DUOBLOC 400 MG FILM KAPLI TABLET(24 TABLET) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. DUOBLOC nedir ve ne için kullanılır?
• DUOBLOC, kas gevşetici ve ağrı kesici olarak etki gösterir.
• DUOBLOC, mat, sarı renkli, oblong tablet olup, karton kutuda, 24 tabletlik
alüminyum folyo ve PVC şeffaf folyodan oluşan blister ambalajda, kullanma
talimatı ile sunulmaktadır.
DUOBLOC; kas-iskelet sistemi ile ilişkili, aniden başlayan ağrılı kas kasılmalarına bağlı
belirtilerin azaltılması için kullanılır.
Kaslardaki gerginliği giderir, ağrıyı geçirir ve kramp halindeki iskelet kasının fonksiyonunu
sağlar.
• DUOBLOC, mat, sarı renkli, oblong tablet olup, karton kutuda, 24 tabletlik
alüminyum folyo ve PVC şeffaf folyodan oluşan blister ambalajda, kullanma
talimatı ile sunulmaktadır.
DUOBLOC; kas-iskelet sistemi ile ilişkili, aniden başlayan ağrılı kas kasılmalarına bağlı
belirtilerin azaltılması için kullanılır.
Kaslardaki gerginliği giderir, ağrıyı geçirir ve kramp halindeki iskelet kasının fonksiyonunu
sağlar.
2. DUOBLOC’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DUOBLOC’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
• Feniramidole ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
duyarlılığınız varsa (alerjik reaksiyon, deride isilik, kaşıntı, yüz, dudak, el ve
ayaklarda şişme veya nefes alımda güçlük olarak ortaya çıkabilir)
• Karaciğer bozukluğunuz var ise
DUOBLOC’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
DUOBLOC özellikle yüksek dozlarda yatıştırıcı ve sakinleştirici etkilere neden olabilir. Kan
basıncınız düşükse DUOBLOC’u dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DUOBLOC’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
2
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz DUOBLOC kullanmamanız önerilmektedir.
DUOBLOC’u hamilelikte sadece doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse
kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DUOBLOC etkin maddesi süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle
emziriyorsanız, DUOBLOC kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
DUOBLOC ile sersemlik hali ya da baş dönmesi görülebilmektedir. Bu nedenle araç ve
makine kullanımında dikkatli olunuz.
DUOBLOC’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DUOBLOC içeriğinde bulunan tartrazin nedeniyle alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Sara tedavisinde kullanılan bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında DUOBLOC, bu ilaçların
kan düzeylerinin artmasına bağlı olarak göz titremesi, hareket kontrolünde zorluğa bağlı
yürüme bozukluğu ve mental değişikliklere neden olabileceğinden bu tip ilaçların birlikte
kullanımından kaçınınız.
Kanın pıhtılaşmasını geciktiren veya önleyen (antikoagülan) ilaçlarla birlikte
kullanıldığında kanama zamanının uzaması nedeniyle dikkatli olunuz.
3
Aynı zamanda feniramidol, şeker hastalığı tedavisinde kullanılan “tolbutamid” ile eş
zamanlı kullanıldığında, tolbutamid kan düzeylerinin artışına bağlı olarak uzamış bir
hipoglisemi gözlenmesine neden olabilir. Bu nedenle DUOBLOC, tolbutamid ile birlikte
kullanıldığında dikkatli olunuz.
Karaciğere zararlı olduğu bilinen ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız dikkatli olunuz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
Eğer;
• Feniramidole ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
duyarlılığınız varsa (alerjik reaksiyon, deride isilik, kaşıntı, yüz, dudak, el ve
ayaklarda şişme veya nefes alımda güçlük olarak ortaya çıkabilir)
• Karaciğer bozukluğunuz var ise
DUOBLOC’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
DUOBLOC özellikle yüksek dozlarda yatıştırıcı ve sakinleştirici etkilere neden olabilir. Kan
basıncınız düşükse DUOBLOC’u dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
DUOBLOC’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
2
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz DUOBLOC kullanmamanız önerilmektedir.
DUOBLOC’u hamilelikte sadece doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse
kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DUOBLOC etkin maddesi süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle
emziriyorsanız, DUOBLOC kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
DUOBLOC ile sersemlik hali ya da baş dönmesi görülebilmektedir. Bu nedenle araç ve
makine kullanımında dikkatli olunuz.
DUOBLOC’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DUOBLOC içeriğinde bulunan tartrazin nedeniyle alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Sara tedavisinde kullanılan bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında DUOBLOC, bu ilaçların
kan düzeylerinin artmasına bağlı olarak göz titremesi, hareket kontrolünde zorluğa bağlı
yürüme bozukluğu ve mental değişikliklere neden olabileceğinden bu tip ilaçların birlikte
kullanımından kaçınınız.
Kanın pıhtılaşmasını geciktiren veya önleyen (antikoagülan) ilaçlarla birlikte
kullanıldığında kanama zamanının uzaması nedeniyle dikkatli olunuz.
3
Aynı zamanda feniramidol, şeker hastalığı tedavisinde kullanılan “tolbutamid” ile eş
zamanlı kullanıldığında, tolbutamid kan düzeylerinin artışına bağlı olarak uzamış bir
hipoglisemi gözlenmesine neden olabilir. Bu nedenle DUOBLOC, tolbutamid ile birlikte
kullanıldığında dikkatli olunuz.
Karaciğere zararlı olduğu bilinen ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız dikkatli olunuz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
3. DUOBLOC nasıl kullanılır?
DUOBLOC ağızdan alınır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
DUOBLOC’u günde 3 kez 1-2 tablet şeklinde kullanınız.
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda
kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu:
DUOBLOC, sadece ağızdan kullanmak içindir. Tabletleri çiğnemeyiniz. Tabletleri yeterli
miktarda su ile tok karnına alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DUOBLOC’un çocuklarda güvenilir bir şekilde kullanılması henüz ispatlanmamıştır. Bu
nedenle DUOBLOC’un çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılarda dozun azaltılması gerekebilmektedir.
4
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa etkililik ve güvenilirlik bilinmediğinden
kullanmayınız.
Eğer DUOBLOC’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DUOBLOC kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden çok fazla DUOBLOC kullanılması durumunda yüzde kızarma
ve tansiyon düşmesi olabilir.
DUOBLOC’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DUOBLOC’un kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DUOBLOC ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Şikayetlerinizin düzelmesinden sonra tedaviyi kesmeniz sonucu herhangi olumsuz bir etki
beklenmemektedir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
DUOBLOC’u günde 3 kez 1-2 tablet şeklinde kullanınız.
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda
kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu:
DUOBLOC, sadece ağızdan kullanmak içindir. Tabletleri çiğnemeyiniz. Tabletleri yeterli
miktarda su ile tok karnına alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DUOBLOC’un çocuklarda güvenilir bir şekilde kullanılması henüz ispatlanmamıştır. Bu
nedenle DUOBLOC’un çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılarda dozun azaltılması gerekebilmektedir.
4
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa etkililik ve güvenilirlik bilinmediğinden
kullanmayınız.
Eğer DUOBLOC’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DUOBLOC kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden çok fazla DUOBLOC kullanılması durumunda yüzde kızarma
ve tansiyon düşmesi olabilir.
DUOBLOC’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DUOBLOC’un kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DUOBLOC ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Şikayetlerinizin düzelmesinden sonra tedaviyi kesmeniz sonucu herhangi olumsuz bir etki
beklenmemektedir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DUOBLOC’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DUOBLOC’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar, tansiyon düşmesi, nefes almada zorluk, deride döküntü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise,
5
DUOBLOC’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Sersemlik hali,
• Bulantı, kusma,
• Uyku bozukluğu
• Uyuşukluk hali
• Baş dönmesi
• İsilik
• Kaşıntı
• Dilde yanma hissi
Bunlar DUOBLOC’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
6
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DUOBLOC’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar, tansiyon düşmesi, nefes almada zorluk, deride döküntü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise,
5
DUOBLOC’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Sersemlik hali,
• Bulantı, kusma,
• Uyku bozukluğu
• Uyuşukluk hali
• Baş dönmesi
• İsilik
• Kaşıntı
• Dilde yanma hissi
Bunlar DUOBLOC’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
6
5. DUOBLOC’un saklanması
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
DUOBLOC’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DUOBLOC’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DUOBLOC’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/ SAMSUN
Üretici:
ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/ SAMSUN
Bu kullanma talimatı 29.08.2022 tarihinde onaylanmıştır.
7
DUOBLOC’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DUOBLOC’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DUOBLOC’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/ SAMSUN
Üretici:
ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/ SAMSUN
Bu kullanma talimatı 29.08.2022 tarihinde onaylanmıştır.
7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 29.08.2022). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.