadol (ağrı kesici), triptofan
(beslenme desteği), SSRI’lar (paroksetin ve fluoksetin gibi) (depresyon vb. ruhsal hastalıkların
tedavisinde), SNRI’lar (venlafaksin gibi) (depresyon vb. ruhsal hastalıkların tedavisinde), trisiklik
antidepresanlar (klomipramin, amitriptilin gibi) (depresyon vb. ruhsal hastalıkların tedavisinde),
petidin (ağrı kesici), kantaron (St.John’s Wort) ve MAOİ’ler (moklobemid (depresyon, sosyal fobi
tedavisinde) ve linezolid (antibakteriyel tedavide) gibi) örnek verilebilir. Bu ilaçlar yan etki riskini
artırırlar. Bu ilaçlardan herhangi birini DULAXAT ile birlikte alarak herhangi bir alışılmadık
belirti yaşayacak olursanız, doktorunuza başvurunuz.
Oral antikoagülanlar veya antiplatelet ajanlar: Kanı sulandırıcı ilaçlar veya kanın pıhtılaşmasını
önleyici ilaçlar kanama riskini artırabilir.
Fluvoksamin gibi CYP1A2 inhibitörleri: DULAXAT antidepresan ilaçlar grubunda yer alan
fluvoksamin gibi CYP1A2’nin inhibitörleriyle birlikte kullanılmamalıdır.
CYP1A2 indükleyiciler: Sigara kullanımı duloksetin metabolizmasında rol alan CYP1A2
enziminin aktivitesinin artmasına neden olur. Bu nedenle sigara içenlerde içmeyenlere oranla
plazmada %50 daha düşük duloksetin konsantrasyonları gösterilmiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın önerdiği şekilde kullanınız. Eğer emin
değilseniz mutlaka doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Depresyon, diyabetik nöropatik ağrı, fibromiyalji ve kronik ağrının tedavisi için:
Önerilen DULAXAT dozu günde bir kez 60 mg’dır (2 kapsül).
Genel anksiyete bozukluğunun tedavisi için:
DULAXAT’ın alışılagelmiş başlangıç dozu günde bir kere 30 mg’dır. Hastaların
çoğunluğu daha sonra günde bir kez 60 mg dozu ile tedavisine devam eder, ancak doktorunuz
size sizin için en uygun olan dozu reçete edecektir. Sizin DULAXAT’a vermiş olduğunuz
8 / 14
yanıta göre, doz günde 120 mg’a kadar ayarlanabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
DULAXAT ağız yoluyla kullanım içindir. Kapsülünüzü su ile birlikte bütün olarak yutunuz.
DULAXAT almayı hatırlamanıza yardımcı olması için, ilacı her gün aynı saatte almak daha
kolay olabilir.
DULAXAT’ı ne kadar süreyle kullanmanız gerektiğini doktorunuzla konuşunuz.
Doktorunuzla konuşmadan DULAXAT kullanmayı bırakmayınız veya dozunuzu değiştirmeyiniz.
Eğer tedavi edilmezse durumunuzda iyileşme meydana gelmeyebilir, tedavisi
daha ciddi ve daha zor bir hale gelebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlik döneminde kullanımı
DULAXAT’ın normal olarak çocuklar ve 18 yaş altı ergenlerde kullanılmaması gerekir.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaş ve üzeri hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
DULAXAT son-dönem böbrek hastalığı bulunan (diyaliz gerektiren) veya ağır böbrek bozukluğu
bulunan (tahmini kreatinin klirensi < 30 mL/dakika) hastalara kullanılmamalıdır.
Karaciğer Yetmezliği
DULAXAT herhangi bir karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer DULAXAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DULAXAT kullandıysanız:
Kullanmaları gerekenden daha fazla DULAXAT kullanan hastalar aşağıdaki belirtileri
yaşayabilirler: uyuklama, koma, serotonin sendromu (aşırı mutluluk hissi, sersemlik, sakarlık,
9 / 14
huzursuzluk, sarhoş gibi hissetme, ateş basması, terleme veya kas sertliği hissine neden olabilen
seyrek olarak görülen bir reaksiyon), nöbetler, kusma ve kalp çarpıntısı.
DULAXAT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DULAXAT kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Unuttuğunuzu fark ettiğiniz anda kapsülünüzü hemen alınız. Ancak bir sonraki dozun zamanı
gelmişse, kaçırdığınız dozu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu planlanmış zamanında alınız. Bir
gün içerisinde, sizin için bir günlük olarak reçete edilmiş olan miktardan fazla DULAXAT
kullanmayınız.
DULAXAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, doktorunuz söylemeden kapsüllerinizi kullanmayı
bırakmayınız. Doktorunuz artık daha fazla DULAXAT kullanmaya ihtiyacınız olmadığını
düşündüğünde, tedaviyi tamamen kesmeden önce en az 2 haftalık bir süre boyunca dozunuzu
azaltmanızı isteyecektir. DULAXAT’ı aniden kesen bazı hastalarda şu belirtiler görülebilir;
Baş dönmesi, iğne batıyor gibi karıncalanma hissi veya elektrik şokuna benzer hisler (özellikle
başınızda), uyku bozuklukları (canlı rüyalar, kabuslar, uyuyamama), yorgunluk, uyuklama,
rahatsız veya tedirgin hissetme, kaygı duyma, bulantı veya kusma, titreme, baş ağrısı, kas ağrısı,
huzursuzluk, ishal, aşırı terleme veya vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)
gibi belirtiler görülmüştür.
Bu belirtiler genellikle ciddi olmayıp, birkaç gün içinde ortadan kaybolur, ancak sizin için sorun
yaratan belirtiler yaşayacak olursanız, önerileri için doktorunuza danışmalısınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, DULAXAT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
10 / 14
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, CYMBALTA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Dudak veya dilin şişmesi ile beraber baş dönmesi veya solunum zorluğuna neden olan ciddi
alerjik reaksiyonlar
• Stevens-Johnson sendromu (cilt, ağız, gözler ve genital bölgede kabarcıklar ile seyreden ciddi
bir hastalık), anjiyoödem (yüz ve boğazda şişmeye neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar)
Çok yaygın
• Baş ağrısı, uykulu hissetme
• Bulantı, ağız kuruluğu
Yaygın
• İştahsızlık
• Uyuma güçlüğü, huzursuzluk, cinsel istekte azalma, anksiyete, orgazm zorluğu ya da
yaşanmaması, anormal rüyalar görme
• Baş dönmesi, uyuşukluk (letarji), titreme, titremeyle birlikte ciltte batma ve karıncalanma
• Görme bulanıklığı
• Kulak çınlaması (dışarıdan gelen ses olmamasına rağmen kulakta ses duyma)
• Göğüste kalp atımının hissedilmesi
• Kan basıncında artış, ateş basması
• Esnemede artış
• Kabızlık, ishal, mide ağrısı, kusma, mide ekşimesi veya hazımsızlık, gaz çıkarma
• Terlemede artış, kaşıntılı döküntüler
• Kas ağrısı, kas kasılması
• Ağrılı idrara çıkma, sık idrara çıkma
• Ereksiyon zorluğu, erken boşalma
11 / 14
• Düşme (çoğunlukla yaşlı hastalarda), yorgunluk
• Kilo kaybı
Bu ilaçla tedavi edilen depresyonu olan 18 yaş altı çocuk ve ergenler ilacı ilk almaya
başladıklarında biraz kilo kaybı yaşamışlardır. Tedaviye başladıktan 6 ay sonra kendi yaş ve
cinsiyet grubundaki diğer çocukları ve ergenleri ile aynı kiloya ulaşmışlardır.
Yaygın olmayan
• Ses kısılmasına neden olan boğazda iltihaplanma,
• İntihar düşünceleri, uyuma zorlukları, diş gıcırdatma veya diş sıkma, zihin karışıklığı
hissetmek, motivasyon kaybı
• Kaslarda ani kasılmalar ve seyirmeler, huzursuzluk hissi veya yerinde duramama, sinirli
hissetme, konsantrasyon güçlüğü, tat alma duyusunda değişiklik, hareketlerin kontrolünde
güçlük, örneğin, koordinasyon eksikliği veya adalelerin istemsiz hareketleri, huzursuz
bacak sendromu, uyku kalitesinın bozukluğu,
• Göz bebeklerinin (gözün koyu renkli merkezi) büyümesi, görme problemleri
• Baş dönmesi veya dönme hissi (vertigo), kulak ağrısı
• Hızlı ve/veya düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyon)
• Bayılma, baş dönmesi, ayakta dururken sersemlik veya bayılma hissi, el ve veya ayak
parmaklarında üşüme
• Boğazda sıkışma, burun kanaması
• Kan kusma veya siyah katran gibi dışkı, gastroenterit, geğirme, yutkunmada zorluk
• Karın ağrısına ve cildin veya göz aklarının sararmasına neden olan karaciğer iltihabı
• Gece terlemeleri, ürtiker, soğuk terlemeler, güneş ışığına duyarlılık, morarma eğiliminde
artış
• Adale sertliği, adale seyirmesi
• Zor veya hiç idrar yapamama, idrar başlatmada zorluk, geceleri idrara çıkma isteği,
normalden daha fazla idrara çıkma isteği, idrar akışında azalma
• Vajina bölgesinde anormal kanama, ağır, ağrılı, düzensiz veya uzamış aralıklarda anormal
adet görme durumu, nadiren az kanama veya o ay adet görememe durumu, testislerde veya
testis torbasında ağrı
• Göğüs ağrısı, üşüme, susama hissi, titreme, ateş basması, yürüyüş tarzında anormallik
• Kilo alma
12 / 14
• DULAXAT karaciğer enzimlerinde ya da kan potasyum, kreatin fosfokinaz, şeker
(hiperglisemi) veya kolesterol seviyelerinde artışlar gibi sizin fark edemediğiniz etkilere
de neden olabilir,
Seyrek
• Dudak veya dilin şişmesi ile beraber baş dönmesi veya solunum zorluğuna neden olan ciddi
alerjik reaksiyonlar
• Kilo alma veya yorgunluğa neden olabilen tiroid bezi aktivitelerinde azalma
• Dehidrasyon, kanda sodyum seviyesi düşüklüğü (özellikle yaşlı hastalarda, belirtileri: baş
dönmesi, güçsüzlük, zihin bulanıklığı, uykulu veya çok yorgun hissetme, kendini iyi
hissetmeme, daha ciddi belirtiler, bayılma, nöbetler ve düşmeler), anti-diüretik hormonun
yetersiz salınımı sendromu (SIADH)
• İntihar davranışı, mani (aşırı aktivite, fikir uçuşmaları ve uyku ihtiyacı azalmasının olduğu
bir hastalık), halüsinasyonlar, saldırganlık ve kızgınlık
• Serotonin sendromu (aşırı mutluluk hissi, sersemlik, sakarlık, huzursuzluk, sarhoş gibi
hissetme, ateş basması, terleme veya kas sertliği hissine neden olabilen seyrek olarak
görülen bir reaksiyon), nöbetler
• Göz içi basıncının artması (glokom)
• Yüksek tansiyona bağlı kriz (hipertansif kriz)
• Öksürük, hırıltılı solunum ve yüksek ateşin eşlik edebileceği nefes darlığı, ağızda
iltihaplanma, dışkıya parlak kırmızı renkte kan bulaşması, nefes kokusu, kalın
barsakta iltihaplanma (ishale neden olan)
• Karaciğer yetmezliği, cildin veya göz aklarının sararması (sarılık)
• Stevens-Johnson sendromu (cilt, ağız, gözler ve genital bölgede kabarcıklar ile seyreden
ciddi bir hastalık), anjiyoödem (yüz ve boğazda şişmeye neden olan ciddi alerjik
reaksiyonlar)
• Çene kaslarında kasılma
• Anormal idrar kokusu
• Menopozal belirtiler, erkek veya kadında göğüsten anormal süt gelmesi
• Doğumdan kısa bir süre sonra aşırı vajinal kanama (postpartum hemoraji)
Çok seyrek
• Ciltteki kan damarlarında iltihaplanma (kutanöz vaskülit)
13 / 14
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DULAXAT’ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Bu ilacı, 25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki ve etiketindeki son kullanma tarihinden sonra DULAXAT’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı …….tarihinde onaylanmıştır.
14 / 14