DUOBAK 40 ML SÜSPANSİYON Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. DUOBAK nedir ve ne için kullanılır?
DUOBAK, ağızdan alınan, her 5 ml’sinde 250 mg sultamisilin içeren bir antibiyotiktir.
Ağzı PE plastik kapaklı ve alüminyum folyolu renkli cam şişede, sulandırıldığında 40 ml ve
70 ml süspansiyon veren toz olarak sunulmaktadır.
Ambalaj içinde ayrıca plastik ölçek ve 5 cc ölçekli kaşık bulunmaktadır.
1/7
DUOBAK, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
DUOBAK, belirli mikropların neden olduğu sinüs iltihabı, orta kulak iltihabı, bademcik
iltihabı dahil olmak üzere üst solunum yolu enfeksiyonları; akciğer iltihabı, bronşit dahil
olmak üzere alt solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu ve böbrek enfeksiyonları; deri ve
yumuşak doku enfeksiyonları ve bel soğukluğu enfeksiyonlarının tedavisinde
kullanılmaktadır.
Ağzı PE plastik kapaklı ve alüminyum folyolu renkli cam şişede, sulandırıldığında 40 ml ve
70 ml süspansiyon veren toz olarak sunulmaktadır.
Ambalaj içinde ayrıca plastik ölçek ve 5 cc ölçekli kaşık bulunmaktadır.
1/7
DUOBAK, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
DUOBAK, belirli mikropların neden olduğu sinüs iltihabı, orta kulak iltihabı, bademcik
iltihabı dahil olmak üzere üst solunum yolu enfeksiyonları; akciğer iltihabı, bronşit dahil
olmak üzere alt solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu ve böbrek enfeksiyonları; deri ve
yumuşak doku enfeksiyonları ve bel soğukluğu enfeksiyonlarının tedavisinde
kullanılmaktadır.
2. DUOBAK’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DUOBAK’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Sefalosporin veya diğer alerjenlere karşı daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonları
gösterdiyseniz
Penisilin türevi ilaçlar veya DUOBAK’ın bileşiminde bulunan ampisilin, sulbaktam
veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız)
alerjiniz varsa
Fruktoz intoleransı (bir çeşit şekere dayanıksızlık durumu)
Sükraz-izomaltaz yetmezliği (enzim yetersizliği) ya da
Glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu (şeker emiliminde bozukluk durumu) ile ilgili
problemleriniz varsa.
DUOBAK’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Sefalosporin veya diğer alerjenlere karşı daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonları
gösterdiyseniz
Tedaviniz sırasında vücudunuzun herhangi bir yerinde enfeksiyon gelişirse
Tedaviniz sırasında ishal gelişirse
Enfeksiyöz mononükleoz (virüslerden kaynaklanan bir hastalık) tanınız varsa
Yenidoğan tedavisinde kullanılacaksa
Böbrek yetmezliğiniz varsa
Karaciğer veya kan ile ilgili hastalığınız varsa
2/7
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Uzun süreli tedavilerde böbrek, karaciğer ve kan ve hücre yapımı ile ilgili fonksiyonlarınız
düzenli olarak kontrol edilmelidir.
DUOBAK’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Yemeklerden sonra alınması ilacın etkisini değiştirmez. Aç veya tok alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, DUOBAK’ı gerçekten ihtiyaç duyduğunuz zaman doktor kontrolünde
almalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız DUOBAK’ı doktor kontrolünde almalısınız.
Araç ve makine kullanımı
Sultamisilinin araç ve makine kullanımı etkilediği bilinmemekte sersemlik hissetmenize
neden olabileceğinden araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
DUOBAK’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DUOBAK süspansiyon şeker içerdiği için, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz. Şeker hastalığı olarak bilinen diabetes mellitus hastalığınız varsa DUOBAK
süspansiyon kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DUOBAK, içerdiği şeker nedeniyle iki hafta veya daha fazla süreyle kullanımda dişlere
zararlı olabilir.
3/7
DUOBAK sodyum içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için
göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Allopurinol (ürik asit miktarını azaltan ilaç) ile birlikte uygulandığında vücudunuzda
döküntü oluşabilir.
Antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) ile birlikte aldığınızda
penisilinler, kan pıhtılaşma hücrelerinin fonksiyonlarında ve testlerinde değişikliğe
neden olup kanamayı artırıcı etki yapabilir.
Kloramfenikol, eritromisin, sülfonamidler ve tetrasiklinler gibi antibiyotik ilaçlar,
penisilinlerin bakteri öldürücü etkilerini engelleyebilir bu nedenle eş zamanlı
tedaviden kaçınmak gerekir.
Östrojen hormonu içeren ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları ile ampisilin
aldığınızda doğum kontrol yöntem etkinliğiniz azalabilir ve bu nedenle değişik ya da
ilave doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir.
Metotreksatı (kanser ve iltihaplı eklem romatizmasında kullanılan bir ilaç) DUOBAK
ile birlikte kullanıyorsanız, diğer ilacınızın etkinliği artabileceğinden yakından takip
edilmelisiniz.
Probenesid (ürik asit atılımını artıran bir ilaç) ağızdan alınan DUOBAK’ın toksisite
riskini artırabilir, doktorunuz tarafından özellikle birlikte verilmediyse, aynı zamanda
kullanmayınız.
DUOBAK bazı laboratuvar testlerini etkileyebilir ve yapılan testte yanlış pozitif
glikozüri ( idrarda şeker saptanması ) saptanabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer:
Sefalosporin veya diğer alerjenlere karşı daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonları
gösterdiyseniz
Penisilin türevi ilaçlar veya DUOBAK’ın bileşiminde bulunan ampisilin, sulbaktam
veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız)
alerjiniz varsa
Fruktoz intoleransı (bir çeşit şekere dayanıksızlık durumu)
Sükraz-izomaltaz yetmezliği (enzim yetersizliği) ya da
Glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu (şeker emiliminde bozukluk durumu) ile ilgili
problemleriniz varsa.
DUOBAK’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Sefalosporin veya diğer alerjenlere karşı daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonları
gösterdiyseniz
Tedaviniz sırasında vücudunuzun herhangi bir yerinde enfeksiyon gelişirse
Tedaviniz sırasında ishal gelişirse
Enfeksiyöz mononükleoz (virüslerden kaynaklanan bir hastalık) tanınız varsa
Yenidoğan tedavisinde kullanılacaksa
Böbrek yetmezliğiniz varsa
Karaciğer veya kan ile ilgili hastalığınız varsa
2/7
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Uzun süreli tedavilerde böbrek, karaciğer ve kan ve hücre yapımı ile ilgili fonksiyonlarınız
düzenli olarak kontrol edilmelidir.
DUOBAK’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Yemeklerden sonra alınması ilacın etkisini değiştirmez. Aç veya tok alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, DUOBAK’ı gerçekten ihtiyaç duyduğunuz zaman doktor kontrolünde
almalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız DUOBAK’ı doktor kontrolünde almalısınız.
Araç ve makine kullanımı
Sultamisilinin araç ve makine kullanımı etkilediği bilinmemekte sersemlik hissetmenize
neden olabileceğinden araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
DUOBAK’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DUOBAK süspansiyon şeker içerdiği için, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz. Şeker hastalığı olarak bilinen diabetes mellitus hastalığınız varsa DUOBAK
süspansiyon kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DUOBAK, içerdiği şeker nedeniyle iki hafta veya daha fazla süreyle kullanımda dişlere
zararlı olabilir.
3/7
DUOBAK sodyum içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için
göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Allopurinol (ürik asit miktarını azaltan ilaç) ile birlikte uygulandığında vücudunuzda
döküntü oluşabilir.
Antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) ile birlikte aldığınızda
penisilinler, kan pıhtılaşma hücrelerinin fonksiyonlarında ve testlerinde değişikliğe
neden olup kanamayı artırıcı etki yapabilir.
Kloramfenikol, eritromisin, sülfonamidler ve tetrasiklinler gibi antibiyotik ilaçlar,
penisilinlerin bakteri öldürücü etkilerini engelleyebilir bu nedenle eş zamanlı
tedaviden kaçınmak gerekir.
Östrojen hormonu içeren ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları ile ampisilin
aldığınızda doğum kontrol yöntem etkinliğiniz azalabilir ve bu nedenle değişik ya da
ilave doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir.
Metotreksatı (kanser ve iltihaplı eklem romatizmasında kullanılan bir ilaç) DUOBAK
ile birlikte kullanıyorsanız, diğer ilacınızın etkinliği artabileceğinden yakından takip
edilmelisiniz.
Probenesid (ürik asit atılımını artıran bir ilaç) ağızdan alınan DUOBAK’ın toksisite
riskini artırabilir, doktorunuz tarafından özellikle birlikte verilmediyse, aynı zamanda
kullanmayınız.
DUOBAK bazı laboratuvar testlerini etkileyebilir ve yapılan testte yanlış pozitif
glikozüri ( idrarda şeker saptanması ) saptanabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. DUOBAK nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz başka şekilde tavsiye etmediği takdirde, DUOBAK’ın erişkinler için önerilen
günlük dozu 12 saat arayla alınan 375-750 mg’dır.
30 kg’dan hafif çocuklarda önerilen toplam dozaj 2, 3 veya 4 doza bölünmüş olarak (her 12, 8
veya 6 saatte bir) 50 mg/kg/gün’dür. 30 kg ve üstündeki çocuklar için günlük doz yetişkin
dozuyla aynıdır (her 12 saatte 375-750 mg)
4/7
Erişkinlerde ve çocuklarda tedavi, genellikle ateş düştükten ve diğer anormal belirtiler
kaybolduktan 48 saat sonraya kadar devam ettirilir. Tedavi normal olarak 5 ila 14 gün süreyle
uygulanır fakat gerekirse tedavi süresi uzatılabilir.
Tedavinizin ne kadar süreceğini doktorunuz belirleyecektir. İyileştiğinizi hissetseniz bile
tedavinizi kesmeyiniz.
A grubu beta-hemolitik streptokoklardan kaynaklanan enfeksiyonların tedavisinde,
romatizmal ateş ya da böbrek iltihabı oluşumunu önlemek amacıyla tedaviye en az 10 gün
devam edilmesi önerilmektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
Hazırlanışı: Kutunun içinde bulunan sulandırma ölçeği, iyice kaynamış ve soğutulmuş su ile
işaret çizgisine kadar doldurulur. Önce bu suyun yarısı, içinde toz bulunan şişeye konur ve
iyice çalkalandıktan sonra 5 dakika kadar dinlenmeye bırakılır. Daha sonra sulandırma
ölçeğinde kalan suyun tamamı şişeye eklenir ve tekrar iyice çalkalanır. Sulandırılmış
süspansiyon buzdolabında +4 ile +8 °C’de saklanmalıdır; hazırlanmış süspansiyon bu
koşullarda 14 gün süreyle bozulmadan saklanabilir.
Her kullanımdan önce şişeyi çalkalayınız. Ölçekli kaşık yardımıyla yeterli miktarda aldığınız
ilacı yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Doktorunuz DUOBAK dozunu çocuğunuzun ağırlığına ve hastalığın şiddetine göre
belirleyecektir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları yeterli düzeyde ise doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz var ise DUOBAK’ı kaç saat ara ile alacağınızı doktorunuz
belirleyecektir.
Eğer DUOBAK’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
5/7
Kullanmanız gerekenden daha fazla DUOBAK kullandıysanız:
DUOBAK’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DUOBAK’ı kullanmayı unutursanız:
DUOBAK süspansiyon dozlarının düzenli olarak günün aynı saatinde alınması önemlidir. Bir
dozu almayı unuttuğunuzda, bir sonraki dozu zamanı geldiğinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
DUOBAK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe DUOBAK’ı almaya devam etmeniz önemlidir.
Doktorunuz başka şekilde tavsiye etmediği takdirde, DUOBAK’ın erişkinler için önerilen
günlük dozu 12 saat arayla alınan 375-750 mg’dır.
30 kg’dan hafif çocuklarda önerilen toplam dozaj 2, 3 veya 4 doza bölünmüş olarak (her 12, 8
veya 6 saatte bir) 50 mg/kg/gün’dür. 30 kg ve üstündeki çocuklar için günlük doz yetişkin
dozuyla aynıdır (her 12 saatte 375-750 mg)
4/7
Erişkinlerde ve çocuklarda tedavi, genellikle ateş düştükten ve diğer anormal belirtiler
kaybolduktan 48 saat sonraya kadar devam ettirilir. Tedavi normal olarak 5 ila 14 gün süreyle
uygulanır fakat gerekirse tedavi süresi uzatılabilir.
Tedavinizin ne kadar süreceğini doktorunuz belirleyecektir. İyileştiğinizi hissetseniz bile
tedavinizi kesmeyiniz.
A grubu beta-hemolitik streptokoklardan kaynaklanan enfeksiyonların tedavisinde,
romatizmal ateş ya da böbrek iltihabı oluşumunu önlemek amacıyla tedaviye en az 10 gün
devam edilmesi önerilmektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
Hazırlanışı: Kutunun içinde bulunan sulandırma ölçeği, iyice kaynamış ve soğutulmuş su ile
işaret çizgisine kadar doldurulur. Önce bu suyun yarısı, içinde toz bulunan şişeye konur ve
iyice çalkalandıktan sonra 5 dakika kadar dinlenmeye bırakılır. Daha sonra sulandırma
ölçeğinde kalan suyun tamamı şişeye eklenir ve tekrar iyice çalkalanır. Sulandırılmış
süspansiyon buzdolabında +4 ile +8 °C’de saklanmalıdır; hazırlanmış süspansiyon bu
koşullarda 14 gün süreyle bozulmadan saklanabilir.
Her kullanımdan önce şişeyi çalkalayınız. Ölçekli kaşık yardımıyla yeterli miktarda aldığınız
ilacı yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Doktorunuz DUOBAK dozunu çocuğunuzun ağırlığına ve hastalığın şiddetine göre
belirleyecektir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları yeterli düzeyde ise doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz var ise DUOBAK’ı kaç saat ara ile alacağınızı doktorunuz
belirleyecektir.
Eğer DUOBAK’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
5/7
Kullanmanız gerekenden daha fazla DUOBAK kullandıysanız:
DUOBAK’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DUOBAK’ı kullanmayı unutursanız:
DUOBAK süspansiyon dozlarının düzenli olarak günün aynı saatinde alınması önemlidir. Bir
dozu almayı unuttuğunuzda, bir sonraki dozu zamanı geldiğinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
DUOBAK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe DUOBAK’ı almaya devam etmeniz önemlidir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DUOBAK’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Gastrointestinal hastalıklar: Bulantı, kusma ve ishal en yaygın yan etkilerdir. Dışkıda kan
(koyu renkli dışkı) görülebilir.
Deri ve deri altı doku hastalıkları: En yaygın yan etkiler deride kızarıklık, kaşıntıdır. Ayrıca
olası diğer deri hastalıkları görülebilir.
Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Kan değerlerinde değişiklikler görülebilir. Bu değişiklikler
tedavinin sonlandırılmasıyla geri dönüşümlüdür.
Hepato-bilier hastalıklar: Karaciğer hasarını gösteren geçici laboratuvar bulguları
gözlenmiştir.
Ampisilin kullanımına bağlı istenmeyen reaksiyonlar zaman zaman gözlenir.
Enfeksiyöz mononükleoz viral kökenli bir hastalıktır. Mononükleoza sahip hastaların büyük
çoğunluğu ampisilin aldığında deri döküntüsü görüldüğünden DUOBAK kullanmamalıdır.
Aşağıda belirtilen yan etkilerden birini gözlemlerseniz hemen doktorunuza başvurunuz:
-Nefes almada güçlük veya göğüste sıkışma
-Göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi
-Deride yumrular, tüm vücutta kırmızı kaşınan noktalar veya kaşıntı
6/7
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak
doğrudan ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Gastrointestinal hastalıklar: Bulantı, kusma ve ishal en yaygın yan etkilerdir. Dışkıda kan
(koyu renkli dışkı) görülebilir.
Deri ve deri altı doku hastalıkları: En yaygın yan etkiler deride kızarıklık, kaşıntıdır. Ayrıca
olası diğer deri hastalıkları görülebilir.
Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Kan değerlerinde değişiklikler görülebilir. Bu değişiklikler
tedavinin sonlandırılmasıyla geri dönüşümlüdür.
Hepato-bilier hastalıklar: Karaciğer hasarını gösteren geçici laboratuvar bulguları
gözlenmiştir.
Ampisilin kullanımına bağlı istenmeyen reaksiyonlar zaman zaman gözlenir.
Enfeksiyöz mononükleoz viral kökenli bir hastalıktır. Mononükleoza sahip hastaların büyük
çoğunluğu ampisilin aldığında deri döküntüsü görüldüğünden DUOBAK kullanmamalıdır.
Aşağıda belirtilen yan etkilerden birini gözlemlerseniz hemen doktorunuza başvurunuz:
-Nefes almada güçlük veya göğüste sıkışma
-Göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi
-Deride yumrular, tüm vücutta kırmızı kaşınan noktalar veya kaşıntı
6/7
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak
doğrudan ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
5. DUOBAK’ın saklanması
DUOBAK’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Sulandırılarak hazırlanmış DUOBAK süspansiyon buzdolabında saklanmalı ve
dondurulmamalıdır. Sulandırıldıktan sonra 14 gün içinde kullanılmayan kısımlar atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DUOBAK’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DUOBAK kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad. No: 64-66
Üsküdar / İSTANBUL
Üretim yeri: KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı (….) tarihinde onaylanmıştır.
7/7
Sulandırılarak hazırlanmış DUOBAK süspansiyon buzdolabında saklanmalı ve
dondurulmamalıdır. Sulandırıldıktan sonra 14 gün içinde kullanılmayan kısımlar atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DUOBAK’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DUOBAK kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad. No: 64-66
Üsküdar / İSTANBUL
Üretim yeri: KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı (….) tarihinde onaylanmıştır.
7/7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 28.11.2014). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.